CNAS授权签字人考核的主要问题

CNAS授权签字人考核的主要问题
1.谁批准你为授权签字人？授权签字人是干什么的？
所在单位推荐，由现场评审组考核合格，经CNAS批准。

授权签字人是批准报告的。

2.授权签字人应该承担什么责任？
承担技术和法律责任。

3.实验室质量体系文件中规定的授权签字人的岗位职责是什么？
1）由CNAS授权，对本人签发报告的检测结果的完整性和准确性负责。

2）掌握本人授权范围的检测项目及限制范围。

3）熟悉本人授权范围检测项目的标准、方法及规程。

4）有能力对相关检测结果进行评定，了解检测结果的测量不确定度。

5）了解有关设备维护保养及定期校准/计量检定的规定，掌握其校准/计量检定状态。

6）熟悉本人授权范围检测项目的技术记录、检测报告及其核查程序。

7）了解CNAS认可条件的相关规定、检测机构义务及认可标志使用等有关规定。

4.你作为授权签字人在拿到报告时重点关注报告的什么内容？
首先要看依据的标准、方法是否正确，还要看仪器设备是否在检定/校准周期内，人员是否持证上岗，环境条件是否符合要求，检测结果的合理性，检测结论的正确性，报告的信息量及完整性，CNAS标识的使用。

5.你所授权签字的领域有那些产品/参数？都依据那些标准？判定原则是什么？
熟悉《申请认可的检测能力及仪器设备（含标准物质/标准样品）配置/核查表》，产品/参数对应标准规范代号和名称。

判定原则看产品标准的技术要求部分内容。

6.你所授权签字的领域的实验用的主要设备有那些？
熟悉《申请认可的检测能力及仪器设备（含标准物质/标准样品）配置/核查表》。

7.评审准则中对授权签字人的资格要求有那些？
实验室授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力，熟悉业务，经考核合格。

8.实验室授权签字人应符合哪些要求？
1）具有相应的职责和权力
2）具有相应的工作经历
3）熟悉相应的检测管理程序及记录、报告的审查程序
4）掌握有关的检测项目的限制范围
5）掌握有关仪器设备的校准/检定状态
6）具有对相关检测结果进行评定的能力
7）熟悉CNAS认可准则等要求。

9.管理体系文件包括那些？
质量手册、程序文件、作业指导书、记录。

AS证书的有效期是多少时间？
六年。

I1实验室的标识有哪些？
设备的状态标识、设备的唯一性标识、样品的唯一性标识、检测报告的唯一性编号标识等。

12.简述实验室仪器设备的状杰标识怎么使用（三色标识）?
合格证（绿色）：
1）经计量检定或校准、验证（包括自校）合格，确认其符合检测/校准技术规定使用要求者；
2）设备不必检定，经检查其功能正常者（如计算机、打印机以及其他用于试验工作的仪器设备）；
3）设备无法检定，经比对或鉴定适用者。

准用证（黄色）：
仪器设备存在部分缺陷，但在限定范围内可以使用的（即受限使用的）包括：
1）多功能检测设备，某些功能已丧失，但检测工作所用功能正常，且经校准合格者；
2）测试设备某一量程精度不合格，但检测工作所用量程合格者；
3）降等降级后继续使用者。

停用证（红色）：
仪器设备目前状态不能使用，但经检定校准或修复后可以使用的，不是实验室不需要的废品杂物。

停用包括：
1）检测仪器、设备损坏者；
2）检测仪器、设备经计量检定（校准）不合格者；
3）检测仪器、设备性能无法确定者；
4）检测仪器、设备超过检定周期未检定（校准）者；
5）不符合检测/校准技术规范规定使用要求者。

13.检测报告应至少包括哪些信息？
1）标题;
2）标注认可标志，加盖检验检测专用章；
3）公司名称和地址，检测的地点；
4）检测报告的唯一性标识和每一页上的标识，以确保能够识别该页是属于检测报告的一部分，以及表明检测报告结束的清晰标识，检测报告或证书的硬拷贝应当有页码和总页数；
5）客户的名称和地址；
6）所用检测方法的识别；
7）检测样品的描述、状态和明确的标识；
8）样品的接收日期和进行检测的日期；
9）检测检报告批准人的签字；
10）未经检测机构书面批准，不得复制（全文复制除外）检测报告的声明；
11）检测机构检测数据、结果仅证明样品所检测项目的符合性情况。

14.你实验室的质量方针和质量目标是什么？
公司质量方针为：行为公正、方法科学、数据准确、服务高效
公司的质量目标：报告准确率＞98%；报告及时率＞97%；客户满意度＞95%；投诉率V0.2% 15.你实验室编制的程序文件有多少个？
31个。

17.简述检定和校准有何区别？
1）校准不具法制性.是企业自愿溯源行为；检定具有法制性，属计量管理范畴的执法行为。

2）校准主要确定测量器具的示值误差；检定是对测量器具的计量特性及技术要求的全面评定。

3）校准的依据是校准规范、校准方法，可作统一规定也可自行制定；检定的依据是检定规程。

4）校准不判断测量器具合格与否，但当需要时，可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求；检定要对所检的测量器具作出合格与否的结论。

5）校准结果通常是发校准证书或校准报告；检定结果合格的发检定证书，不合格的发不合格通知书。

18.实验室都有哪些记录？记录有哪些要求？
1）质量记录的要求：质量记录应能客观反映质量活动和体系运行的实际情况，是质量活动追溯、纠正或预防的依据。

质量记录最好以表格的形式表述，每种记录的格式要规范、统一，便于管理。

质量记录的信息应完整、客观、准确。

填写应及时，要用钢笔或签字笔填写，同时应规定适当的保存期限，安全、妥善保管。

2）技术记录的要求：技术记录则是检测工作形成的检测数据、数据处理的记录，是编制检测报
告以及进行检测数据追溯的客观依据。

技术记录应按照相应的检测依据的要求设计出规范、统一的表格。

技术记录的信息应完整、客观、准确，原始记录（包括图、表等）、数据处理以及检测报告副本等应完整。

技术记录应使用法定计量单位。

填写应及时，要用钢笔或签字笔填写，更改应规范，要由检测人执行更改，同时应规定适当的保存期限，安全、妥善保管。

AS标志的使用有那些要求？
实验室通过CNAS认可，并在认可周期内和认可项目的范围内的检测报告使用CNAS标志。

20.实验室CNAS认可依据的工作文件哪些？
CNAS-C101：2018《检测和校准实验室能力认可准则》；
CNAS-C101-A003：2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》;
CNAS-C101-A004：2018《实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》以及其它相关认可规则文件。

21.实验室对己发出的的检测报告作实质性修改应如何标识修改后的报告？
重新编号并注明代替哪份报告。