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品质部
口罩切断
FCY/QD-005-30.16-2020
口罩机生产作业指导书
生产部
FCY/QD-003-00.15-2020
首、末件检验管理规定
品质部
FCY/QD-003-00.06-2020
洁净室管理制度
生产部
FCY/QD-005-30.20-2020
过程检验作业指导书
品质部
FCY/QD-005-30.51-2020
品质部
装箱
FCY/QD-005-30.17-2020
包装作业指导书
生产部
FCY/QD-003-00.15-2020
首、末件检验管理规定
品质部
FCY/QD-003-00.06-2020
洁净室管理制度
生产部
FCY/QD-005-30.55-2020
口罩成品检验规程
品质部
FCY/QD-005-30.51-2020
不合格品返工作业指导书
生产部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
半成品翻卷
FCY/QD-005-30.16-2020
口罩机生产作业指导书
生产部
FCY/QD-003-00.15-2020
首、末件检验管理规定
品质部
FCY/QD-003-00.06-2020
洁净室管理制度
生产部
FCY/QD-005-30.20-2020
过程检验作业指导书
品质部
FCY/QD-005-30.51-2020
不合格品返工作业指导书
生产部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
耳带焊接
FCY/QD-005-30.16-2020
口罩机生产作业指导书
生产部
FCY/QD-003-00.15-2020
首、末件检验管理规定
品质部
FCY/QD-003-00.06-2020
口罩机生产作业指导书
生产部
FCY/QD-003-00.15-2020
首、末件检验管理规定
品质部
FCY/QD-003-00.06-2020
洁净室管理制度
生产部
FCY/QD-005-30.20-2020
过程检验作业指导书
品质部
FCY/QD-005-30.51-2020
不合格品返工作业指导书
生产部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
SOP
FCY/QD-005-30.55-2020
品管部
拉力测试仪作业指导书
QP
FCY/QD-005-30.48-2020
品管部
自动密封性能测试仪作业指导书
QP
FCY/QD-005-30.49-2020
品管部
2喃过滤效率试验机作业指导书
QP
FCY/QD-005-30.60-2020
品管部
颗粒物过滤效率试验机作业指导书
FCY/QD-005-30.19-2020
来料作业指导书
品质部
FCY/QP—03—2020采购控制程序
采购部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
包装盒
FCY/QD-005-30.18-2020
采购作业指导书
采购部
FCY/QD-005-30.19-2020
来料作业指导书
品质部
FCY/QP—03—2020采购控制程序
洁净室管理制度
生产部
FCY/QD-005-30.20-2020
过程检验作业指导书
品质部
FCY/QD-005-30.51-2020
不合格品返工作业指导书
生产部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
DMR-0001
版本A修订04/7
装袋
FCY/QD-005-30.17-2020
包装作业指导书
来料作业指导书
SOP
FCY/QD-005-30.19-2020
品管部
首、末件检验管理规定
SOP
FCY/QD-003-00.15-2020
品管部
产品巡检工作的规定
SOP
FCY/QD-003-00.16-2020
品管部
过程检验作业指导书
SOP
FCY/QD-005-30.20-2020
品管部
口罩成品检验规程
生产部
FCY/QD-005-30.20-2020
过程检验作业指导书
品质部
FCY/QD-005-30.51-2020
不合格品返工作业指导书
生产部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
折叠
FCY/QD-005-30.16-2020
口罩机生产作业指导书
生产部
FCY/QD-003-00.15-2020
不合格品返工作业指导书
生产部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
DMR-0001
版本A修订0
且罩器械主文档
型号:一次性使用医用口罩
SectionIII设备
设备名称
文件类型
文件编号
存放处
全自动一次性 口罩机
SOP
FCY/QD-005-30.16-2020
口罩机生产作业指导书
生产部
QP
FCY/QP—21—2020基础设施控制程序
SectionI原材料
原材料
文件编号
存放处
SOP编号
存放处
无纺布
FCY/QD-005-30.18-2020
采购作业指导书
采购部
FCY/QD-005-30.19-2020
来料作业指导书
品质部
FCY/QP—03—2020采购控制程序
采购部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
熔喷布
FCY/QD-005-30.18-2020
品质部
包装袋
FCY/QD-005-30.18-2020
采购作业指导书
采购部
FCY/QD-005-30.19-2020
来料作业指导书
品质部
FCY/QP—03—2020采购控制程序
采购部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
说明书
FCY/QD-005-30.18-2020
采购作业指导书
采购部
采购部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
纸箱
FCY/QD-005-30.18-2020
采购作业指导书
采购部
FCY/QD-005-30.19-2020
来料作业指导书
品质部
FCY/QP—03—2020采购控制程序
采购部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
DMR-0001
版本A修订0
生产部
QR
FCY/QP—18—2020特殊过程控制程序
生产部
QR
FCY/QR-21-2020
设备维护保养计划
生产部
QR
FCY/QD-003-00.04-2020
设备操作规程
生产部
包装封口机
SOP
FCY/QD-005-30.16-2020
