医用X射线诊断设备质量控制检测.方案(ppt文档)
最新4.普通X射线机性能检测PPT课件
相邻二档线性测试记录表
管电压:
序号
kV,探测器到焦点的距离:
管电流 Ii
(mA)
曝光时 间ti
(ms)
测量值
Ki
（μGy）
cm
2( K 1 K 2 )
L12
I1t1 (K1
I 2t2 K2 )
I1t1 I 2t2
1(10mAs) 100 (I1) 100 (t1) 200(K1) 2(12mAs) 200 (I2) 60 (t2) 300(K2)
22.2%
相邻两档线性判断标准
• 根据《医用X射线诊断设备设备影像质量控 制检测规范》（WS/T189-1999）
• 附录A，X射线摄影设备的检测项目与技术 要求（编号2）。
WS/T 189-1999
• 3《乳腺X射线摄影影像质量控制检测规范》
GBZ186-2007
• 4. 《计算机Ｘ射线摄影（ＣＲ）质量控制检测规 范》 GBZ187-2007
• 5. 《X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检 测规范》 GB/T17589-1998
医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS/T189-1999
10cm×10cm，线束与台面垂直。 • C. 分别将不同厚度的铝吸收片放在诊视床上方50cm处，
使用80kV、适当的mAs照射，测量空气比释动能，用作 图法求得80kV的半值层。
有用线束半值层测试示意图
作图法求半值层
有用线束半值层测试记录表
管电压: kV,管电流: mA,曝光时间 ms( mAs),
X线管在下测试方法示意图
• 影像增强器在下高对比度测试方法
医用数字化X射线诊断设备质量控制检测-以DR专项检测为例
常规X射线摄影设备的检测项目与技术要求
常规X射线摄影设备的检测项目与技术要求（续表）
WS521-2017 中对通用项目的要求
DR系统的通用检测项目具体检测方法
管电压 输出量重复性 有用线束半值层 曝光时间
1、X射线管电压指示的偏离
检测方法：验收检测时，在允许最大X射线管电流的 50%或多一些，加载时间约为0.1s的条件下，至少应 进行60kV、 80kV、 100kV 、 120kV或者电压接近这 些值的各档测量（飞利浦为79或81kV）
医用X射线诊断设备质量控制
什么叫DR
DR是Digital radiography 的简称，即“数字放射成像系统”。 DR利用FPD平板进行影像获取， 取代了传统的X线胶片或CR的IP板 并以数字方式存储在计算机系统中。
DR在曝光后几秒钟可显示图像。 和传统图像相比:
无须暗盒，无需耗材(较IP板) 具有成像快，图像质量高、 易于保存、检索、传输、运行成本低等诸多优势。
残影
1、如果有可能，取出滤线栅。设置SID为180cm，如达不 到则调节SID为最大值。 2、关闭遮线器，再用一块面积15cm×15cm，厚2mm的铅 板完全挡住遮线器出线口，设置最低管电流和最低管电压 进行第一次曝光，获取一幅空白影像。 3、打开遮线器取走铅板，在探测器表面中央部位放置一 块面积4cm×4cm， 4mm厚的铅板。在70kV和探测器入射 面约5μGy空气比释动能进行第二次曝光。
DETECTOR
Photons
Cesium Iodide (CsI)
Light
X射线光 CsI子转换
屏 可见光
Amorphous Silicon Panel (Photodiode/Transistor Array)
放射诊疗设备质量控制
解决措施：
做好自我质量控制工作，培养放疗物理师 重复性差的应立即停用，进行大修或更换设备，合格后方可使用。 牢固树立守法意识，做好放射防护预评价及控制效果评价。
钴-60治疗机
主要性能指标： 同医用电子加速器，关键是标准更新了
主要问题： 多数为旧设备，时间较久远， 旧的钴-60治疗机多个指标达不到新标准要求 无模拟定位机 工作人员对剂量学知之甚少。 解决措施： 淘汰旧设备，更新或换加速器 配备模拟定位机 培养合格的物理师
医用电子加速器
