丙戊酸钠血药浓度与抗癫痫疗效及不良反应关系探讨

丙戊酸钠血药浓度与抗癫痫疗效及不良反应关系探讨
摘要：目的对丙戊酸钠血药浓度与抗癫痫疗效及不良反应的关系进行探讨。

方法回顾性分析2015年7月~2016年7月我院收治70例癫痫患者临床资料，
使用荧光偏振免疫法对患者服用丙戊酸钠后的血药浓度进行测定，观察其临床疗
效与不良反应。

结果丙戊酸钠血药浓度在50~100ug/ml间的患者总有效率显著
高于其它两组（P＜0.05）；本次研究样本中0~14岁年龄段患者居多，且不同年
龄组的丙戊酸钠血药浓度大多控制在50~100ug/ml；患者主要发生的不良反应为
皮疹与肝功能异常；丙戊酸钠血药浓度超过100ug/ml患者不良发应发生率为
42.9%显著要高于血药浓度低于50ug/ml的4.8%以及介于50~100ug/ml间的2.9%，数据差异对比存在统计学意义（P＜0.05）。

结论丙戊酸钠血药浓度在有效浓度
范围中可获得很好疗效，但不排除有个体差异的存在，为避免发生严重不良反应，临床使用时应监测血药浓度。

关键词：丙戊酸钠；血药浓度；癫痫；不良反应
丙戊酸钠是抗癫痫使用的一种常用药物，也是全身性癫痫失神发作、肌阵挛发作的首选
药物，存在效果好、起效快、复发率低等优点，但同时也具有治疗指数低、疗效个体差异大、安全范围窄等缺点[1]。

而丙戊酸钠血药浓度直接影响到药效，与神经系统、肝损伤等不良反
应也存在着密切的相关性[2]。

本文就对丙戊酸钠血药浓度与抗癫痫疗效及不良反应的关系展
开研究。

1资料与方法
1.1一般资料
回顾性分析2015年7月~2016年7月我院收治70例癫痫患者临床资料，纳入标准：①
年龄在18岁以上；②经脑电图检查确诊为癫痫的患者；③抗癫痫治疗超过6个月，但仍然
每个月发作次数超过2次；排除标准：①非癫痫患者；②存在严重肝肾功能障碍者；③中
枢神经系统进行性病变者；④用药依从性差者；⑤非丙戊酸钠单一用药治疗者；其中男38例，女32例，患者平均年龄为23.1±1.4岁，平均并成为6.3±0.5a。

其中全身性发作型18例，单纯性部分发作型19例，复杂性部分发作型17例，部分发作继发全身强直痉挛发作型16
例。

1.2方法
保持空腹，采集1~2ml的静脉血，在血液凝固之后，以4000r/min的速度进行持续10分
钟的离心，将分离的血清保存在-20℃的环境下，待检。

精密吸取丙戊酸钠标准曲线试剂
150ul，依次以质量浓度为0、12.5、25、50、100、150ug/ml的顺序将其置入样品杯，之后
放到快速血药浓度监测仪、全自动化学伐光免疫检测仪中进行测定。

丙戊酸钠的血药浓度及
质控值，质控值及理论值相比，皆从仪器中自动得到，误差控制在±10%以内。

1.3观察指标
①疗效评价标准[3]：和用药之前相比，癫痫发作减少超过75%为显效；癫痫发作减少介
于50%~75%间为有效；未控制为癫痫发作减少未超过50%。

②各个年龄段丙戊酸钠血药浓
度情况分析；③丙戊酸钠血药浓度与不良反应的相关性。

1.4统计学方法
以结果P＜0.05作为有显著性差异，X2检验计数资料，SPSS19.0软件加以对上述数据的
处理。

2结果
2.1丙戊酸钠血药浓度与疗效
丙戊酸钠血药浓度介于50~100ug/ml的范围内为有效治疗浓度范围，低于50ug/ml为低
于有效质量浓度，超过100u/ml为中度浓度。

70例研究样本中，丙戊酸钠血药浓度在
50~100ug/ml间的有35例，总有效率为91.4%；血药浓度低于50ug/ml病例为21例，总有效
率为38.1%，血药浓度超过100ug/ml的总有效率为42.9%；可见丙戊酸钠血药浓度在
50~100ug/ml间的患者总有效率显著高于其它两组（P＜0.05），具体数据见下表1。

2.3丙戊酸钠血药浓度与不良反应的相关性
患者主要发生的不良反应为皮疹与肝功能异常；丙戊酸钠血药浓度超过100ug/ml患者不
良发应发生率为42.9%（6/14），显著要高于血药浓度低于50ug/ml的4.8%（1/21）以及介
于50~100ug/ml间的2.9%（1/35），数据差异对比存在统计学意义（P＜0.05）。

3讨论
癫痫存在发作突然、反复发作且病因复杂等特点，期发病的原因多与脑部疾病、遗传因
素有关。

该病作为一种慢性疾病，会对患者带来严重不良影响。

抗癫痫药物的使用剂量应遵
循从小剂量逐渐调整到可控制发作的剂量，且尽量单一用药，避免联合用药造成的中毒风险[4]。

丙戊酸钠主要用于对肌阵挛型发作的控制，且存在着安全范围窄、治疗指数低的特性。

但基于药物本身对肝药酶起到的抑制性作用，因此导致个体间血药浓度差异也较大。

为依据
临床反应相应的调整使用剂量、降低不良反应，应对患者进行血药浓度的监测。

由本次研究
结果表明，较之于血药浓度低于50ug/ml、超过100ug/ml的范围，介于50~100ug/ml间可更
好的控制癫痫。

同时各血药浓度范围皆有不良反应发生，但发生率却会随着血药浓度的增加
而增加，因此应重视由于药物使用过量造成的不良反应这一问题。

另外，丙戊酸钠的血药浓
度和年龄也有相关性，特别是儿童服用药物的剂量显著要比高年龄段的患者大。

总结来说，丙戊酸钠血药浓度在有效浓度范围中可获得很好疗效，但不排除有个体差异
的存在，为避免发生严重不良反应，临床使用时应监测血药浓度。

参考文献
[1]班立丽，唐晓霞.丙戊酸钠血药浓度与抗癫痫疗效及不良反应关系研究[J].中国医院用药评
价与分析，2013，13（12）：1086-1089.
[2]李烈权.丙戊酸钠治疗癫痫的血药浓度监测与分析[J].中国临床药理学杂志，2013，29（8）：631-632.
[3]李蓉，马涛.458例癫痫患者丙戊酸钠血药浓度的监测[J].实用临床医药杂志，2014，18（21）：142-143，149.
[4]覃业语，黄春新，林慧等.抗癫痫类药物的血药浓度监测结果分析[J].海南医学，2012，23（21）：106-107.。