工程变更控制程序 A3 2013-5-30
合集下载
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
★
规格变更
材料变更
A
★
★
★
★
☆
★
仓储条件变更
温湿度等条件变更
A
★
★
★
☆
★
辅料
硬化剂、稀释剂变更
A
★
★
★
★
☆
★
方
法
制造方法
生产条件变更
A
★
★
★
☆
★
工程顺序变更
A
★
★
★
☆
★
作业方法
变更引起的方法变更
B
上岗前培训、考核，合格上岗
★
检查方法
检查方法变更
A
★
★
☆
★
包装规格
包装形态变更
A
★
★
☆
★
包装数量变更
A
★
刘奇
2012-8-8
3
2-4
3
1.修改流程图
2.增加5.1.6工程变更项目评价的控制列表
刘奇
2013-5-30
编制
部门
中央品质部
审核
部门
总生产部
批准
部门
中央品质部
职位
体系工程师
职位
经理
职位
管理者代表
姓名
文华美
姓名
张鹏
姓名
刘奇
签名
签名
签名
日期
2013-5-30
日期
2013-5-30
日期
2013-5-30
5.作业内容
5.1.ECR&ECN的发起
5.1.1营业部变更申请
5.1.1.1.当客户提出产品质量标准或客户图纸（包括：材质、尺寸规格、油墨厚度或效果、产品功能等）变更时，由营业部直接填写《工程变更通知单》，并将客户工程变更的相关资料、确认函件或E-mail等书面材料转发项目组，涉及到需要更新图纸的由PM安排绘图员重新更新内部图纸。
5.1.1.2.当客户提供之资料、函件有误或客户要求工厂能力无法实现时，由营业部向客户提出《工程变更申请》。
5.1.2.采购部变更申请
采购部遇到物料交期、价格或其它因素要求工程材料变更时，可向项目组提出工程变更申请，并填写《工程变更通申请单》，由项目组进行ECR评估，评估OK后由中央IE发起BOM变更ECN。
1.目的
规范生产、质量、环境、健康、安全方面的工程变更作业，确保工程变更能及时有效的执行。
2.范围
本程序适用于对所有产品在设计、性能、物料、工艺、包装、制程条件等方面的变更。
3.定义
3.1.ECR(Engineering change Request)：工程变更申请单。
3.2.ECN((Engineering change Notice)：工程变更通知单。
★
☆
★
包装材料变更
A
★
★
★
★
☆
★
说明事项：
1.★表示需评价项目；☆表示视具体情况判定是否需要进行评价。
2.变更等级 A-重大，必须进行评价； B-轻微，发行作业标准。
5.2.《工程变更通知单》的会签：在《工程变更通知单》的会签过程中，变更发起人也可以将《工
程变更通知单》的附件插入邮件中发给相关项目组负责人进行会签，然后将相关负责人的批准
5.1.4.2.生产过程变更后，依据变更项目的不同，需重新评估并制定标准工时和标准产能。
5.1.5.品质部变更申请
因质量改进需要工程变更申请的，由品质部（中央品质部或分厂品质部）提出，并填写《工程变更申请单》进行ECR评估。当变更对产品主要功能和次要功能产生影响时（影响包括结构，外型，尺寸，油墨颜色效果、组装，包装，产品硬度，功能等方面）需要通知客户。（a）当影响涉及到客户图纸规格要求和功能标准要求的更改时需要客户批准。（b）当不涉及到客户图纸规格要求和功能标准要求变更时，只需知会到客户。
5.1.6工程变更项目评价的控制见下述列表
变更内容
等级
变更影响
4M内容
变更点
安全性
方面
环境方面
成本方面
产品方面
向顾客
内部管理
特性
外观
其他
汇报
申请
人
环境责任者
人员变更
B
上岗前培训、考核，合格上岗
★
设备
生产设备
追加、更换、修理
B
由设备使用部门验收评价
★
材
料
供应商变更
追加、变更
B
依据编号BE-IMP-025的文件实施
5.4.2.2生产部门负责新标准升版后的执行。
5.4.2.3其它相关部门负责《工程变更通知单》变更后涉及到的相关文件、标准的修订与执行。
5.5《工程变更通知单》的效果跟踪与评估：IE、QE负责《工程变更通知单》的效果跟踪，其它相
关部门协助和提供支持，当效果确认可以接收时，《工程变更通知单》的整个过程完成；当效果不是很理想，由项目组决定是否重新评估或停止变更。
5.1.3.供应商变更申请
5.1.3.1.供应商至少提前两个星期向采购部提出变更申请，准备相关资料（如材料成分表、ICP报告等）。
5.1.3.2.采购需提出变更申请，并填写《工程变更申请单》，由项目组进行ECR评估，评估OK后由中央IE发起BOM变更ECN。
5.1.4.生产部变更申请
