迪安诊断：2017年年度报告

浙江迪安诊断技术股份有限公司2011年年度报告
股票简称：迪安诊断
股票代码：300244
披露日期：2012年4月9日
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

二、没有董事、监事、高级管理人员声明对年度报告内容的真实性、准确性和完整性无法保证或存在异议。

三、全体董事均已出席审议本次年度报告的董事会会议。

四、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司2011年度财务报告出具了信会师报字[2012]第111675号标准无保留意见的审计报告。

五、公司负责人陈海斌、主管会计工作负责人及会计机构负责人徐敏声明：保证年度报告中财务报告的真实、完整。

目录
第一节公司基本情况简介 (7)
第二节会计数据和业务数据摘要 (9)
第三节董事会报告 (13)
第四节重要事项 (49)
第五节股份变动及股东情况 (58)
第六节董事、监事、高级管理人员和员工情况 (63)
第七节公司治理 (69)
第八节监事会报告 (81)
第九节财务报告 (84)
第十节备查文件 (161)
释义
在2011年年度报告中，除非文义另有所指，下列词语或简称具有如下涵义：一、一般术语
公司、本公司指浙江迪安诊断技术股份有限公司。

迪安有限指杭州迪安基因技术有限公司，后改名为杭州迪安医疗控股有限公司，系本公司前身。

复星平耀指上海复星平耀投资管理有限公司，系本公司股东。

天津软银指天津软银欣创股权投资基金合伙企业（有限合伙），系本公司股东。

杭州诚慧指杭州诚慧投资管理有限公司，系本公司股东。

杭州迪安指杭州迪安医学检验中心有限公司，系本公司全资子公司。

迪安基因指杭州迪安基因工程有限公司，系本公司全资子公司。

南京迪安指南京迪安医学检验所有限公司，系本公司全资子公司。

上海迪安指上海迪安医学检验所有限公司，系本公司控股子公司。

北京迪安指北京迪安临床检验所有限公司，系本公司控股子公司。

温州迪安指温州迪安医学检验所有限公司，系本公司控股子公司。

淮安迪安指淮安淮卫迪安医学检验所有限公司，系本公司全资子公司。

济南迪安指济南迪安医学检验中心有限公司，系本公司控股子公司。

沈阳迪安指沈阳迪安医学检验所有限公司，系本公司全资子公司。

黑龙江迪安指黑龙江迪安医学检验所有限公司，系本公司控股子公司。

潍坊迪安指潍坊迪安医学检验科技有限公司，系本公司控股子公司。

复星医学指上海复星医学科技发展有限公司，系本公司关联方。

复星长征指上海复星长征医学科学有限公司，系本公司关联方。

亚能生物指亚能生物技术(深圳)有限公司，系本公司关联方。

科美生物指北京科美生物技术有限公司，系本公司关联方。

复星医药指上海复星医药(集团)股份有限公司，系复星平耀的控股股东。

上海罗氏指罗氏诊断产品（上海）有限公司，是罗氏集团于2000年在外高桥保税区注册成立的独资公司，负责开展中国大陆的体外诊断
产品进销业务，现已成为中国体外诊断产品市场的领导者。

罗氏诊断指Roche Diagnostics，是F.Hoffmann-La Roche Ltd.（即著名的世界五百强公司罗氏集团）旗下两大业务部门之一，是全球领先的体外诊断产品生产公司。

立信会计师事务所指立信会计师事务所（特殊普通合伙）
《公司章程》指《浙江迪安诊断技术股份有限公司章程》。

中国证监会指中国证券监督管理委员会。

深交所指深圳证券交易所
元、万元指人民币元、人民币万元。

报告期指2011年1月1日至12月31日
二、专业术语
独立医学实验室指Independent Clinical Laboratory，在法律上是独立的经济实体，有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任，在管理体制上独立于医疗机构，能立场公正地提供第三方医学诊断的医学检验中心，简称ICL。

医学诊断指从医学角度对人们的精神和体质状态作出的判断，是治疗、预后、预防的前提，其内容一般包括临床检验、病理诊断、超声波诊断、X射线诊断、心电图诊断、内窥镜诊断等。

