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过程能力研究规定
1 目的
确保产品的特殊特性处于统计受控，并促进过程的持续改进。

2 适用范围
对在控制计划中列出的特殊特性进行过程能力研究。

3 术语
3.1 初始过程能力——是短期的研究，目的是获得新过程或修订后过程性能的早期信息。

3.2 现行过程能力——是指过程状态的长期测定，它与初始过程能力不同，它利用长期采集的数据，以便能够包含所有造成变差的普通原因。

4 职责
4.1 由项目小组成员在产品开发阶段进行初始过程能力的研究。

4.2 由生产部进行现行过程能力的研究。

5 工作程序
5.1 在过程设计和开发阶段，项目小组成员制定一个初始过程能力研究计划（包括按生产件批准程序规定的生产条件，人力条件，测量系统分析时间进度及试生产控制计划中被标识的所有的特殊特性），初始化过程能力P P K ≥1.67，反之，项目小组成员，必须分析原因，通过8D 方法来提出纠正措施解决问题，并重新进行此能力的研究，直到初始能力达到要求，并获得顾客的认可。

5.2 当生产正式批准后，进行批量生产后，生产部进行现行过程能力的研究，在稳定的生产过程中应每隔三个月测一次Cpk 值，Cpk 值应≥1.33。

对于涉及安全的产品特殊特性值，批量生产时C P K 值应≥1.67。

在进行现行过程能力研究时，应连续地抽取子组，当连续4次测量的 Cpk 值≥1.33（安全特性值C P K ≥1.67）时，可放宽过程能力研究的间隔，可每隔半年测一次C P K 值。

当Cpk 值小于 1.33（安全特性小于 1.67）时，进行100%的过程能力研究规定
编号： HDXL-W-TD-05 版号：A0
部门：品技部主编：审核：批准：
发布日期：2009-1-1
页数：共2页
检验，并记录检验结果，同时采取纠正措施，执行《纠正和预防措施控制程序》，必要时采取的措施应由顾客评审和批准。

直到现行过程能力达到要求。

采取措施生效日期的记录应保留。

5.3 在稳定的生产过程中发生重大的过程事件时，应在过程控制图表上加以记录，如：更改工装，机械维修，原材料批号的更改，工艺参数的调整，操作人员的更换等。

5.4 当过程能力很强时，如C P K/P P K大于或等于3，研发部应重新确定控制的界限，修订控制计划。

5.5 如出现以下情况，项目小组必须重新进行过程能力的研究。

a.控制计划中的特殊特性发生了变化。

b.控制图出现了异常（除偶然原因外，发生趋势性的变化）
c.当批量生产停产超过一个月以上，恢复生产时。

5.6 过程能力数据的采集和计算参照《统计过程控制》手册实施。

6 引用标准和文件
6.1 《生产件批准程序》
6.2 《纠正和预防措施控制程序》
6.4 《统计过程控制》参考手册
7 质量记录
7.1 X-R图。