《医疗机构药事管理规定》解读

合集下载

医疗机构药事管理规定

医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为加强医疗机构药品管理，保证药品的安全、有效、合理使用，制定本规定。

第二条本规定适用于各类医疗机构对药品的采购、储存、配送、使用和废弃等方面的管理。

第三条医疗机构应根据实际情况，制定相应的药品管理制度，并建立药品管理团队，配备相应的药事管理人员。

第四条医疗机构应建立药品采购控制制度，采取适当的采购方式，确保药品的质量和供应的稳定性。

第五条医疗机构应建立药品储存管理制度，保证药品的质量和安全，合理利用储存空间，防止药品过期和变质。

第六条医疗机构应建立药品配送管理制度，确保药品的准确、及时地配送到各临床科室，防止药品的滞销和过期。

第七条医疗机构应建立药品使用管理制度，规范医疗人员对药品的使用，保证药品的合理用药和安全使用。

第八条医疗机构应建立药品废弃管理制度，合理处理过期和失效的药品，防止对环境和人身造成危害。

第二章药品采购控制第九条医疗机构应制定药品采购管理制度，明确采购程序，确保药品的质量和合理价格。

第十条医疗机构应与符合国家药品管理法规的药品生产企业建立长期稳定的合作关系。

第十一条医疗机构应严格按照采购程序和要求进行药品采购，确保药品的真实有效。

第十二条医疗机构应定期对药品供应商进行评估，对供应商存在的问题及时进行处理。

第三章药品储存管理第十三条医疗机构应建立药品储存管理制度，明确药品储存的要求和操作规程。

第十四条医疗机构应建立药品库房，并按照分类和标识要求，储存药品，确保药品的质量和安全。

第十五条医疗机构应制定药品库存管理制度，定期盘点药品库存，及时发现和处理药品过期和变质的问题。

第十六条医疗机构应建立药品储存环境监测制度，保证药品储存环境的温度、湿度和光照等符合要求。

第四章药品配送管理第十七条医疗机构应建立药品配送管理制度，明确配送程序和要求，确保药品的准时配送。

第十八条医疗机构应建立药品配送记录制度，记录药品的配送情况，防止配送过程中的失误和差错。

第十九条医疗机构应定期对药品配送的质量和效果进行评估，对存在的问题及时进行整改。

医疗机构药事法规

医疗机构药事法规
医疗机构药事法规主要包含以下内容：
1.《药品管理法》：该法规规定了药品的生产、流通、使用和监督管理等方面的内容，包括药品生产许可、药品质量标准和药品监督等。

2.《医疗机构药事管理办法》：该办法规定了医疗机构药事管理的具体要求，包括药物采购、存储、使用和处方等方面的内容，以保证医疗机构的药品安全和合理用药。

3.《药品经营质量管理规范》：该规范详细规定了药品经营企业的各项质量管理要求，包括药品流通环节的质量控制、药品储存和配送等方面的内容，以确保药品的质量和安全。

4.《医疗机构处方药品管理办法》：该办法规定了医疗机构内部处方药品管理的具体要求，包括处方审核、处方发放、处方记录和处方管理等方面的内容，以促进合理用药。

5.《医疗机构药学服务管理规范》：该规范规定了医疗机构药学服务的范围和要求，包括药师的职责和工作内容、临床药学服务的开展和药品信息管理等方面的内容，以提高药学服务水平和用药指导质量。

以上是医疗机构药事法规的一些主要内容，医疗机构需要按照这些法规进行药品管理和药学服务，以确保患者的用药安全和合理用药。

医疗机构药事管理规定(内容解读)

