《HPV》PPT课件
合集下载
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
19
cobas HPV 唯一FDA批准、精确筛查同时提供风险
分层
HPV16/18型阳性将更快地发展为CIN3+(远期风险高),应立即阴道镜 其他hrHPV发展为CIN3+缓慢(远期风险低),可间隔1年随访,无需再具体分型
HPV检测方法所应具备的条件
Requirement of a HPV Test - Saslow et al. (2012)
HPV检测与细胞学的关系
HPV检测与细胞学的关系—优势互补
HPV检测 阴性:可以排除现阶段患癌的可能 阳性:只能说明患癌的可能,但不能确定是否已 经发生病变或者病变发展到何种阶段
细胞学检查 细胞形态正常:能说明目前无宫颈细胞病变,但 是不能确定是否有危险因子(HPV)的存在 细胞形态异常:可以提示细胞形态改变的程度, 但是不能确定导致其改变的病因。病理医生水平 影响结果的特异性
发现hpv和子宫颈癌的关系hpv不同亚型感染与许多疾病具有相关性hpv亚型高危型临床病变16肛门生殖器疣女阴上皮内瘤变上皮内瘤变宫颈癌18生殖器疣宫颈癌3135455256586668肛门生殖器疣宫颈癌33女阴上皮内瘤变宫颈癌39肛门生殖器疣宫颈癌丘疹病5159肛门生殖器疣hpv亚型低危型临床病变611尖锐湿疣我国宫颈癌的现状我国宫颈癌的现状1012141619981999200020012002200320042005200620072008年份hpv与宫颈癌宫颈癌宫颈癌是可以预防的
39
肛门生殖器疣、宫颈癌、 鲍温样 丘疹病
51、59 HPV亚型(低危型)
6、11
肛门生殖器疣 临床病变 尖锐湿疣
我国宫颈癌的现状
我国宫颈癌的现状
• 发病率世界第二 • 发病率逐年升高
宫颈癌发病率1/10万)
16 14 12 10
8 6 4 2 0
1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
the sensitivity of HPV testing for CIN3+ and CIN2+ should be greater than or equal to 90%
Laboratory-developed tests (LDTs), which are currently exempt from regulatory oversight by the FDA, rarely have undergone the necessary evaluation using clinical endpoints of CIN3 and CIN2 in properly designed studies. Therefore, we recommend against the use of LDTs for cervical cancer screening
检验科
滤膜原位杂交 低 低 较少使用
妇产科 病理科
原位杂交
高中
核酸印迹原位 高 高 杂交
杂交捕获
高高
蜡块组织内检 测HPV
标准、复杂、 不宜大规模临 床使用
无放射性、简 易、比Dot blot便宜
多聚合酶链反 很 高
应(PCR)
高
结果准确
HPVDNA检测
ROCHE PCR-多色荧光探针法
原理:基于PCR反应结合不同荧光染料的探针检测高危型HPV并对16、18分型 流程:核酸提取-PCR扩增检测 时间:3.5小时第一批结果(288个测试/8小时) 结果:Cutoff值,14种高危型,并对16、18分型 最新产品,文献见美国ATHENA实验(Lancet Oncol)
HPV分型检测的临床应用
太原市社区临床检验中心 董永利
一
• 认识HPV
二
• HPV分型与宫颈癌的关系
三
• HPV分型筛查的临床应用
四
HPV检测与细胞学的关系
人乳头瘤病毒 (Human Papillomaviruse,
HPV)
双链DNA无包膜病毒
环状DNA,约8Kb
