片剂工艺技术PPT课件(模板)

a.靴形加料器
1.上冲 2.加料器 3.中模 4.下冲 5.颗粒 6.拨杆
（3）填充
通过调节下冲头的位 置改变模孔的容积来 控制填入颗粒的量。
单冲压片机： 直接调节螺母使冲杆 升上或降下改变模孔 的容积。
（4）加压
利用上下冲相对位置加压于定量颗粒， 使其受压成一定厚度和硬度的片状形态。 分为曲柄冲击式和定位压轮式两种。
包衣方法及设备
1. 滚动包衣法 2. 喷雾包衣 3. 高效包衣机
加图
1. 滚动包衣法
本法应用最广泛,其设备由包衣 锅、动力部分、加热器和鼓风 设备等组成.
图为一常见荸荠形包衣机. ●包衣锅的转速应适宜,使片剂能 在最适宜的运动状态下与包衣 材料充分混合. ●包衣锅附有加热装置,用以加速 包衣液中溶剂的挥散. ●最好的加热方法是通入干热空 气,也可用电热丝等加热. ●还应加入吸除粉尘的装置和送 风排风装置.
①机台 (装于机器的中轴上并绕轴转动.
③饲粉器由模孔上移开,使模孔中的颗粒与上缘相平.
⑥饲粉器 (饲粉器→刮粉器→模孔)
紧7. 固螺母(2)药片厚度及压实程度控制
●最好的加热方法是通入干热空气,也可用电热丝等加热.
为了贮运、保存和崩解时限要求，压片时对一定剂量的 用于单冲压片机中，加料器作填充和刮料运动，而模孔静止待料。
因此，在压片机上应具有调节下冲在中模孔中的原始位置的机构。
离最小,将颗粒压缩成片. 如有φ6、φ8、φ11.
●包衣锅的转速应适宜,使片剂能在最适宜的运动状态下与包衣材料充分混合. 压片机的工作原理及分类
分(4为有)当气喷下雾和冲无气继喷雾续转动到出片调 节器时,下冲抬起并与机台 ①机台 (装于机器的中轴上并绕轴转动.
崩解、溶出
数量、密封、外观
总混合 压片
包装 成品
冲模
包装材料
除粉 洗瓶
塑料瓶 烘瓶
全检（含微生物）
出厂
片剂生产工艺流程图
2 压片设备
压片机的工作原理及分类 单冲压片机 多冲旋转压片机
Байду номын сангаас
压片机的工作原理及分类
1. 压片机基本结构 2. 压片机的分类 3. 压片机制片的原理 4. 压片机的工作过程
A 网孔式 ①该转机速 密快闭，操产作量，高无、粉片尘剂飞质扬量操好作，环产境量好，11热万空片气/h-穿34过万片片芯/h层；，从包衣锅底带走湿气，干燥效率高。
热④空不气 影从响锅崩的解右及上药部物通释过放网. 孔进人锅内，穿过运动状态的片芯间隙，由锅底下部的网孔穿过再经排风管排出。 ⑥紧饲固粉 螺器母 (饲粉器→刮粉器→模孔) 27. 压为片了机 贮的运工、作保原存理和及崩分解类时限要求，压片时对一定剂量的压力也是有要求的。
单冲式压片机
多冲旋转式压片机
4.压片机的工作过程
（1）冲模
由上、下冲头和中模等组成。
冲头端面可以刻有汉字、数字、字母、 线条等。冲头和模孔形状可以是图形， 也可以是三角形等异形形状。
上冲 下冲
1.上冲 2.中模 3.颗粒 4.下冲
（2）加料
用于单冲压片机中，加料器作填充和刮料运动，而模孔静止待料。
无气喷雾：液体喷出时不带气体，适用于包衣溶液有一定粘度的液体包衣和含有一定比例的固态物质的液体包衣。 而在旋转式压片中，常采用坡度导轨，使下冲渐渐上升，直至推出片剂。
(3)当上冲和下冲转到两个压 ●还应加入吸除粉尘的装置和送风排风装置.
机器除适用于片剂包衣外，也适用于微丸等小型药物的包衣。
轮之间时,两个冲之间的距 ③下冲 (机台下层的下冲随机台而转动并沿固定的下冲轨道运动)
锅体内表面平整、光洁，对运动着的物料没有任何损伤。
中层的上缘相平,药片被刮
粉器推开.
旋转式压片机过程示意图
3 包衣设备
包衣的目的与要求 包衣方法及设备
包衣的目的与要求
有些片剂需在压制片的表面涂包适宜的包衣材料.
介绍：
1. 包衣的目的和种类 2. 包衣片的质量要求
1. 包衣的目的和种类
有以下几方面原因:
旋转式压片机过程示意图 ⑦压力调节器 (下压轮高→下冲抬起高→上下冲距离近→压力大)
(2)下冲转动到片重调节器时, ⑦压力调节器 (下压轮高→下冲抬起高→上下冲距离近→压力大)
C 无孔式高效包衣机
再上升到适宜高度,经刮粉 片剂生产工艺技术与流程，见下图。
⑥饲粉器 (饲粉器→刮粉器→模孔)
器将多余的颗粒刮去. 4.
