全国零售药店分类分级管理指导意见

全国零售药店分类分级管理指导意见
1.分类标准：
零售药店可按经营规模、区域、经营范围、专业水平等不同方面进行
分类，同时应考虑政策导向、行业标准、市场需求等因素。

综合考虑后，
可制定如下分类标准：
（1）经营规模：根据经营规模大小，分为小型、中型、大型零售药店。

（2）区域：根据所在区域的不同，分为城区、郊区、农村零售药店等。

（3）经营范围：根据经营的药品种类不同，分为西药、中药、保健品、医疗器械等零售药店。

（4）专业水平：根据专业水平、专业技术人员的数量和水平等因素，分为专业性较强和缺乏专业性的零售药店。

2.分级标准：
根据分类结果和相关法规要求，可将零售药店分为三个等级，即一级、二级、三级零售药店。

（1）一级零售药店：指规模较大、经营规范、技术力量雄厚、设施
设备齐全、服务水平高、实行信息化管理的零售药店，同时符合国家规定
的要求，可以提供处方药品的销售服务，并能够向消费者提供药品咨询和
诊断服务。

（2）二级零售药店：指规模一般、经营规范、设施设备合理、技术力量较强、服务水平较高，同时符合国家规定的要求，可以提供OTC药品的销售服务，并能够向消费者提供药品咨询和诊断服务。

（3）三级零售药店：指规模较小、经营规范、技术力量较弱、设施设备简单、服务水平较低，同时符合国家规定的要求，可以提供OTC药品的销售服务，但不能提供药品咨询和诊断服务。

3.管理要求：
（1）一级零售药店必须具备一定数量的专业技术人员，同时要求药师人数多于或等于业务人员总数的一半。

新增药店必须在设施规范、药品经营、服务品质等方面达到一定要求，才能获得一级零售药店的资格。

（2）二级零售药店必须有专业技术人员、专业技术人员占业务人员总数的一定比例。

新建的二级药店和原有药店提升为二级零售药店时，必须满足设施、药品经营、服务品质等要求。

（3）三级零售药店应当遵守有关经营规范的法律法规，确保药品的质量安全，对处方药销售要严格控制，不能提供药品咨询和诊断服务。

（4）各级零售药店应当建立标准化管理制度，加强人员培训，完善信息化管理系统，积极投入药品质量溯源体系建设，提高服务水平，确保经营安全、合法、规范。

同时，各级药店也应该加强自我管理，不断提升服务质量和水平。