体外诊断指与体内诊断相对，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测。

体外诊断产品指本招股说明书所指体外诊断产品仅指体外诊断行业所生产的产品，主要分为检验仪器、体外诊断试剂（盒）、校准品（物）、质控品（物）等。

检验仪器指在提供体外诊断服务过程中所需使用的仪器。

体外诊断试剂指由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的，用于体外诊断的试剂，即指通过检测取自机体的某一成份（如血清）来判断疾病或机体功能的试剂，包括免疫学诊断试剂、生化诊断试剂、核酸诊断试剂等。

除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外，大部分为体外诊断试剂。

检验科指是大型综合医院必不可少的科室之一，是临床医学和基础医学之间的桥梁，包括临床化学、临床微生物学、临床免疫学、血液学、体液学以及输血学等分支学科。

病理科指是大型综合医院必不可少的科室之一，其主要任务是在医疗过程中承担病理诊断工作，包括通过活体组织检查、脱落和细针穿刺细胞学检查以及尸体剖检，为临床提供明确的病理诊断，确定疾病的性质，查明死亡原因。

新医改
指从2006年开始的新一轮的中国医疗卫生体制改革，主要体现为《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》等一系列文件。

基层医疗卫生服务指指包括乡镇卫生院、城市社区卫生服务中心（站）等在内的基层医疗卫生机构所提供的相关医疗卫生服务。

基本医疗保障制度指由城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险、新型农村合作医疗和城乡医疗救助制度共同构成的基本医疗保障制度。

基本医疗服务指由基本药物、基本设施、基本技术和基本费用等内容构成的医疗服务。

两癌筛查
指
通过先进的检查手段，将两种危害女性健康的癌症（宫颈癌和乳腺癌）尽早地排查出来，做到早诊断、早发现、早预防、早治疗。

个体化治疗指
患者个体基因组成或表达变化的差异以及其他相关指标的检测，从而协助医生把握治疗效果或毒副作用等应答的个性，对每个患者进行最适宜药物的治疗。

生化检验指
以人们健康和疾病时的生物化学过程为研究目的，通过测定组织、体液等的成分，揭示疾病变化和药物治疗对机体生物化学过程和组织、体液成分的影响，以提供疾病诊断、病情监测、药物疗效、预后判断和疾病预防有用信息。

免疫检验指
利用抗原抗体特异结合的原理，将试剂抗原或试剂抗体用指示剂进行标记，试剂与标本中相应的抗体或抗原反应后，测定复合物中的指示剂，反映标本抗原抗体含量。

PCR 检验指
Polymerase Chain Reaction 的缩写，指聚合酶链式反应，即将体外酶促合成特异基因片段的一种方法，由高温变性、低温退火及适温延伸等几步反应组成一个周期，循环进行，使目的基因得以迅速扩增。

染色体检验指以体细胞分裂中期染色体为研究对象，分析生物体细胞内染色体的长度、着丝点位置、臂比、随体大小等特征，可以根据染色体结构和数目的变异来判断生物的病因。

组织病理指将病变组织制成厚约数微米的切片，经不同方法染色后用显微镜观察其细微病变，来诊断疾病。

细胞病理
指
运用采集器采集病变部位脱落的细胞，或用空针穿刺吸取病变部位的组织、细胞，或由体腔积液中分离所含病变细胞，制成细胞学涂片，作显微镜检查，了解其病变特征。

司法鉴定指
指在诉讼过程中，对案件中的专门性问题，由司法机关或当事人委托法定鉴定单位，运用专业知识和技术，依照法定程序作出鉴别和判断的一种活动。

ISO15189指
ISO15189:2007《医学实验室——关于质量和能力的专用要求》，由国际标准化组织（ISO ）TC-212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会制定的医学检验机构质量与能力认可的国际标准,认可过程主要分为三阶段：申请、现场评审和评定批准。

通过ISO15189认可即标志着医院检验机构的内部管理和技术能力得到了国际认可,出具的检验报告也将得到全球几十个国家和地区的认可。

实验室资质认定指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。

室内质控指医学实验室内部实施的质量控制活动，其目的是为了检测检验方法的分析性能，警告检验人员存在的问题。

LIMS指Laboratory Information Management System的缩写，是由计算机硬件和应用软件组成，能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。

本年报除特别说明外所有数字保留2位小数，若出现合计数尾数与各分项数字之和尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。

