小规格包装中药饮片色标规定20110330

中药饮片包装要求

中药饮片包装要求(一)、包装包装就是指将中药饮片按设定的剂量,通过机械或人工方式将一定量的中药饮片装入符合药用规定的包装材料内并封口,同时进行包装标识的操作过程。

包装标识就是通过瞧包装的标签及颜色等,就能知道内装药物的部分信息的一种标示。

标识分标签与色标两部分。

ﻫ小包装中药饮片的包装,主要由中药饮片生产企业负责。

本指南从包装材料、包装方法、标签印制、色标应用、外包装等几方面进行介绍,目的就是使医院在应用小包装中药饮片时,便于就有关内容向小包装中药饮片的生产企业提出建议与要求。

(二)、包装材料一、包装材料的选择原则ﻫ１、应符合国家对药品(或食品)包装材料的标准,禁止使用含“氯”成分与再生利用的有毒材料。

ﻫ2、应透明或部分透明,以便直观地3、包装材料应由符合资质的瞧到内装饮片。

无纺布等特殊用法的可不透明。

ﻫ4、为了适应环保需要,应尽可能选择可降解的环保材料。

ﻫ二、常企业生产。

ﻫ用包装材料ﻫ1、聚乙烯塑料单膜使用聚乙烯塑料单膜作为包装材料,适用于手工定量包装中药饮片。

2ﻫ、聚乙烯复合塑料膜ﻫ使用聚乙烯复合塑料膜作为包装材料,适用于机械自动或半自动定量包装中药饮片。

3ﻫ、纤维滤纸使用纤维滤纸作包装袋,适用于煎煮时易糊化而需要作包煎处理的中药饮片,如车前子等。

所用滤纸的厚度应大于20ｕm,平均过滤率应小于12ｕｍ,旨在阻拦药材中所含淀粉、果胶等分子量大于5000的成分通过,从而防止药液因糊化导致“溢出”与“焦底”。

使用包装滤纸的不足之处就是无法瞧到包装的中药饮片,不便于验收与养护。

4、无纺布ﻫ无纺布可用作替代纤维滤纸。

(1)使用无纺布袋的优点:ﻫ●用在需包煎的药物时能起到有效的过滤作用。

●用后能作降解处理,属环保产品。

(2)使用无纺布袋的不足:●不适合自动与半自动包装使用。

●调剂时要在需包煎的药物中加放无纺布袋,增加了一道调剂操作程序,并易发生因疏忽而漏放的情况。

ﻫ5、汗衫布传统的２8—32支纱的汗衫布包替代纤维滤纸袋,但禁止使用纱布包,因为纱布孔隙较大,不能阻拦无用成分通过。

中药饮片包装要求

中药饮片包装要求Last revision on 21 December 2020中药饮片包装要求(一)、包装包装是指将中药饮片按设定的剂量，通过机械或人工方式将一定量的中药饮片装入符合药用规定的包装材料内并封口，同时进行包装标识的操作过程。

包装标识是通过看包装的标签及颜色等，就能知道内装药物的部分信息的一种标示。

标识分标签和色标两部分。

小包装中药饮片的包装，主要由中药饮片生产企业负责。

本指南从包装材料、包装方法、标签印制、色标应用、外包装等几方面进行介绍，目的是使医院在应用小包装中药饮片时，便于就有关内容向小包装中药饮片的生产企业提出建议和要求。

(二)、包装材料一、包装材料的选择原则1、应符合国家对药品（或食品）包装材料的标准，禁止使用含“氯”成分和再生利用的有毒材料。

2、应透明或部分透明，以便直观地看到内装饮片。

无纺布等特殊用法的可不透明。

3、包装材料应由符合资质的企业生产。

4、为了适应环保需要，应尽可能选择可降解的环保材料。

二、常用包装材料1、聚乙烯塑料单膜使用聚乙烯塑料单膜作为包装材料，适用于手工定量包装中药饮片。

2、聚乙烯复合塑料膜使用聚乙烯复合塑料膜作为包装材料，适用于机械自动或半自动定量包装中药饮片。

3、纤维滤纸使用纤维滤纸作包装袋，适用于煎煮时易糊化而需要作包煎处理的中药饮片，如车前子等。

所用滤纸的厚度应大于20um，平均过滤率应小于12um，旨在阻拦药材中所含淀粉、果胶等分子量大于5000的成分通过，从而防止药液因糊化导致“溢出”和“焦底”。

使用包装滤纸的不足之处是无法看到包装的中药饮片，不便于验收和养护。

4、无纺布无纺布可用作替代纤维滤纸。

（1）使用无纺布袋的优点：●用在需包煎的药物时能起到有效的过滤作用。

●用后能作降解处理，属环保产品。

（2）使用无纺布袋的不足：●不适合自动和半自动包装使用。

●调剂时要在需包煎的药物中加放无纺布袋，增加了一道调剂操作程序，并易发生因疏忽而漏放的情况。

中药饮片级小包装饮片

中药饮片级小包装饮片中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。

中药饮片是中成药的原料。

中药材、中药饮片并没有绝对的界限，中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片（包括切段、块、瓣)，原形药材饮片以及经过切制（在产地加工的基础上)、炮炙的饮片。

