益癸方和安今益对围绝经期综合征患者症状及血压、血糖的影响

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浙江中西医结合杂志 2019 年第 29 卷第 10 期 Zhejiang JITCWM（Vol.29 No.10 2019）
ZUA5355）；BUN 分析试剂盒由美康生物科技公司提 供（批号 180628201）;空腹胰岛素分析试剂盒由贝克 曼库尔特商贸（中国）有限公司提供（批号 723589）。 2.3 统计学方法 应用 SPSS 19.0 统计软件进行数 据分析，计量资料用均数依标准差（x依s）表示，采用 t 检验，计数资料采用 字2 检验，以 P<0.05 为差异有统 计学意义。 3结果 3.1 两组围绝经期综合征患者一般资料比较 益癸 方 组 64 例 ，平 均 年 龄（49.29 依3.05）岁 ，平 均 身 高 （1.59依0.05）m，平均体质量（58.08依7.45）kg；平均体质 指数（BMI，22.05依3.42）。安今益组 87 例，平均年龄 （48.72依3.07）岁，平均身高为（1.61依0.05）m，平均体质 量（59.05依8.91）kg；平均 BM（I 23.00依2.94）。两组围绝 经期期综合征患者年龄、身高、体质量、体质指数 （BMI）比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比
基金项目：浙江省科技厅重大科技专项重点社会发展项目（No.2014C 03044 -1）；浙 江 省 中 医 药 科 技 计 划 重 点 项 目（No.2014ZZ 009）
作者单位：1 南京医科大学附属杭州医院妇产科（杭州 310006）；2 杭 州市妇产科医院中医科（黄飞翔）、妇科（魏双双）、内分泌 科（金雪静，黄坚）（杭州 310006）
国内外指南均指出绝经期激素治疗（menopausal hormone therapy，MHT）是缓解围绝经期综合征最有 效的治疗，其中安今益作为治疗激素替代治疗的一 线用药，运用十分广泛，不仅能明显缓解围绝经期不 适症状，其孕激素成分屈螺酮还可平稳血压，减少乳 房胀痛、水肿等不良反应[1]。但 MHT 存在一些禁忌 症，如乳腺癌、性激素依赖性肿瘤、动静脉血栓等。文 献报道中药治疗围绝经期综合征有效[2]。本研究观察 益癸方及安今益治疗围绝经期综合征的安全性及有 效性，现报道如下。 1 临床资料 1.1 一般资料 选取 2015 年 1 月—2017 年 12 月 杭州市妇产科医院门诊就诊的围绝经期女 性 151 例，按随机数字表法分为益癸方组 64 例，安今益组 87 例。本研究经过医院伦理委员会审批通过，且患者 签署知情同意书。 1.2 诊断标准 西医诊断标准：参照 《中华妇产科 学》关于围绝经期期综合征的诊断标准[3]制定。年龄 在 45~55 岁，且自然绝经<1 年的妇女，伴有典型的 潮热出汗症状，可伴有烦躁易怒、心悸失眠、胸闷头 痛 、情 志 异 常 、腰 腿 酸 痛 等 症 。中 医 辨 证 标 准 ：采 用 《中医妇科学》（第七版）[4]的有关内容拟定。主症：烘 热 汗 出 ，月 经 紊 乱 或 绝 经 。次 症 ：头 晕 耳 鸣 、腰 膝 酸 软、失眠多梦易惊、心烦不宁、或健忘、或口干咽燥、 大便干结；舌脉：舌红少苔，或舌尖红，苔薄或薄黄， 脉细或细数或弦细数或沉细。主症必备，次症具备 2 项以上，结合舌脉方可诊断。 1.3 纳入标准 （1）符合上述西医诊断标准者；（2） 符合上述中医肝肾阴虚辨证标准者；（3）精神正常
浙江中西医结合杂志 2019 年第 29 卷第 10 期 Zhejiang JITCWM（Vol.29 No.10 2019）
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益癸方和安今益对围绝经期综合征患者症状 及血压、血糖的影响
贾涔琳 1 张治芬 1 吴红艳 1 黄飞翔 2 魏双双 2 金雪静 2 黄 坚 2 关键词 围绝经期综合征；安今益；益癸方；绝经激素治疗；血压；血糖
通信作者：张治芬，E-mail：zhangzf@
者；（4）能够接受随访者。 1.4 排除标准 （1）年龄<45 岁或>55 岁者；（2）双 侧卵巢切除或患有卵巢器质性病变者；（3）近 3 个月 使用过性激素药物，或参加其他临床试验患者；（4） 过敏体质患者；（5）合并心、脑、肾等严重疾病者；（6） 依从性差者；（7）需要服用其他药物者；（8）MHT 禁忌 症。 2方法 2.1 治疗方法 安今益组患者予安今益 （规格：17茁-雌二醇 1mg+屈螺酮 2mg/片，批号 KT02F50，德国 拜耳公司生产）每天 1 片，口服，连续服用 1 年。益癸 方组患者予益癸方口服治疗。益癸方组成：枸杞、旱 莲草各 10g，红景天 6g，阿胶 9g，黄精、当归各 10g，茯 苓 15g，黑大豆 10g，丹参、首乌藤各 15g，郁金 10g。每 天 1 剂 ， 水 煎 取 汁 400mL， 早 晚 餐 后 1h 各 服 药 200mL。连续服用 1 年。中药饮片均由杭州市妇产科 医院中药房统一代煎，由固定人员发放。 2.2 观察指标 （1）K 评分：采用 Kupperman 评分表[5]， 评分表包括潮热出汗等 13 个评分项目，每项按严重 程度分为 0~3 分，原始分值乘上该项加权系数之和 为 K 评分。总分为 63 分，按严重程度分为四个等级， <6 分为正常，7~15 分为轻度，16~30 分为中度，>30 分为重度。（2）性激素（卵泡生成激素 FSH、黄体生成 激素 LH、雌二醇 E2）、丙氨酸转氨酶 GPT、天冬氨酸 转氨酶 GOT、血肌酐 Cr、血尿素氮 BUN、空腹血糖、 胰岛素检测：治疗前后两组患者抽取清晨空腹静脉 血。所有检验由杭州市妇产科医院检验科测定，性激 素检测采用贝克曼库尔特公司的 DXI800 免疫分析 仪，试剂盒由贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司提 供 （ 批 号 分 别 为 723551、723463、831324）；GPT、 GOT、Cr、BUN、空腹血糖、胰岛素采用贝克曼库尔特 公司的 AU5821 生化分析仪，GPT、GOT、Cr、空腹血 糖分析试剂盒由贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限 公司提供（批号分别为 AUZ5485、AUZ5174、AUZ4580、