第一节公司基本情况简介一、公司基本情况
二、公司联系人及联系方式
三、其他
四、公司历史沿革
经中国证券监督管理委员会“证监许可[2011]1034号文”核准，公司向社会公开发行人民币普通股（A股）1,280万股，并于2011年7月19日在深交所创业板上市交易，注册资本从3,830万元增加至5,110万元。

2011年7月21日，公司取得了浙江省工商行政管理局换发的《企业法人营业执照》，完成了工商变更登记手续。

在变更登记中，公司企业法人营业执照注册号、税务登记号码、组织机构代码等未发生变更。

2011年年度报告第二节会计数据和业务数据摘要
一、主要会计数据
二、主要财务指标
注：1、根据会计准则规定按最新股本调整最近三年的基本每股收益和稀释每股收益。

2、表中所列财务指标均按中国证监会规定的计算公式计算。

3、加权平均净资产收益率的计算过程：
4、基本每股收益和稀释每股收益计算过程如下：
三、非经常性损益项目
附注：计入当期损益的政府补助明细
第三节董事会报告
一、报告期内公司经营情况回顾
（一）报告期内的总体经营情况
2011年是我国深化医改的攻坚之年。

随着医改的持续推进，基本医疗保障制度已基本实现全覆盖，基本医疗卫生服务体系逐步健全，分级医疗、社会首诊和双向转诊制度循序落实。

独立医学实验室通过提供诊断外包服务成为基层医疗组织提高质量和服务效率的技术保障，已日益成为发展基层医疗服务体系的必要保证。

人口老龄化进程的加快、疾病谱的变化以及全民健康保健意识的提升，进一步刺激了医疗消费需求。

国家鼓励发展多层次、多样化的医疗卫生服务，统筹利用全社会的医疗卫生资源，满足人民群众的医疗卫生需求。

正是基于宏观政策环境的影响以及现代医学技术的进步，公司所处的医疗诊断服务行业呈快速发展态势。

2011年，公司创医学诊断外包服务行业之先河，以领先优势成功上市。

登陆资本市场成为公司重要的战略性发展契机，在充足资本实力与扩大品牌影响力之际，公司以“成为诊断服务一体化解决方案的领导者”为战略导向，坚持实施内涵式增长、外延式扩张及整合式发展模式，致力于建立技术驱动、模式创新与管理精益化等长效创新机制确保公司持续稳步发展。

报告期，公司在董事会领导下，全力以赴实现各项工作目标，在各业务区域与多项技术领域取得突破性进展，为实现“成为卓越的诊断服务机构”的愿景目标奠定了发展基础。

报告期，公司经营业绩保持了良好的增长态势。

实现营业收入48,247.43万元，较上年增长40.55%；实现营业利润4,642.46万元，较上年增长37.11%；实现净利润4,158.04万元，较上年增长38.99%；实现归属母公司净利润4,220.83万元，较上年增长30.23%。

2011年公司在新一轮五年战略规划指导下，有序推进各项管理工作，整体运营情况与实施效果良好。

具体内容如下：
1.合理规划全国布局策略，加强利基市场的精耕细作与稳步推进连锁网点建设
公司坚定不移地实施稳健的全国布局策略：专注发展沿海经济发达地区与医疗卫生资源较为丰富的区域，以高效的资源整合方式实施“不从零开始”的投资策略。

一方面，公司在现已布局的长三角与环渤海区域加大纵深发展力度，充分挖掘利基市场空间；另
一方面，公司在华南、华中、华北等市场选取合理的区位优势地，通过资源整合开拓新的市场领域。

报告期内，主要启动哈尔滨迪安和沈阳迪安两个项目；佛山迪安项目已全面启动筹建工程；武汉迪安项目的购并进程加速推进，并拟采用全资收购的形式加大进军华中市场的力度。

2.创新与完善经营模式，促进与各类客户的多层次深度合作
公司有效发挥“服务+产品”的经营模式优势与采购资源优势，借力医改试点，努力探索、培育新业务模式，量身定制提供检验科运营管理整体解决方案以迎合试点医疗机构需求；医院改革从局部试点到全面推进，公司已逐步从个性化试点过渡到标准化经营模式推广；至此公司的营销模式已日臻完善，组合式营销方案更有利于促进客户快速提升技术质量能力、降低运营成本与规范检验科管理。

