紫草软膏稳定性研究

紫草软膏稳定性研究
师桂英;任志银;孙冰;路平;蒋莹
【期刊名称】《中国医药导刊》
【年(卷),期】2018(20)5
【摘要】目的:根据紫草软膏的质量标准,考察紫草软膏的稳定性。

方法:采用影响因素试验、加速试验和长期试验,考察紫草软膏的性状、鉴别、粒度、装量、微生物限度、左旋紫草素及β,β'-二甲基丙烯酰阿卡宁含量等检测项的变化。

结果:影响因素试验中,紫草软膏供试品在高温、强光条件下,各项指标并无较大改变,在高湿条件下,指标成分含量降低;经加速试验6个月考察,供试品检测项均无明显变化;经长期试验考察,供试品在12个月内各项指标稳定,无明显变化,但放置到第18个月时,含量有所降低。

结论:紫草软膏在室温、密闭条件下质量稳定性较好,有效期暂定为12个月。

【总页数】6页(P279-284)
【关键词】紫草软膏;质量标准;稳定性试验
【作者】师桂英;任志银;孙冰;路平;蒋莹
【作者单位】北京市肛肠医院药剂科
【正文语种】中文
【中图分类】R917
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