病毒颗粒直径为50~55nm
依靠宿主细胞进行复制、转录和翻译
HPV与宫颈癌 HPV相关亚型
Distribution in cervical cancers*25
HPV与宫颈癌 关系总结
➢ HPV是致宫颈癌的明确病因。
➢ HPV 阴性者,几乎不会患宫颈癌。
➢ WHO公布了14种相关的致癌高危HPV基因型:即:HPV16、18、31、33、 35、39、45、51、52、56、58、59、66和68。
年份
HPV与宫颈癌 宫颈癌
➢ 女性癌症,位居第二。 ➢ 每年约有20多万女性死于宫颈癌,我国每年新增13.15万。 ➢ 年轻化趋势:36岁至50岁最为集中。 ➢ 癌变过程漫长,~10年。 ➢ 宫颈癌是可以预防的。
HPV与宫颈癌 宫颈癌与HPV感染
四步:
➢ HPV 传播感染 ➢ HPV持续存在 ➢ 发展成宫颈癌 ➢ 浸润、转移
•癌前病变
症 •尖锐湿疣
•宫颈癌、肛门癌、 •喉乳头状瘤
阴道癌、外阴癌、
阴茎癌等
•常见的高危HPV型别主要有HPV16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68, 26, 53, 66, 73, 82等
•而引起主要引起生殖器疣低危HPV型别主要 有: 6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 61, 70, 72, 81等
“使用cobas HPV检测时,HPV16/18型阳性妇 女应进行阴道镜检查,而其他12种hr基因型阳 性时应在12个月后重复进行细胞学检查和 hrHPV检测。该策略目前由ACOG推荐。ATHENA 研究数据支持该意见,由于cobas HPV检测时 能获得风险分层信息,未来该方法在美国会变 得越来越广泛。 ”
最佳筛查及处理方案
HPV 检测的处理
HPV感染的处理
目前没有任何药物能够完全治疗HPV感染,都不是直接 作用或消灭HPV的,效果有限
目前的治疗方针就是“治病”即“治毒”,治疗HPV感 染造成的宫颈上皮内瘤变,就是帮助病人来清除HPV感 染
三阶梯诊断: HPV+细胞学 → 阴道镜检→ 组织学诊断
宿主和组织特异性
➢
〉100种基因型。
➢ 感染皮肤、黏膜上皮细胞,引起细
胞病变。
HPV病毒电镜图
➢传播途径:接触传播
HPV
高 危 A9 型
A7
HPV的分型
HPV
(大约40 种) 嗜粘膜型HPV
(大约60 种)
非嗜粘膜/皮 肤型HPV
高危型HPV
低危型PV
病症:皮肤疣 (主要在手脚)
•低度宫颈病变 病 •低度宫颈病变
cobas HPV检测应用评价
中国工程院院士:郎景和
“如果说HC2( Hybrid Capture )开始 了一场HPV检测及提高妇女健康和防治 宫 颈 癌 的 革 命 , 那 么 新 方 法 cobas 4800 HPV DNA检测,则是推动了宫颈 癌筛查技术的新进展。”
“该检测已获得美国FDA、欧盟CE认证 和中国SFDA批准,在宫颈癌筛查及诊 疗领域将拥有广阔的应用前景。”
cobas HPV检测应用评价
中国医学科学院肿瘤研究所主任: 乔友林 教授
“与目前临床大量使用的其他同类试剂 相比,cobas HPV检测试剂系统不仅能检 测到高风险亚型,还能鉴别两种风险度 最高的HPV亚型——HPV16和HPV18亚型, 因而可以帮助临床医师更好的找到感染 者,判断她们患癌的近期和远期风险。 及时发现早期病变,及时治疗,以达到 防止宫颈癌发生的目的。”
小结
1. HPV16/18分型可以更好地对高风险人群进行风险分层管理 • 及时发现细胞学正常结果中患CIN的高危人群 • 及时发现ASCUS结果中需要更密切随访的人群
2. 其它12种hr-HPV,近期发生CIN2以上病变的风险相对较低, 无需进行基因分型
• ASCCP指南中明确指出,不应对16/18之外
cobas ® 4800 HPV 检测用于宫颈癌筛查
罗氏cobas 4800 HPV检测系统的上市, 促进和推动了欧洲、美国最新版子宫颈癌筛查指南的改进!