公司营销管理过程，更注重科学细分客户类别与客户需求，有效实施客户分类管理，循序推进与客户的深度合作方案，强大的营销网络渠道已成为公司的核心资源。

报告期，在诊断外包服务业务中，按客户等级分类，三级医院占比12%，二级医院占比40%，一级或其他无等级医疗机构占比48%；在客户按性质分类中，社区卫生服务机构占比15%，较去年同期增长80%。

由此可见，抓住国家大力推进基层社区卫生服务体系建设的发展契机，直接参与区级卫生行政主管部门的政府医改工程，推进与社区医疗卫生机构的深度合作，该类业务仍将有较大的增长空间。

3．加强学术交流与推进技术合作平台建设，扩大公司的学术影响力
公司始终坚持走“学术营销”的模式，高度重视学术交流和临床应用推广活动的展开。

报告期内，公司先后组织并参与首届中国病理年会、亚太地区国际肿瘤生物学和医学学术会议暨全国肿瘤标志学术大会、全国首届药物基因组学学术大会等一系列重要学术交流活动，积极推动诊断新技术的临床应用。

公司秉承“致力于女性子宫颈癌的防治事业，积极推动女性健康关爱公益活动”的宗旨，多次承办全国子宫颈癌防治培训班，积极参与国家对“两癌筛查”项目的普及与推广活动，直接承接两癌筛查的政府招标项目。

报告期，公司先后与各权威技术机构建立了多个技术合作平台，包括：与美国比尔盖茨基金会共建“全国多中心宫颈癌防治与快速筛查技术合作研究项目”病理合作实验室；与美国NMS实验室设立“迪安-NMS国际司法鉴定科学技术研究中心”等。

公司通过多领域的特色合作项目，实现了国内外多学科先进技术的全面引进与应用，为提升公司的学术地位奠定基础。

4．加大研发投入力度，取得多项检测新技术的突破性进展
2011年公司研发中心顺利晋级获“浙江省省级高新技术企业研发中心”殊荣，研发中心以分子诊断技术为研究方向，旨在开发具有自主知识产权并能形成核心竞争力的检测技术或产品。

结合临床医学的发展需求，报告期内重点建立了病原体快速鉴定测序技术平台以及个体化治疗检测平台等，完成项目开发50余项，该类检测技术在实现成果转化后将对正确指导抗生素与肿瘤药物等使用均有重要意义。

公司的研发成果已申请多项发明专利及发表多篇学术论文，2011年在微生物权威杂志《Journal of Microbiological Methods》发表了《尿液样本细菌快速鉴定》、在《中华肿瘤防治杂志》发表了《高通量检测全基因组DNA甲基化方法的建立》、在《中华医院感染学杂志》发表了《快速鉴定幽门螺旋杆菌和宿主基因型的方法学研究》等等，公司将进一步推动核心前沿技术在临床医学上的运用。

报告期，公司启动了与药厂关于个体化治疗药物基因检测的科研合作，进一步拓宽了客户服务群体。

5．质量管理常抓不懈，通过体系认证有效保障质量管理水平持续提升
公司坚持质量管理的全要素、全过程与全员控制，并将质量管理体系的完善、质量改进措施与预防措施的落实作为加强质量管理的长效机制。

公司继续扩大集团质控平台的覆盖范围，改进其监控功能，提升对各连锁实验室室内质控的实时监控能力，加强内部检测能力的验证与检测水平的评估。

在质量改进上，对检测条件的优化、TAT时间的控制、400客户咨询服务以及样本状态监测等方面进行重点突破。

报告期，公司积极开展认证认可工作，借助外部机构的评价活动进行持续改进。

上海迪安、北京迪安、杭州迪安均再次通过ISO15189认可的监督评审，南京迪安通过ISO15189认可初评审；温州迪安、迪安司法鉴定所通过实验室资质认定；上海迪安获得NGSP（美国国家糖化血红蛋白标准计划）一级实验室认证证书，证明其检测结果可以溯源到美国糖尿病控制和并发症临床研究（diabetes control and complications trial,DCCT）的参考结果，具备了承接国际糖尿病药物临床试验检测的实验室资格。

