不属于生物制品活疫苗的物理性状检查项目

不属于生物制品活疫苗的物理性状检查项目
疫苗质量的测定：
(1）物理性状的观察生物制品使用前应认检查有无破损，外观是否符合各类制品规定的要求。

例如，冻干活菌(疫)是疏松海绵状固体，稀释后团块迅速溶解均匀，无异物和干缩现象。

凡玻璃瓶有裂纹、瓶塞松动及药品色泽等物理性状与说明不相符者，不得使用。

(2）冻干活菌（疫）苗真空度的测定测定空度可采取高频火花测定器。

测定时瓶内出现蓝色或紫色光者为真空(切勿直对瓶盖)，不透光者为无真空。

也可用流水检测法，即用消毒注射器吸取稀释液后，将注射器针头插入菌(疫)苗内，如果稀释液自动流入瓶内，说明瓶内真空。

无真空疫苗不得使用，若使用这种冻干菌(疫)苗免疫，必然导致免疫失败。

(3）效力检查效力检查在生产实践中有重要意义。

凡合法生物药品制造厂所生产的疫苗，均应为经过检验的合格产品，产品附有批准文号、生产日期、批号、有效期等说明。

但在生产实践中，往往由于保存、运输及使用不当，造成疫苗质量下降。

为确保免疫效果，疫苗使用前应进行效力检验。

检验方法应严格按国家农业农村部颁布的规程进行。