基于Meta分析的拇外翻足部矫形器的有效性探究

doi:10.19677/j.issn.1004-7964.2024.02.013
基于Meta 分析的拇外翻足部矫形器的有效性探究
黄慧敏，曾喻容，徐海燕*
（泉州师范学院，福建泉州362000）
摘要：为了系统评价矫形器结构对改善拇外翻患者足部畸形与疼痛问题的有效性，研究运用Revman5.4软件对纳入
的14篇相关文献进行Meta 分析，共涉及拇外翻患者样本量548人，选择了六项指标：拇外翻角、足部疼痛、跖间角、步长、步速以及步宽，来综合评估拇外翻矫形器的有效性。

结果显示，拇外翻矫形器对患者足部的拇外翻角、疼痛、步宽和步速均有不同程度影响，而对跖间角与步长呈现了无效干预。

合并效应量得出，拇外翻矫形器对患者足部数据的正向改善存在有效性（＜0.05）。

文章通过干预前后的指标数据对比，探究了拇外翻足部矫形器结构有效性之间的差异，为该类型矫形器未来的优化设计提出科学的理论依据和新载体视角。

关键词:拇外翻；矫形器；Meta 分析；结构；有效性；载体中图分类号:TS 943.1文献标志码:A
Effectiveness of Foot Orthotics for Hallux Valgus based on
Meta-Analysis
(Quanzhou Normal University,Quanzhou 362000,China )
Abstract:To systematically review the effectiveness of orthotic structure in alleviating foot deformity and pain in people with hallux valgus,this study used Revman 5.4software to conduct the Meta-analysis of the 14relevant papers included in this study,which involved a total sample size of 548patients with hallux valgus.The effectiveness of hallux valgus orthosis was comprehensively evaluated by six indicators,namely hallux valgus,foot pain,interplantar angle,step length,gait speed,and step width.The results showed that the hallux valgus orthosis had different effects on the hallux valgus angle,pain,step width and stride speed of the patients ’feet,while the interplantar angle and step length showed no intervention.The pooled effect sizes showed that hallux valgus orthoses were effective in positive improvement of patients'foot data (<0.05).By comparing the index data before and after intervention,this paper explored the difference between the structural effectiveness of hallux valgus foot orthoses,and put forward a scientific theoretical basis and a new carrier perspective for the future optimization design of this type of orthoses.
Key words:hallux valgus;orthotic;Meta-analysis;structure;effectiveness;carriers
收稿日期：2023-05-16修回日期：2023-07-30接受日期：2023-08-05基金项目：福建省自然科学基金项目（2023J01908）；福建省大学生创新创业训练项目（202310399018X）第一作者简介：黄慧敏（1997-），女，硕士研究生，研究方向为服饰设计。

E-mail:****************。

*通信作者：徐海燕（1982-），女，博士，教授，研究方向为针织物及其服饰产品研究、功能材料及其服装服饰产品研究。

E-mail:****************。

拇指外翻（Hallux Valgus，HV ）表现为第一指骨向外偏移与第一跖骨向内偏移，至超过正常生理角度。

其患病18~65岁的成年人中约为23%，在65岁以上老年人中为35.7%，并且畸形的患病率随着年龄的增长而增加，其中女性患病率为30%，高于男
性患病率13%[1]，是较为常见的前足部畸形之一。

许多研究强调手术治疗可能导致其他并发症[2-3]、拇外翻复发和拇外翻患者术后不满意度较高等问题，这类现象占比在25%~33%之间[4]，并且手术治疗对于患者足部条件有着较高的需求。

而拇外翻矫形器作为一种生物力学支持手段，能够减少足部对第一跖关节的压力，防止患者的活动能力进一步退化，因而在治疗中多数拇外翻患者选择佩戴矫形器进行非手术的保守治疗，但该群体足部的特殊性使其穿戴日常鞋靴时难免产生不适感及物理疼痛。

本文采取Meta 分析法，探究各类矫形器结构对拇外翻患者足部有效性，以便设计师可以在具有科学性的结构基础上，结合该群
第2期黄慧敏，等：基于Meta分析的拇外翻足部矫形器的有效性探究
体的病理特征，进行新载体的应用设计。

