Randomization
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• 分层目的：使某些对结果影响较重的因素 在各组分布尽可能均衡
• 分层因素选择：性别、疾病的类型、病程、 中心等 • 分层因素的数量和分级：不宜太多 • 各层分别随机，可用简单随机或区组随机 • 病人入选时首先确定属于哪一层，然后根 据该层的随机表安排
Hale Waihona Puke 协方差适应随机分配（Covariate adaptive randomization）
随机化的作用
• 均衡干扰因素的影响，使试验组和对照组
具有均衡可比性，控制试验误差
• 避免主观安排带来的偏倚（选择偏倚）
常用的随机化方法
1、简单随机化（Simple randomization）
2、区组随机化（Block randomization）
3、分层随机化（Stratified randomization）
generated random numbers）
区组随机化 Block randomization
• 区组（block）：由若干特征相似的试验对象组
成 • 区组随机：每个区组内的处理顺序要随机 • 受试对象按区组因素排序、编号
• 同一区组中各组病人数相等
• 区组大小（长度）是处理数的倍数
分层随机化 Stratified randomization
流行病学实验研究之随机化
EpiStart
随机化
来自总体的随机抽样人群
样本是随机抽取，总体的每一个观察单位都有同等 的机会被选入样本中来，使样本具有较好的代表性， 使其误差大小可以估计（这里的总体是符合根据假 设规定的入选标准的有限总体）
随机分配到实验组和对照组
受试对象被随机分配，各处理组间均衡 受试对象有同等的机会进行分组，接受不同 的试验顺序/处理。
4、协方差适应随机分配（Covariate adaptive randomization）
简单随机化（完全随机分组） Simple randomization
• 方法：
– 掷硬币（flipping a coin）
– 随机数字表（a random number table）
– 计算机软件产生的伪随机数（computer
• A new participant is sequentially assigned to a particular treatment group by taking into account the specific covariates and previous assignments of participants. • Uses the method of minimization by assessing the imbalance of sample size among several covariates.
• 分层因素选择：性别、疾病的类型、病程、 中心等 • 分层因素的数量和分级：不宜太多 • 各层分别随机，可用简单随机或区组随机 • 病人入选时首先确定属于哪一层，然后根 据该层的随机表安排
Hale Waihona Puke 协方差适应随机分配（Covariate adaptive randomization）
随机化的作用
• 均衡干扰因素的影响，使试验组和对照组
具有均衡可比性，控制试验误差
• 避免主观安排带来的偏倚（选择偏倚）
常用的随机化方法
1、简单随机化（Simple randomization）
2、区组随机化（Block randomization）
3、分层随机化（Stratified randomization）
generated random numbers）
区组随机化 Block randomization
• 区组（block）：由若干特征相似的试验对象组
成 • 区组随机：每个区组内的处理顺序要随机 • 受试对象按区组因素排序、编号
• 同一区组中各组病人数相等
• 区组大小（长度）是处理数的倍数
分层随机化 Stratified randomization
流行病学实验研究之随机化
EpiStart
随机化
来自总体的随机抽样人群
样本是随机抽取，总体的每一个观察单位都有同等 的机会被选入样本中来，使样本具有较好的代表性， 使其误差大小可以估计（这里的总体是符合根据假 设规定的入选标准的有限总体）
随机分配到实验组和对照组
受试对象被随机分配，各处理组间均衡 受试对象有同等的机会进行分组，接受不同 的试验顺序/处理。
4、协方差适应随机分配（Covariate adaptive randomization）
简单随机化（完全随机分组） Simple randomization
• 方法：
– 掷硬币（flipping a coin）
– 随机数字表（a random number table）
– 计算机软件产生的伪随机数（computer
• A new participant is sequentially assigned to a particular treatment group by taking into account the specific covariates and previous assignments of participants. • Uses the method of minimization by assessing the imbalance of sample size among several covariates.