5.1.4.1.在生产过程中需要进行工程变更的项目（如模具、治具、加工方法、包装、环境等），由生产部门（含总生产部或分厂生产部门）负责提出《工程变更申请单》，由项目组进行ECR评估；评估OK后，提出部门发出ECN。
3.3.项目组：负责某项目的跨部门团队，由PM主导，包括RD、QE、PE、IE、采购等相关人员。
4.职责
4.1.ECR提出：营业部、采购部、中央品质部、总生产部及分厂各部门
4.2.ECR评估：项目组
4.3.ECN发起：ECR提出部门
4.4.ECN会签：项目组
4.5.ECN批准：发起部门负责人
4.6.ECN受控发行：中央部门发起的ECN由中央体系办受控发行，分厂提出的ECN由分厂文控中心受控发行。
产品需立即隔离（立即切入）的，变更发起人需通知工厂各部门对在制品、半成品、成品、
库存品、物料执行立即隔离。
5.4.2.《工程变更通知单》后的相关标准、规范、文件的修订与执行。
5.4.2.1《工程变更通知单》涉及到的工艺文件、工程图纸、产品标准、技术规范、检验标准、检验规范、计划等的变更，应由相应的项目组人员负责相关变更的升版，统一发给中央文控受控发行。
6.相关记录
6.1《工程变更申请单》BE-RD-CQA-0055
6.2《工程变更通知单》BE-RD-CQA-0004
7.作业流程图
详见下页
附件一
流程图
责任单位
NG
OK
是
NG
否
OK
NG
OK
提出部门
项目组
项目组或客户
发起人
项目组
DCC
接收部门
IE,QE
项目组
邮件打印出来，作为《工程变更通知单》的附件。
5.3.《工程变更通知单》的受控发行：由工程变更的申请部门将《工程变更通知单》和相关文件发
给文控受控后，文控按要求分发到相关部门。
5.4.《工程变更通知单》的执行
5.4.1.《工程变更通知单》的切入分为自然切入、立即切入、限量切入、限时切入、其它方式切入
等，不管为何种方式，相关单位必须在变更要求的范围内及时执行，例如，涉及到变更前的
文件修订履历表
修订次数
修订页码
修订内容
பைடு நூலகம்批准人
历次生效日期
0
首次发行
徐文杰
2011-8-29
1
2，4
1.新增4.2，参与变更人员保密职责
2.新增5.4.2，变更引起功能变化需通知客户
SandraLui
2011-11-15
2
3，4
1.修改5.3.1内容描述
2.修改5.4.2内容描述
3.修改附表《工程变更通知单》和职责
规格变更
材料变更
A
★
★
★
★
☆
★
仓储条件变更
温湿度等条件变更
A
★
★
★
☆
★
辅料
硬化剂、稀释剂变更
A
★
★
★
★
☆
★
方
法
制造方法
生产条件变更
A
★
★
★
☆
★
工程顺序变更
A
★
★
★
☆
★
作业方法
变更引起的方法变更
B
上岗前培训、考核，合格上岗
★
检查方法
检查方法变更
A
★
★
☆
★
包装规格
包装形态变更
A
★
★
☆
★
包装数量变更
A
★
刘奇
2012-8-8
3
2-4
3
1.修改流程图
2.增加5.1.6工程变更项目评价的控制列表
刘奇
2013-5-30
编制
部门
中央品质部
审核
部门
总生产部
批准
部门
中央品质部
职位
体系工程师
职位
经理
职位
管理者代表
姓名
文华美
姓名
张鹏
姓名
刘奇
签名
签名
签名
日期
2013-5-30
日期
2013-5-30
日期
2013-5-30
5.作业内容
5.1.ECR&ECN的发起
5.1.1营业部变更申请
5.1.1.1.当客户提出产品质量标准或客户图纸（包括：材质、尺寸规格、油墨厚度或效果、产品功能等）变更时，由营业部直接填写《工程变更通知单》，并将客户工程变更的相关资料、确认函件或E-mail等书面材料转发项目组，涉及到需要更新图纸的由PM安排绘图员重新更新内部图纸。
5.1.1.2.当客户提供之资料、函件有误或客户要求工厂能力无法实现时，由营业部向客户提出《工程变更申请》。
5.1.2.采购部变更申请
采购部遇到物料交期、价格或其它因素要求工程材料变更时，可向项目组提出工程变更申请，并填写《工程变更通申请单》，由项目组进行ECR评估，评估OK后由中央IE发起BOM变更ECN。
1.目的
规范生产、质量、环境、健康、安全方面的工程变更作业，确保工程变更能及时有效的执行。
2.范围
本程序适用于对所有产品在设计、性能、物料、工艺、包装、制程条件等方面的变更。
3.定义
3.1.ECR(Engineering change Request)：工程变更申请单。
3.2.ECN((Engineering change Notice)：工程变更通知单。
★
☆
★
包装材料变更
A
★
★
★