主要指标：
剂量准确度、重复性、日稳定性、均整度、对称性、最大剂量点、 百分深度剂量、泄露辐射、治疗室的防护
主要问题：
剂量准确度（绝对剂量），总误差≦5%，这一项误差就达8%，甚 至达18%。 重复性，要求（ ≦ 0.7%），有的达5%，无法保证剂量准确重现 不做放射防护预评价，布局、通风甚至防护不合格
主要问题：
没有报批，随意宣传开展X刀治疗， 不符合头部γ刀国家标准要求，开展头部γ刀治疗
解决措施：
X刀治疗的宣传应慎重，开展工作应报批。 开展头部γ刀治疗应有符合要求的设备，并报批。
陀螺刀？
对于达不到GBZ168-2005要求的陀螺刀 目前有争议： 是否按γ刀来管理？ 需要相应标准约束？ 放射源的个数及治疗精度？ 按钴-60治疗机来管理？ 各方意见不一
放射治疗分类
根据辐射源与皮肤之间的距离分为：
远距离治疗：指辐射源至皮肤间距离大于50cm 的体外辐射束的放射治疗；
近距离治疗：用一个或多个密封辐射源在患者 腔内或组织间隙或表浅部位进行的治疗。
医用X射线诊断设备质量控制检测
▪ 射线管组件固有滤过的测定 ▪ 医用诊断射线管组件－焦点特性
▪ 医用电气设备 第部分：安全通用要求 ▪ 医用电气设备 第部分：诊断射线发生装置的高压发生器安全专用
要求
▪ 医用电气设备 第二部分 医用诊断射线源组件和射线管组件安全专 用要求
▪ 质量管理：为使质量保证计划得以贯彻实施，使各种检 测能正常进行，其结果得到评价，相关的校正行动得以 实施而采取的管理措施。
不断改进，持续提升
计划P
执行D
计划P
执行D
计划P
执行D
改进A
检查C
改进A 检查C
改进A 检查C
质量管理（循环）
X射线诊断影像 质量保证
管理组织体系 标准规程方法
设备
人员
记录、评价 、改进
定子 转子
旋转阳
极
+
-
阳极靶
阴极
灯丝 X光
焦点
伴影越小，“图像” 越锐利
控制台
参数设置 参数选择 信息提示
高压发生器
控制柜
油箱
电源分配 信号分配 信号驱动 功率驱动
提供高压 灯丝电源
X线管组件
产生X射线
工频高压发生器和高频高压发生器
项目 高压波形 射线能谱 稳定性 射线有效成分 最短曝光时间 输出参量准确性 重复性
普通射线摄影系统
设备
设备
数字化射线摄影系统
线透视摄影系统
移动式线摄影系统
乳腺线摄影机
牙科线机
血管造影及介入治疗系统
计算机断层摄影系统
普通医用线射诊断设备系统
高压发生器
医用X射线诊断设备影像质量控制检测研究
医用X射线诊断设备影像质量控制检测研究作者：邓文来源：《科技资讯》2016年第34期摘要：目的探讨和分析医用X射线诊断设备影像质量控制检测的结果，为临床诊断工作提供科学依据。
方法对该地区于2015年1～12月间使用的医用X射线拍片机、透视机的主要性能指标开展状态检测和评价。
结果对95台X射线设备影像质量控制进行检测，其中医用X 射线拍片机65台，医用透视机30台，公立医疗机构的医用X射线诊断设备检测合格率在45.46%～61.11%之间，民营医疗机构的检测合格率在20%～26.67%之间，二者之间的差异有统计学意义（P关键词：医用X射线诊断设备影像质量控制检测应用价值中图分类号：TH774 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2016）12（a）-0176-02随着医疗技术和水平的不断进步，影像技术在临床诊断中发挥的作用越来越大，已经成为了疾病治疗过程中不可或缺的一部分。
但是从当前的情况来看，影像技术容易受各种因素的影响，导致影像质量差、患者受照剂量大等情况[1]，这不仅影响了诊断效果，还对医生和患者的健康造成了危害。
因此，需要加强对医用X射线诊断设备影像质量控制的检测，以发现问题并予以解决。
该次研究对该地区的医用X射线拍片机65台、医用透视机30台进行了检测，具体过程如下。
1 仪器和方法1.1 检测仪器以该地区60家医疗机构于2015年1～12月间使用的90台常规医用X射线诊断设备为研究对象，其中医用X射线拍片机65台，医用透视机30台。
60家医疗机构中公立医疗机构48所，民营医疗机构12所。