1检索方法
1.1文献检索策略
研究检索了中国知网、万方、维普中文数据库以及Web of Science、ScienceDrect、PubMed外文数据库，检索时限均为建库至2023年2月。

以“主题（拇外翻）”OR“主题（踇外翻）”OR“主题（矫形器）”NOT“主题（术后）”AND“关键词（拇外翻）”AND“摘要（拇外翻）词频：2”为检索式进行高级检索，以及英文“主题（hallux valgus）”NOT“主题（clinical）”AND“摘要（orthosis）”AND“摘要（hallux valgus）”进行检索，且为防止遗漏，加以谷歌学术等网站进行相关文献补充检索。

1.2纳入与排除标准
纳入标准：（1）与拇外翻矫形辅具有效性相关的文章；（2）研究对象均为被诊断为拇外翻的人群；（3）提供拇外翻矫形辅具治疗效果的测量评估，包括其对足部主观疼痛感的改善和客观功能有效性的评估，或足部矫正数据的跟踪测量；（4）提供了相关因素的标准化均数差（standardized mean difference，SMD）值和95%置信区间（confidence interval，CI）的数据或其他可以计算出SMD值和95%CI的基础数据。

排除标准：（1）综述类研究；（2）同一研究、重复研究数据的文献；（3）研究者中患者人数少于10例；（4）数据缺失或不充分的文献；（5）研究结果缺失的文献。

1.3文献筛选及数据提取
首先依照文献检索策略的步骤检索收集文献；然后将检索的文献导入Endnote进行排重，由2名研究员按照文献纳入与排除标准进行独立筛选文献，结果不一致时，再通过第三者决定是否纳入。

为验证纳入标准，文献的筛选不设盲，均通过详细阅读和审查来筛选及确定文献。

1.4质量评价
在系统评价中评估单个样本的方法学质量是提高“实现有效结果”可能性的关键过程[5]，本文独立评估了纳入Meta分析的14篇干预性研究的方法质量，利用物理治疗证据数据库（PEDro）量表对每项研究进行评估，该评价包含：（1）受试者的纳入条件具体说明；（2）随机分配；（3）分配隐藏；（4）基线等效性；（5）受试者设盲；（6）治疗师设盲；（7）评定者设盲；（8）主要结果测量；（9）意向治疗分析；（10）组间
统计；（11）点测量和变异性测量。

评估依照参考方法质量指标：9~10分为高质量文献；6~8分为较高质量文献、4~5分为一般质量文献、小于４分为低质量文献；其中描述清晰得1分，不清晰则为0分，而“受试者的纳入条件有具体说明”不影响研究的内在效度或统计效度，不纳入PEDro得分统计中。

1.5统计数据处理
根据纳入文献中提取的基本特征，使用Revman5.4进行数据分析，具体以拇外翻角、视觉模拟量表、趾间角、步长、步速和步宽作为指标，并通过I2和值判断各研究间的数据是否具有异质性。

当各研究间数据没有异质性或异质性较低时，使用固定效应模型合并效应量；而异质性较高时，采用随机效应模型合并效应量，进行Meta分析。

2研究内容
2.1纳入文献情况
从中、外文数据库中，经初步检索得到2288篇文献后，运用文献管理器（Endnote）剔除重复文献；进而排除综述类等不相关文献类型，并通过阅读题目和摘要后筛选所需文章；而后进行仔细阅读，对所选文献的数据、变量以及研究结果进行全文筛选，最终纳入文献14篇。

其中含中文文献1篇、外文文献13篇，文献纳入流程见图1。

为了更清晰直观地获得所涵盖文献的研究热点和主要方向，本文运用信息可视化软件（VOSviewer）对经初步筛选符合主题类型的31篇文献进行关键词共现（图2）。

其中不同的聚类族群呈现出不同的颜色，而各节点的大小则体现关键词出现的频率高低，节点越大，那么关键词频率越高。

由
图1文献纳入流程图
Fig.1Flow chart of literature retrieval
85
皮革科学与工程第34卷
图2可知，纳入文献的主要关键词和方向为：拇外翻、足部矫形器、跟踪调查、足底压力、X光线照相术、疼痛、保守治疗、生活质量、鞋靴、鞋垫、患者满意度以及设备设计等。