口罩机生产作业指导书
生产部
QP
FCY/QP—21—2020基础设施控制程序
QP
FCY/QD-005-30.61-2020
品管部
呼吸阻力测试仪作业指导书
QP
FCY/QD-005-30.62-2020
品管部
口罩器械主文档
型号:一次性使用医用口罩_
SectionII制造过程
生产工序
文件编号
存放处
SOP编号
存放处
上料
(卷料)
FCY/QD-005-30.16-2020
口罩机生产作业指导书
生产部
FCY/QD-003-00.15-2020
首、末件检验管理规定
品质部
FCY/QD-003-00.06-2020
洁净室管理制度
首、末件检验管理规定
品质部
FCY/QD-003-00.06-2020
洁净室管理制度
生产部
FCY/QD-005-30.20-2020
过程检验作业指导书
品质部
FCY/QD-005-30.51-2020
不合格品返工作业指导书
生产部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
口罩成型
FCY/QD-005-30.16-2020
生产部
FCY/QD-003-00.15-2020
首、末件检验管理规定
品质部
FCY/QD-003-00.06-2020
洁净室管理制度
生产部
FCY/QD-005-30.20-2020
过程检验作业指导书
品质部
FCY/QD-005-30.51-2020
不合格品返工作业指导书
生产部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
FCY/QP—03—2020采购控制程序
采购部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
鼻梁条
FCY/QD-005-30.18-2020
采购作业指导书
采购部
FCY/QD-005-30.19-2020
来料作业指导书
品质部
FCY/QP—03—2020采购控制程序
采购部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
生产部
QR
FCY/QP—18—2020特殊过程控制程序
生产部
QR
FCY/QR-21-2020
设备维护保养计划
生产部
QR
FCY/QD-003-00.04-2020
设备操作规程
生产部
DMR-0001
版本A修订0
旦罩器械主文档
型号:一次性使用医用口罩
SectionVI检验与检测
检查与检测
文件类型
文件编号
存放处
DMR-0001
版本A修订01/7
编者:
日期
生效日期:
审核:
日期
审核:
批准:
日期Date
批准:
发放范围
பைடு நூலகம்发放号:
口罩器械主文档 型号:一次性使用医用口罩目录
原材料SectionI
制造过程SectionII
设备SectionIII
检查与检测SectionIV
DMR-0001
版本A修订0
口罩器械主文档
型号:一次性使用医用口罩_
采购作业指导书
采购部
FCY/QD-005-30.19-2020
来料作业指导书
品质部
FCY/QP—03—2020采购控制程序
采购部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
耳带
FCY/QD-005-30.18-2020
采购作业指导书
采购部
FCY/QD-005-30.19-2020
来料作业指导书
口罩切断
FCY/QD-005-30.16-2020
口罩机生产作业指导书
生产部
FCY/QD-003-00.15-2020
首、末件检验管理规定
品质部
FCY/QD-003-00.06-2020
洁净室管理制度
生产部
FCY/QD-005-30.20-2020
过程检验作业指导书
品质部
FCY/QD-005-30.51-2020
品质部
装箱
FCY/QD-005-30.17-2020
包装作业指导书
生产部
FCY/QD-003-00.15-2020
首、末件检验管理规定
品质部
FCY/QD-003-00.06-2020
洁净室管理制度
生产部
FCY/QD-005-30.55-2020
口罩成品检验规程
品质部
FCY/QD-005-30.51-2020
不合格品返工作业指导书
生产部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
半成品翻卷
FCY/QD-005-30.16-2020
口罩机生产作业指导书
生产部
FCY/QD-003-00.15-2020
首、末件检验管理规定
品质部
FCY/QD-003-00.06-2020
洁净室管理制度
生产部
FCY/QD-005-30.20-2020
过程检验作业指导书
品质部
FCY/QD-005-30.51-2020
不合格品返工作业指导书
生产部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
耳带焊接
FCY/QD-005-30.16-2020
口罩机生产作业指导书
生产部
FCY/QD-003-00.15-2020
首、末件检验管理规定
品质部
FCY/QD-003-00.06-2020
口罩机生产作业指导书
生产部
FCY/QD-003-00.15-2020
首、末件检验管理规定
品质部
FCY/QD-003-00.06-2020
洁净室管理制度
生产部
FCY/QD-005-30.20-2020
过程检验作业指导书
品质部
FCY/QD-005-30.51-2020
不合格品返工作业指导书
生产部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
SOP
FCY/QD-005-30.55-2020
品管部
拉力测试仪作业指导书
QP
FCY/QD-005-30.48-2020
品管部
自动密封性能测试仪作业指导书
QP
FCY/QD-005-30.49-2020
品管部
2喃过滤效率试验机作业指导书
QP
FCY/QD-005-30.60-2020
品管部
颗粒物过滤效率试验机作业指导书
FCY/QD-005-30.19-2020
来料作业指导书
品质部
FCY/QP—03—2020采购控制程序
采购部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
包装盒
FCY/QD-005-30.18-2020
采购作业指导书
采购部
FCY/QD-005-30.19-2020
来料作业指导书
品质部
FCY/QP—03—2020采购控制程序
洁净室管理制度
生产部
FCY/QD-005-30.20-2020
过程检验作业指导书
品质部
FCY/QD-005-30.51-2020
不合格品返工作业指导书
