基于辛开苦降酸化法创立的运脾化浊颗粒治疗胃热脾困型代谢综合征

2020年5月
Clinical effect of Yunpi Huazhuo granule based on the method of symplectic
depression acidification in the treatment of metabolic syndrome of
stomach heat and spleen stagnation type
WANG Gao-lei,XIAO Yang,HUANG Qian,QI Hai-yan,HANG Cheng,KE Ting,CHENG Lu-ping,LU Bo
*
(Shaanxi Traditional Chinese Medicine Hospital,Xi'an 710003,China)
ABSTRACT:Objective To observe the clinical effect of Yunpi Huazhuo granule based on the method of symplectic depression acidification in the treatment of metabolic syndrome (MS)of stomach heat and spleen stagnation type.Methods From December 2018to December 2019,80MS patients with stomach heat and spleen stagnation type diagnosed by Shaanxi traditional Chinese medicine hospital were selected as the study objects,and the patients were divided into control group and observation group according to the random number table method,with 40cases in each group.The control group was given metformin,and the observation group was given Yunpi Huazhuo granule.The TCM symptom scores,general indexes,biochemical indexes,insulin resistance index (HOMA-IR),safety indexes before and
after treatment and the occurrence of adverse reactions were compared between the two groups.Results After treatment,the scores of main symptoms,secondary symptoms and total symptoms in the two groups decreased significantly,and
those in the observation group were lower than the control group (P <0.05).After treatment,W,WC,SBP and DBP in the two groups were lower than those before treatment,and W and WC in the observation group were lower than those in the control group (P <0.05).After treatment,FPG,FINS,TG,AST,UA and HOMA -IR decreased,and HDL -C
increased in the two groups (P <0.05);there were no significant differences in the levels of ALT between the two groups before and after treatment (P >0.05).There was no significant difference in the total incidence of adverse reactions between the two groups (P >0.05).Conclusion Yunpi Huazhuo granule based on the method of symplectic depression
acidification has a significant effect in the treatment of MS with stomach heat and spleen stagnation type,which is worthy of clinical promotion and application.
KEYWORDS:metabolic syndrome;stomach heat and spleen stagnation type;the method of symplectic depression
acidification
基于辛开苦降酸化法创立的运脾化浊颗粒治疗胃热脾困型
代谢综合征的临床效果
王高雷，肖洋，黄倩，祁海燕，杭程，柯婷，成路平，路波
*
（陕西省中医医院，陕西西安，710003）
摘要：目的观察基于辛开苦降酸化法创立的运脾化浊颗粒治疗胃热脾困型代谢综合征（MS ）的临床效果。

方法选
取2018年12月至2019年12月陕西省中医医院确诊的80例胃热脾困型MS 患者为研究对象，按照随机数表法将其分为观察组和对照组，各40例。

对照组给予二甲双胍，观察组给予运脾化浊颗粒。

比较两组治疗前、后中医症状积分、一般指标、生化指标、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR ）、安全性指标以及不良反应发生情况。

结果治疗后，两组的主症、次症积分及症状总分均明显降低，且观察组低于对照组（P <0.05）。

治疗后，两组的W 、WC 、SBP 、DBP 均低于治疗前，且观察组的W 、WC 低于对照组（P <0.05）。

治疗后，两组的FPG 、FINS 、TG 、AST 、UA 、HOMA-IR 均降低，HDL-C 均升高（P <0.05）；治疗前、后，两组的ALT 水平比较，差异均无统计学意义（P >0.05）。

两组的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P >0.05）。

结论基于辛开苦降酸化法创立的运脾化浊颗粒治疗胃热脾困型MS 的效果显著，值得临床推广应用。

关键词：代谢综合征；胃热脾困证；辛开苦降酸化法中图分类号：R259文献标志码：A 文章编号：2096-1413(2020)15-0105-03
DOI :10.19347/ki.2096-1413.202015041基金项目：陕西省科技厅重点研发计划项目（No.2017SF -312）；国家中医药管理局全国中医学术流派传承工作室第二轮建设项目（国中医人教函〔2019〕62号）；陕西省中医药管理局名中医传承工作室建设项目（No.2019017）。