对于前两类，管理上应视为中药材，只是根据中医药理论在配方、制剂时作饮片理解。

而管理意义上的饮片概念应理解为:“根据调配或制剂的需要，对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品称为中药饮片”。

中药饮片是中医临床用药的重要形式。

中药配方调剂历来采用“手抓戥称”的传统调剂方式，随着各医疗机构中医药服务量的逐步增长等诸多因素的变化，传统调剂方法逐步显现称不准、分不匀、效率低、复核难、养护难、浪费大、卫生差等若干弊端。

随着社会的发展与科技的进步，为确保中药处方的配方质量，对中药饮片处方的调剂方法进行技术改造势在必然。

为此，部分中医医院先后将小包装中药饮片用于中药处方的调剂。

小包装中药饮片是按设定的剂量包装、能直接“数包”配方的中药饮片。

国家中医药管理局在分析比较小包装中药饮片与散装中药饮片的配方调剂情况后，于2007年8月在全国选择了中国中医科学院西苑医院等19家三级、二级中医医院，开展推广使用小包装中药饮片的试点工作。

在总结各试点医院经验的基础上，组织制订了本《指南》。

本《指南》分为前言、规格设定、包装、仓储管理、处方调剂、展望等六部分，在总结小包装中药饮片特点的基础上，从小包装中药饮片的规格设定、包装、仓储管理、处方调剂几个方面，对医疗机构如何应用做了较为详尽的介绍，旨在指导医疗机构能够准确、迅速的掌握小包装中药饮片的应用方法，使医疗机构能顺利地使用小包装中药饮片，充分发挥小包装中药饮片的特色与优势。

中药饮片包装要求

中药饮片包装要求（一）、包装包装是指将中药饮片按设定的剂量，通过机械或人工方式将一定量的中药饮片装入符合药用规定的包装材料内并封口，同时进行包装标识的操作过程。

包装标识是通过看包装的标签及颜色等，就能知道内装药物的部分信息的一种标示。

标识分标签和色标两部分。

小包装中药饮片的包装，主要由中药饮片生产企业负责。

本指南从包装材料、包装方法、标签印制、色标应用、外包装等几方面进行介绍，目的是使医院在应用小包装中药饮片时，便于就有关内容向小包装中药饮片的生产企业提出建议和要求。

（二）、包装材料一、包装材料的选择原则1、应符合国家对药品（或食品）包装材料的标准，禁止使用含氯”成分和再生利用的有毒材料。

2、应透明或部分透明，以便直观地看到内装饮片。

无纺布等特殊用法的可不透明。

3、包装材料应由符合资质的企业生产。

4、为了适应环保需要，应尽可能选择可降解的环保材料。

二、常用包装材料1、聚乙烯塑料单膜使用聚乙烯塑料单膜作为包装材料，适用于手工定量包装中药饮片。

2、聚乙烯复合塑料膜使用聚乙烯复合塑料膜作为包装材料，适用于机械自动或半自动定量包装中药饮片。

3、纤维滤纸使用纤维滤纸作包装袋，适用于煎煮时易糊化而需要作包煎处理的中药饮片，如车前子等。

所用滤纸的厚度应大于20um，平均过滤率应小于12um，旨在阻拦药材中所含淀粉、果胶等分子量大于5000的成分通过，从而防止药液因糊化导致溢出”和焦底”使用包装滤纸的不足之处是无法看到包装的中药饮片，不便于验收和养护。

