益母草注射液联合卡前列素氨丁三醇预防剖宫产术后出血及安全性研究

•临床研究•
益母草注射液联合卡前列素氨丁三醇预防
剖宫产术后出血及安全性研究
孙丽敏曹艳阳朱延春
【摘要】目的探讨益母草注射液联合卡前列素氨丁三醇预防剖宫产术后出血的疗效及安全性。

方法选
取妇产科剖宫产孕妇104例，随机分为治疗组与对照组，每组50例，治疗组术后宫体给予益母草注射液联合卡前
列素氨丁三醇注射液，对照组术后宫体给予卡前列素氨丁三醇注射液，观察两组术后2h、22h出血量以及不良反
应发生情况。

结果治疗组产妇术后2h出血量、术后24h出血量均明显少于对照组(P<4.45),差异有统计学
意义;治疗组治疗后总有效率高于对照组(9=5.87,P=4.21),差异具有统计学意义;治疗组不良反应发生率低
于对照组30=4.73,P=2.23),差异有统计学意义。

结论益母草注射液联合卡前列素氨丁三醇对预防产后出
血疗效显著，安全性高。

【关键词】益母草注射液;卡前列素氨丁三醇针;剖宫产;术后出血;安全性
【中图分类号】R76.8【文献标识码】A
Study on the Safety ot Leonurus Injection Combiner with Carboprrst Trrmethamine
in the Prevention ot Postpartum Hemorrhage after Cesarean Section
SUN Li-min,CAO Yan-yang,ZHU Yan-chun
(Deyartmeol of Obstetrics and GynecoVyn,the second peopV's Hospital of Naoyang,Naoyang Henan473402) [Abstrrct i Objective To mves/gate the eOicacy and safety of Leonurus injection combined with caWopros-tromethamine in the preveodon of postpartum h emorrbage after cesarean section.Methodt62preaoan-women with ce­
sarean section in the DeyaWueol of Obstenics and GyoecoVyp in our hospitP were randomly diviXed into treatueol group
and control gwuppach with50cases.The treatueol group was treawd with mothewvorl injection combioed with caWopros-tromethanole injection,while the control group was treated with carboprost nomethaooV ipecdon.The amounts of bleeding
and adverse reactions were observed at9and24hours after opewdon.Resalts the total eOecdve rate of treatueol in the
treatueol group was higher than that in the control group(t=5.87,P=2.4)),the difference was sUks/caky sigkficao-；
the incidence of adverse reactions in the treatment group was lower than that of the control group(t=4.73,P二2.43),and
the diPereoce was sUtis/caky sigkficaoP Conclusion Leonurus injection combioed with caWopwst nomethamioe has a
signRican-eOect on the preveodon of postpartum hemorrbage and adverse reactions.
[Keywords i Leonurus Injection;CarOopros-Tromethamine；Cesarean Secdon;Postoperative Hemorrbage；Safety
剖宫产术系指妊娠满25周者经腹壁切开子宫娩出胎儿的手术[)]0近年来，随着麻醉、抗感染、手术等医疗技术的日益进步，二胎政策的放开及人们观念的变化等诸多因素的介入，使得剖宫产率有逐年升高的趋势。

剖宫产产后大出血为产科严重并发症，占孕产妇死亡因素的20%，产后出血病因以子宫收缩乏力居首位，胎盘因素次之，再者为子宫切口撕裂及血管破裂出血[2]0剖宫产后应及时予以术后出血预防治疗，避免发生不可逆损害。

卡前列素氨丁三醇注射液为人工合成的前列腺素，在预防与治疗产后子宫收缩乏力导致的出血有较好疗
DOI：17.15038/)3cnki.sjzu.410487
作者单位:河南省南阳市第二人民医院妇产科，河南南阳473000
通信作者:曹艳阳,Email：1179381334@ 效，但其恶心、呕吐、胸闷、心悸和面部潮红等不良反应发生率也较高。

益母草注射液为益母草单味药材经水煎、醇沉、活性炭脱色、精滤等加工制成的纯中药制剂[8]0有研究表明,益母草注射液收缩子宫起效较慢,但作用持续时间长，具有促进产后子宫修复，减少产后出血的疗效[/-5]0本研究结合科室临床经验探讨益母草注射液联合卡前列素氨丁三醇预防剖宫产术后出血的疗效及安全性0
1资料与方法
1-1临床资料
1.61一般资料
选取我院2015年1月一2019年、月产科剖宫产孕妇60例，随机分为治疗组与对照组，每组50例。

