物料编号管理规程(中药厂)
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文件编号BW08-G2-01
起草人起草日期版号00
审核人审核日期颁发部门质量保证部批准人批准日期执行日期
分发单位
档
案质
保
化
验
生
产
物
控
工
程
综
合
财
务
销
售
加
工
提
取
固
体
合
剂
分发份数11111
目的
建立物料分类编号管理规程,使物料分类管理标准化、规范化,防止药品的混淆和差错。
范围
进厂原料、辅料、包装材料、试药及入库成品、退货产品。
责任
库管员、物控部部长、质量保证部车间外监控员。
内容
1由授权库管员、或者中心化验室化验员担任分类编号工作,物控部部长负责审核、确认。
2该库管员、化验员经过物料分类编号的培训,了解分类编号的原则、含义,掌握分类编号的方法,可对物料进行正确分类编号,以便正确管理,避免混淆和差错。
3所有进厂的原料、辅料、包装材料、试药及入库成品、退货产品均应给出一个编号,此编号独一无二,一经确立,绝不重现。
4物料分类编号的原则
4.1物料进厂编号应首先表示出物料的类别、性质。
4.2物料进厂编号须表示出物料的进厂次序、时间。
4.3根据物料进厂编号应能控制物料的先进先出。
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4.4完整的物料分类编号分三部分:
物料识别码(由物料分类代号、该物料代码和该物料顺序号构成)-物料进厂日期-流水号
∆××-×××-××-×××
类代号该物料代码该类物料顺序号物料进厂日期\该年该物料的流水
号
构成物料识别码
5物料识别码的编制
5.1物料识别码的编制原则
5.1.1每种物料均有一个固定的识别码,此码一经确立,不再改变。
5.1.2物料识别码应该表示出物料的类别。
5.1.3物料识别码应该表示出物料本身的性质。
5.1.4物料识别码由物料分类代号、该物料代码和该物料顺序号构成。
5.2物料识别码的编制方法
5.2.1物料分类代号用汉语拼音大写缩写表示,具体规定如下:
原料:Y辅料:F包材:B试药:S成品:C
5.2.2物料代码用汉语拼音大写缩写表示,如还需细分,则按以下规定编号,用阿拉伯数字表示。
5.2.2.1原料代码规定如下:
中药(中药材):Z化学药:H
A中药材按用药部位分类,代码规定如下:
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用药部位代码
根、根茎类1
藤木、茎、枝、树皮、枝皮类2
叶、花类3
果实、种子类4
动物类5
矿物类6
其它类7
B中药及化学药代码规定如下:
固体:G液体:Y
5.2.2.2辅料代码规定如下:
固体:G液体:Y
5.2.2.3包装材料代码规定如下:
通用包装材料:T专用包装材料:Z
A通用包装材料代码规定如下:
通用包材名称代码
PVC硬片01
装箱合格证02
封箱胶带03
方形聚乙烯瓶04
圆形聚乙烯瓶05
成品合格证06
安瓿07
内托08
吸管09
打包带10
口服液瓶盖11
收缩膜12
中盒封签13
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B专用包装材料代码规定如下:
专用包
复合膜铝箔说明书小盒中盒瓶签封口签大箱材类别
代码12345678
5.2.2.4试药代码规定如下:
试药等级基准试剂优级纯分析纯化学纯
代码J Y F H
5.2.2.5成品代码规定如下:
入库成品:R退货成品:T
5.2.3物料顺序号:指该类别物料的顺序号,用三位阿拉伯数字表示(现有
品种物料顺序号见附录)。
6物料进厂日期的编制
6.1物料进厂日期的编制原则
物料进厂日期为各种物料接收日期,一日内同时接收多种物料时,均为
同一日期,此码可以重复使用。
6.2物料进厂日期的编制方法
物料进厂日期由6位阿拉伯数字组成,如2003年3月16日为030316。
7年流水号的编制
7.1此码为企业接收同种物料的先后次序号。
7.2应以该类别一年中的首批进料依次编至最后一批(从001~999)。