4、无纺布无纺布可用作替代纤维滤纸。

（1 ）使用无纺布袋的优点：■用在需包煎的药物时能起到有效的过滤作用。

■用后能作降解处理，属环保产品。

（2 ）使用无纺布袋的不足：•不适合自动和半自动包装使用。

•调剂时要在需包煎的药物中加放无纺布袋，增加了一道调剂操作程序，并易发生因疏忽而漏放的情况。

5、汗衫布传统的28 —32支纱的汗衫布包替代纤维滤纸袋，但禁止使用纱布包，因为纱布孔隙较大，不能阻拦无用成分通过。

中药饮片包装要求

中药饮片包装要求一、包装包装是指将中药饮片按设定的剂量,通过机械或人工方式将一定量的中药饮片装入符合药用规定的包装材料内并封口,同时进行包装标识的操作过程;包装标识是通过看包装的标签及颜色等,就能知道内装药物的部分信息的一种标示;标识分标签和色标两部分;小包装中药饮片的包装,主要由中药饮片生产企业负责;本指南从包装材料、包装方法、标签印制、色标应用、外包装等几方面进行介绍,目的是使医院在应用小包装中药饮片时,便于就有关内容向小包装中药饮片的生产企业提出建议和要求;二、包装材料一、包装材料的选择原则1、应符合国家对药品或食品包装材料的标准,禁止使用含“氯”成分和再生利用的有毒材料;2、应透明或部分透明,以便直观地看到内装饮片;无纺布等特殊用法的可不透明;3、包装材料应由符合资质的企业生产;4、为了适应环保需要,应尽可能选择可降解的环保材料;二、常用包装材料1、聚乙烯塑料单膜使用聚乙烯塑料单膜作为包装材料,适用于手工定量包装中药饮片;2、聚乙烯复合塑料膜使用聚乙烯复合塑料膜作为包装材料,适用于机械自动或半自动定量包装中药饮片;3、纤维滤纸使用纤维滤纸作包装袋,适用于煎煮时易糊化而需要作包煎处理的中药饮片,如车前子等;所用滤纸的厚度应大于20um,平均过滤率应小于12um,旨在阻拦药材中所含淀粉、果胶等分子量大于5000的成分通过,从而防止药液因糊化导致“溢出”和“焦底”;使用包装滤纸的不足之处是无法看到包装的中药饮片,不便于验收和养护;4、无纺布无纺布可用作替代纤维滤纸;1使用无纺布袋的优点：●用在需包煎的药物时能起到有效的过滤作用;●用后能作降解处理,属环保产品;2使用无纺布袋的不足：●不适合自动和半自动包装使用;●调剂时要在需包煎的药物中加放无纺布袋,增加了一道调剂操作程序,并易发生因疏忽而漏放的情况;5、汗衫布传统的28—32支纱的汗衫布包替代纤维滤纸袋,但禁止使用纱布包,因为纱布孔隙较大,不能阻拦无用成分通过;如用汗衫布包作包装时,不应直接将饮片放入布包中,而应将饮片先装入较薄透明的塑料中,不必封口,而只要将袋口折弯,并将此袋与布包一起放入印有标识或无标识而带有色标的包装袋中封口;1汗衫布袋包装的优点●避免了不放布袋的包装在调剂时需另外发布袋给患者,既可少一道操作,也可防止因疏忽而漏发布袋给患者;●布袋与饮片分离可避免饮片的粉末、颜色污染在白色的布袋上,造成浪费药物又不美观的结果;●能直观地看到包装袋内饮片的质量,便于验收和保养;2汗衫布袋包装的缺点●不适合自动和半自动包装,包装效率偏低;●包装使用材料多,生产成本偏高;●有的汗衫布可能有漂白剂残留成分;三、包装方法根据不同形状、质地的中药饮片,可采取自动、半自动、抽真空和人工四种包装方法;一、全自动包装使用全自动颗粒包装机包装;此包装方法,适用于体积小、颗粒均匀、流动性好的种子类中药饮片包装;二、半自动包装使用半自动包装机包装;此类包装方法,适用于密度、比重较大,但片形均匀的根、茎、藤、木类中药饮片包装;三、抽真空包装使用真空包装机,先将中药饮片按定量装入包装袋内,再将单包或数包未封口的药包放入真空包装机内进行排空封口;此类包装方法,适用于不能用常规高温干燥灭菌处理的中药饮片包装,能有效防止中药饮片出现虫蛀、霉变和走油等现象; 四、人工包装通过人工用电子秤精确称量后,装入塑料袋中再封口;此类包装方法,适用于体积较大、质地较轻且蓬松的花、草、叶类中药饮片;四、标签印制一、印制原则应当符合国家药品监督管理部门对药品标签的有关要求;二、印制内容应当包括下列内容：1、名称应印刷中国药典或炮制规范所列的标准名称为准,不要印刷异名或别名;2、产地;3、规格;4、特殊煎煮方法如先煎、后下、烊化、包煎、冲服等;5、生产批号;6、生产日期;7、生产企业;五、色标应用一、应用目的小包装中药饮片的色标应用,是指在小包装中药饮片的包装袋上或标签上,使用不同的颜色来代表不同的规格;从试点单位的经验看,小包装中药饮片的色标应用,能达到快速识别的目的,方便中药饮片在医院中各个环节的验收和中药饮片处方的调配、复核;二、应用原则1、醒目;使用的颜色应当醒目,并应当与标签的颜色、内装中药饮片的颜色有明显的区别;2、色差大;同一医院使用的不同颜色之间,色差应尽量大,便于识别;3、同一规格不同品种使用同一种颜色;同一医院,每种中药饮片的同一规格,应尽量采用相同颜色;三、印制方法1、将不同的颜色直接印制在小包装中药饮片的包装袋上;如武汉市中医医院的做法是每种中药饮片设定大、中、小三种品规,分别用红色、蓝色、棕色标示;此法适用于透明塑料袋用色带打印标签和在透明塑料袋上印刷专用标签的小包装;2、使用多种不同底色的不干胶纸来印制标签,每种颜色代表一种规格;如上海中医药大学附属龙华医院的做法是用蓝底色标签代表10克、棕底色标签代表15克,不管什么品种,只要重量一样,颜色就相同;此法适用于全透明塑料袋等加贴标签的小包装;六、外包装一、目的为方便药物的验收、清点和装斗;二、原则1、一个中包装、大包装中,只能装一种小包装中药饮片的一个规格,禁止不同品种、同一品种的不同规格混装;2、包装量不宜过大,否则容易造成药物积压;3、使用色标的,小包装、中包装、大包装上都应当使用色标,并且颜色一致;三、包装形式1、包装量中包装：一般以每50—100袋一个中包装为宜;大包装：可根据医院实际仓储条件和需求,与供货企业协商确定;。