治疗组初产妇32例，经产妇6例；年龄
20〜39岁，平均(23.6+5.8)；孕周35〜4、周，平均(38.3+3.7)周。

对照组初产妇33例，经产妇37例;年龄03~83岁，平均(29.5+0.9)；孕周86〜4、周，平均(73.6+3.9)周。

两组在年龄、孕周、合并症等一般情况比较差异无统计学意义(P> 9.95)，具有可比性。

3.1.9诊断标准
3.1.9.1西医诊断标准
产后出血的诊断:胎儿娩出后20h内失血量超过1600ml［2］o出血量估算：出血量测量方法采用容积法和称重法。

容积法:采用有刻度的负压吸引瓶计算胎盘剥离后的出血量。

称重法:手术前后对手术敷料予以称重，两者的差值即为血液的质量,再按照3.952=3ml换算成体积［］。

3.1.9.9中医诊断标准
产后血崩:产妇分娩后，突然阴道大量出血者,称为“产后血崩”。

临床分型：①气虚型：新产后突然阴道大量出血，血色鲜红，头晕目眩，心悸怔忡，气短懒言，肢冷汗出，面色苍白，舌淡，脉虚数;②血瘀型:新产后突然阴道大量下血，夹有血块,小腹疼痛拒按，血块下后腹痛减轻，舌淡黯或有瘀点瘀斑,脉沉涩;③产伤型:新产后突然阴道大量下血，血色鲜红,持续不止,软产道有裂伤，面色苍白，舌淡，苔薄,脉细数3］。

3.1.3纳入标准
符合剖宫产的相关指征［3-17］,合并剖宫产绝对指征之一，其中绝对指征指：瘢痕子宫；胎儿窘迫；胎位异常;产程异常;头盆不称;前置胎盘或前置血管;巨大儿;双胎或多胎［2］。

妊娠严重合并症和并发症:如合并心脏病、呼吸系统疾病、重度子痫前期或子痫、急性妊娠期脂肪肝、血小板减少及重型妊娠期肝内胆汁淤积症、绒毛膜羊膜炎等;妊娠合并肿瘤:包括子宫肌瘤，卵巢肿瘤等；引产失败：引产M4h未临产;其他:脐带脱垂、先兆子宫破裂、胎盘早剥、产道异常、脐带绕颈M3周，生殖道严重感染性疾病等，因例数均较少，归在此类；术前凝血四项、血小板计数检查无异常；自愿加入本次研究，知情且签署知情同意书者。

3.1.9排除标准
不符合剖宫产绝对指征32］及其他纳入标准者;研究对象合并凝血障碍性疾病，有活动性心、肺、肾、肝疾病，其他疾病且治疗过程对本研究数据真实性有影响者;研究对象患有青光眼、高血压等前列腺素禁忌证者；已知对本研究用药过敏者。

3.1.5剔除及脱落标准
治疗过程中出现严重不良事件；出现严重合并病;依从性差，无法遵医嘱进行试验者;研究对象自行退出研究。

3.9治疗方法
两组研究对象均行常规剖宫产术前准备。

对照组分娩出胎儿之后予以卡前列素氨丁三醇注射液(规格6ml252»g,1mp支，12支/盒，国药准字H20994183,常州四药制药有限公司)250陆宫体注射，若出血情况比较严重,可每隔17mix后再次对产妇注射250隅卡前列素氨丁三醇，总剂量<2mg。

治疗组在对照组治疗基础上予以益母草注射液(规格6mp支,2支/盒，国药准字Z51201243,成都第一制药有限公司)2ml宫体注射。

比较两组在剖宫产术后0h、24h出血量，若出血量超过309ml,即判定为产后出血；比较两组不良反应发生情况，包括恶心、胸闷、血压升高、面部潮红。

3.3疗效判定标准
显效:产妇进行、次卡前列素氨丁三醇注射后,子宫在3mix内发生收缩现象，有效减少了产妇的阴道出血量;有效:产妇在39mix内进行多次注射卡前列素氨丁三醇后子宫才出现收缩现象，产妇阴道出血量减少;无效:产妇进行多次卡前列素氨丁三醇注射后，子宫仍未发生明显的收缩现象，阴道出血量并无出现变化，以及单次注射卡前列素氨丁三醇出现严重不良反应者33］。