作者简介：王高雷（1986-），男，汉族，陕西安康人，主治医师，硕士。

研究方向：中医药防治内分泌及代谢性疾病。

*通讯作者：路波，E -mail :lubodf@.
中医中药
随着我国人民生活水平的提高及生活方式的改变，代谢综合征（MS ）的患病率呈逐年上升之势。

据报道，我国15岁以上人群MS 患病率达24.9%[1]，但目前仍无针对性治
疗药物[2]。

中医多从痰浊、郁热、瘀血等方面论治，取得了一定疗效[3]。

陕西省名中医、长安米氏内科流派主要传承人路波主任医师在长期实践过程中，基于辛开苦降酸化法
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表2
两组患者治疗前、后一般指标比较（x ⎺
±s ）注：与同组治疗前比较，*P <0.05；与观察组治疗后比较，#P <0.05。

指标
W （kg ）
86.05±11.5675.73±10.17*85.70±10.3180.62±9.9*#
WC （cm ）
106.49±9.58
94.43±8.22*105.68±8.6799.52±8.19*#SBP （mmHg ）130.33±15.84120.51±11.17*127.63±15.93120.75±12.89*DBP （mmHg ）83.28±10.70
79.00±7.26*
82.35±9.64
79.03±7.58*表1
两组患者治疗前、后中医症状积分比较（x ⎺
±s ，分）注：与
同组治疗前比较，*P <0.05；与观察组治疗后比较，#
P <0.05。

项目主症积分23.54±5.088.62±2.06*21.40±5.7910.25±2.80*#次症积分9.28±3.91 3.16±1.27*9.25±3.75
4.18±1.66*#
总分
32.82±6.79
11.78±2.59*
30.65±6.3314.43±2.94*#自拟运脾化浊颗粒治疗胃热脾困型MS ，取得了显著的临床效果，现报道如下。

1资料与方法1.1一般资料
选取2018年12月至2019年12月于陕西省中医医
院确诊的80例胃热脾困型MS 患者为研究对象，按照随机数表法将其分为观察组和对照组，各40例。

观察组中脱落1例，
余39例。

观察组男性28例（71.8%），女性11例（28.2%）
；平均年龄（39.41±9.33）岁；血糖异常28例（71.8%），血脂异常36例（92.3%），血压异常19例（48.7%）。

对照组男性27例（67.5%），女性13例（32.5%）；平均年龄（38.98±11.99）岁；血糖异常28例（70.0%），血脂异常38例（95.0%），血压异常18例（45.0%）。

两组一般资料比较，差异无统计学意义（P >0.05），具有可比性。

本研究经我院伦理委员会批准，患者均对本研究知情同意。

西医诊断标准：参照CDS 《中国2型糖尿病防治指南》（2017版）中MS 诊断标准。

中医证型诊断标准：胃热脾困证诊断参照《中药新药临床研究指导原则》胃热证、湿热蕴脾证制定，并对症状及舌脉进行量化分级。

主症：脘腹胀闷、口渴、消谷善饥、肢体困重、舌红、苔黄。

次症：身热不扬、头身困重、倦怠乏力、大便粘滞、大便秘结、小便黄赤。

其中，符合主症中3项（舌象必备），或主症2项（舌象必备）加次症2项，即可诊断为本证。

按中医症状重、中、轻程度，主症依次计6、4、2分，次症依次计3、2、1分。

纳入标准：①符合上述西医及中医证型诊断标准；②年龄18~65岁；③血压：收缩压（SBP ）<180mmHg ，
舒张压（DBP ）<100mmHg ；④入选前2周内未服用过或2周内已停用减肥、降糖、降血脂、降压等药物和具有类似
作用的保健品者。

排除标准：①合并有1型糖尿病者，或空腹血糖>13mmol/L 者，或正在接受胰岛素治疗者；②严重心脑血管疾病者；③有药物过敏史或过敏体质者；④准备妊娠、妊娠或哺乳期妇女；⑤精神病患者及依从性差的患者。