中药饮片包装要求

中药饮片包装要求(一)、包装包装是指将中药饮片按设定的剂量，通过机械或人工方式将一定量的中药饮片装入符合药用规定的包装材料内并封口，同时进行包装标识的操作过程。

包装标识是通过看包装的标签及颜色等，就能知道内装药物的部分信息的一种标示。

标识分标签和色标两部分。

小包装中药饮片的包装，主要由中药饮片生产企业负责。

本指南从包装材料、包装方法、标签印制、色标应用、外包装等几方面进行介绍，目的是使医院在应用小包装中药饮片时，便于就有关内容向小包装中药饮片的生产企业提出建议和要求。

(二)、包装材料一、包装材料的选择原则1、应符合国家对药品（或食品）包装材料的标准，禁止使用含“氯”成分和再生利用的有毒材料。

2、应透明或部分透明，以便直观地看到内装饮片。

无纺布等特殊用法的可不透明。

3、包装材料应由符合资质的企业生产。

4、为了适应环保需要，应尽可能选择可降解的环保材料。

二、常用包装材料页脚内容11、聚乙烯塑料单膜使用聚乙烯塑料单膜作为包装材料，适用于手工定量包装中药饮片。

2、聚乙烯复合塑料膜使用聚乙烯复合塑料膜作为包装材料，适用于机械自动或半自动定量包装中药饮片。

3、纤维滤纸使用纤维滤纸作包装袋，适用于煎煮时易糊化而需要作包煎处理的中药饮片，如车前子等。

所用滤纸的厚度应大于20um，平均过滤率应小于12um，旨在阻拦药材中所含淀粉、果胶等分子量大于5000的成分通过，从而防止药液因糊化导致“溢出”和“焦底”。

使用包装滤纸的不足之处是无法看到包装的中药饮片，不便于验收和养护。

4、无纺布无纺布可用作替代纤维滤纸。

（1）使用无纺布袋的优点：●用在需包煎的药物时能起到有效的过滤作用。

●用后能作降解处理，属环保产品。

（2）使用无纺布袋的不足：●不适合自动和半自动包装使用。

●调剂时要在需包煎的药物中加放无纺布袋，增加了一道调剂操作程序，并易发生因疏忽而漏放页脚内容2的情况。

5、汗衫布传统的28—32支纱的汗衫布包替代纤维滤纸袋，但禁止使用纱布包，因为纱布孔隙较大，不能阻拦无用成分通过。

中药饮片包装要求

中药饮片包装要求中药饮片是一种常见的中药剂型，包装对其质量和安全至关重要。

以下是中药饮片包装的要求：1.外包装要求：-外包装应选用符合卫生标准的无菌材料，如专用的包装纸、塑料袋等。

-外包装应具有良好的密封性能，以保护中药饮片免受湿气、光线和氧气的侵害。

-外包装应具备一定的抗压性，以避免饮片在运输过程中受到损坏。

-外包装上应有中药饮片产品的名称、规格、批号、生产日期、保质期等必要的信息。

-外包装上应标明中药饮片的存放要求，如避光、干燥、通风等。

2.内包装要求：-内包装应选用符合卫生标准的无菌材料，如热封塑料袋、泡沫塑料等。

-内包装应具有优良的密封性能，以防止中药饮片受到湿气、光线和氧气的侵害。

-内包装应具备一定的抗压性，以保护中药饮片不受外力损坏。

-内包装上应有中药饮片产品的名称、规格、批号、生产日期、保质期等必要的信息。

-内包装上应有明确的服用说明，如剂量、用法、注意事项等。

