手术室中手术器械的质量检验与验收标准

手术室中手术器械的质量检验与验收标准
手术室作为医疗机构中最核心的区域之一，手术器械的质量和安全
性是保障手术成功的重要保证。

本文将介绍手术室中手术器械的质量
检验与验收标准，并详细阐述各项要求，以确保手术器械的良好质量
和安全性。

一、器械材质和外观检查
1. 材质检查：
手术器械的材质应符合医疗器械标准，并且无划痕、钝化和锈蚀等
现象。

2. 外观检查：
手术器械的外观应无破损和变形，表面应光滑且无明显的氧化斑点、粘附物或沾污。

二、功能性能检查
1. 通气功能检查：
手术器械（如气囊导管）应确保通气功能正常，无堵塞和漏气现象。

2. 电切功能检查：
对于电切手术器械，应检查电切功能是否正常，无异常放电、高温
或短路等情况。

三、标志及标签
1. 注册证标志：
手术器械应有完整的注册证标志，且标志应与注册证上的内容一致，可查询真伪和有效期。

2. 商标标志：
手术器械应有清晰、完整的商标标志，标志应与实际产品一致，无
模糊、脱落或变形现象。

3. 产品标签：
手术器械的产品标签应包含以下内容：产品名称、型号、规格、生
产厂商、生产日期和有效期等。

四、灭菌效果检查
1. 灭菌指示剂：
手术器械的灭菌指示剂应如实显示灭菌效果，确保器械被有效灭菌。

2. 灭菌包装：
手术器械在灭菌过程中必须进行包装，并且包装应完整无损，无破损、腐蚀或渗漏。

五、备品备件
1. 备品备件数量：
手术器械的备品备件数量应满足手术的需求，防止手术中出现配件
不足或故障无法及时更换的情况。

2. 备品备件质量：
备品备件的质量应与原装器械一致，确保在替换过程中不会影响手术的进行。

六、器械运输和存储
1. 运输：
手术器械在运输过程中应防止碰撞和挤压，保证器械的完好性和使用性能。

2. 存储：
手术器械的存储应符合相关规定，如分类存放、干燥通风和避光等要求，确保器械的长期保存。

七、器械清洁和消毒
1. 清洁：
手术器械在使用后应进行及时清洁，将血液和组织残留物等污物有效清除，避免交叉感染。

2. 消毒：
手术器械消毒应按照相关规定进行，选择适合的消毒方法和药剂，保证器械的消毒效果和安全性。

八、维修和保养
1. 维修：
手术器械在使用过程中如出现故障或损坏，应及时进行维修，确保
其正常运行。

2. 保养：
手术器械应按照厂商的要求进行保养，如定期更换附件或润滑部件，以延长器械的使用寿命。

综上所述，手术室中手术器械的质量检验与验收标准是确保手术成
功和患者安全的关键环节。

医疗机构应加强对手术器械的质量控制和
管理，定期对手术器械进行检验与验收，以提高手术质量，保障医疗
安全。