执业药师《法规》高频考点：药品的质量特性和特殊性

执业药师《法规》高频考点：药品的质量特性和特殊性
(1)有效性：满足预防、治疗、诊断人的疾病效果。

【解释1】我国按在人体达到所规定的效应程度分为“痊愈”、“显效”、“有效”。

【解释2】国际上有的采用“完全缓解”、“部分缓解”、“稳定”。

(2)安全性：有效性大于毒副反应，或可解除、缓解毒副作用。

(3)稳定性：保持其有效性和安全性的能力。

(4)均一性：每一单位产品都符合有效
性、安全性的规定要求。

2.药品的特殊性
(1)专属性：不可互相替代性。

(2)两重性：防病治病，不良反应两面性。

(3)质量的重要性：药品必须符合国家药品标准。

(4)时限性：药品均有有效期，一旦有效期到达，即行报废销毁。