2.2纳入文献的基本特征及质量评价
2.2.1文献基本特征
本文共纳入14篇中英文文献，皆为非手术干预，样本人数总量为584人，样本年龄为14~80岁，涵盖各年龄段；试验周期由即刻到两年不等；矫形器种类及结构不作限。

具体纳入文献的基本特征见表1。

2.2.2文献质量方法学评估
根据物理治疗证据数据库（PEDro）量表及方法质量指标，对所纳入的14篇文献进行质量评价，见表2。

本研究纳入的文献对于受试者纳入条件均表述明确，测量报告比较完整，且文献的主要指标基线基本一致，根据指标评定，本研究最终纳入高质量文献5篇，较高质量文献9篇，一般质量文献1篇；无低质量文献。

3Meta分析结果与讨论
由于所纳入文献的测量方式不同，因而选择SMD作为评价矫形器有效性的最终效应量指标。

对纳入Meta分析的14篇文献进行异质性检验判断，通过I2和值，当I2＜50%或＞0.05，显示异质性不显著；反之I2＞50%或＜0.05，则显著；如不一致，I2优先级大于值。

当各研究间数据没有异质性或没有显著异质性时，使用固定效应模型合并效应量；而异质性较高时，则采用随机效应模型合并效应量。

在评价数据结果有效性时，当95%置信区间不包含0，且＜0.05，则合并结果有统计学意义；而95%置信
作者（年份）试验
周期
年龄/岁
样本
人数
矫形器结构类型研究结论
Dissaneewate等
[6]（2022）1个月18~6524
脚趾分离器/全长内足弓
支撑鞋垫
全长内足弓支撑鞋垫相比脚趾分离器，可更有
效地降低前足中部和前足外侧的足底压力。

张焕[7]（2022）6个月38.04±5.11
/39.32±4.10
50
含跖骨垫、内足弓支撑的
矫形鞋垫
基于各足底形态和步态设计，可达到舒适且纠
正异常力线。

Nakagawa[8]等（2018）2年中位数：6353
含跖骨垫和缓冲的全长矫
形鞋垫
可缓解疼痛，但对于HV和跖间角在2年内无
矫正效果。

Sun[9]等（2021）即时26.70±9.8012新型软趾矫形器可有效矫正静态站立和动态行走时拇外翻角，特别在步态的推离阶段。

Lee[10]等（2022）即时59.00±8.5010含跖趾关节处孔楔、跖骨
垫和纵向足弓支撑的矫形器
佩戴时部分参数改善，类似于正常的步态模式。

结果表明，将有助于改善拇外翻畸形。

Tang[11]等（2002）3个月14~7517
带固定趾分离器的全接触
鞋垫
使用该矫形器可减少疼痛，增加行走能力，减
少拇外翻角。

Laohajaroensom
bat[12]
等（2022）3个月25~7036脚趾分离器组/脚趾套筒组
都可显著减轻疼痛，改善功能活动能力。

但一
个月后，趾套比趾分离器更好地缓解疼痛。

Demirdel[13]等（2022）即时20~6040刚性胶带
通过绑扎提供的机械矫正可以显著提高拇外翻
患者在足部功能完成上的体能表现。

Tehraninasr[14]等（2008）3个月27±8.9130脚趾分离器/夜间夹板
带趾分离器的鞋垫可有效缓解疼痛。

但二者都
没有减少拇外翻和跖间角，不过抑制了拇外翻
角的增加。

Plaass[15]等
（2020）
3个月53.20±14.0029动态夹板可缓解疼痛，但对矫正无效。

Chadchavalpani
chaya[16]等（2018）1年18~8045定制型脚趾分离器
降低了外翻角和拇趾疼痛，使用效果良好，无
严重并发症。

Reina[17]等（2013）1年30.31±9.2723带有支撑面的全长鞋垫
定制的矫形器似乎对轻度和中度HV的演变没
有影响。

Dygut[18]等（2020）1年25~4341前足横弓型矫形器
能使足部恢复接近生理条件的骨结构，可有助
于减少足部畸形。

Moulodi[19]等（2019）1个月19~3324静态矫形器/动态矫形器
使用静态和动态矫形器1个月可使拇外翻角降
低2°~3°。

表1文献基本特征
Tab.1Basic characteristics of literature
86
第2期区间包含0，且＞0.05，则差异无统计学意义。

合并后效应量结果显示I 2=80%，＜0.0001，各
研究之间整体呈现较高的异质性，因而采取随机效应
模型对其进行meta 分析；SMD=0.42（95%CI：
0.15，0.69），Z =3.07（=0.002），结果呈现矫形器对
拇外翻足部的改善存在有效性。