医疗机构的分布有一定的代表性。
1.2 检测方法该次检测的项目包括医用X射线拍片机和医用透视机影响质量控制状态。
X射线拍片机的检测指标为：曝光时间、峰值电压、过滤、输出量线性、输出量重复性、有用线束半值层；有用线束垂直度、光野与照射野一致性；受检者体表空气比释动能率。
透视机的检测指标包括透视荧光空间分辨率、透视荧光屏的灵敏度、受检者体表空气比释动能率、低对比度测试卡分辨力、影响增强器屏前空气比释动能率及影像增强器系统亮度自动控制。
医用数字化X射线诊断设备质量控制检测
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X射线球管结构
Байду номын сангаас
医用数字化X射线诊断设备质量控制检测
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焦点
医用数字化X射线诊断设备质量控制检测
22/82
限束器
限束器：能任意调整X射线照射野大小
医用数字化X射线诊断设备质量控制检测
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医用数字化X射线诊断设备质量控制检测
滤线栅
结构：X射线滤线栅是由 一定厚度、高度高吸收X 射线铅材料片条和低吸收 X射线铝材料片条所组成 。
医用数字化X射线诊断设备质量控制检测
36/82
CCD特征：
• ⑴光电灵敏度高 • ⑵动态范围大 • ⑶空间分辨率高 • ⑷较小失真 • ⑸惰性极小 • ⑹高性能，长寿命
医用数字化X射线诊断设备质量控制检测
37/82
CCD有两大特点 ：
• 一是CCD采取电荷耦合器件作为图像传感器，没有摄像 管，不用电子束扫描；
硫氧化钆+非晶硅 整版
43cm×43cm 2688×2688
160um
韩国三星
碘化铯+非晶硅 整版
43cm×43cm 3K×3K 143um
极限空间分辨率
3.5LP/mm
2.5LP/mm
3.6LP/mm
3.0LP/mm
3.5LP/mm
DQE (100%MTF 时）
65%
74%
70%
33%
65%
A/D 转换 灰阶度 图像预览时间 图像处理时间 工作环境要求
• 二是CCD输出视频信号中也有图像信息、复位电平和干 扰脉冲，它是一个电压信号，而不象摄像管输出高阻 电流信号。
医用数字化X射线诊断设备质量控制检测
医疗机构医院医用数字X射线摄影(DR)系统质量控制检测规范
医疗机构医院医用数字X射线摄影（DR）系统质量控制检测规范1 范围本标准规定了医用数字X射线摄影（DR）系统质量控制检测的一般要求、检测项目和检测方法及其技术要求。
本标准适用于医用数字X射线摄影（DR）系统的质量控制检测，包括采用线阵或面阵扫描影像探测器的DR系统。
本标准不适用于乳腺数字X射线摄影（乳腺DR）、牙科数字X射线摄影、数字双能摄影和数字体层合成摄影的质量控制检测。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
WS 76 医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1医用数字X射线摄影系统 medical digital radiography system采用数字化X射线影像探测器技术实现X射线摄影的一种医学成像装置。
它的影像直接从影像探测器读出，通常由X射线发生装置、数字化X射线影像装置和机械辅助装置组成。
简称数字X射线摄影（digital radiography,DR）。
3.2信号传递特性 signal transfer property；STPDR系统的影像探测器入射面影像中心区域测量的平均像素值和影像探测器接受的入射空气比释动能之间的一种相互关系的描述。
对于不同生产厂的影像探测器两者之间有不同的相互关系，如线性、对数或方根关系。
3.3探测器剂量指数 detector dose index曝光指数exposure index用于表示DR系统剂量性能指标的一个参数量。
