国产培美曲塞治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及不良反应

国产培美曲塞治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及不良反应
发表时间：2013-08-19T11:26:32.810Z 来源：《世界临床医学》2013年第3期供稿作者：曾秀燕1 鲁梅玉[导读] 总有效率为SD 与PR 的百分比之和。

且两组患者的不良反应按照WHO抗癌药物毒性分级标准进行O～IV度的评定。

曾秀燕1 鲁梅玉2
（1 湘西州人民医院湖南湘西 416000 2湘西州药检所湖南湘西 416000）摘要：目的对国产培美曲塞治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及不良反应进行分析探讨。

方法：选取60 例晚期非小细胞肺癌的患者，观察组30 例患者，在化疗结束后进行国产培美曲塞的单药化疗；对照组30 例患者，在化疗结束后仅给予一般的支持治疗。

通过比较两组患者的临床疗效和不良反应的发生情况，进而对国产培美曲塞治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及不良反应进行分析探讨。

结果：两组患者经过
治疗后，观察组30 例患者临床总有效率70%，对照组30 例患者临床总有效率40%，观察组的临床总有效率优于对照组，两组有显著性差异，有统计学意义 (p<0.05)。

两组患者发生的不良反应主要为恶心呕吐、便秘、腹泻、皮疹、脱发、血小板减少及中性粒细胞减少等，无1 例因不良反应的发生而延误治疗，且无死亡现象。

结论：国产培美曲塞对晚期非小细胞肺癌的治疗有一定的临床疗效，能够延长患者的生存期限且改善患者的生活质量，有一定的临床应用价值。

关键词：国产；培美曲塞；晚期；非小细胞肺癌；疗效；不良反应
临床上大约80%的肺癌患者为非小细胞肺癌患者，在确诊时已经为肺癌中晚期，丧失了最佳手术时间，姑息治疗或化疗是首选的治疗方法，多数患者的生存期为8-10 个月，5 年的存活率仅为 10%-15%[1]。

近些年来，许多临床试验表明再以顺铂为主要化疗药物的基础上联合应用国产培美曲塞，可以延长中晚期的非小细胞肺癌患者的生存期并改善其生活质量，有很好的临床疗效[2]。

本文对国产培美曲塞治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及不良反应进行分析探讨，具体见下文。

1 资料与方法
1.1 临床资料本文选取的60 例晚期非小细胞肺癌的患者均于 2009 年1 月-2012 年12 月在我院进行治疗，且所有患者经病理组织学或细胞学检查后确诊为晚期非小细胞肺癌的患者。

观察组30 例患者，其中男12 例，占40%，女18 例，占60%，年龄45-73 岁，平均年龄（54.5±
2.5）岁，其中10 例患者为腺癌，15 例患者为鳞癌，5 例患者为腺鳞癌；30 例患者的临床分期为15 例为ⅢB 期，15 例为Ⅳ期，其中2 例患者发生脑转移，3 例患者发生骨转移，6 例患者发生肺内转移，1 例患者发生肝转移。

对照组30 例患者，其中男15 例，占50%，女15 例，占50%，年龄44-73 岁，平均年龄（5
3.5±2.5）岁，其中12 例患者为腺癌，13 例患者为鳞癌，5 例患者为腺鳞癌； 30 例患者的临床分期为16 例为ⅢB 期，14 例为Ⅳ期，其中3 例患者发生脑转移，2 例患者发生骨转移，4 例患者发生肺内转移，2 例患者发生肝转移。

两组患者的预测生存期为3 个月以上。

对两组患者的基本资料、临床分期等进行分析比较，差异无显著性差异，有可比性（p>0.05）。

1.2 治疗方法两组患者均给予紫衫醇（海口市制药厂，110311）加顺铂（齐鲁制药，110310）的化疗方案，两种药物的剂量均为75mg/m2，21 天（4 个星期）为一个的化疗方案，对照组30 例患者于 4 个星期化疗结束后的第21天开始进行支持治疗，2 周后，休息一周， 3 周为1 个重复周期；观察组30 例患者在4 个星期化疗结束后的第 21 天开始使用国产培美曲塞二钠（江苏豪森,110216）的单药化疗方案，具体的剂量为500mg/m2，每天静脉滴注一次，滴注时间控制在 10min 以上，若在治疗过程中，出现白细胞低于3.0×109/L时，应进行粒细胞集落因子的治疗，同时应对下一周期的用药量进行调整，为减少皮疹的发生，可以再进行国产培美曲塞治疗1 周前，补充常规的叶酸和维生素B12。

