新版gsp单体药店管理制度模板

新版gsp单体药店管理制度模板
新版GSP单体药店管理制度模板
一、总则
1. 本管理制度依据《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法律法
规制定，旨在规范单体药店的药品经营行为，确保药品质量安全。

2. 本药店全体员工必须遵守本管理制度，严格执行药品经营管理的相
关规定。

二、组织机构与人员
1. 设立质量管理部门，负责药品质量管理工作。

2. 药店负责人应具备相应的药品经营管理知识和能力。

3. 药店员工必须接受药品知识和GSP规范培训，考核合格后方可上岗。

三、设施与设备
1. 药店应具备适宜的营业场所，保持环境整洁、卫生。

2. 设有符合药品储存要求的库房，配备必要的温湿度控制设备。

3. 使用的计量器具和设备应定期校验，确保准确性。

四、药品采购与验收
1. 从合法渠道采购药品，严格执行进货检查验收制度。

2. 建立真实、完整的药品购进记录，包括药品的名称、规格、批号、
生产日期、有效期、购进日期、供货单位等信息。

3. 对购进的药品进行外观和包装检查，确保无破损、无污染。

五、药品储存与养护
1. 药品应按照储存要求分类存放，标识清楚。

2. 定期对库房温湿度进行监测和记录，确保药品储存条件符合要求。

3. 定期对库存药品进行养护检查，对近效期药品进行标记和优先销售。

六、销售管理
1. 药店销售药品应开具销售凭证，内容真实、完整。

2. 药师负责处方审核和调配，非处方药可由销售人员推荐，但不得误
导消费者。

3. 对顾客进行药品使用指导，提供咨询服务。

七、售后服务与不良反应监测
1. 建立顾客投诉和药品不良反应报告制度。

2. 对顾客反馈的问题及时处理，对不良反应进行记录并报告。

3. 定期对售后服务和不良反应监测情况进行分析，不断改进服务质量。

八、质量事故处理
1. 建立药品质量事故应急预案，一旦发现问题，立即启动应急预案。

2. 配合相关部门进行事故调查，采取有效措施控制和消除事故影响。

九、文件与记录管理
1. 建立药品经营管理文件和记录管理制度，确保文件和记录的完整性、准确性。

2. 定期对文件和记录进行审核和更新。

十、自检与改进
1. 定期进行内部质量管理体系的自检，评估药店的药品经营质量。

2. 根据自检结果，制定改进措施，不断提升药品经营管理水平。

十一、附则
1. 本管理制度自发布之日起实施，由药店质量管理部门负责解释。

2. 本管理制度如与国家新颁布的法律法规相抵触，按国家法律法规执行。

药店名称： [药店名称]
药店地址： [药店地址]
药店负责人： [负责人姓名]
发布日期： [发布日期]
[注：本模板仅供参考，具体内容应根据药店实际情况和当地法律法规进行调整。

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