唯一的高通量、全自动化平台 唯一的经过严格临床验证的PCR法 14种高危型, HPV 16/18
同时报告时间 正确医疗决策 患者管理,分流
HPV16/18分型 宫颈癌筛查中的新标准
2008年诺贝尔生理学或医学 奖得主 贡献:发现HPV和子宫颈癌 的关系
HPV不同亚型感染与许多疾病具有相关性
HPV亚型(高危型)
临床病变
16
18 31、35、45、52、56、58、
66、68 33
肛门生殖器疣、女阴上皮内瘤变、 上皮内瘤变、宫颈癌 生殖器疣、宫颈癌
肛门生殖器疣、宫颈癌
女阴上皮内瘤变、宫颈癌
HPV-DNA检测主要产品对比表
SFDA认证
FDA认证
HPV 高危型
HPV16/18分型
有临床研究确 认cut-off值
仪器可扩展性
罗氏cobas® 4800
√
√
14
√
√
肿瘤靶向治疗基因突变 检测
凯杰Hc2
√
√
13
×
√
×
英硕力 Cervista
√
√
14
√/×
√
×
国产:亚能
√
× 14
√
×
无自主仪器
国产:凯普
➢ HPV16/18型,风险最高,占~80%
➢
90%的HPV感染可以自愈,10%的长期感染致癌。
➢
HPV感染早期没有症状,重在定期筛查预
防。
宫颈癌筛查方法
Pap cytology
High-risk HPV testing 方法
细胞学
斑点印迹
敏感 性 低
中
特异 性 低
中
说明
简易、较便宜、 不敏感、特异 性差 有放射性
HPV分型筛查
✓ 低危型:6、11、42、43、44、53、 81
✓ 高危型:16、18、26、31、33、35、 39、45、 51、52、53、56、58、 59 、 66、68、73、82(2005 年 IARC 专题讨论会)
来自世界各国的宫颈癌组织标本研究 发现,高危型HPV16、18型在宫颈癌患者 中的感染率最高,约占64%。但是做HPV检 测时,只检测16、18型是远远不够的,还 有约36%的宫颈癌是由其他型别的HPV病毒 引起的。
➢ 皮肤、黏膜接触途径。 ➢ HPV 感染多为混合感染。 ➢ 感染的病毒通过小的损伤进入
到基底层细胞。
➢ 绝大部分HPV感染可自愈:细胞免疫,1~2年内 ➢ ~10%的人存在持续的感染,其中部分与宫颈癌发生高
相关。
Genotypes
%
16
57%
18
16%
45
7%
31
4%
33
3%
35 39 51
52 56 58 <13% 59 66 68
小结
“罗氏HPV检测试剂系统不仅能检测到高风险亚型,还能鉴别两种风险度最高的 HPV亚型——HPV16和HPV18亚型,因而可以帮助临床医师更好的找到感染者, 判断她们患癌的近期和远期风险,哪些需要立即处治,及时发现早期病变, 及时治疗;哪些可以密切追踪,预防宫颈癌的发生”。
HPV 检测后的处理
√
× 14
√
×
无自主仪器
国产:港龙
√
× 13
√
×
无自主仪器
国产:透景
√
× 14
√
×
不详
2012年起,国际ACS,ASCCP,ASCP指南一同建议 细胞学阴性、HPV16/18(+) 的女性应立即进行阴道镜检查
2012 ACS, ASCCP,ASCP Guidelines (美国癌症学会、美国阴道镜和宫颈病理学会,美国临床病理学会指南)
31, 33, 35, 39, 45, 51,
52, 56, 58, 59, 66, 68
高危型混合 (12 GT)
GT 16 GT 18
cobas 4800 HPV检测系统
HR
16
18
Contr.
Ch1
Ch2
Ch3
Ch4
16 18 31 33 35 39 45 51 52 56 58 59 66 68
的HPV进行基因分型
should not be tested for individual HPV genotypes other than HPV16 and HPV18.