3.4探测器剂量指示 detector dose indicator；DDI为建立和显示影像探测器剂量指数而采用的一种方法。
3.5感兴趣区 region of interest；ROI在影像中划定的像素区域（圆形或矩形）。
利用软件工具提供该区域的平均像素值和标准偏差等。
医疗机构放射诊疗设备的质量控制
医疗机构放射诊疗设备的质量控制摘要：伴随着现代医学成像技术的不断进步，目前已成为一种不可缺少的仪器，它所占到的总资产超过50%。
临床工程技术人员是仪器的操作者，他们既要保证仪器的使用效率，又要保证诊断准确率，提高经济效益。
在放射诊疗中，加强对放射诊疗装置的日常管理，是保证放射诊疗工作顺利进行的必要依据，也是一项很值得临床技术人员重视的问题。
关键词：放射诊疗设备；质量控制；安全性；有效性引言目前，我国正在推进“卫生中国”的建设，必须将“卫生事业”置于“卫生中国”的首要地位。
当前的医疗制度及医疗循环论导致了医院对大型仪器的高度依赖性，尤其是高比例使用的放射诊疗设备。
医务工作者在进行临床诊断和诊断时，日益依靠现代医学仪器和复健和治疗技术。
若不加强对放射诊疗设备的质控，将会导致误诊。
如果测量结果不够精确，或者相关诊疗设备参数不符合国家标准要求，就会对病人的诊疗过程产生不利的影响，甚至会引起医疗纠纷，对病人和医院都会带来不必要的损害。
因此，对放射诊疗设备的品质管理应该引起人们的高度重视。
加强对放射诊疗设备的质量与安全性的监控，加强对放射诊疗设备的科学管理，对放射诊疗设备的使用与维护具有重要意义。
要想保障医疗器械的品质，就一定要以质量控制为基础，对放射诊疗器械的品质进行监督，这样才能保证它的精确性、可靠性、有效性和安全性。
因此，要对放射诊疗器械在应用中的各个方面都要进行充分的考量，严格遵守质量控制流程，对其进行安全风险的管理，并对其产生的影响和产生的因素进行分析。
1质量控制的概念医疗设备质量控制是由医疗设备管理部门对设备的市场调研、招标采购、安装验收、维修保养、质量控制、医学计（剂）量、成本核算、报废处置等整个流程的周期性化制度来完成的。
品质管理是为了排除仪器在运用时，一切会导致仪器运用结果的不利影响，以实现仪器的最优诊疗结果，进而保证病人的生命与健康，因此而采取的各项技术措施与技术行为。
1.1质量保证(QA)在诊治或以最少的成本和最少的病仪放射剂量，通过获得有价值的医疗图像数据来对病人进行正确的诊断治疗的整个过程，并执行的有日划、有系统的诊治方案。
医用X射线诊断设备质量控制及防护要求检测-
• 噪声
•
指均匀物质影像中给定区域
CT 值对其平均值的变异，其数值可用
给定区域 CT 值的标准偏差表示。
• 层厚
•
X 射线 CT 扫描野中心处灵敏
度分布曲线上的半高宽（FWHM）。它
是灵敏度分布（sensitive profile）
• 剂量分布
•
以位置作为函数沿一条直线
所表示的剂量。
• 灵敏度分布
N：X射线管在单次轴扫描时产生的体层切片的数目; T：标称体层切片厚度。
注释：
(1) CTDI100术语比美国食品药品管理局（FDA）法规 规定的从-7T到+7T的积分CTDIFDA术语更具有代表性。
(2)这个剂量表示空气的吸收剂量。这一规定是为了 避免目前存在混乱。
一些CT扫描装置生产厂商以空气吸收剂量表示该剂量 ，而另一些生产厂商是用聚甲基丙烯酸酯（PMMA）的吸收 剂量表示该剂量。
尽管CTDI100用空气吸收剂量表示，但对于实用目的 ，在一个PMMA材料制成的剂量模体中评估空气吸收剂量近 似等于在这个模体中用电离室测量的空气比释动能。
(3)该定义中设定剂量分布是以z=0为中心。 (4)对单次轴扫描通常为X射线管旋转360º一圈。
•加权CT剂量指数（CTDIW）
在实际检测中分别测量CTDI100（中心）和CTDI100 （周边）值，对这二种测量值加权求和得到CTDIW: CTDIW =1/3 CTDI100（中心）+2/3 CTDI100（周边 ） 式中： CTDI100（中心）：在CT剂量模体中心孔用笔形电 离室测量的CTDI100， CTDI100（周边）：在CT剂量模体表面下10mm四个 孔上用笔形电离室测量的4个CTDI100值的平均。
