药品_应急预案

一、编制目的
为保障人民群众用药安全，提高药品突发事件应急处置能力，确保在突发事件发生时能够迅速、有效地进行处置，最大限度地减少损失，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，特制定本预案。

二、适用范围
本预案适用于以下药品突发事件：
1. 药品质量问题导致的药品不良反应事件；
2. 药品生产、经营、使用过程中发生的重大安全事故；
3. 药品供应中断、药品短缺等事件；
4. 药品使用过程中出现的群体性不良反应事件；
5. 其他影响药品安全的事件。

三、组织机构及职责
1. 成立药品突发事件应急处置领导小组，负责统一领导、协调、指挥应急处置工作。

2. 设立应急指挥部，负责制定、调整和实施应急处置方案，组织协调相关部门开
展应急处置工作。

3. 设立应急办公室，负责收集、整理、分析相关信息，及时向上级领导和应急指
挥部报告。

4. 设立应急专家组，负责对突发事件进行评估、分析，为应急处置提供技术支持。

四、应急处置流程
1. 预警与报告
（1）各级药品监管部门、医疗机构、药品生产经营企业等应建立健全药品安全监
测体系，及时发现和报告药品安全信息。

（2）发生药品突发事件时，事发单位应立即启动应急预案，并向应急指挥部报告。

2. 应急处置
（1）应急指挥部根据事件性质、严重程度和影响范围，决定启动相应级别的应急响应。

（2）应急指挥部组织相关部门和单位开展应急处置工作，包括：
①开展现场调查，查明事件原因；
②采取紧急措施，防止事件扩大；
③对受影响人员提供医疗救治和健康指导；
④开展信息发布和舆论引导。

3. 恢复与重建
（1）事件得到控制后，应急指挥部组织相关部门和单位开展恢复与重建工作。

（2）对事件原因进行调查，提出整改措施，防止类似事件再次发生。

五、应急保障措施
1. 人员保障：应急指挥部负责组织、协调相关部门和单位抽调专业人员参与应急处置工作。

2. 物资保障：应急指挥部负责调配应急处置所需物资，确保物资供应。

3. 通讯保障：应急指挥部负责确保应急处置过程中的通讯畅通。

4. 资金保障：应急指挥部负责协调解决应急处置过程中的资金需求。

六、附则
1. 本预案由应急指挥部负责解释。

2. 本预案自发布之日起实施。

3. 各级药品监管部门、医疗机构、药品生产经营企业等应根据本预案制定本单位的应急处置方案，并定期组织培训和演练。