cobas HPV检测应用评价
Thomas C. Wright, Jr., MD
Thomas C. Wright, Jr., MD 美国哥伦比亚大学病理学系主任、 美国阴道镜检查与宫颈病理学会 (ASCCP)主席美国妇产科界的知 名学者。
HPV refers only to high-risk HPV. Other HPV types are unrelated to cervical cancer and should not be used in cervical cancer screening. Testing for low-risk HPV types has no clinical role in cervical cancer screening or the evaluation of women with abnormal cytology
2012年,ASCCP/ACS/ASCP强调: 对于HPV检测方法的评估,应以 CIN2和CIN3作为研究判定终点
HPV检测CIN2+和CIN3+的敏感度 应该大于等于90%
没有获得FDA认证的实验室自行 开发的HPV检测,很少能够以 CIN2+和CIN3+作为判定终点进 行必要的临床验证。因此,我 们建议不要将这些未经临床验 证的HPV检测用于宫颈癌筛查。
cobas HPV 唯一FDA批准、精确筛查同时提供风险
分层
HPV16/18型阳性将更快地发展为CIN3+(远期风险高),应立即阴道镜 其他hrHPV发展为CIN3+缓慢(远期风险低),可间隔1年随访,无需再具体分型
HPV检测方法所应具备的条件
Requirement of a HPV Test - Saslow et al. (2012)
HPV检测与细胞学的关系
HPV检测与细胞学的关系—优势互补
HPV检测 阴性:可以排除现阶段患癌的可能 阳性:只能说明患癌的可能,但不能确定是否已 经发生病变或者病变发展到何种阶段
细胞学检查 细胞形态正常:能说明目前无宫颈细胞病变,但 是不能确定是否有危险因子(HPV)的存在 细胞形态异常:可以提示细胞形态改变的程度, 但是不能确定导致其改变的病因。病理医生水平 影响结果的特异性
发现hpv和子宫颈癌的关系hpv不同亚型感染与许多疾病具有相关性hpv亚型高危型临床病变16肛门生殖器疣女阴上皮内瘤变上皮内瘤变宫颈癌18生殖器疣宫颈癌3135455256586668肛门生殖器疣宫颈癌33女阴上皮内瘤变宫颈癌39肛门生殖器疣宫颈癌丘疹病5159肛门生殖器疣hpv亚型低危型临床病变611尖锐湿疣我国宫颈癌的现状我国宫颈癌的现状1012141619981999200020012002200320042005200620072008年份hpv与宫颈癌宫颈癌宫颈癌是可以预防的
39
肛门生殖器疣、宫颈癌、 鲍温样 丘疹病
51、59 HPV亚型(低危型)
6、11
肛门生殖器疣 临床病变 尖锐湿疣
我国宫颈癌的现状
我国宫颈癌的现状
• 发病率世界第二 • 发病率逐年升高
宫颈癌发病率1/10万)
16 14 12 10
8 6 4 2 0
1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
the sensitivity of HPV testing for CIN3+ and CIN2+ should be greater than or equal to 90%
Laboratory-developed tests (LDTs), which are currently exempt from regulatory oversight by the FDA, rarely have undergone the necessary evaluation using clinical endpoints of CIN3 and CIN2 in properly designed studies. Therefore, we recommend against the use of LDTs for cervical cancer screening
检验科
滤膜原位杂交 低 低 较少使用
妇产科 病理科
原位杂交
高中
核酸印迹原位 高 高 杂交
杂交捕获
高高
蜡块组织内检 测HPV
标准、复杂、 不宜大规模临 床使用
无放射性、简 易、比Dot blot便宜
多聚合酶链反 很 高
应(PCR)
高
结果准确
HPVDNA检测
ROCHE PCR-多色荧光探针法