CRDRCT普通X线机等医用X射线诊断设备质量控制检测-
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9706.3-2000 医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高
压发生器安全专用要求
GB 9706.11-1997 医用电气设备 第二部分 医用诊断X射线源组件和 X射线管组件安全专用要求
GB 9706.12-1997 医用电气设备 第一部分 安全通用要求三,并列标 准诊断X射线设备 辐射防护通用要求
有效焦点尺寸
入射体表空气比释动能率(典型值) 入射体表空气比释动能率最大值
空间分辨力 低对比度分辨力
影像增强器的入射屏前空气比释动能率
影像增强器系统亮度自动控制
管电压自动调节，选低与高管电流 管电流自动调节，选择80kV管电压
乳腺 X射线机质量控制检测
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
影像清晰度。常用多少线对/厘米，即Lp/cm表示。
低对比度分辨力
低对比度情况下分辨物体密度微小差别的能力。受影像清 晰度和噪声影响。
均匀背景条件下能分辨规定形状和面积的最低对比度物体 的能力
医用常规X射线机质量控制检测（摄影）
序号
检测项目
1 管电压指示的偏离
2 曝光时间指示的偏离
3 输出量 4 输出量重复性 5 输出量线性 6 有用线束半值层 7 自动照射量控制响应 8 自动照射量控制重复性 9 SID值的偏离 10 有用线束垂直度偏离 11 光野与照射野四边的偏离 12 光野与照射野中心的偏离 13 照射野与影像接收器的偏离 14 滤线栅与有用线束中心对准
序号 1 2
3 4 5
6
CR设备专用项目质量控制检测
检测项目
技术要求（状态检测）
放射诊疗设备质量保证大纲和质量控制检测计划
放射诊疗设备质量保证大纲和质量控制检测计划XXXXX医院编制一、前言为保证医院射线装置的质量和安全，提高医院放射诊疗的质量，确保所有医护人员和受检者在放射诊疗过程中的安全，根据国家相关法律法规和标准的要求，并结合我院实际情况，制定本质量保证大纲和质量控制检测计划。
二、确保使用合理放射线检查临床医师为就诊者申请X射线检查，或放射科医师进行X射线检查前，认真判断所选择的X射线检查对所怀疑的疾病的适用程度，以便在获得相同诊断效果的前提下，尽量减少不必要的X射线照射，达到合理使用的目的。
1、基本要求1.1 临床医师1.1.1 在申请X射线检查时，必须慎重考虑所选择的检查方法的适应症，认真地进行正当化判断。
1.1.2 针对就诊者的具体情况，选择诊断效果好，危险度小的医学影像诊断方法。
1.1.3 认真填写X射线检查申请单，说明需要解决的临床问题的要求，必要时应请放射科医师会诊。
1.1.4 近期已作过同样的X射线检查者，一般不再申请重复检查。
1.2 放射科医师1.2.1 对临床医师的X射线检查申请，应进行认真的审核与正当化判断，如有异议，有责任与申请医师磋商。
1.2.2 在X射线检查时，应采用正确的手段限制受检者的照射剂量。
2、胸部X射线检查2.1 群体X射线普查2.1.1 不应将年度胸部X射线普查作为发现非选择人群肺癌、肺结核或其他心肺疾患的首选手段。
2.1.2 仅在结核病高发区才可对饮食业人员、教育工作者和学生做就职或入学前的胸部X射线检查。
2.1.3 职业性接触呼吸道有毒、有害物质者可根据职业病诊断的需要做就业前和定期的胸部X射线检查2.1.4 禁止使用便携式小型X射线机进行集体X射线检查。
2.1.5 X射线乳腺摄影普查乳腺癌，应在触诊或红外线筛查的基础上进行。
2.2 胸部疾患的X射线检查。
2.2.1 肺结核a.结核菌素试验阴性病人转阳者应作胸部X射线摄影检查；b.老年人或慢性病患者在长期疗养所时应有近期的X射线胸部检查结果。
医用X射线诊断设备质量控制检测
• 1895
X射线被发现（伦琴）
• 1896 荧光透视技术 (爱迪生 – GE)
1913 钨灯丝X射线管取代阴离子X射线管
• 1930 增感屏