7.3在同一年度内,同种物料不同批次即使在同一时刻接收,也须依次编码,
不准重复。
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8物料编码举例
例12003年3月16日进厂的水飞蓟素(粉),全年第6次进厂(查附录顺序号为001)。
编号应为:YZG-001-030316-006
Y:为原料代号
ZG:为中药固体原料的代码YZG-001为水飞蓟素(粉)的001:为水飞蓟素(粉)的顺序号识别码
030316:为水飞蓟素(粉)的进厂日期
006:为水飞蓟素(粉)全年进厂流水号
例22003年1月15日进厂的辅料淀粉,全年第12次进厂(查附录顺序号为001)。
编号应为:FG-001-030115-012
F:为辅料代号
G:为固体辅料的代码FG-001为淀粉的识别码
001:为淀粉的顺序号
030115:为淀粉的进厂日期
012:为淀粉全年进厂流水号
例32003年1月18日进厂的诺复沙星胶囊说明书,全年第3次进厂(查附录顺序号为003)。
编号应为:BZ3-002-030118-003
B:为包装材料代号
Z3:为专用包材说明书的代码BZ3-002为诺复沙星胶囊说明书
002:为诺复沙星胶囊说明书的顺序号的识别码
030118:为诺复沙星胶囊说明书的进厂日期
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003:为诺复沙星胶囊说明书全年进厂流水号
例42003年2月20日进厂的打包带,全年第3次进厂(查附录顺序号为005)。
编号应为:BT10-004-030220-003
B:为包装材料代号
T10:为通用包材打包带的代码BT10-004即为打包带的识别码
004:为通用包材打包带的顺序号
030220:为打包带的进厂日期
003:为打包带全年进厂流水号
例52003年4月2日进厂的甲醇(优级纯),全年第5次进厂(附录顺序号暂未订,按进厂顺序)。
编号应为:SY-???-030402-005
S:为试药代号
Y:为优级纯的代码SY-???为甲醇(优级纯)的识别码
???:为优级纯的进厂顺序号
030402:为甲醇(优级纯)的进厂日期
005:为甲醇(优级纯)全年进厂流水号
例62001年5月12日入库的复方益肝灵片成品,全年第10批入库的复方益肝灵片成品(查附录顺序号为201)。
编号应为:CR-201-010512-010
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C:为成品代号
R:为入库成品代码CR-201为入库复方益肝灵片成品的识别码
201:为成品复方益肝灵片的顺序号
010512:为复方益肝灵片成品的入库日期
010:为复方益肝灵片成品全年入库流水号
例72001年5月10日退库的复方益肝灵片,全年第1批退库的产品(顺序号同入库成品,查附录顺序号为201)。
编号应为:CT-201-010510-001
C:为成品代号
T:为退货产品代码CT-201为退货产品复方益肝灵片的识别码
201:为退货产品复方益肝灵片的顺序号
010510:为复方益肝灵片的退库日期
001:为复方益肝灵片全年退库流水号
附录A1:
原料(中药材1类代码)代号、顺序号一览表
中药材名称(根、根茎类)代号顺序号虎杖ZG1101
紫草ZG1102
贯众ZG1103
片姜黄ZG1104
人参ZG1105
麦冬ZG1106
玄参ZG1107
地黄ZG1108
黄芩ZG1109
龙胆ZG1110
板蓝根ZG1111
知母ZG1112
麦冬ZG1113
三七ZG1114
白芷ZG1115
川芎ZG1116
当归ZG1117
附录A2:
原料(中药材2类代码)代号、顺序号一览表
中药材名称(全草、藤木、枝、皮类)代号顺序号矮地茶ZG2201
垂盆草ZG2
202
半枝莲ZG2
203
败酱草ZG2
204
地耳草ZG2
205
甜地丁ZG2
206
厚朴ZG2
207
附录A3:
原料(中药材3类代码)代号、顺序号一览表
中药材名称(叶、花类)代号顺序号金银花ZG3301
红花ZG3302