3.1对拇外翻角的干预效果拇外翻角（Hallux abducts angle，HAA）是指第一跖骨纵轴线与第一跖近节跖骨纵轴线的夹角，也据此将拇外翻分为四个阶段：15°左右为可逆阶段；16°~30°为挛缩阶段；31°~40°
为严重阶段；40°以上则为畸
形阶段，因此拇外翻角是常用于拇外翻诊断和治疗的主要因素之一。

对纳入的6项研究（含163个样本量）进行异质性检验，如图3所示，结果显示
I 2
=32（=0.19），表明了各研究间不存在高度异质性，采用固定效应模型进行Meta
分析。

其结果显示，拇外翻矫形器对改善拇外翻角有一定效果，SMD=0.59（95%CI：0.36，0.81），Z=5.15（＜0.00001），干预有效。

指标中研究项的干预措施为：（1）动态夹板；（2）前横足弓矫形器；（3）前横足弓矫形器；（4）静态矫形器；（5）动态矫形器；（6）定制型脚趾分离器。

检验结果显示，（1）动态夹板：SMD=0.06（95%CI：-0.46,0.57）与（4）动态矫形器：SMD=0.54（95%CI：-0.03,1.12）的数据呈现无效干预；而前横足弓矫形器和定制型脚趾分离器在干预中相比更显优势。

3.2对足部疼痛的干预效果
对纳入的7项研究（含146个样本量），数据均通过疼痛视觉模拟量表（Visual Analogue Scale ）记录，并进行异质性检验，如图4所示，结果显示I 2=85
（＜0.0001），表明各研究间存在着高度异质性。

采用随机效应模型进行Meta 分析，结果显示，长期使用矫形器后在一定程度上可以缓解拇外翻患者的足部疼痛，SMD=1.09（95%CI：0.43，1.75），Z=3.23（=0.001），干预有效。

该指标中研究项的干预措施含：（1）夜间夹板；
（2）脚趾分离器；（3）脚趾分离器；（4）脚趾套筒组；（5）脚趾分离器；（6）全长内足弓支撑垫；（7）含跖骨垫和内足弓支撑的矫形鞋垫。

图2关键词共现图谱
Fig.2Keyword co-occurrence graph
1）描述清晰得1分，不清晰则0分，每篇文献总分为10分（详细质量评分规则见1.4节）。