原理:基于PCR反应结合不同荧光染料的探针检测高危型HPV并对16、18分型 流程:核酸提取-PCR扩增检测 时间:3.5小时第一批结果(288个测试/8小时) 结果:Cutoff值,14种高危型,并对16、18分型 最新产品,文献见美国ATHENA实验(Lancet Oncol)
HPV分型检测的临床应用
太原市社区临床检验中心 董永利
一
• 认识HPV
二
• HPV分型与宫颈癌的关系
三
• HPV分型筛查的临床应用
四
HPV检测与细胞学的关系
人乳头瘤病毒 (Human Papillomaviruse,
HPV)
双链DNA无包膜病毒
环状DNA,约8Kb
病毒颗粒直径为50~55nm
依靠宿主细胞进行复制、转录和翻译
HPV与宫颈癌 HPV相关亚型
Distribution in cervical cancers*25
HPV与宫颈癌 关系总结
➢ HPV是致宫颈癌的明确病因。
➢ HPV 阴性者,几乎不会患宫颈癌。
➢ WHO公布了14种相关的致癌高危HPV基因型:即:HPV16、18、31、33、 35、39、45、51、52、56、58、59、66和68。
年份
HPV与宫颈癌 宫颈癌
➢ 女性癌症,位居第二。 ➢ 每年约有20多万女性死于宫颈癌,我国每年新增13.15万。 ➢ 年轻化趋势:36岁至50岁最为集中。 ➢ 癌变过程漫长,~10年。 ➢ 宫颈癌是可以预防的。
HPV与宫颈癌 宫颈癌与HPV感染
四步:
➢ HPV 传播感染 ➢ HPV持续存在 ➢ 发展成宫颈癌 ➢ 浸润、转移
•癌前病变
症 •尖锐湿疣
•宫颈癌、肛门癌、 •喉乳头状瘤
阴道癌、外阴癌、
阴茎癌等
•常见的高危HPV型别主要有HPV16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68, 26, 53, 66, 73, 82等
•而引起主要引起生殖器疣低危HPV型别主要 有: 6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 61, 70, 72, 81等
“使用cobas HPV检测时,HPV16/18型阳性妇 女应进行阴道镜检查,而其他12种hr基因型阳 性时应在12个月后重复进行细胞学检查和 hrHPV检测。该策略目前由ACOG推荐。ATHENA 研究数据支持该意见,由于cobas HPV检测时 能获得风险分层信息,未来该方法在美国会变 得越来越广泛。 ”
最佳筛查及处理方案
HPV 检测的处理
HPV感染的处理
目前没有任何药物能够完全治疗HPV感染,都不是直接 作用或消灭HPV的,效果有限
目前的治疗方针就是“治病”即“治毒”,治疗HPV感 染造成的宫颈上皮内瘤变,就是帮助病人来清除HPV感 染
三阶梯诊断: HPV+细胞学 → 阴道镜检→ 组织学诊断
宿主和组织特异性
➢
〉100种基因型。
➢ 感染皮肤、黏膜上皮细胞,引起细
胞病变。
HPV病毒电镜图
➢传播途径:接触传播
HPV
高 危 A9 型
A7
HPV的分型
HPV
(大约40 种) 嗜粘膜型HPV
(大约60 种)
非嗜粘膜/皮 肤型HPV
高危型HPV
低危型PV
病症:皮肤疣 (主要在手脚)
•低度宫颈病变 病 •低度宫颈病变
cobas HPV检测应用评价
中国工程院院士:郎景和
“如果说HC2( Hybrid Capture )开始 了一场HPV检测及提高妇女健康和防治 宫 颈 癌 的 革 命 , 那 么 新 方 法 cobas 4800 HPV DNA检测,则是推动了宫颈 癌筛查技术的新进展。”
“该检测已获得美国FDA、欧盟CE认证 和中国SFDA批准,在宫颈癌筛查及诊 疗领域将拥有广阔的应用前景。”
cobas HPV检测应用评价
中国医学科学院肿瘤研究所主任: 乔友林 教授
“与目前临床大量使用的其他同类试剂 相比,cobas HPV检测试剂系统不仅能检 测到高风险亚型,还能鉴别两种风险度 最高的HPV亚型——HPV16和HPV18亚型, 因而可以帮助临床医师更好的找到感染 者,判断她们患癌的近期和远期风险。 及时发现早期病变,及时治疗,以达到 防止宫颈癌发生的目的。”
小结
1. HPV16/18分型可以更好地对高风险人群进行风险分层管理 • 及时发现细胞学正常结果中患CIN的高危人群 • 及时发现ASCUS结果中需要更密切随访的人群
2. 其它12种hr-HPV,近期发生CIN2以上病变的风险相对较低, 无需进行基因分型
• ASCCP指南中明确指出,不应对16/18之外
cobas ® 4800 HPV 检测用于宫颈癌筛查
罗氏cobas 4800 HPV检测系统的上市, 促进和推动了欧洲、美国最新版子宫颈癌筛查指南的改进!