3-3统计学方法
本研究运用SPSS20.9软件进行数据分析，计量和计数资料分别用均数+标准差4+S和［例(%:表示，分别进行t和X2检验。

P<9-95表明差异具有统计学意义。

2结果
0.1两组剖宫产术后出血患者产后出血量比较
治疗组产妇术后0h出血量、术后20h出血量均明显少于对照组(P<9.95)，差异有统计学意义。

结果见表3。

表1两组剖宫产术后出血患者产后出血量比较(m/4+S
组别例数术后4h术后24e
对照组50710.3±463.44818.47±646.55
治疗组50499.54+147.26513.3+134.93
£值-23.1327153
P值- 2.20 2.20
0.9两组剖宫产术后出血患者治疗后疗效比较
治疗组治疗后总有效率高于对照组(P< 9.95),差异具有统计学意义。

结果见表0o
0.3两组剖宫产术后出血患者不良反应发生情况比较
表2两组剖宫产术后出血患者治疗后疗效比较[例(％)]组别例数显效有效无效总有效
对照组5081(02.07)6(27.07)9(18.07)48(87.07)治疗组5032(74.07)6(34.07)1(2.07)49(98.07) X9值---- 5.37
P值----0001
治疗组不良反应发生率低于对照组(P＜0.05),差异有统计学意义。

结果见表3。

表3两组剖宫产术后出血患者不良反应发生情况比较[例(％)]组别例数恶心胸闷血压升高面部潮红总发生率治疗组5038.07)0(10.07)0(4.07)5(0.07)0(10.07)对照组500(10.07)4(8.07)5(0.07)0(10.07)17(37.07) X9值----- 4.73
P值-----7.08
3讨论
产后出血是产妇分娩期的一种严重并发症，指分娩完成，在胎儿娩出后24U内出血量＞500ml,剖宫产29U内出血量＞1700ml,产后出血常出现在产后2 U内，可造成贫血和失血性休克，严重危害产妇的健康和生命安全，成为我国近年来孕产妇死亡的首要原因[6-15]0部分患者即使获救,也可能遗留相关后遗症,如席汉综合征，或因需子宫切除挽救生命而使患者丧失再次生育功能,对其身心健康造成不良影响。

卡前列素氨丁三醇是一种含有前列腺素的氨丁三醇盐溶液,可促进子宫肌肉收缩，用于治疗难治性子宫出血效果明显，同时会引起消化道、呼吸道和心血管等不良反应[14-14]0益母草作为“妇科圣药”，是妇产科最常用的中药之一,常用于治疗月经不调、痛经闭经、恶露不尽,其开发而来的成药益母草注射液在临床上广泛应用于产后出血，无明显不良反应，是一种成分明确，安全有效的子宫收缩药[15'15]0有研究报道，益母草单独以及联合缩宫素宫体注射，明显缩短宫缩时间，减少术后出血量[20-21]0本研究探讨联合用药对剖宫产产后出血预防性治疗，以期减少单一用药剂量，降低不良反应发生率，提高预防性剖宫产产后出血疗效以及安全性。

本研究结合科室经验,探讨益母草注射液联合卡前列素氨丁三醇联合用药疗效及安全性。

研究发现治疗组术后2u出血量、术后24U出血量均明显少于对照组，治疗组治疗后总有效率高于对照组。

治疗组、例因前置胎盘且胎盘粘连，手术剥离胎盘过程中出现大量出血，后经缝扎止血。

对照组9例产后出血，其中2例前置胎盘合并植入肌层6例宫缩乏力产后出血，预防性宫体肌注250憾卡前列素氨丁三醇后出现恶心、胸闷等不良反应，后通过宫体肌注缩宫素止血。

治疗组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义。

益母草注射液为中药提取物,活血止血疗效明确,不良反应小，联合用药一方面降低了卡前列素氨丁三醇不良反应，同时延长了术后止血药效,为预防剖宫产术后出血提供了新的思路。

综上所述,益母草注射液联合卡前列素氨丁三醇预防剖宫产术后出血疗效显著，安全性高，为指导临床提供参考，值得借鉴。

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