【补习班】临床试验常见英语词汇

【补习班】临床试验常见英语词汇
对于每一个菜鸟CRC和菜鸟CRA来说，“迷路”已经成为一种生活常态，他们有太多的知识需要补习了。

而临床试验英语词汇，无疑是“新手上路”的第一大难题，看着实验方案上满满的英文词汇，甭管你是英语四级还是六级，都得抓瞎！
看不懂实验方案，还想着做项目？！小博仿佛已经听到了你们内心的哀怨，别急，今天小博就给你们补补课。

首先我们来个基础点的，下表中的英文词汇是临床试验中比较常用的，记牢这些，就再也不用担心在研究者面前出丑啦！
基础词汇
Clinical Trial 临床试验
Protocol方案
Synopsis摘要
Study Objective研究目的
Study Endpoint研究终点
Study Design 研究设计
Study Procedure研究流程
Study Completion 研究结束
Study Termination 研究终止
Baseline 基线
Inclusion Criteria 入组标准
Exclusion Criteria 排除标准
IVRS- Interactive Voice Response System 交互式语音应答系统IWRS- Interactive Web Response System 交互式网络应答系统SDV -Source Data Verification 原始数据核查
EDC- Electronic Data Capture 电子数据采集
Statistical Methods 统计学方法
Single Blinding 单盲
Double Blinding 双盲
Placebo 安慰剂
Placebo Control 安慰剂对照
Active Control 阳性对照、活性对照
Blank Control 空白对照
Blinding/Masking 盲法/设盲
Randomized, Double-blind Study随机对照双盲试验Outcome Assessment 结果评价
Multi-center Trial 多中心试验
OS-Overall Survival 总生存期
PFS- Progression Free Survival 无进展生存期
Contract/Agreement 合同/协议
GCP- Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GMP- Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范SOP- Standard Operating Procedure 标准操作规程Protocol 试验方案
Protocol Amendments 修正案
CRF- Case Report Form 病历报告表
IB- Investigator’s Brochure 研究者手册
ICF- Informed Consent Form 知情同意书
QA- Quality Assurance 质量保证
QC-Quality Control 质量控制
Monitoring 监查
Monitor 监查员
Audit 稽查
Auditor 稽查员
Inspection 视察
CFDA - China Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局
FDA- Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局
ICH- International Conference on Harmonization 国际协调会议
IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会
IRB-Institutional Review Board机构审查委员会
Sponsor 申办者
CRO -Contract Research Organization 合同研究组织
SMO-Site Management Organization 现场管理组织
Investigational Site 研究中心
Investigator 研究者
PI- Principal Investigator 主要研究者
SI- Sub-investigator 助理研究者
CRC- Clinical Research Coordinator 临床研究协调员
Initial Meeting 启动会
SIV-Site Initiation Visit 中心启动访视
怎么样？是不是觉得很简单？别急，这才是开胃菜，接下来的进阶版，小博给大家准备了一些更有针对性的词汇，可以让你们在面对
各种情况都能有的放矢，一起来看看吧！
受试者相关
Subject 受试者
Subject Screening Log 受试者筛选表
Subject Enrollment Log 受试者入选表
Subject Identification Code 受试者识别代码
FPI/FSI-First Patient/Subject In首例受试者入组
LPI/LSI-Last Patient/Subject In末例受试者入组
LPO/LSO-Last Patient/Subject Out末例受试者出组
Recruitment招募
Screening 筛选
Randomization 随机
Enrollment入组
Visit 访视
Visit Window 访视窗口期
Out of Visit Window 超窗
Follow Up 随访