1.2方法
两组患者均给予健康教育、控制饮食、加强运动、戒烟限酒等生活方式干预。

对照组给予口服盐酸二甲双胍片（厂家：中美上海施贵宝制药有限公司；批准文号：国药准字H20023370），0.5g/次，2次/d 。

观察组给予运脾化浊颗粒，该方由广东一方制药有限公司生产的中药配方颗粒调剂而成，具体组方：黄连、黄芩、郁金、清半夏、干姜、党参、薤白、丹参、白芍、山楂、决明子、三七、薏苡仁、川芎、甘草，1剂/d ，分早、晚2次开水冲化后温服。

两组疗程均为2个月。

1.3观察指标
①比较两组患者治疗前、后中医症状积分。

②比较两
组患者治疗前、后一般指标，包括体重（W ）、腰围（WC ）、SBP 、DBP 。

③比较两组患者治疗前、后生化指标及胰岛素抵抗指数（HOMA-IR ）。

生化指标包括空腹血糖（FPG ）、空腹胰岛素（FINS ）、甘油三酯（TG ）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C ）、丙氨酸氨基转移酶（ALT ）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST ）、尿酸（UA ）。

④比较两组患者治疗前、后安全性指标，包括血常规、尿常规、粪便常规+潜血、血肌酐（Cr ）、血清尿素氮（BUN ）、心电图等。

⑤比较两组患者不良反应发生情况。

每2周门诊复诊1次，由专人检测各项观察指标，观察有无不良反应。

1.4统计学方法
采用SPSS19.0统计学软件处理数据，计数资料用n/%
表示，用χ2检验，计量资料用x ⎺±s 表示，用t 检验，以P <0.05为差异具有统计学意义。

2结果
2.1两组患者治疗前、后中医症状积分比较
治疗前，两组的主症、次症积分及症状总分比较，差异
无统计学意义（P >0.05）；治疗后，两组的主症、次症积分及症状总分均明显降低，且观察组低于对照组，差异具有统计学意义（P <0.05）。

见表1。

2.2两组患者治疗前、后一般指标比较
治疗前，两组的W 、WC 、SBP 、DBP 比较，差异无统计
学意义（P >0.05）；治疗后，两组的W 、WC 、SBP 、DBP 均低于治疗前，且观察组的W 、WC 低于对照组，差异具有统计学意义（P <0.05）。

见表2。

2.3两组患者治疗前、后生化指标及HOMA-IR 比较
治疗前，两组的各项生化指标水平及HOMA-IR 比
较，差异无统计学意义（P >0.05）；治疗后，两组的FPG 、FINS 、TG 、AST 、UA 、HOMA-IR 均降低，HDL-C 均升高，差异具有统计学意义（P <0.05）；治疗前、后，两组的ALT 水平
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表3
两组患者治疗前、后生化指标及HOMA-IR 比较
（x ⎺
±s ）指标
FPG （mmol/L ） 6.73±1.41
5.50±1.03*
6.67±1.26
5.69±1.03*
FINS （μU/mL ）
15.46±7.3011.93±5.36*14.90±6.2512.17±4.69*HOMA-IR
4.65±2.58
2.93±1.53*
4.43±1.87
3.08±1.23*
TG （mmol/L ） 2.60±1.28 2.02±0.96* 2.49±0.86 2.14±0.74*AST （U/L ）48.82±28.7438.21±12.11
*
53.28±31.38
41.38±15.76
*
UA （μmol/L ）420.15±87.23388.32±50.01*401.98±73.64374.08±63.68*
HDL-C （mmol/L ）1.22±0.23
1.37±0.26* 1.33±0.39 1.42±0.42*ALT （U/L ）30.03±16.3030.31±1
2.62
31.33±11.8831.13±11.26
注：与同组治疗前比较，*
P <0.05。