喷枪 片芯层 排风管
喷枪
排风管
包衣锅 进风管
3. 高效包衣机
(2)药片厚度及压实程度控制 由利于用4上个下风冲管相分对别位与置4加个压风于门定连量通颗，粒风，门使旋其转受时压分成别一间定隔厚地度被和出硬风度口的接片通状每形一态管。道而达到排湿的效果. 旋压转片式 机压的片工机作过原程理示及意分图类 一 ③般全来封说 闭,、压压片力机大可、分噪为声单低冲、式生压产片效机率和高多。冲旋转式压片机. 热而空在气 旋从转锅式的压右片上中部，通常过采网用孔坡进度人导锅轨内，，使穿下过冲运渐动渐状上态升的，片直芯至间推隙出，片由剂锅。底下部的网孔穿过再经排风管排出。
2. 包衣片的质量要求
①待包衣的压制片(称片蕊或素片)必须具有最适宜的凸度,否则 边缘部位难以覆盖衣层,甚至所包衣层在边缘处会发生断裂.
②片蕊硬度不仅要能承受包衣过程中的滚动碰撞和摩擦,还要 对包衣过程中所用溶剂的吸收量降至最低程度.
片剂包衣后 ①包衣层均匀牢固与药片不起作用,生产中是逐层干燥的. ②各类包衣片的崩解时限应符合药典规定. ③贮存期内应保持光亮美观,色泽一致,并无裂片现象. ④不影响崩解及药物释放.
动使上冲向下,下冲向上运动并加压) ⑤刮粉器 (机台中层之上有一位置固定不动的刮粉器) ⑥饲粉器 (饲粉器→刮粉器→模孔) ⑦压力调节器 (下压轮高→下冲抬起高→上下冲距离近→压力大) ⑧片重调节器 (装于下冲轨道上,调节下冲经过刮板时的高度以调
节模孔的容积) ⑨吸尘器和保护装置
工作原理:
●(1还应)下加入冲吸除转粉尘到的装饲置和粉送风器排风之装置下. 时,其 位置较低,颗粒流满模孔. ①大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的。
在整个压片过程中，控制系统通过对压力信号的检测、传输、计算、处理等实现对片重的自动控制，废片自动剔除，以及自动采样、
故②障遮显 盖示某和些打药压下印物各的力行种不统良也量计的数气是来据味。. 有实要现求的.的。压力调节是通过调节上冲在模孔中的
3. 压片机的分类
一般来说,压片机可分为单冲式压片机和多冲旋转式压片机.
B 间隔网孔式 带热孔空桨 气叶从锅的右上部通过网孔进人锅内，穿过运动状态的片芯间隙，由锅底下部的网孔穿过再经排风管排出。
3⑥. 饲粉器 (饲粉器→刮粉器→模孔) 2旋. 转式压片机过程示意图 4有. 气喷雾：包衣溶液随气流一起从喷枪口喷出。 ⑦紧压固力 螺调母节器 (下压轮高→下冲抬起高→上下冲距离近→压力大)
②微小的剂量调节是通过调节下冲伸入中模孔的深度来实 (3)当上冲和下冲转到两个压轮之间时,两个冲之间的距离最小,将颗粒压缩成片.
(4)当下冲继续转动到出片调节器时,下冲抬起并与机台中层的上缘相平,药片被刮粉器推开.
现的，从而改变封底后的中模孔的实际长度。因此，在压 ④上压轮和下压轮 (在上下冲转动并经过各自的压轮时,被压轮推动使上冲向下,下冲向上运动并加压)
1. 压片机基本结构
由冲模、加料、填充、压制、出片等装置组成。
2. 压片机制片的原理
(1)剂量的控制 ①大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的。
C 无孔式高效包衣机
2. 第一节
片剂①的生大产技的术与剂设备量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的。
①由机冲台 模、(装加于料机如、器填的有充中、轴φ压上制6并、绕、出轴片转φ等动装8. 置、组成φ。 11.5、φ12等冲头直径。
①为改变药物稳定性,使某些容易变质的药物与空气隔离. ②遮盖某些药物的不良的气味. ③某些药物对胃部刺激作用大,或能被胃液破坏而失效,需要
在肠道内发挥疗效的片剂需包肠溶衣. ④为改进外观质量,不同品种可包上不同色泽,以利识别,服
用方便.
包衣片可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片三种.