Withdrawal 脱落
Compliance 依从性
Wash-out Period 洗脱期
Cycle 周期
Treatment Allocation 治疗分配
Patient File 病人档案
Case Record/Medical History病历
SD -Source Data/Document/Documentation 原始数据/文件Subject Diary 受试者日记
Demography 人口统计学
DOB-Date of Birth 出生日期
Race 种族
Physical Exam 体格检查
Vital Signs 生命体征
Height 身高
Weigh 体重
Temperature 体温
Pulse/Heart rate 脉搏/心率
Systolic Blood Pressure 收缩压
Diastolic Blood Pressure 舒张压
ECG-Electrocardiogram 心电图
Chest X-ray 胸部X光
Image 影像学
实验室相关
Laboratory Assessment 实验室评估
CS/NCS-Clinical Significant/Non-Clinical Significant有临床意义/无临床意义
Hematology/Blood Routine Test 血液学/血常规
Hemoglobin血红蛋白
Platelets血小板
RBC-Red Blood Cell红细胞
WBC-White Blood Cell红细胞
Neutrophils中心粒细胞
Lymphocytes淋巴细胞
Monocytes单核细胞
Eosinophils嗜酸性粒细胞
Basophils嗜碱性粒细胞
Urinalysis 尿液分析
Glucose葡萄糖
Ketones酮体
RBC红细胞
Leukocytes白细胞
Nitrite亚硝酸盐
Bilirubin胆红素
Protein蛋白
Crystals晶体
pH酸碱度
Blood Biochemistry 血液生化
Calcium钙
Magnesium镁
Phosphorus磷
Sodium钠
Potassium钾
Chloride氯
Creatinine肌酐
BUN-Blood Urea Nitrogen尿素氮
TP- Total Protein总蛋白
Albumin白蛋白
AST /SGOT谷草转氨酶/门冬氨酸氨基转移酶ALT/ SGPT谷丙转氨酶/丙氨酸氨基转移酶ALP-Alkaline Phosphatase碱性磷酸酶
TB- Total Bilirubin总胆红素
LDH乳酸脱氢酶
GGT谷氨酰转氨酶
Glucose葡萄糖
Blood Coagulation凝血
PT-Prothrombin Time凝血酶原时间
PT-INR凝血酶原时间-国际标准化比值APTT活化部分凝血活酶时间
药物相关
IP-Investigational Product 研究产品
CM -Concomitant Medication合并用药
Drug Receive药物接收
Drug Storage 药物储存
Drug Dispense药物分发
Drug Return 药物返还
Drug Destroy 药物销毁
Quantity 数量
Medication No.研究药品编号
Packaging包装
Labeling标签
Drug Accountability 药物清点
Drug Administration 药物使用
Overdose 药物过量
Dose Reduce 剂量降低
Dose Interrupt 剂量中断（暂停）
Dose Discontinuation 剂量终止（完全终止）
不良事件相关
ADR- Adverse Drug Reaction 药物不良反应
AE- Adverse Event 不良事件
SAE Serious Adverse Event 严重不良事件
Seriousness 严重性（性质）
Severity 严重程度（程度）
Grade级别
Results in death 导致死亡
Life threatening 危急生命
Requires or prolongs hospitalization 导致或延长住院时间
Congenital anomaly/Birth defect 先天畸形/出生缺陷
Persistent or significant disability/ incapacity 永久或重大伤残/丧失工作能力Mild轻度
Moderate中度
Severe重度
Safety Assessment/Evaluation安全评估
SUSAR=Serious and Unexpected Suspected Adverse Reaction严重的非预期的药品不良反应
Anemia贫血（血红蛋白降低）
Hemoglobin increased血红蛋白升高
Hypertension高血压
Hypotension低血压
Abdominal pain腹痛
Stomach pain胃痛
Constipation便秘
Diarrhea腹泻
Nausea恶心
Vomiting呕吐
Cough咳嗽
Fatigue疲劳
Fever发热
Pain疼痛
Anorexia厌食症（食欲不振）
Headache头痛
Hypersomnia嗜睡
Insomnia失眠
Alopecia脱发
Weight gain体重增加
Weight loss体重降低
呼，以上就是本次补习班的全部内容了，希望小伙伴们背熟这些词汇，这样想必在今后的工作中就可以做到更加游刃有余啦！。