生产部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
DMR-0001
版本A修订04/7
装袋
FCY/QD-005-30.17-2020
包装作业指导书
来料作业指导书
SOP
FCY/QD-005-30.19-2020
品管部
首、末件检验管理规定
SOP
FCY/QD-003-00.15-2020
品管部
产品巡检工作的规定
SOP
FCY/QD-003-00.16-2020
品管部
过程检验作业指导书
SOP
FCY/QD-005-30.20-2020
品管部
口罩成品检验规程
生产部
FCY/QD-005-30.20-2020
过程检验作业指导书
品质部
FCY/QD-005-30.51-2020
不合格品返工作业指导书
生产部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
折叠
FCY/QD-005-30.16-2020
口罩机生产作业指导书
生产部
FCY/QD-003-00.15-2020
不合格品返工作业指导书
生产部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
DMR-0001
版本A修订0
且罩器械主文档
型号:一次性使用医用口罩
SectionIII设备
设备名称
文件类型
文件编号
存放处
全自动一次性 口罩机
SOP
FCY/QD-005-30.16-2020
口罩机生产作业指导书
生产部
QP
FCY/QP—21—2020基础设施控制程序
SectionI原材料
原材料
文件编号
存放处
SOP编号
存放处
无纺布
FCY/QD-005-30.18-2020
采购作业指导书
采购部
FCY/QD-005-30.19-2020
来料作业指导书
品质部
FCY/QP—03—2020采购控制程序
采购部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
熔喷布
FCY/QD-005-30.18-2020
品质部
包装袋
FCY/QD-005-30.18-2020
采购作业指导书
采购部
FCY/QD-005-30.19-2020
来料作业指导书
品质部
FCY/QP—03—2020采购控制程序
采购部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
说明书
FCY/QD-005-30.18-2020
采购作业指导书
采购部
采购部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
纸箱
FCY/QD-005-30.18-2020
采购作业指导书
采购部
FCY/QD-005-30.19-2020
来料作业指导书
品质部
FCY/QP—03—2020采购控制程序
采购部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
DMR-0001
版本A修订0
生产部
QR
FCY/QP—18—2020特殊过程控制程序
生产部
QR
FCY/QR-21-2020
设备维护保养计划
生产部
QR
FCY/QD-003-00.04-2020
设备操作规程
生产部
包装封口机
SOP
FCY/QD-005-30.16-2020
口罩机生产作业指导书
生产部
QP
FCY/QP—21—2020基础设施控制程序
QP
FCY/QD-005-30.61-2020
品管部
呼吸阻力测试仪作业指导书
QP
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品管部
口罩器械主文档
型号:一次性使用医用口罩_
SectionII制造过程
生产工序
文件编号
存放处
SOP编号
存放处
上料
(卷料)
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口罩机生产作业指导书
生产部
FCY/QD-003-00.15-2020
首、末件检验管理规定
品质部
FCY/QD-003-00.06-2020
洁净室管理制度
首、末件检验管理规定
品质部
FCY/QD-003-00.06-2020
洁净室管理制度
生产部
FCY/QD-005-30.20-2020
过程检验作业指导书
品质部
FCY/QD-005-30.51-2020
不合格品返工作业指导书
生产部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
口罩成型
FCY/QD-005-30.16-2020
生产部
FCY/QD-003-00.15-2020
首、末件检验管理规定
品质部
FCY/QD-003-00.06-2020
洁净室管理制度
生产部
FCY/QD-005-30.20-2020
过程检验作业指导书
品质部
FCY/QD-005-30.51-2020
不合格品返工作业指导书
生产部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
FCY/QP—03—2020采购控制程序
采购部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
鼻梁条
FCY/QD-005-30.18-2020
采购作业指导书
采购部
FCY/QD-005-30.19-2020
来料作业指导书
品质部
FCY/QP—03—2020采购控制程序
采购部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
生产部
QR
FCY/QP—18—2020特殊过程控制程序
生产部
QR
FCY/QR-21-2020
设备维护保养计划
生产部
QR
FCY/QD-003-00.04-2020
设备操作规程
生产部
DMR-0001
版本A修订0
旦罩器械主文档
型号:一次性使用医用口罩
SectionVI检验与检测
检查与检测
文件类型
文件编号
存放处
DMR-0001
版本A修订01/7
编者:
日期
生效日期:
审核:
日期
审核:
批准:
日期Date
批准:
发放范围
பைடு நூலகம்发放号:
口罩器械主文档 型号:一次性使用医用口罩目录
原材料SectionI
制造过程SectionII
设备SectionIII
检查与检测SectionIV
DMR-0001
版本A修订0
口罩器械主文档
型号:一次性使用医用口罩_
采购作业指导书
采购部
FCY/QD-005-30.19-2020
来料作业指导书
品质部
FCY/QP—03—2020采购控制程序
采购部
FCY/QP—04—2020不合格品控制程序
品质部
耳带
FCY/QD-005-30.18-2020
采购作业指导书
采购部
FCY/QD-005-30.19-2020
来料作业指导书