-内包装上应标明保存条件，如避光、干燥、通风等。

3.饮片片剂要求：-饮片片剂应均匀一致，无结块、粉末外溢等现象。

-饮片片剂应粒度适中，一般粒径应控制在40目-80目之间，以保证其易溶性。

-饮片片剂应无异味、异色或异物。

4.不得使用有毒有害物质：-中药饮片的包装材料不得含有有毒有害物质或有害气体。

包装材料应符合相应的国家标准和法规，以确保其安全性。

5.包装质量控制：-包装过程中应遵守良好的卫生操作规范，确保饮片的卫生质量。

-包装过程中应进行质量检查，确保包装的完整性、正确性和一致性。

-包装后的中药饮片应进行质量抽检，以确保其质量符合要求。

中药饮片的包装要求是保证其质量和安全的重要环节。

通过合理的外包装和内包装，选择适宜的材料和制作工艺，加强质量控制，可以有效保护中药饮片的活性成分和药效，确保其有效性和安全性。

中药饮片包装要求

中药饮片包装要求(一)、包装包装是指将中药饮片按设定的剂量，通过机械或人工方式将一定量的中药饮片装入符合药用规定的包装材料内并封口，同时进行包装标识的操作过程.包装标识是通过看包装的标签及颜色等，就能知道内装药物的部分信息的一种标示。

标识分标签和色标两部分。

小包装中药饮片的包装，主要由中药饮片生产企业负责。

本指南从包装材料、包装方法、标签印制、色标应用、外包装等几方面进行介绍，目的是使医院在应用小包装中药饮片时，便于就有关内容向小包装中药饮片的生产企业提出建议和要求。

（二）、包装材料一、包装材料的选择原则1、应符合国家对药品(或食品）包装材料的标准，禁止使用含“氯”成分和再生利用的有毒材料。

2、应透明或部分透明，以便直观地看到内装饮片.无纺布等特殊用法的可不透明。

3、包装材料应由符合资质的企业生产。

4、为了适应环保需要,应尽可能选择可降解的环保材料.二、常用包装材料1、聚乙烯塑料单膜使用聚乙烯塑料单膜作为包装材料,适用于手工定量包装中药饮片。

2、聚乙烯复合塑料膜使用聚乙烯复合塑料膜作为包装材料，适用于机械自动或半自动定量包装中药饮片.3、纤维滤纸使用纤维滤纸作包装袋,适用于煎煮时易糊化而需要作包煎处理的中药饮片，如车前子等。

所用滤纸的厚度应大于20um，平均过滤率应小于12um，旨在阻拦药材中所含淀粉、果胶等分子量大于5000的成分通过，从而防止药液因糊化导致“溢出"和“焦底”.使用包装滤纸的不足之处是无法看到包装的中药饮片，不便于验收和养护。

4、无纺布无纺布可用作替代纤维滤纸。

(1）使用无纺布袋的优点：●用在需包煎的药物时能起到有效的过滤作用。

●用后能作降解处理,属环保产品。

（2）使用无纺布袋的不足：●不适合自动和半自动包装使用.●调剂时要在需包煎的药物中加放无纺布袋,增加了一道调剂操作程序,并易发生因疏忽而漏放的情况。

5、汗衫布传统的28—32支纱的汗衫布包替代纤维滤纸袋，但禁止使用纱布包,因为纱布孔隙较大，不能阻拦无用成分通过.如用汗衫布包作包装时，不应直接将饮片放入布包中,而应将饮片先装入较薄透明的塑料中，不必封口,而只要将袋口折弯,并将此袋与布包一起放入印有标识或无标识而带有色标的包装袋中封口。