• 明确提出医疗机构药事工作是医疗工作的重要组
成部分
• 明确提出医院药学工作要转型，要面向临床，参
与临床用药
• 明确了药学专业技术服务范围和内涵，强调临床
药师培养与作用发挥，提升药学服务技术含量
《规定》的目标
• 保证药品质量，保障患者用药安全 • 促进合理用药，提高临床药物治疗质量 • 提高药学服务质量，临床药学与医院药学全面发展
是要求“医务人员应当。。。。”，现在是“医疗机构应当。。。。”
第十六条：医疗机构应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。
• 紧扣医改相关重点政策，解决当前紧迫问题：基药使用比
例偏低，抗菌药物滥用严重
提升到事前处方审核，及时发现干预不合理处方。
• 静配中心还有以下优点：
• 百级洁净配液环境，提高输液质量， • 减少药品浪费与环境污染 • 把时间还给护士，把护士还给病人
第五章、药学专业技术人员配置与管理
• 这一章要求加强药学技术人员建设 • 明确了各级医院临床药师的具体人员要求 • 规定了药学人员的培训、考核要求 • 进一步明确了药师的工作职责
第十七条：医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。
• 明确了临床药师的定位，与国际通行模式接轨。
（国外团队：医师、药师、麻醉师、营养师、护士等）
• 对提升药物治疗质量，提高医疗水平有重要意义 • 对临床药师素质提出很高的要求。
第十八条：医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。

2021年2011版《医疗机构药事管理规定》

2021年2011版《医疗机构药事管理规定》解读一、加强药品采购管理新版规定明确要求，医疗机构在药品采购过程中，要严格执行国家药品集中采购政策，优先采购国家基本药物目录内的药品。

同时，医疗机构要建立健全药品采购管理制度，确保药品采购的公开、透明、合规。

二、严格药品储存与养护新版规定强调，医疗机构要加强对药品储存与养护的管理，确保药品质量。

药品储存设施应满足药品储存条件，防止药品变质、失效。

医疗机构还需定期对药品进行养护，确保药品在有效期内使用。

三、规范药品调剂与使用新版规定对药品调剂与使用提出了更高要求。

医疗机构要严格执行药品调剂规程，确保患者用药安全。

药师在调剂药品时，要认真核对处方，对不合理用药要及时提出建议。

同时，医疗机构要加强对临床用药的监测，防止药品滥用。

四、提高药学服务水平新版规定明确提出，医疗机构要提升药学服务水平，为患者提供专业、优质的药学服务。

药师要积极参与临床用药指导，为患者提供用药咨询，提高患者用药依从性。

医疗机构还需开展药学知识培训，提高医务人员合理用药意识。

五、加强药品不良反应监测新版规定要求，医疗机构要建立健全药品不良反应监测制度，及时发现、报告药品不良反应。

药师要密切关注患者用药情况，对疑似药品不良反应要及时调查、处理，保障患者用药安全。

六、完善药品监管制度新版规定强调，医疗机构要完善药品监管制度，加强对药品采购、储存、调剂、使用等环节的监督检查。

对违反规定的行为，要严肃查处，确保药品管理工作的规范化、制度化。

2021年2011版《医疗机构药事管理规定》的修订，有助于进一步提升我国医疗机构药品管理水平，确保患者用药安全。

各医疗机构应认真贯彻执行，共同为人民群众的健康保驾护航。

七、推动药学人才队伍建设新版《医疗机构药事管理规定》特别强调了药学人才队伍建设的重要性。

医疗机构应加大对药学专业技术人员的培养和引进力度，提升药学队伍的整体素质。

通过定期的专业培训、学术交流和实践锻炼，不断提高药师的业务能力和服务水平，使其更好地服务于临床和患者。

医疗机构药事管理规定（2篇）

医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为科学、规范医疗机构药事管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》，制定本办法。

第二条本办法所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作。

县级以上地方卫生行政部门(含中医药行政管理部门)负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。

第四条医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。

医疗机构根据实际工作需要，应设立药事管理组织和药学部门。

第五条按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员，方可从事药学专业技术工作。

非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。

第二章药事管理组织第六条二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构(诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除外)可成立药事管理组。

药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。

三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。

二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。

其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。

医疗机构药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度。

第七条药事管理委员会(组)由5-____人组成。

其中设主任委员____名，副主任委员____名。

机构主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。

药事管理委员会(组)的日常工作由药学部门负责。

第八条药事管理委员会(组)的职责是：(一)认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度;(二)确定本机构用药目录和处方手册;(三)审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;(四)制定本机构新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作;(五)定期分析本机构药物使用情况，组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见;(六)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正;(七)组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。

