15189医学实验室认可申请材料

想申请15189医学实验室是需要准备材料的，那具体都需要哪些材料呢?想必大家也是比较想知道的，因为只有知道了具体需要的材料，才能进行有效的准备，这样在申请的时候才能过审。

那下面，就针对这个问题给大家分享一下，以便大家进行参考。

具体需要的材料有：1. 专业组按相关规定使用第一批表格（科室层面的表格）按相关规定：
①温湿度记录
②冰箱（恒温箱）等记录
③标本交接记录
④不合格标本记录
⑤急诊标本登记及报告记录
⑥危急值报告记录
⑦仪器维修记录
⑧生物安全方面的相关记录
2.以程序文件、CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》及各领域应用说明为基础撰写个专业组相关文件：
①专业组管理文件
②仪器SOP
③项目SOP
④性能验证
⑤专业组各种表格
注意：SOP条款必须满足《ISO 15189：2012》中的条款。

3. 第二批表格的进入：
实验室相关表格及专业组表格。

以上就是北京日月驰管理咨询有限公司分享的全部内容，希望对大家有所帮助，同时感谢大家一直以来的阅读与支持。