中药饮片包装要求

中药饮片包装要求（一）、包装包装是指将中药饮片按设定的剂量，通过机械或人工方式将一定量的中药饮片装入符合药用规定的包装材料内并封口，同时进行包装标识的操作过程。

包装标识是通过看包装的标签及颜色等，就能知道内装药物的部分信息的一种标示。

标识分标签和色标两部分。

小包装中药饮片的包装，主要由中药饮片生产企业负责。

本指南从包装材料、包装方法、标签印制、色标应用、外包装等几方面进行介绍,目的是使医院在应用小包装中药饮片时，便于就有关内容向小包装中药饮片的生产企业提出建议和要求。

（二)、包装材料一、包装材料的选择原则1、应符合国家对药品（或食品）包装材料的标准,禁止使用含“氯”成分和再生利用的有毒材料。

2、应透明或部分透明,以便直观地看到内装饮片。

无纺布等特殊用法的可不透明.3、包装材料应由符合资质的企业生产。

4、为了适应环保需要,应尽可能选择可降解的环保材料。

二、常用包装材料1、聚乙烯塑料单膜使用聚乙烯塑料单膜作为包装材料，适用于手工定量包装中药饮片.2、聚乙烯复合塑料膜使用聚乙烯复合塑料膜作为包装材料，适用于机械自动或半自动定量包装中药饮片。

3、纤维滤纸使用纤维滤纸作包装袋，适用于煎煮时易糊化而需要作包煎处理的中药饮片，如车前子等。

所用滤纸的厚度应大于20um,平均过滤率应小于12um，旨在阻拦药材中所含淀粉、果胶等分子量大于5000的成分通过,从而防止药液因糊化导致“溢出”和“焦底”.使用包装滤纸的不足之处是无法看到包装的中药饮片，不便于验收和养护。

4、无纺布无纺布可用作替代纤维滤纸.（1)使用无纺布袋的优点:●用在需包煎的药物时能起到有效的过滤作用。

●用后能作降解处理，属环保产品.（2）使用无纺布袋的不足：●不适合自动和半自动包装使用。

●调剂时要在需包煎的药物中加放无纺布袋,增加了一道调剂操作程序,并易发生因疏忽而漏放的情况。

5、汗衫布传统的28—32支纱的汗衫布包替代纤维滤纸袋,但禁止使用纱布包，因为纱布孔隙较大，不能阻拦无用成分通过。

中药饮片包装标签管理工作规范

中药饮片包装标签管理工作规范1. 引言本规范旨在规范中药饮片包装标签管理工作，确保产品信息的准确性和合规性。

所有从事相关工作的人员必须严格遵守本规范，确保产品包装标签符合相关法规和标准要求。

2. 标签设计与制作2.1 标签应按照国家相关法规和标准的要求进行设计和制作。

2.2 标签设计应准确传达产品信息，包括但不限于产品名称、规格、主要成分、用法用量、生产日期、保质期等内容。

2.3 标签上的文字和图标应清晰可辨，字号适中，不得使用模糊、不易辨认或误导消费者的图示和文字内容。

2.4 标签应具有防伪措施，确保产品的真实性和可追溯性。

2.5 标签制作应使用符合食品安全要求的材料，确保标签不会对产品质量造成污染或损害。

3. 标签审核与批准3.1 所有产品包装标签必须经过严格的审核程序，确保标签的准确性和合规性。

3.2 标签审核应由专门的人员进行，确保审核结果的客观、公正和准确。

3.3 审核时应仔细核对标签上的每一项内容，确保信息无误并符合相关法规和标准的要求。

3.4 标签审核通过后，应及时进行批准并记录审核结果，确保审核过程的可追溯性。

4. 标签使用与管理4.1 标签应正确粘贴在产品包装上，确保标签与包装的粘贴牢固、整齐。

4.2 标签应处于易于消费者阅读和理解的位置，不得与其他信息混淆或遮挡。

4.3 标签在使用过程中不得破损、污染或掉落。

如发现标签有问题，应及时更换。

4.4 对于过期产品或已使用完毕的包装，应立即将标签清除或加以标识，以防混淆和误用。

4.5 对标签的存储和管理应进行有效的控制，确保标签的完整性和准确性。

5. 监督检查与处罚5.1 监督检查部门应定期对中药饮片包装标签进行检查，并记录检查结果。

5.2 如发现标签存在违规情况，监督检查部门应及时采取相应处罚措施，包括但不限于警告、罚款、停产停业等。

5.3 受到处罚的单位应立即整改并报告整改情况，确保问题不再发生。

6. 总结中药饮片包装标签管理工作对于保护消费者权益和确保产品质量非常重要。

小规格包装中药饮片色标规定20110330

20110330
国家中医药管理局办公室
文件
国中医药办医政发〔2011〕18号
国家中医药管理局办公室关于印发小包装
中药饮片规格和色标的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，中国中医科学院，北京中医药大学：为提高中药饮片调剂质量，我局于2008年8月印发了《国家中医药管理局办公室关于推广使用小包装中药饮片的通知》（国中医药办发〔2008〕34号），在全国推广使用小包装中药饮片。