叶酸的具体剂量为每天口服350-1000μg，且整个用药周期不间断直至末次用药结束后21d 停止；维生素B12 的补充方法为静脉滴注1000μg.，且在整个治疗过程中每三周重复一次。

1.3 观察指标每周对两组患者进行血常规、肝、肾等功能评价，并对患者的一般情况和临床症状及不良反应等情况进行详细记录，且每个月对患者的肿瘤进行情况进行相关的影像学检查。

1.4 疗效判定若患者经过治疗后临床症状消失、生活质量明显改善且经影像学检查后肿瘤消失视为完全缓解（CR）；若患者经过治疗后临床症状有所消失、生活质量有所改善且经影像学检查后肿瘤有所减小视为部分缓解（PR）；若患者经过治疗后病情及肿瘤大小处于平稳状态且无任何显著变化视为稳定（SD）；若患者治疗后较治疗前病情加重、肿瘤有所增长视为进展（PD）。

总有效率为SD 与PR 的百分比之和。

且两组患者的不良反应按照WHO抗癌药物毒性分级标准进行O～IV度的评定。

1.5 统计学分析采用SPSS13.0 统计学软件对数据进行统计分析，采用X2 检验计数资料，以P<0.05 为统计学意义标准。

2 结果两组患者进过治疗后，观察组30 例患者，4 例患者部分缓解，17 例患者病情稳定，9 例患者病情发生进展，总有效率70%，对照组30 例患者，3 例患者部分缓解，9 例患者病情稳定，18 例患者病情发生进展，总有效率40%。

观察组的总有效率优于对照组，两组有显著性差异，有统计学意义 (p<0.05)具体见表一。

两组患者发生的不良反应主要为恶心呕吐、便秘、腹泻、皮疹、脱发、血小板减少等，具体的发生情况见表二。

两组患者无1 例因不良反应的发生而延误治疗，且无死亡现象。

表一两组患者的临床疗效
3 结论多数晚期非小细胞癌的患者多使用维持化疗的方法，是在完成基础的几个周期化疗的基础上，再给予一定的药物化疗，可使杀伤肿瘤细胞的效能显著增加，进而取得更好的治疗效果。

国产培美曲塞为广谱的叶酸拮抗药，它通过破坏细胞叶酸正常代谢活动，使细胞的复制受到抑制，相关研究显示，其还可以抑制熊甘酸合成酶、二氢叶酸还原酶，使DNA 的合成受到影响，进而抑制肿瘤细胞的生长，其于2005 年在中国上市以来，已经成为治疗晚期非小细胞癌维持治疗的首选药物，显著的改善了癌症晚期患者的生活质量，且认为其对老年非小细胞肺癌患者的毒性较低，在老年非小细胞肺癌的治疗上效果更好，具有显著的优势。

本文观察组30 例患者，在化疗结束后进行国产培美曲塞的单药化疗，临床总有效率显著优于在化疗结束后仅给予一般的支持治疗的对照组30 例患者，两组有显著性差异，有统计学意义，有可比性(p<0.05)。

两组患者在治疗过程中均发生恶心呕吐、便秘、腹泻、皮疹、脱发、血小板减少及中性粒细胞减少等不良反应，但无1 例患者因不良反应的发生而延误治疗，且无死亡现象。

综上所述，国产培美曲塞对晚期非小细胞肺癌的治疗有一定的临床疗效，能够延长患者的生存期限且改善患者的生活质量，有一定的临床应用价值。

【参考文献】
[1] 林峰,吕叶,沈冬等.培美曲塞治疗紫杉类、蒽环类耐药转移性乳腺癌的近期疗效观察[J].江西医学院学报,2009,49(11):93-94.
[2] 丁莉.培美曲塞二线治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察[J].淮海医药,2010,28(3):216-217.。