原料(中药材4类代码)代号、顺序号一览表中药材名称(果实、种子类)代号顺序号
五味子ZG4
401
栀子ZG4
402
连翘ZG4
403
原料(中药材5类代码)代号、顺序号一览表中药材名称(动物类)代号顺序号
土鳖虫ZG5501
原料(中药材6类代码)代号、顺序号一览表中药材名称(矿物类)代号顺序号
石膏ZG6601
原料(中药材7类代码)代号、顺序号一览表中药材名称(其它类)代号顺序号
乳香ZG7
701
没药ZG7
702
云芝ZG7
703
化学原料(固体)代号、顺序号一览表化学原料(固体)名称代号顺序号诺氟沙星药粉YHG001
氟尿嘧啶YHG
002
土霉素碱YHG
003
乙酰螺旋霉素YHG
004
藻酸酸酯钠YHG
005
盐酸小檗碱YHG
006
四氧苄啶YHG
007
中药原料(固体)代号、顺序号一览表中药原料(固体)名称代号顺序号水飞蓟素(粉)YZG001
五仁醇浸膏YZG
002
人参多糖YZG
003
密环菌浓缩液(蜜环粉)YZG
004
云芝多糖YZG
005
辅料(固体)代号、顺序号一览表辅料(固体)名称代号顺序号淀粉FG001
糊精FG
002
蔗糖FG
003
滑石粉FG
004
硬脂酸镁FG
005
苯甲酸钠FG
006
苯甲酸FG
007
山梨酸FG
008
碳酸氢钠FG
009
枸橼酸钠FG
010
包衣剂(欧巴代)FG
011
豆磷脂FG
012
胆固醇FG
013
糖精钠FG
014
桔子香精FG
015
谷氨酸钠FG
016
药用活性炭FG
017
空心胶囊FG
018
甜蜜素FG
019
明胶FG
020
白蜡FG
021
柠檬黄FG
022
靛蓝FG
023
辅料(液体)代号、顺序号一览表辅料(液体)名称代号顺序号
乙醇FY
001
蜂王浆FY
002
蜂蜜FY
003
桔子香精FY004
包装材料(通用)代号、顺序号一览表包装材料(通用)名称代号顺序号药用聚氯乙烯(PVC)硬片BT01001
装箱合格证BT02002
封箱胶带BT03003
打包带BT10004
合格证BT06005
口服液瓶盖BT11006
A型玻璃小口瓶BT07007
口服液盒托BT08008
口服液吸管BT09009
热缩膜BT12010
方形聚乙烯瓶BT04011
圆形聚乙烯瓶BT05012
中盒封签BT13027
包装材料(诺复沙星胶囊专用)代号、顺序号一览表包装材料(诺复沙星胶囊专用称)代号顺序号
诺复沙星胶囊铝箔BZ2001
诺复沙星胶囊说明书BZ3002
诺复沙星胶囊小盒BZ4003
诺复沙星胶囊中盒BZ5004
诺复沙星胶囊大箱BZ8005
诺氟沙星胶囊硬片BZ2028
包装材料(复方益肝灵片专用)代号、顺序号一览表包装材料(复方益肝灵片专用)名称代号顺序号
复方益肝灵片80片瓶签BZ6007
复方益肝灵片100片瓶签BZ6008
复方益肝灵片铝箔BZ2009
复方益肝灵片说明书BZ3010
复方益肝灵片小盒BZ4011
复方益肝灵片中盒BZ5012
复方益肝灵片大箱BZ8013
益肝灵封签BZ7023
包装材料(肝毒净颗粒专用)代号、顺序号一览表包装材料(肝毒净颗粒专用)名称代号顺序号
肝毒净颗粒SP药用包装袋BZ1014
肝毒净颗粒说明书BZ3015
肝毒净颗粒小盒BZ4016
肝毒净颗粒中盒BZ5017
肝毒净颗粒大箱BZ8018
肝毒净防伪签BZ7024
包装材料(氟尿嘧啶口服液专用)代号、顺序号一览表包装材料(氟尿嘧啶口服溶液专用)名称代号顺序号氟尿嘧啶口服溶液瓶签BZ6019
氟尿嘧啶口服溶液说明书BZ3020
氟尿嘧啶口服溶液小盒BZ4021
氟尿嘧啶口服溶液大箱BZ8022
包装材料(清热解毒口服液专用)代号、顺序号一览表包装材料(清热解毒口服液专用)名称代号顺序号清热解毒口服液说明书BZ3023
清热解毒口服液标签BZ6
024
清热解毒口服液小盒BZ4
025
清热解毒口服液大箱BZ8
026
成品(胶囊剂)顺序号一览表成品名称顺序号
诺复沙星胶囊101
复方三七胶囊102
成品(片剂)顺序号一览表成品名称顺序号
复方益肝灵片201
土霉素片202
乙酰螺旋霉素片203
牡蛎碳酸钠片204