在实际工作中，由于没有统一的规格和色标，各使用单位分别设定本院标准，这不利于小包装中药饮片的规范化管理，也增加了生产企业的成本。

为此，我局在总结小包装中药饮片使用单位经验的基础上，广泛征求了中医医院和生产企业等各方面的意见，研究制定了《小包装中。

中药饮片包装要求

中药饮片包装要求(一)、包?? 装包装是指将中药饮片按设定的剂量，通过机械或人工方式将一定量的中药饮片装入符合药用规定的包装材料内并封口，同时进行包装标识的操作过程。

包装标识是通过看包装的标签及颜色等，就能知道内装药物的部分信息的一种标示。

标识分标签和色标两部分。

小包装中药饮片的包装，主要由中药饮片生产企业负责。

本指南从包装材料、包装方法、标签印制、色标应用、外包装等几方面进行介绍，目的是使医院在应用小包装中药饮片时，便于就有关内容向小包装中药饮片的生产企业提出建议和要求。

(二)、包装材料一、包装材料的选择原则1、应符合国家对药品（或食品）包装材料的标准，禁止使用含“氯”成分和再生利用的有毒材料。

2、应透明或部分透明，以便直观地看到内装饮片。

无纺布等特殊用法的可不透明。

3、包装材料应由符合资质的企业生产。

4、为了适应环保需要，应尽可能选择可降解的环保材料。

二、常用包装材料1、聚乙烯塑料单膜使用聚乙烯塑料单膜作为包装材料，适用于手工定量包装中药饮片。

2、聚乙烯复合塑料膜使用聚乙烯复合塑料膜作为包装材料，适用于机械自动或半自动定量包装中药饮片。

3、纤维滤纸使用纤维滤纸作包装袋，适用于煎煮时易糊化而需要作包煎处理的中药饮片，如车前子等。

所用滤纸的厚度应大于20um，平均过滤率应小于12um，旨在阻拦药材中所含淀粉、果胶等分子量大于5000的成分通过，从而防止药液因糊化导致“溢出”和“焦底”。

使用包装滤纸的不足之处是无法看到包装的中药饮片，不便于验收和养护。

4、无纺布无纺布可用作替代纤维滤纸。

（1）使用无纺布袋的优点：●用在需包煎的药物时能起到有效的过滤作用。

●用后能作降解处理，属环保产品。

（2）使用无纺布袋的不足：●不适合自动和半自动包装使用。

●调剂时要在需包煎的药物中加放无纺布袋，增加了一道调剂操作程序，并易发生因疏忽而漏放的情况。

5、汗衫布传统的28—32支纱的汗衫布包替代纤维滤纸袋，但禁止使用纱布包，因为纱布孔隙较大，不能阻拦无用成分通过。

中药饮片质量标准通则(试行)

中药饮片质量标准通则（试行）一.根、根茎、藤木类
二。

果实、种子类
三.全草类
四。

叶类
五.花类
六.皮类
七。

树脂类
八.动物类
九。

矿物类
十.菌澡类
《中药饮片质量标准通则（试行）》部分名词解释
1.霉变：系指因干燥不够或受潮湿侵袭后，药物表面或内部寄生了霉菌,引起药物变质的现象。

2。

虫蛀:系指中药因生虫而被蛀蚀的现象.一般药品均应做到无虫蛀。

3.杂质：是指来源与规定相同,但其性状或部位与规定不符；或来源与规定不同的物质或无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。

