如何应对现场评审(CNAS CMA)

现场评审的应对
评审组现场评审 评审组分软件组和硬件组进行现场评审。 评审员通常采取查、看、问、听、考相结合的方 法进行评审。 纵向审核法是一种经常采用的检查方法。 注意： 为每一位评审员配备一名联系人； 为软件组的评审配备一间房间； 需要外出检测评审的应及早确定路线； 发现问题，及时解释，能够纠正的立即纠正； 避免与评审员发生激烈的冲突。
仪器校准记录、使用记录
承接任务单
委托检测申请单
分包方资料
现场评审的应对
授权签字人考核 由评审组组长组织对申请的授权签字人进行考核。 考核方式根据人数可采取一对一或会议形式。 注意： ① 提供一个场所进行考核； ② 被考核人员不急于回答，应听清题目； ③ 回答问题应简明扼要，避免长篇大论； ④ 被考核人员可提前准备如何介绍自己。
如何应对资质认定现场评审如来自应对资质认定现场评审• 如何准备预评审
• 现场评审前的准备工作
• 现场评审的应对
如何准备预评审
注意：① 提前2～3周进行 ② 完成模拟现场评审 ③ 主动向预评审组暴露缺点
④ 严格要求，要求应高于现场评审
⑤ 发现问题，注意记录，及时纠正
⑥ 过后领导层应注意减压
现场评审前的准备工作
现场评审的应对
考核结果提交 被评审方在规定时间内提交考核结果，由评审组 硬件组进行结果评定，考核结果最后将封存。
注意：
① 考核结果形式应统一格式，统一写法； ② 考核结果应在规定时间内提交；
③ 检测报告和原始记录一并提交。
现场评审的应对
评审方与被评审方沟交换意见 在进行末次会议之前，评审方将与被评审方进行 沟通，最终确定结果。
注意：
① 沟通对象应为机构领导层，建议熟悉工作的 质管部门人员也参加。 ② 对于评审方提出的问题如有疑问，应立即提 出，并提交相关证据。
现场评审的应对
末次会议 评审组长主持会议，参加人员为评审员、观察员、 实验室有关人员，可邀请实验室主管部门领导。
末次会议： 组长宣读评审 意见
谢谢大家
▲ 注意加强与评审组的沟通
包括：评审时间的沟通 现场试验项目和方式的沟通
接待的沟通
▲ 现场评审期间工作程序的安排 包括：时间、内容、地点、责任人
现场评审前的准备工作
▲ 现场参观准备
包括：路线的准备 介绍人员的确定
介绍词的准备
介绍词建议包括以下四方面内容： A. 科室名称、工作性质、人员结构 B. 开展项目情况 C. 主要仪器设备
纵向审核法（范例）
检测报告 技术人员档案（是否有上岗证、仪器操作证） 监测项目依据 检测报告交接记录 测试分析记录（含质控数据、标准曲线等）、标准物质使用 原始记录 仪器使用记录、环境条件记录、期间核查、量值溯源情况 标准溶液配制记录
样品分发记录
样品交接记录
留样记录、样品保存的环境条件记录
现场检测原始记录
▲ 实验室的准备 1. 经济允许下，购买好所有能买到的标准物质 （有证） 2. 准备参加现场考核人员（包括盲样、人员比 对、仪器比对、现场实验等）。
3. 检查所有涉及到认证的仪器是否在检定期内。
4. 检查所有涉及到认证的场所卫生情况。
现场评审前的准备工作
▲ 实验室的准备 4. 彻底检查实验室 注意：蒸馏水的摆放是否合理，标识是否清晰； 试剂摆放是否分类摆放； 配制试剂标签上是否有配制人和有效期； 实验室是否有过期试剂或标准物质； 设备的标签及使用记录是否规范；
D. 是否有特殊区域
现场评审前的准备工作
▲ 授权签字人考核准备
1.授权签字人的含义，应具备的条件 2.授权签字人对授权范围内的检验标准、测试 方法和测试规程方面的了解 3.计量认证标志的使用规定 4.授权签字人对检测设备方面的了解 5.授权签字人在检测结果评定方面的要求 6.怎样才能保证结果的准确性和有效性？
现场评审前的准备工作
▲ 现场评审首次会议汇报材料的准备（有条件可 配备投影解说） 1. 单位性质、组织机构组成、人员结构等 2. 在质量保证和质量控制方面所作的工作 3. 计量认证评审的准备情况 人员培训、体系文件介绍、试运行、能力验证、 内审、管理评审、质量控制等 4. 向专家组表示感谢
现场评审前的准备工作
是否有与实验无关的物品；
废液的管理； 待检区和检毕区的样品标识是否一致；
现场评审前的准备工作
▲ 实验室的准备
4. 彻底检查实验室
注意：仪器室的温控条件是否与作业指导书、仪器 使用记录一致； 使用到的作业指导书是否易于取阅； 实验室内的受控文件是否有受控章；
剧毒品的标准物质是否有专人妥善保管；
重要区域的标识是否齐全； 检查实验室水、电是否正常。
现场评审的应对
现场评审的程序 1.预备会议 2.首次会议 ？！？ 3.现场参观 4.下达考核任务 5.评审员现场评审（座谈会） 6.评审组碰头会 7.交换意见 8.形成正式的评审意见 9.末次会议
现场评审的应对
首次会议 由评审组长主持，全体评审员和实验室主要负责 人、技术负责人、质量负责人以及有关人员参加。 注意： ① 首次会议时间一般控制在半小时内； ② 尽可能邀请上级主管部门领导参加； ③ 参加会议人员应提前到达会场，着装整齐； ④ 机构领导汇报注意时间控制。
现场评审的应对
现场参观 现场参观使评审组能够了解实验室面上的基本情 况，对实验室内部管理与检测能力有一个完整的印象， 发现一些共性的问题。
注意：
① 首次会议后部门负责人应尽快回本部门等待； ② 不参加认证的实验室或设备可不看； ③ 介绍人的介绍词应简明扼要； ④ 各部门应配备助手协助参观； ⑤ 统一回答问题的人员； ⑥ 注意对问题进行记录，如能纠正立即纠正； ⑦ 严格遵守实验室要求，如穿脱鞋等。
▲ 档案资料的准备
建议： 1. 按要素进行档案资料收集
2. 收集申报项目的经历检验检测报告
3. 准备试运行后的检验检测报告目录一览表 ●检查能否在短时间内根据目录调出报告和记录 ●检查报告与记录是否具有一致性 4. 准备质量手册、程序文件各一套
按要素分盒子存放， 便于评审组评审
现场评审前的准备工作