唯一的高通量、全自动化平台 唯一的经过严格临床验证的PCR法 14种高危型, HPV 16/18
同时报告时间 正确医疗决策 患者管理,分流
HPV16/18分型 宫颈癌筛查中的新标准
2008年诺贝尔生理学或医学 奖得主 贡献:发现HPV和子宫颈癌 的关系
HPV不同亚型感染与许多疾病具有相关性
HPV亚型(高危型)
临床病变
16
18 31、35、45、52、56、58、
66、68 33
肛门生殖器疣、女阴上皮内瘤变、 上皮内瘤变、宫颈癌 生殖器疣、宫颈癌
肛门生殖器疣、宫颈癌
女阴上皮内瘤变、宫颈癌
HPV-DNA检测主要产品对比表
SFDA认证
FDA认证
HPV 高危型
HPV16/18分型
有临床研究确 认cut-off值
仪器可扩展性
罗氏cobas® 4800
√
√
14
√
√
肿瘤靶向治疗基因突变 检测
凯杰Hc2
√
√
13
×
√
×
英硕力 Cervista
√
√
14
√/×
√
×
国产:亚能
√
× 14
√
×
无自主仪器
国产:凯普
➢ HPV16/18型,风险最高,占~80%
➢
90%的HPV感染可以自愈,10%的长期感染致癌。
➢
HPV感染早期没有症状,重在定期筛查预
防。
宫颈癌筛查方法
Pap cytology
High-risk HPV testing 方法
细胞学
斑点印迹
敏感 性 低
中
特异 性 低
中
说明
简易、较便宜、 不敏感、特异 性差 有放射性
HPV分型筛查
✓ 低危型:6、11、42、43、44、53、 81
✓ 高危型:16、18、26、31、33、35、 39、45、 51、52、53、56、58、 59 、 66、68、73、82(2005 年 IARC 专题讨论会)
来自世界各国的宫颈癌组织标本研究 发现,高危型HPV16、18型在宫颈癌患者 中的感染率最高,约占64%。但是做HPV检 测时,只检测16、18型是远远不够的,还 有约36%的宫颈癌是由其他型别的HPV病毒 引起的。
➢ 皮肤、黏膜接触途径。 ➢ HPV 感染多为混合感染。 ➢ 感染的病毒通过小的损伤进入
到基底层细胞。
➢ 绝大部分HPV感染可自愈:细胞免疫,1~2年内 ➢ ~10%的人存在持续的感染,其中部分与宫颈癌发生高
相关。
Genotypes
%
16
57%
18
16%
45
7%
31
4%
33
3%
35 39 51
52 56 58 <13% 59 66 68
小结
“罗氏HPV检测试剂系统不仅能检测到高风险亚型,还能鉴别两种风险度最高的 HPV亚型——HPV16和HPV18亚型,因而可以帮助临床医师更好的找到感染者, 判断她们患癌的近期和远期风险,哪些需要立即处治,及时发现早期病变, 及时治疗;哪些可以密切追踪,预防宫颈癌的发生”。
HPV 检测后的处理
√
× 14
√
×
无自主仪器
国产:港龙
√
× 13
√
×
无自主仪器
国产:透景
√
× 14
√
×
不详
2012年起,国际ACS,ASCCP,ASCP指南一同建议 细胞学阴性、HPV16/18(+) 的女性应立即进行阴道镜检查
2012 ACS, ASCCP,ASCP Guidelines (美国癌症学会、美国阴道镜和宫颈病理学会,美国临床病理学会指南)
31, 33, 35, 39, 45, 51,
52, 56, 58, 59, 66, 68
高危型混合 (12 GT)
GT 16 GT 18
cobas 4800 HPV检测系统
HR
16
18
Contr.
Ch1
Ch2
Ch3
Ch4
16 18 31 33 35 39 45 51 52 56 58 59 66 68
的HPV进行基因分型
should not be tested for individual HPV genotypes other than HPV16 and HPV18.
cobas HPV检测应用评价
Thomas C. Wright, Jr., MD
Thomas C. Wright, Jr., MD 美国哥伦比亚大学病理学系主任、 美国阴道镜检查与宫颈病理学会 (ASCCP)主席美国妇产科界的知 名学者。
HPV refers only to high-risk HPV. Other HPV types are unrelated to cervical cancer and should not be used in cervical cancer screening. Testing for low-risk HPV types has no clinical role in cervical cancer screening or the evaluation of women with abnormal cytology
2012年,ASCCP/ACS/ASCP强调: 对于HPV检测方法的评估,应以 CIN2和CIN3作为研究判定终点
HPV检测CIN2+和CIN3+的敏感度 应该大于等于90%
没有获得FDA认证的实验室自行 开发的HPV检测,很少能够以 CIN2+和CIN3+作为判定终点进 行必要的临床验证。因此,我 们建议不要将这些未经临床验 证的HPV检测用于宫颈癌筛查。