4。

伤水：系指药材在水处理时由于浸润过度，致使药材所吸水分过多，从而造成药材有效成份流失，甚至霉烂，又不易切制的现象。

5。

走油变色：系指中药表面发软、发粘、呈现油状物质，同时颜色变深，并发出油腻味。

6.异形片:包括不符合质量指标所规定的规格范围的饮片、斜长片、破碎片、斧头片、连刀片。

7。

药屑:系指原药的药末。

中药饮片包装标签工作规范

中药饮片包装标签工作规范1. 引言中药饮片是一种重要的中药剂型，包装标签是饮片上必备的信息载体，具有重要的功能。

为了确保饮片的质量和安全性，制定本工作规范，以规范中药饮片包装标签的设计和使用。

2. 标签内容要求中药饮片包装标签应当包含以下内容:- 产品名称：清楚明确地标明中药饮片的产品名称；- 生产企业名称：标明生产企业的全称或简称；- 批准文号：标明中药饮片的批准文号；- 主要成分：标明中药饮片的主要成分；- 适应症/功能主治：标明中药饮片的适应症或功能主治；- 用法用量：明确中药饮片的使用方法和用量；- 不良反应：如有不良反应应标明；- 禁忌症：如有禁忌症应标明；- 注意事项：标明中药饮片的注意事项；- 有效期：标明中药饮片的有效期限；- 生产日期：标明中药饮片的生产日期。

3. 标签设计要求中药饮片包装标签的设计应符合以下要求:- 字体清晰可读：标签上的字体应选择清晰明了的字体，确保信息能够清晰可读；- 色彩协调明亮：标签的色彩应协调明亮，不宜使用过于花哨的颜色；- 图文并茂：标签可以使用适当的图案、图片等辅助信息来增加吸引力和可读性；- 尺寸适中：标签的尺寸应适中，不宜过大或过小；- 耐磨耐水：标签应具备一定的耐磨和耐水性能，以保证使用寿命和信息的可靠性。

4. 标签使用要求中药饮片包装标签的使用应符合以下要求:- 粘贴位置明确：标签应粘贴在饮片包装的易于识别和取下的位置；- 粘贴牢固可靠：标签应牢固粘贴在包装上，避免脱落；- 不允许重复使用：标签不得重复使用，尤其是在包装更换时，应更换新标签；- 定期检查更换：标签应定期检查，如发现损坏或信息不全的情况应及时更换；- 文字清晰可辨：标签上的文字应清晰可辨，避免模糊或不易辨认的情况。

5. 结论中药饮片包装标签的设计和使用是确保饮片质量和安全性的重要环节。

本工作规范的制定旨在规范中药饮片包装标签的工作流程，提高标签的质量和可靠性，为患者提供更好的用药信息，同时也有助于保障中药饮片行业的发展和监管工作的顺利进行。

整理小规格包装中药饮片色标规定20110330

文件编号： 39-F2-D4-FF -A6整理人尼克小规格包装中药饮片色标规定20110330附表：货物采购清单序号采购项目技术参数图片单位数量1幼儿实木床1.规格：1.4*0.6*1.25m；2.材质：床立柱采用进口樟子松5*7cm全实木材料，横撑采用5*5cm实木材料，小支撑采用2*4cm实木材料，木材含水率≤12%。

木材拥有自然条纹，无死节、开裂、虫眼、腐眼等；3.床板采用优质杉木制作，床板条每根宽度不小于6cm，厚度不小于1cm，床板撑3根，宽度不小于4cm，厚度不小于1.5cm；4.工艺：采用传统卯榫结构和现代加工工艺相结合；5.油漆：油漆采用环保聚酯漆，经二底三面喷漆，颜色为清水本色；6.环保：甲醛释放≤1.5mg/L。

产品质量达到：GB／T 3324-2008等标准技术规定要求。

张14402 幼儿实木桌椅1.幼儿实木桌椅：每套含桌子1张，椅子4把。

2.桌子：a.规格：1.2*0.6*0.55m橡木4人桌组合；b.橡木材料，经过防潮、防虫、防腐蚀处理，表面采用高级环保清漆；c.棱角倒圆弧，外表和内表以及儿童手指可触及的隐藏处均没有尖锐的棱角、毛刺；d.桌面厚度2.5cm，桌脚尺寸6*6cm；桌面离地高度490mm,桌下净空高≥420mm。

产品质量达到：GB／T 3324-2008等标准技术规定要求。

3.椅子：a.椅子整体规格0.56*0.28*0.32m；b.橡木材料，经过防潮、防虫、防腐处理，表面采用高级环保清漆；c.棱角倒圆弧，外表和内表以及儿童手指可触及的隐藏处均没有锐利的棱角﹑毛刺；d.坐板厚度 2.2cm,椅子前脚尺寸≥35x35mm，椅子后脚尺寸≥23x38mm；椅面离地高度270mm；套900整理丨尼克本文档信息来自于网络，如您发现内容不准确或不完善，欢迎您联系我修正；如您发现内容涉嫌侵权，请与我们联系，我们将按照相关法律规定及时处理。