作者（年份）
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 总 Dissaneewate 等[6]（2022）
1 1 1 1 0 0 1 1 1 1 1 8 张焕[7]
（2022）
1 0 1 1 0 1 1 1 1 1 1 8 Nakagawa [8]
等（2018） 1 0 1 1 1 0 1 1 1 1 1 8 Sun [9]
等（2021） 1 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 9 Lee [10]
等（2022）
1 0 0 1 1 0 0 1 1 1 1 6 Tang [11]等（2002）
1 0 1 1 1 0 1 1 1 1 1 8 Laohajaroensombat [12]
等（2022） 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 10 Demirdel [13]等（2022） 1 0 1 1 1 0 1 1 1 1 1 8 Tehraninasr [14]
等（2008）
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 10 Plaass 等[15]（2020） 1 1 1 1 0 1 1 1 0 1 1 8 Chadchavalpanichaya [16]
等（2018） 1 1 1 1 0 0 1 1 1 1 1 8 Reina 等[17]（2013） 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 1 9 Dygut 等[18]
（2020）
1 0 1 1 1 0 1 1 1 1 1 8 Moulodi 等[19]（2019） 1 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 9
表2PEDro 量表1）Tab.2PEDro scale
图3拇外翻矫形器对改善HAA 的有效性森林图
Fig.3Forest plot for the effectiveness of hallux valgus orthosis in alleviating hallux valgus
研究或分组
Christian Plaass 2019Jacek Dygut 2020Jacek Dygut 2020Nasrin Moulodi 2019Nasrin Moulodi 2019
Navaporn Chadchavalpanichaya 2018
35.4018.3019.2017.9618.2132.50
8.603.102.903.753.414.80
29192224244534.9015.2016.3015.8315.5429.50
9.202.603.203.943.745.90
29192224244518.910.712.815.014.528.1干预前干预后均值标准差总人数均值标准差总人数权重/%
标准化均数差
标准化均数差
IV，固定效应模型，95%CI
IV，固定效应模型，95%CI
0.06[-0.46,0.57]
1.06[0.38,1.74]0.93[0.31,1.56]0.54[-0.03,1.12]0.73[0.15,1.32]0.55[0.13,0.97]Total(95%CI)
Heterogeneity:Chi 2=7.40,df=5(=0.19);I 2=32%Test for overall effect:Z=5.15(＜0.00001)
163
163
100
0.59[0.36,0.81]
干预前干预后
-1-0.500.5
1
黄慧敏，等：基于Meta 分析的拇外翻足部矫形器的有效性探究
87
皮革科学与工程第34卷
检验结果显示，（1）夜间夹板：SMD=0.09（95%CI：-0.42,0.59）、（5）脚趾分离器：SMD=0.51（95%CI：-0.30,1.33）和（6）全长内足弓支撑垫：SMD=0.28（95%CI：-0.50,1.05）的数据皆呈现无效干预；而其余研究项均有统计学意义。

其中，（5）和（6）的干预措施周期时间为1个月，其余干预措施的周期时间范围在3~6个月，因而对足部疼痛的干预效果中，干预周期或是影响有效性的原因。

3.3对趾间角的干预效果
趾间角指第一、二跖骨纵轴延长线的夹角。

对纳入的4项研究（含116个样本量）进行异质性检验，如图5所示，结果显示I 2=0（=0.97），表明各研究间不存在高度异质性，采用固定效应模型进行Meta 分析。

通过不同的干预措施在3~12个月的干预周期的实验结果显示，拇外翻矫形器对改善趾间角没有意义，SMD=0.02（95%CI：-0.24，0.27），Z=0.12（=0.90）,干预无效。

3.4对步长的干预效果
对纳入的三项研究（含60个样本量）进行异质性检验，如图6所示，结果显示I 2=0（=0.75），表明各研究间不存在高度异质性。

采用固定效应模型进行Meta 分析，结果显示，不同的干预措施在3~6个月的干预周期下，对拇外翻患者的步长不造成影响，SMD=-0.30（95%CI：-0.67，0.06），Z=1.66（=0.10），差异无统计学意义。

3.5对步速的干预效果
对纳入的2项研究（含50个样本量）进行异质性检验，如图7所示，结果显示I 2=0（=0.33），表明各研究间不存在高度异质性。

采用固定效应模型进行Meta 分析，结果显示，使用矫形器对步速有减缓影响，SMD=-0.54（95%CI：-0.94，-0.14），Z=2.62（=0.009），差异均有统计学意义。

指标中研究项的干预措施含：（1）刚性胶带：SMD =-0.44（95%CI：-0.89,0.00）；（2）含跖趾关节处空楔、跖骨垫和纵向足弓支撑垫矫形器：SMD=-0.96（95%CI：-1.89,-0.02），均为呈现一定程度的平均步速减缓。