比较，差异均无统计学意义（P >0.05）。

见表3。

2.4两组患者治疗前、后安全性及不良反应发生情况
比较
两组治疗前、后安全性指标均未见明显异常。

治疗过
程中，观察组患者出现腹泻1例，持续2d 后自行缓解，不良反应总发生率为2.56%（1/39）。

对照组出现轻度恶心1例，持续3d 后逐渐缓解，不良反应总发生率为2.50%
（1/40）。

两组的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.0，P =1.0）。

3讨论
现代医学认为，MS 的发生除了与遗传、环境、免疫、心理等因素相关外，不良生活方式和习惯是MS 形成的主要原因[4]。

从病理生理学角度来看，中心性肥胖和胰岛素抵抗（IR ）
是导致MS 的核心发病机制[5]。

目前针对MS 的防治，最基本的干预措施首先是改变不良生活方式[6]
，其次是针对各种异常代谢组分的治疗，如降脂、降糖、降压等治疗，尚无对所有组分均有效的药物[3]。

研究表明，二甲双胍可以通过减轻IR 、
调节TG 、延缓高血压的进展、抑制食欲、减轻体质量等多途径干预MS [7]，但临床疗效仍具有一定局限性。

中医药的整体治疗在MS 的治疗中具有独特的临床优势。

MS 属中医“膏浊”“膏人”“脾瘅”等范畴，其病理特征是本虚标实，病位涉及脾、肝、肾、三焦等脏腑，而痰湿、痰浊、瘀血等病理产物贯彻疾病始终，从健脾、化痰、活血等法治疗，可有效改善MS 各异常代谢组分及IR [8]。

路波主任医师认为该病是由于过食肥甘厚味之品，或饮食无节，导致脾胃功能受损，郁热、湿热内生。

热炽胃肠，津液耗伤，则见口渴、消谷善饥、大便秘结、小便黄赤、舌红、苔黄等症。

湿热困脾，脾气运化乏力，湿浊内阻，则见脘腹胀闷、肢体困重、身热不扬、头身困重、倦怠乏力、大便粘滞等症。

痰浊阻滞，气机不畅，瘀血内生，痰浊瘀互结，变证丛生，痰浊瘀血即是病情发展的病理产物，又是病情进展、缠绵难愈的病因。

综上，总结出本病的核心病
机是“胃热脾困、痰浊瘀结”。

并以“辛开脾困、苦降胃热、酸化阴精”为法研制出“运脾化浊颗粒”。

本方以黄连、黄芩、郁金苦降中焦脾胃郁热，半夏、干姜辛开郁滞化痰；党参、薏苡仁、薤白温运脾气，并佐制黄连等药之苦寒，以护运脾胃；山楂酸甘善于消肉食油腻之积，兼有行气化瘀之功，辅助辛甘诸药消食化痰；丹参、郁金、川芎、三七、白芍、决明子可活血化痰、行气敛阴，既针对病理产物之瘀，又能预防瘀血产生；甘草为使药调和诸药。

全方蕴含辛开、苦降、酸化之法，以达到清泻胃热、开郁运脾、化痰活血之功。

本研究结果显示，治疗后，两组的主症、次症积分及症状总分均明显降低，且观察组低于对照组，差异具有统计学意义（P <0.05）；治疗后，两组的W 、WC 、SBP 、DBP 均低于治疗前，且观察组的W 、WC 低于对照组，差异具有统计学意义（P <0.05），说明运脾化浊颗粒联合生活方式干预在改善胃热脾困型MS 中医症状、W 、WC 方面效果更优。

分析与运脾化浊颗粒通过清泻胃热、开郁运脾、化痰活血的功能，改善胃热脾困型MS 患者胃肠受纳、脾脏运化功能有关。

由于机体上述功能的改善，从而减少水液、食物的摄入，进一步减少水湿、痰浊、瘀血等病理产物在体内蓄积，达到更明显的减重、调脂及改善IR 等方面的效果[9-10]。

本研究结果还显示，治疗后，两组的FPG 、FINS 、TG 、AST 、UA 、HOMA-IR 均降低，HDL-C 均升高，差异具有统计学意义（P <0.05）；两组的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P >0.05）。

综上所述，运脾化浊颗粒治疗胃热脾困型MS 效果显著，且安全性良好，值得临床推广及进一步研究。

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