• 1938 旋转阳极球管
1954
影像增强器
• 1960 X射线TV透视
• 1972 X线CT
• 1980 数字摄影
• 1982 CR（计算机摄影）
1982 PACS
▪ 质量管理：为使质量保证计划得以贯彻实施，使各种检 测能正常进行，其结果得到评价，相关的校正行动得以实 施而采取的管理措施。
•不断改进，持续提升Fra bibliotek•计划P •执行D
•计划P •执行D
•1
•改进A •检查C
•计划P •执行D
•2
•改进A •检查C
•3
•改进A •检查C
•质量管理（PDCA循环）
•X射线诊断影像 •质量保证
稳定性检测：为确定X射线设备或在给定条件下获得的 数值相对于一个初始状态的变化是否符合控制标准而进 行的质量控制检测。
医用X射线诊断设备质量控制检测相关标准
▪ 1. WS 76-2011 《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》 ▪ 2. GBZ 186-2007《乳腺摄影X射线摄影质量控制检测规范》 ▪ 3 .GBZ 187-2007《计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范》 ▪ 4 .GBZ 138-2002《医用X射线诊断卫生防护监测规范》 ▪ 5. GBZ130-2002《医用χ射线诊断卫生防护标准》 ▪ 6 .GB 17589-2011《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》
▪ GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 ▪ GB 9706.3-2000 医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高
医用X射线诊断放射防护与卫生监督ppt课件
（三）健康监护制度和防护措施的落实情况；
（四）放射事件调查处理和报告情况。
55
执法依据
中华人民共和国职业病防治法
↓
↓
放射性同位素与射线装置安全 防护条例（国务院令449号）
↓
↓
电离辐射防护与辐射源安全基
本标准（GB2002-18871）
16.18.46.55号 部长令
GBZ130-2013 WS76-2011
颗粒(黑色)，沉积于胶片上,胶片颜色的黑白与X线的量成正比 d.生物效应：X线能使物质电离,对人体也产生电离效应，引起
生物学方面的改变，即生物效应
13
穿透性
荧光效应
感光效应 • 穿透性
• 生物效应（正 常组织）
• 穿透性 • 生物效应（肿
瘤组织）
放射诊断
X线成像（透视查中，对儿童等特殊受检者可采取相应固
定体位措施；对有正当理由需要检查的孕妇应注意尽
可能保护胚胎和胎儿；当受检者需要扶携时，对扶携
者也应采取相应的防护措施。图片来自 网 495051
52
X射线诊断放射防护管理
1.管理组织机构 2.管理制度及其实施 3.职业人员健康管理
1)教育培训 2)个人剂量 3)健康检查 4)档案管理
53
医用X射线诊断的卫生监督
54
放射诊疗管理规定
第三十四条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当定期对本行政区域 内开展放射诊疗活动的医疗机构进行监督检查。检查内容包括：
（一）执行法律、法规、规章、标准和规范等情况；
（二）放射诊疗规章制度和工作人员岗位责任制等制度的落实情况；
43
进行消化道检查时， 要特别注意控制照射条件 和避免重复照射，对工作 人员和受检者都护安全操作要求
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1895 1896 1913 1930 1938 1954 1960 1972 1980 1982 1982 ……
X射线被发现（伦琴） 荧光透视技术 (爱迪生 – GE) 钨灯丝X射线管取代阴离子X射线管 增感屏 旋转阳极球管 影像增强器 X射线TV透视 X线CT 数字摄影 CR（计算机摄影） PACS ……….