糖衣层厚度图 1-锐边的中心 2-锐边棱部 3-凸面的中心 4-压制片
在单冲压片机中（见图）可调节螺母9， 使下冲端口上升最高时与中模对平为止。
而在旋转式压片中，常采用坡度导轨， 使下冲渐渐上升，直至推出片剂。
压片机的压片过程
❖ ①上冲升起,饲粉器移到模孔之上. ❖ ②下冲下降到适宜的深度(根据片重调节,使容纳的颗粒重恰等于片重),饲粉器
在模上面振动,颗粒填满模孔. ❖ ③饲粉器由模孔上移开,使模孔中的颗粒与上缘相平. ❖ ④上冲下降并将颗粒压缩成片. ❖ ⑤上冲升起,下冲亦随之上升到与模孔缘相平时,饲粉器又移到模孔之上,将药片
第一节 片剂的生产技术与设备
1 片剂概述 2 压片设备 3 包衣设备
1 片剂概述
1.片剂特点 2.片剂分类 3.片剂质量要求 4.片剂赋形剂
片剂生产工艺技术与流程，见下图。
原辅料 磨粉、过筛 重量、细度
黏合剂或润 湿剂
润滑剂
配料、混合
含量 水分
制粒 干燥
整粒
含量
磨蜡
配膜
溶糖
崩解、溶出
包衣
重量、外观
a.单冲压片机加压机构，见图3-33。
1.偏心轮 2.旋转轴 3.外套 4.连接销 5.调节螺杆 6.紧固螺母 7.上冲芯子 8.螺母 9.上冲 10.中模 11.下冲
旋松紧固螺母调节上冲芯子 右旋压力减小、片子硬度减小 左旋压力加大、片子硬度增加
(5)出片
出片机构的主要作用是将中模孔内压制成型的片剂推出。 这一机构无论是何种压片机，其方法都是使下冲升高并能将 片剂顶出中模为止。
C 无孔式高效包衣机 (74.)当下冲继续转动到出片调节器时,下冲抬起并与机台中层的上缘相平,药片被刮粉器推开.
右锅旋的压 圆力周减没小有、圆片孔子，硬其度热减交小换通过另外的形式进行。 ①加包工衣 时层省均却匀了牢钻固孔与这药一片工不序起。作用,生产中是逐层干燥的. (本4)法当应下用冲最继广续泛转,动其到设出备片由调包节衣器锅时、,动下力冲部抬分起、并加与热机器台和中鼓层风的设上备缘等相组平成,药. 片被刮粉器推开. 1④. 上压轮和下压轮 (在上下冲转动并经过各自的压轮时,被压轮推动使上冲向下,下冲向上运动并加压) 旋③转下式 冲压(机片台机下主层要的由下动冲力随部机分台、而传转动动部并分沿及固工定作的部下分冲组轨成道. 运动) 无2. 孔高效包衣机在设计上具有新的构思，能达到与有孔机同样的效果。 片在剂整生 个产压工片艺过技程术中与，流控程制，系见统下通图过。对压力信号的检测、传输、计算、处理等实现对片重的自动控制，废片自动剔除，以及自动采样、 故障显示和打印各种统计数据。
①转速快，产量高、片剂质量好，产量11万片/h-34万片/h；
片机上应具有调节下冲在中模孔中的原始位置的机构。 ②下冲下降到适宜的深度(根据片重调节,使容纳的颗粒重恰等于片重),饲粉器在模上面振动,颗粒填满模孔.
第一种形式：是将布满小孔的2-3个吸气桨叶浸没在片芯内，使加热空气穿过片芯层，再穿过桨叶小孔进入吸气管道内被排出。
包衣锅
2. 喷雾包衣
分为有气喷雾和无气喷雾
有气喷雾：包衣溶液随气流一起从喷枪口喷出。适用于包 衣溶液粘度较小的包衣。如：水溶性的薄膜包衣。
无气喷雾：液体喷出时不带气体，适用于包衣溶液有一定 粘度的液体包衣和含有一定比例的固态物质的液体包衣。
进风管
图 3-42 简易高效包衣机
该机密闭操作，无粉尘飞扬 操作环境好，热空气穿过片 芯层，从包衣锅底带走湿气， 干燥效率高。
特点：
①转速快，产量高、片剂质量好，产量11万片/h-34万片/h； ②能压普通片及异形片； ③全封闭、压力大、噪声低、生产效率高。
图示
旋转式压片机工作原理
旋转式压片机主要由动力部分、传动部分及工作部分组成. 工作部分: ①机台 (装于机器的中轴上并绕轴转动. 机台分为三层) ②上冲 (机台上层的上冲随机台而转动并沿固定的上冲轨道运动) ③下冲 (机台下层的下冲随机台而转动并沿固定的下冲轨道运动) ④上压轮和下压轮 (在上下冲转动并经过各自的压轮时,被压轮推
推开落于接受器中,同时下冲又下降,使模孔内又填满颗粒,如此反复进行.
单冲压片机的压片过程
高速旋转压片机
动画演示
颗粒经充填、预压、主压、出片等工序被压成片剂。 在整个压片过程中，控制系统通过对压力信号的检测、传 输、计算、处理等实现对片重的自动控制，废片自动剔除， 以及自动采样、故障显示和打印各种统计数据。