★
☆
★
说明事项：
1.★表示需评价项目；☆表示视具体情况判定是否需要进行评价。
2.变更等级 A-重大，必须进行评价； B-轻微，发行作业标准。
5.2.《工程变更通知单》的会签：在《工程变更通知单》的会签过程中，变更发起人也可以将《工
程变更通知单》的附件插入邮件中发给相关项目组负责人进行会签，然后将相关负责人的批准
5.1.4.2.生产过程变更后，依据变更项目的不同，需重新评估并制定标准工时和标准产能。
5.1.5.品质部变更申请
因质量改进需要工程变更申请的，由品质部（中央品质部或分厂品质部）提出，并填写《工程变更申请单》进行ECR评估。当变更对产品主要功能和次要功能产生影响时（影响包括结构，外型，尺寸，油墨颜色效果、组装，包装，产品硬度，功能等方面）需要通知客户。（a）当影响涉及到客户图纸规格要求和功能标准要求的更改时需要客户批准。（b）当不涉及到客户图纸规格要求和功能标准要求变更时，只需知会到客户。
5.1.6工程变更项目评价的控制见下述列表
变更内容
等级
变更影响
4M内容
变更点
安全性
方面
环境方面
成本方面
产品方面
向顾客
内部管理
特性
外观
其他
汇报
申请
人
环境责任者
人员变更
B
上岗前培训、考核，合格上岗
★
设备
生产设备
追加、更换、修理
B
由设备使用部门验收评价
★
材
料
供应商变更
追加、变更
B
依据编号BE-IMP-025的文件实施
5.4.2.2生产部门负责新标准升版后的执行。
5.4.2.3其它相关部门负责《工程变更通知单》变更后涉及到的相关文件、标准的修订与执行。
5.5《工程变更通知单》的效果跟踪与评估：IE、QE负责《工程变更通知单》的效果跟踪，其它相
关部门协助和提供支持，当效果确认可以接收时，《工程变更通知单》的整个过程完成；当效果不是很理想，由项目组决定是否重新评估或停止变更。
5.1.3.供应商变更申请
5.1.3.1.供应商至少提前两个星期向采购部提出变更申请，准备相关资料（如材料成分表、ICP报告等）。
5.1.3.2.采购需提出变更申请，并填写《工程变更申请单》，由项目组进行ECR评估，评估OK后由中央IE发起BOM变更ECN。
5.1.4.生产部变更申请
5.1.4.1.在生产过程中需要进行工程变更的项目（如模具、治具、加工方法、包装、环境等），由生产部门（含总生产部或分厂生产部门）负责提出《工程变更申请单》，由项目组进行ECR评估；评估OK后，提出部门发出ECN。
3.3.项目组：负责某项目的跨部门团队，由PM主导，包括RD、QE、PE、IE、采购等相关人员。
4.职责
4.1.ECR提出：营业部、采购部、中央品质部、总生产部及分厂各部门
4.2.ECR评估：项目组
4.3.ECN发起：ECR提出部门
4.4.ECN会签：项目组
4.5.ECN批准：发起部门负责人
4.6.ECN受控发行：中央部门发起的ECN由中央体系办受控发行，分厂提出的ECN由分厂文控中心受控发行。
产品需立即隔离（立即切入）的，变更发起人需通知工厂各部门对在制品、半成品、成品、
库存品、物料执行立即隔离。
5.4.2.《工程变更通知单》后的相关标准、规范、文件的修订与执行。
5.4.2.1《工程变更通知单》涉及到的工艺文件、工程图纸、产品标准、技术规范、检验标准、检验规范、计划等的变更，应由相应的项目组人员负责相关变更的升版，统一发给中央文控受控发行。
6.相关记录
6.1《工程变更申请单》BE-RD-CQA-0055
6.2《工程变更通知单》BE-RD-CQA-0004
7.作业流程图
详见下页
附件一
流程图
责任单位
NG
OK
是
NG
否
OK
NG
OK
提出部门
项目组
项目组或客户
发起人
项目组
DCC
接收部门
IE,QE
项目组
邮件打印出来，作为《工程变更通知单》的附件。
5.3.《工程变更通知单》的受控发行：由工程变更的申请部门将《工程变更通知单》和相关文件发
给文控受控后，文控按要求分发到相关部门。
5.4.《工程变更通知单》的执行
5.4.1.《工程变更通知单》的切入分为自然切入、立即切入、限量切入、限时切入、其它方式切入
等，不管为何种方式，相关单位必须在变更要求的范围内及时执行，例如，涉及到变更前的
文件修订履历表
修订次数
修订页码
修订内容
பைடு நூலகம்批准人
历次生效日期
0
首次发行
徐文杰
2011-8-29
1
2，4
1.新增4.2，参与变更人员保密职责
2.新增5.4.2，变更引起功能变化需通知客户
SandraLui
2011-11-15
2
3，4
1.修改5.3.1内容描述
2.修改5.4.2内容描述
3.修改附表《工程变更通知单》和职责