成品(颗粒剂)顺序号一览表成品名称顺序号
肝毒净颗粒301
云芝肝泰颗粒302
成品(合剂)顺序号一览表成品名称顺序号
复方氟尿嘧啶口服溶液401
生脉饮402
脑心舒403
清热解毒口服液404
试药(基准试剂)顺序号一览表试剂名称顺序号
氯化钠101
邻苯二甲酸氢钾102
无水对氨基苯磺酸103
无水碳酸钠104
氧化锌105
乙萘酚106
重铬酸钾107
三氧化二砷108
草酸109
草酸钠110
试药(优级纯)顺序号一览表试剂名称顺序号
色谱甲醇201
色谱乙腈202
色谱磷酸203
色谱四氢呋喃204
色谱甲酸205
色谱乙醇206
附录F3-4
试药(分析纯)顺序号一览表试剂名称顺序号
甲醇301
甲苯302
甲醇(固体)303
甲酸304
甲基橙305
甲酚红306
甲基红307
亚甲基兰308
乙醚309
乙酸铵310
乙酸钠311
乙酸铅312
乙酸乙酯313
乙酸丁酯314
乙二胺四乙酸二钠315
乙酰甲基甲醇316
丙酮317
丙三醇(甘油)318
正丁醇319
正戊醇320
环己烷321
二甲基甲酰胺322
二苯胺323
二氯化汞324
二氧化硅325
二甲酚橙326二甲苯酚橙327苯二甲酸氢钾328 2,4-二硝基苯肼329三氯化铁330三氯化铝331三氧化铬332三乙胺333 3,5-二硝基水杨酸334硝酸钾335硝酸银336硝酸铋337硝酸铅338硝酸亚铈339亚硝酸钠340硫酸铜341硫酸钾342硫酸铁343硫酸镁344硫酸锌345硫化钠346硫脲347硫酸氢钾348硫化亚铁349硫代乙酰胺350硫代硫酸钠351亚硫酸钠352过硫酸铵353
焦亚硫酸钠354硫氢酸铬铵(雷氏盐)355氯仿356氯化钠357氯化钙358氯化钴359氯化铂360氯化钾361氯化铵362氯化钡363氯化镁364氯化镉365氯化亚锡366氯铂酸钾367结晶氯化铝368黄氯化汞369溴370溴化汞371溴百里香酚兰372溴麝香草酚蓝373溴甲酚绿374溴酚蓝375碘376碘化钾377碘化汞378碘化汞钾379碘化铋钾380氟化钙381
氟化钠382磷酸铵钠383磷酸氢二钠384磷酸二氢钾385磷酸氢二钾386磷酸二氢钠387氢氧化钙388氢氧化钡389无水吡啶390无水甲醇391无水亚硝酸钠392无水硫酸钠393无水葡萄糖394无水对氨基苯磺酸395无醛乙醇396酒石酸397酒石酸钾398碳酸钙399酒石酸钠400碳酸钡401碳酸氢钠402草酸403草酸铵404冰醋酸405醋酸铵406醋酐407水合氯醛408香草醛409
糠醛410铁氢化钾411亚铁氢化钾412高锰酸钾413蔗糖414葡萄糖415盐酸羟胺416盐酸萘乙二胺417氧化锌418荧光黄419橙黄IV420酸性铬兰K421百里香酚兰422虎红423曙红424曙红钠425香柏油(显微)426石油醚(60-90℃)427石油醚(30-60)428苯429苯酚430苯酚红431对苯二酚432坚劳蓝BB盐433层析用硅胶H434层析用硅胶G435
436层析用硅胶HF
254
层析用聚酰胺粉437
枸椽酸438柠檬酸钠439对硝基偶氮间苯二酚440对氨基苯磺酰胺441对氨基苯磺酸442对二甲氨基苯甲醛443邻联苯甲胺444维生素C445羧甲基纤维素钠446α-萘胺447α-萘酚448 N-(1-萘基)-乙烯二胺449五氧化二磷450变色硅胶451欧-波452铬酸钾453可溶性淀粉454钼酸铵455麝香草酚醇(人参多糖鉴别用试剂)456乳糖457半乳糖醛酸458半乳糖459阿拉伯糖460鼠李糖461茜素氟蓝462中性红463沙黄464酸性品红465
结晶紫466营养琼脂培养基467营养肉汤培养基468虎红琼脂培养基469胆盐乳糖470蛋白胨水培养基471 4-甲基伞形酮葡萄苷酸(MUG)472磷酸盐葡萄胨水培养基473麦康凯或曙红亚甲蓝琼脂培养基474枸橼酸盐培养基475
附录F5
试药(化学纯)顺序号一览表试剂名称顺序号
盐酸501
硫酸502
硝酸503
磷酸504
氨水505
氢氧化钠506
氢氧化钾507
镁粉508
锌粉509
海砂510
钠石灰511
来苏儿512。