大剂量米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血的有效性与安全性

大剂量米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血的有效性与
安全性
闫冬丽
【摘要】目的探讨大剂量米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血的有效性与安全性.方法将80例围绝经期功血患者随机分为对照组与观察组,每组40例.对照
组给予常规剂量(6.25 mg/d)米非司酮治疗,观察组给予大剂量(12.50 mg/d)米非
司酮治疗.比较2组临床疗效,治疗前后雌二醇、促黄体激素、黄体酮水平及子宫内膜厚度、不良反应发生率.结果观察组有效率明显高于对照组,雌二醇、促黄体激素、黄体酮、子宫内膜厚度均显著低于对照组(P＜0.05);2组并发症发生率无显著差异(P＞0.05).结论大剂量米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血的效果显著,安
全性较高.
【期刊名称】《实用临床医药杂志》
【年(卷),期】2015(019)005
【总页数】3页(P150-151,156)
【关键词】功能失调性子宫出血;米非司酮;大剂量;有效性;安全性
【作者】闫冬丽
【作者单位】四川省广元市中心医院妇产科,四川广元,628000
【正文语种】中文
【中图分类】R711.52
围绝经期功能失调性子宫出血是指围绝经期妇女由于卵巢功能衰减、体内激素失去正常周期性改变以及调节生殖神经内分泌机制失常等，而引起的阴道不规则出血，且伴随不同程度贫血及心肌缺血等症状，包括排卵性功血与无排卵性功血[1-2]。

近年来，随着人们生活结构的变化以及女性精神压力增大，围绝经期功血的发病率也呈现出逐年上升的发展趋势。

米非司酮能够很好地作用于女性内分泌器官以及性腺轴不同的位置，对围绝经期功血具有较高的临床治疗效果[3]。

本研究比较常规剂量与大剂量米非司酮治疗围绝经期功血的疗效及安全性，现报告如下。

选择2010年10月—2013年10月本院收住的围绝经期功血患者80例，年龄47～59岁，平均(52.39±5.78)岁；病程6～13个月，平均(9.02±1.28)个月；体质量指数(BMI)为22～28 kg/m2, 平均(25.45±1.27) kg/m2。

纳入标准: ①符合中华医学会妇产科学分会及内分泌分会制定的《功能失调性子宫出血临床诊断治疗指南(草案)》 [4]关于围绝经期功能失调性子宫出血的相关诊断标准; ②自愿签署知情同意书者。

排除标准: ①排除妇科肿瘤患者; ②排除肝、肾等脏器功能失常患者; ③排除严重心功能发育不全、凝血功能障碍及内分泌疾病患者; ④不能自愿签署知情同意书者。

随机分为对照组与观察组，每组40例。

2组患者年龄、病程、BMI等无显著差异(P>0.05)。

72组患者治疗前首先行血常规及肝肾功能检查。

对照组患者给予剂量为
6.25 mg/d的米非司酮(北京紫竹药业有限公司生产，国药准字H10950003号)，观察组患者给予12.50 mg/d的米非司酮(同对照组)治疗。

2组均以3个月为1个疗程，共治疗2个疗程。

参照文献[5]拟定疗效判读标准: ①显效：患者经一定的治疗之后，贫血症状出现显著好转，且子宫无周期性出血或者仅有很少的出血量; ②有效：经治疗后，患者月经量恢复至正常或者过多月经量出现频率较小，且经期明显缩短; ③无效：经治疗后，患者阴道不规则出血时间及出血量未见显著改变。

临床总有效率=显效率+
有效率。

比较2组临床疗效，雌二醇、促黄体激素、黄体酮水平及子宫内膜厚度、不良反应发生率。

采用SPSS 18.0软件对数据进行统计分析，止血时间、雌二醇、促黄体激素等计
量资料用±s)表示，临床疗效等计数资料用[n(%)]表示，分别进行t检验和卡方检验，以P<0.05表示差异具有统计学意义。

观察组显效19例，有效19例，无效2例，总有效率为95.00%; 对照组显效14例，有效17例，无效9例，总有效率为77.50%。

观察组总有效率显著高于对照组(P<0.05)。

治疗前2组相关指标比较无显著差异；治疗后2组相关指标均显著
低于同组治疗前，且观察组相关指标较对照组更低，差异均有统计学意义
(P<0.05), 见表1。

观察组患者给药过程中2例发生潮热反应，对照组患者中1例发生潮热反应，2
例多汗反应，2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

2组不良反应均可随着月经的恢复而消失，患者治疗后肝功能未见任何异常反应。

功能性子宫出血是月经的调节功能出现异常，而非生殖器官病变或者全身性疾病而引起的异常子宫出血症，即下丘脑-垂体-卵巢轴功能性失调。

其中，围绝经期妇女约占25%[6]。

对于这些患者而言，最为常见的临床表现为子宫不规则性出血，表现为月经周期紊乱、经期或长或短、经量不确定或者增多，严重者甚至会出现大出血。

出血量较大或者时间长则可发生继发性贫血症，大量出血甚至会引起患者发生休克症状[7]。

围绝经期功血治疗的原则为：出血阶段应该快速、有效地进行止血
并注意纠正贫血症状；止血之后，应尽量对病因加以明确，选择合理的治疗方案，以控制月经周期，预防并发症的发生，使患者能够平稳地度过绝经期。

目前，关于米非司酮用于围绝经期功能失调性子宫出血的临床报道越来越多。

米非司酮属于一种强效孕激素拮抗剂，在受体水平起效，与子宫内膜受体的亲和力为孕酮的5倍。

此外，米非司
在米非司酮使用剂量的选择方面，国内的一些文献报道结果争议较大。

有些文献[10]报道称，小剂量米非司酮较常规剂量米非司酮治疗围绝经期功血疗效要更为显著；有些文献[11]报道称，大剂量米非司酮较常规剂量与小剂量米非司酮治疗疗效更为显著。

本研究结果表明，大剂量米非司酮治疗能够明显改善患者体内雌二醇、促黄体激素、黄体酮及子宫内膜厚度等指标，进而提高治疗效果。

进一步分析表明，虽然剂量增加，但并没有增加不良反应。

【相关文献】
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展,2012,21(2):138.
[3] 顾静,杨克虎,张莉,等. 米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血疗效与安全性的系统评价[J].
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失调性子宫出血临床诊断治疗指南(草案)[J].中华妇产科杂志,2009,44(3):234.
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