体外诊断试剂专业知识

体外诊断试剂专业知识
体外诊断试剂专业知识
一、体外诊断试剂的发展历程
20世纪50年代，体外诊断试剂的发展可以追溯到英国军医凯瑟琳泰勒布朗（Katherine T. Blount）利用妊娠试纸进行妊娠诊断，及美国医学家弗兰克布兰德（FrankBrad）和莱恩斯科特（LaneScott）发明的心肌酶信号检测系统，这两项技术的发明，标志着体外诊断试剂的出现，并开创了体外诊断试剂的发展历史。

二、体外诊断试剂的分类
体外诊断试剂可以根据检测对象的不同分为两大类：病原体诊断试剂和生物标志物诊断试剂。

1、病原体诊断试剂
病原体诊断试剂是指用于检测病原体（如病毒、细菌、真菌等）的试剂。

它们包括血清学试剂、细菌培养试剂、血凝素试剂、PCR试剂和抗原特异性试剂等。

2、生物标志物诊断试剂
生物标志物诊断试剂是指用于检测生物体内特定物质和反应的
试剂。

它们包括抗体检测试剂、激酶检测试剂、细胞因子检测试剂、代谢物检测试剂、蛋白质检测试剂等。

三、体外诊断试剂的检测原理
1、血清学试剂
血清学试剂是检测血清中抗原和抗体的试剂，其检测原理是通过
血清中抗原与抗体之间的特异性结合，从而检测出病毒及其他病原体的存在，以此作为诊断病毒性疾病的依据。

2、细菌培养试剂
细菌培养试剂是检测细菌的试剂，其检测原理是将样本放置在营养培养基上，细菌在这种营养基上可以生长、繁殖，当生长足够时，可使用适当的染色技术检测到细菌的存在，以此作为诊断细菌性疾病的依据。

3、抗体检测试剂
抗体检测试剂是检测抗体的试剂，其检测原理是将待检样本与抗原反应，当抗原与抗体结合时，可以检测出抗体的存在，以此作为诊断疾病的依据。

四、体外诊断试剂的应用
1、临床诊断
体外诊断试剂可以用于临床诊断，常见的检测项目有病毒感染性疾病、性病、肝炎、肾病等；
2、流行病学研究
体外诊断试剂还可以用于流行病学研究，常见的检测项目有流行性感冒、流行性腮腺炎等；
3、毒物检测
体外诊断试剂也可以用于毒物检测，常见的检测项目有酒精、毒品等。