图4拇外翻矫形器对缓解足部疼痛的有效性森林图
Fig.4Forest plot for the effectiveness of hallux valgus orthosis for relieving foot pain
图6拇外翻矫形器对步长影响的森林图
Fig.6Forest plot for the effect of hallux valgus orthosis on step length
图5拇外翻矫形器对改善趾间角的有效性森林图
Fig.5Forest plot for the effectiveness of hallux valgus orthosis for modifying interphalange angle
研究或分组
Ali Tehraninasr 2008Ali Tehraninasr 2008
Sukij Laohajaroensornbat 2022Sukij Laohajaroensornbat 2022Tulaya Dissaneewate 2021Tulaya Dissaneewate 2021张焕2022
4.13
4.26
5.57
6.603.744.082.88 1.781.482.091.472.413.720.4430
301818121325
4.002.661.964.222.232.921.60
1.131.340.96
2.46
3.23
4.400.58
3030181812132515.515.313.414.313.613.914.0干预前
干预后
均值
标准差总人数均值标准差总人数权重/%标准化均数差
标准化均数差
IV，
固定效应模型，95%CI IV，固定效应模型，95%CI
0.09[-0.42,0.59]1.12[0.57,1.67]2.17[1.33,3.02]1.15[0.44,1.86]0.51[-0.30,1.33]0.28[-0.50,1.05]2.45[1.70,3.19]Total(95%CI)
Heterogeneity:Tau 2=0.67;Chi 2=39.45,df=6(＜0.00001);I 2=85%Test for overall effect:Z=3.23(=0.001)
146146
100
1.09[0.43,1.75]
干预前干预后
-2
-101
2
研究或分组
Ali Tehraninasr 2008Ali Tehraninasr 2008Christian Plaass 2019María Reina 2012
12.46
13.5615.4010.86 1.122.003.002.333030292712.4313.4315.2011.10 1.161.993.102.343030292725.925.925.023.3干预前
干预后
均值
标准差总人数均值标准差总人数权重/%
标准化均数差
标准化均数差
IV，固定效应模型，95%CI
IV，固定效应模型，95%CI
0.03[-0.48,0.53]0.06[-0.44,0.57]0.06[-0.45,0.58]-0.10[-0.64,0.43]Total(95%CI)
Heterogeneity:Chi 2=0.26,df=3(=0.97);I 2
=0%Test for overall effect:Z=0.12(=0.90)
116116
100
0.02[-0.24,0.27]
干预前干预后
-1
-0.500.51
研究或分组
Ji Young Lee 2022张焕2022张焕2022
0.103.243.250.53
55.1656.351025250.5756.5656.820.103.053.1610252516.641.242.2干预前
干预后
均值
标准差总人数均值
标准差总人数权重/%
标准化均数差
标准化均数差
IV，固定效应模型，95%CI
IV，固定效应模型，95%CI
-0.38[-1.27,0.50]-0.44[-1.00,0.12]-0.14[-0.70,0.41]Total(95%CI)
Heterogeneity:Chi 2=0.57,df=2(=0.75);I 2
=0%Test for overall effect:Z=1.66(=0.10)
6060
100
-0.30[-0.67,0.06]
干预前干预后
-2-1
01
2
88
第2期图8拇外翻矫形器对步宽影响的森林图
Fig.8Forest plot for the effect of hallux valgus orthosis on step width
3.6对步宽的干预效果
对纳入的2项研究（含50个样本量）进行异质性检验，如图8所示，结果显示I 2=0（=0.70），表明各研究间不存在高度异质性。

采用固定效应模型进行Meta 分析，结果显示，拇外翻矫形器会相对缩小步宽宽度，SMD=0.58（95%CI：0.18，0.98），Z=2.84（=0.005），差异均有统计学意义。

指标中研究项为同一干预措施（含跖骨垫和内足弓支撑的矫形鞋垫）、不同程度拇外翻人群（可逆阶段/挛缩阶段），分别为可逆阶段：SMD=0.66（95%CI：0.99,1.23）与挛缩阶段：SMD=0.50（95%CI：-0.06,1.33），检验结果显示会在一定程度上影响可逆阶段的拇外翻人群的步宽。

3.7小结
本次分析结果显示，拇外翻矫形器对患者的拇外翻角、足部疼痛、步宽及步速均有影响。

其中常用于拇外翻诊断与治疗效果评价的指标中，（1）针对拇外翻角的试验：前横足弓矫形器、静态矫形器、定制型脚趾分离器的矫形器结构类型，都在一定程度上呈现了矫形器对拇外翻角改善的有效性。