6.推动品牌内涵建设与形象工程建设，提升品牌美誉度与切实履行社会责任
公司上市后启动“卓越品牌建设工程”，旨在树立全新公众公司的品牌形象，建立良好的品牌战略管理基础，并将上市带来的品牌效应转化为真正的品牌价值。

目前已完成了全新品牌标识的发布工作，新logo以代表专业、精确、标准的蓝色和代表健康、生命、自然的绿色为基本色，用扇子的形状、钻石的切割面、DNA和染色体的形态，诠释迪安对“善”的事业的追求、对质量的苛求和对专业创新的需求；新的品牌形象，既
有时尚的气质，又具传统的内涵，将承载起迪安未来的发展。

近年来公司持续不懈地进行商业模式的宣传介绍以及树立符合行业特色的公益品牌形象，作为现代科技服务业与医疗诊断外包服务业的典型代表之一，报告期公司获得了“浙江省重点服务企业”、“杭州市服务业企业百强”以及“2011年度二十一世纪十大创新商业模式”等多项荣誉。

作为一家专注于健康事业的企业，公司在多年健康公益实践的基础上，通过企业科协、工会等各种平台，积极开展各类社会公益活动，切实履行社会责任。

报告期，公司设立内部公益组织-“迪安诊断志愿同行服务团”，积极发起并参与诸如“关注女性健康、构建和谐家庭”为主题的健康讲座、“计量惠民服务进社区”的健康咨询服务等，也多次获得中国癌症基金会“社会公益奖”。

7．加强人力资源体系建设，注重岗位个性化需求
随着公司快速发展，人才需求成为持续发展的关键性因素。

公司一方面加大高端人才引进，组建强大的专家技术团队；另一方面加强校企合作，建立人才蓄水池。

现已与全国20余家医学院校共建了实习/见习基地，留用率达到60%以上。

在内部培养上，公司已逐步完善技术人员、病理医生、营销人员、配送服务人员等专业岗位的培训基地建设工作。

在人力资源体系建设上，分阶段完成了专业岗位序列纵向的晋升通道设置，完善了岗位在不同发展阶段的任职资格要求。

在人力资源开发与管理系统中，尝试引入了素质评价系统与测评工具，为关键岗位构建素质模型，在提升岗位任职要求及企业文化的匹配度、提高人员留用率上体现了积极作用。

在以KPI指标为核心的绩效考核体系基础上，推行专业岗位个性化激励制度，实施以提高生产率与人均效能为前提，以提升员工技能为基础的激励方案，确保员工的积极性与稳定性。

8.启动“卓越绩效管理”项目，带动公司管理的系统升级
报告期，公司通过外聘咨询团队与内设项目组形式，正式启动“卓越绩效管理”项目，旨在以科学系统的方法建立符合卓越绩效评价标准的管理模式，全面提升公司的整体绩效和能力。

此项目推进过程中，公司进一步结合了内部控制规范要求、实验室技术与质量管理要求、生物安全要求、卓越绩效评价标准等，确保集团内各体系间的有效融合，推动管理系统的全面升级与管理模式的优化创新。

此期间，公司参与了《卓越绩效评价准则在医疗服务组织中的应用指南（尚在报批中）》国家标准的制订工作，在参与建标的同时，促进行业管理经验的推广应用。

（二）主营业务及其经营情况
1．主营业务分项目情况表
变动说明：
报告期内，营业收入较上年增长40.55%，主要系报告期内医学诊断服务与体外诊断产品都取得了同步增速，增长率分别为40.29%与40.89%。

其中：医学诊断服务在报告期增速较快的原因为：公司通过有效的市场挖潜、增加客户渠道资源、加速新诊断项目的临床推广运用以及开辟新区域，实现了业务稳步增长。

体外诊断产品在报告期增速较快的原因为：公司加大了“服务+产品”双轮驱动竞争策略在全国区域的推广力度，在开展传统诊断产品业务的同时，针对市场竞争与客户需求，充分运用公司广覆盖的采购资源优势与完善的供应链管理，通过获取医院检验科的集中采购权，减少流通环节，有效降低客户的运营成本，并与客户形成一种新型的长期紧密型合作伙伴关系，通过模式创新促进体外诊断产品业务保持了较好的增速。

同时，检验科的集中采购业务量较大，当对毛利率较低，故影响体外诊断产品的平均毛利率水平有所下降。

2．医学诊断服务收入分项目明细表。