GB/T 19042.4-2005《 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分： 牙科X射线设备成像性能验收试验》
GB/T 19042.5-2006 《医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分： X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验》
YY/T 0062-2004 x射线管组件固有滤过的测定 YY/T 0063-2007 医用诊断X射线管组件－焦点特性
外部保障设备
医用检测的分类
验收检测：X射线诊断设备这装完毕或重大维修后，为鉴 定其性能指标是否符合约定值需进行的质量控制检测。
状态检测：在运行中的设备，为评价其性能指标是否符 合要求而定期进行的质量控制检测。
稳定性检测：为确定X射线设备或在给定条件下获得的数 值相对于一个初始状态的变化是否符合控制标准而进行 的质量控制检测。
利用X射线具有穿透性、荧光性和摄影效 应的特性，使人体在介质上形成影像，由 于人体组织有密度和厚度的差别，当X射 线穿透人体不同组织时， X射线被吸收的 程度不同，所以到达介质上的X线量就有 差异，形成黑白对比不同的影像，为医生 的诊断提供依据。
被照组织的密度、厚度差异
CT成像原理
X射线摄影技术发展
质量管理：为使质量保证计划得以贯彻实施，使各种检 测能正常进行，其结果得到评价，相关的校正行动得以实 施而采取的管理措施。
计划P
执行D
1
改进A 检查C
计划P
执行D
计划P
执行D
2
改进A 检查C
3
改进A 检查C
质量管理（PDCA循环）
X射线诊断影像 质量保证
管理组织体系 标准规程方法
设备
人员
记录、评价 、改进
患者支撑：患者移动和支撑 滤线栅：减少散射
图像接收装置：胶片/影像增强器
X射线球管的结构
医用X射线诊断设备质量控制检测
王强 杭州市疾病预防控制中心
2013.6
《放射诊疗管理规定》
第五条 医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射 诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。
第二十条 医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当符合下列要 求： （一）新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上 卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测（验收），合格 后方可启用； （二）定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生 行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测；
第二十四条 医疗机构应当制定与本单位从事的放射诊疗项目相适 应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范。
质量保证：为获得稳定的高质量的x射线影像，同时又使 人员的受照剂量和所需费用达到合理的最低水平所采取的 有计划的系统行动。
质量控制：通过对x射线诊断设备的性能检测和维护，对 X射线影像形成过程的监测和校正行动，保证影像质量的 技术。
GB/T 19042.1-2003 《医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分： X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验》
GB/T 19042.2-2005《 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分： 乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验》
GB/T 19042.3-2005 《医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分： 数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验》
GB 9706.24-2005 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备 及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求
GB 9706.18-2006 医用电气设备 第二部分：X射线计算机体层摄影 设备安全专用要求
X射线的发现
1895年11月，德国物理学家伦琴在维尔茨 堡大学的实验室里，拉上物理实验室厚厚 的窗帘，屋子里一片漆黑，伦琴摸黑顺利 做完了实验。但是，在冲洗才做完的实验 照片时，他发现放在放电管旁边的一盒照 相底片曝光了……
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9706.3-2000 医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高
压发生器安全专用要求
GB 9706.11-1997 医用电气设备 第二部分 医用诊断X射线源组件和 X射线管组件安全专用要求
GB 9706.12-1997 医用电气设备 第一部分 安全通用要求三,并列标 准诊断X射线设备 辐射防护通用要求
1900年4月1日，伦琴第一个获得了诺贝尔物理 学奖。
X射线是一种有能量的电磁波
X射线波长：0.0006-50nm(诊断用0.008-0.031nm)，肉眼不可见 。
X射线的产生 轫致辐射:高速电子突然中止 X射线
99%＝热能 1%＝ X射线
普通X射线成像的原理
X射线的穿透性、荧光/摄影效应
医用X射线诊断设备
X射线诊断学
传统
数字化
摄影 透视 断层
造影
CR DR DSA X-CT
普通X射线摄影系统
DR设备
数字化X射线摄影系统
CR设备
X线透视/摄影系统
移动式X线摄影系统
乳腺X线摄影机
牙科X线机
血管造影及介入治疗系统
计算机断层摄影系统
普通医用X线射诊断设备系统
高压发生器
X射线管组件：产生X射线 限束器：射线野的控制
医用X射线诊断设备质量控制检测相关标准
1. WS 76-2011 《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》 2. GBZ 186-2007《乳腺摄影X射线摄影质量控制检测规范》 3 .GBZ 187-2007《计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范》 4 .GBZ 138-2002《医用X射线诊断卫生防护监测规范》 5. GBZ130-2002《医用χ射线诊断卫生防护标准》 6 .GB 17589-2011《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》