（2）针对缓解足部疼痛的试验：夜间夹板、脚趾分离器、脚趾套筒组，以及含跖骨垫与内足弓支撑的矫形鞋垫的矫形器类型，呈现有效性，且与使用周期长度存正相关影响。

（3）趾间角的试验结果则呈现无效干预，拇外翻矫形器对趾间角的改善具有局限性。

同样，对正常行走步态的影响分析结果显示：（1）矫形器将不会影响日常行走的步长；（2）矫形器在使用过程中对足部进行约束，因此矫正时足部产生的痛感及矫形器与日常鞋子的匹配程度等因素，
对实验者行走时的步速和可逆阶段实验者的步宽产生影响，即步速减缓、步宽变窄。

通过本文分析中的不同指标结果可知，（1）针对改善拇外翻角的有效性结构主要为：前横足弓支撑结构和干预脚趾摆放位的结构；（2）针对缓解足部疼痛的有效性结构主要为：内足弓支撑结构、干预脚趾摆放位的结构以及不同部位的缓冲足垫。

本文纳入研究的文献中实验数据均完整，所含样本量相对较大，文献质量较高。

综合探估了不同结构类型的拇外翻矫形器对穿戴者足部病理特征改善的有效性，以及日常行走中步态的影响。

研究的局限性在于目前含有随机对照试验（randomized con-trolled trial，RCT）且数据完整的相关研究文献较少；纳入文献数量有限，提示结果可能存在偏移风险；各实验中具体干预周期、样本量不同，或对有效性结果的大小产生一定影响。

4结论
拇外翻患者足部第一跖趾关节的拇指向外偏斜移位且引起患者的足部疼痛，其病理性特征使得患者无法适应正常鞋靴，日常行走活动受限。

而拇外翻矫形器目前主要为仅限居家使用的矫形器以及可置入鞋靴中的矫形器等单独个体产品的结构形式，存在矫形器与鞋靴匹配不适、移位以及不便日常穿戴等问题。

未来矫形器设计发展将会趋向于提升与鞋靴的匹配度以及和人体足部的适配度，由单一个体存在的形式，探究出矫形器不同的新载体形式，并促进其设计的再发展。

研究结果对不同结构类型的有效性进行分析，
图7拇外翻矫形器对步速影响的森林图
Fig.7Forest plot for the effect of hallux valgus orthosis on gait speed
研究或分组
Ertu ĝrul Demirdel 2022Ji Young Lee 2022
0.200.101.14
0.834010 1.230.930.200.10401081.718.3干预前
干预后
均值
标准差总人数均值
标准差总人数权重/%
标准化均数差
标准化均数差
IV，固定效应模型，95%CI
IV，固定效应模型，95%CI
-0.44[-0.89,0.00]-0.96[-1.89,-0.02]Total(95%CI)
Heterogeneity:Chi 2=0.95,df=1(=0.33);I 2=0%Test for overall effect:Z=2.62(=0.009)
5050
100
-0.54[-0.94,0.14]
干预前干预后
-2
-1012
研究或分组张焕2022张焕2022
1.84
1.3514.1916.452525
12.9415.18 1.883.25252549.450.6干预前
干预后
均值
标准差总人数均值
标准差总人数权重/%
标准化均数差
标准化均数差
IV，固定效应模型，95%CI
IV，固定效应模型，95%CI
0.66[0.09,1.23]0.50[-0.06,1.07]Total(95%CI)
Heterogeneity:Chi 2=0.15,df=1(=0.70);I 2=0%Test for overall effect:Z=2.84(=0.005)
5050
100
0.58[0.18,0.98]
干预前干预后
-2-1
12
黄慧敏，等：基于Meta 分析的拇外翻足部矫形器的有效性探究
89
皮革科学与工程第34卷
为拇外翻特殊群体矫形器的新载体发展提供一定的结构设计理论指导。

例如以鞋靴作为矫形器新载体形式，即矫形器与鞋靴一体化设计，设计师在拇外翻群体鞋靴功能需求的设计基础上，根据本文对矫形结构有效性的筛选，进行鞋靴结构设计选择，以避免矫形器于鞋靴中的移位及强烈异物感，提高该特殊群体日常行走的足部舒适度，并抑制拇外翻。

对未来拇外翻矫形器提供日常化的鞋靴新载体和鞋靴一体化的结构形式新视角，提高鞋靴矫形器设计的可靠性与科学性。

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