医疗机构药事管理规定

医疗机构药事管理规定近年来，由于不当的药物使用导致医院感染、抗菌药物滥用等问题的不断发生，药事管理逐渐成为医疗机构管理的重要方面之一。

为了保障药品的安全使用和医疗卫生事业的良好发展，国家发布了《医疗机构药事管理规定》，以下简要介绍该规定的主要内容。

一、药学专业技术人员的配置医疗机构应该配备有专职药剂师或者药学专业技术人员，其职责包括药品采购、验收、储存、配制以及药品使用的监控等。

此外，药学专业技术人员还应该参与医院临床路径的制定、抗菌药物的管理等。

二、药品采购、验收和储存为确保医院所采购的药品质量安全，医疗机构应当在药品采购前，依据实际需要制定采购计划，并在采购过程中遵守相关法律法规和采购管理规定，保证采购程序的合法性和公正性。

同时，医疗机构应在药品验收过程中，对药品的出厂检验报告、包装及标签、质量控制记录等进行审查，并按规定对药品进行逐批验收和入库，确保药品的准确性和完整性。

储存和保管药品是药品管理的核心环节，医疗机构应根据药品的特性和需要规定不同的储存条件，对常用药品保证常备库存量，对特殊药品进行单独储存，保证不同品种的药品不相混淆，在储存过程中，要求不同品种药品分类存放，并保证储存条件符合药品要求，禁止将药品与其他物品混放。

同时，医疗机构要加强较高价值的药品的管理，并采取防盗、防伪、实时监测等措施，保证药品的安全和稳定性。

三、药品质量控制药品质量的安全性和有效性直接关系到药物治疗效果和患者的健康，因此，医疗机构应该对药品质量控制加以严格控制。

具体措施包括：1、采取有效的药品采购渠道，确保采购的药品来源合法、质量有保证。

2、对进药厂家进行定期监测和考核，避免低价、低质药品进入医院。

3、加强药品出库管理，严格按照药品管理要求办理手续，确保药品发放的准确性和规范性。

4、加强医疗机构内部药品使用监督，规范药品的正确使用。

5、定期对医疗机构药品进行质量检查，确保所使用的药品符合相关的质量标准和规定。

医疗机构药事管理暂行规定

医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。

第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。

军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。

第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。

医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。

第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。

第六条医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。

医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。

第二章组织机构第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。

二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。

成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。

医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。

第八条药事管理与药物治疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。

第九条药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责：（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。

审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；（二）制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；（三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；（四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；（五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；（七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。

《医疗机构药事管理规定》〔2011〕11号

第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。

军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。

第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部份。

医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。

第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。

第六条医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。

医疗机构及个人不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。

第二章组织机构第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。

二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。

医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会 (组) 主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)副主任委员。

第八条药事管理与药物治疗学委员会 (组) 应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。

第九条药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责：(一) 贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。

2023年医疗机构药事管理规定

2023年医疗机构药事管理规定第一条为规范医疗机构的药事管理，加强药品安全，保障患者用药权益，提高药物治疗效果，根据国家相关法律法规，制定本规定。

第二条医疗机构的药事管理应遵循科学、规范、安全、合理的原则，保障患者用药的安全有效性。

第三条医疗机构应建立健全药事管理制度，明确药事管理的组织架构、责任分工和管理流程，确保药事管理工作能够顺利进行。

第四条医疗机构应设立药事管理部门，配备专业的药事管理人员，并定期组织相关培训和考核，提高药事管理人员的专业水平。

第五条医疗机构应定期开展药品库存清点，确保药品库存的准确性和合理性，防止药品过期损失和滞销。

第六条医疗机构应严格执行药品采购管理制度，采购的药品应符合国家药品管理法规和标准，确保药品的质量和安全性。

第七条医疗机构应建立药品管理信息系统，记录药品的进货、销售、库存等情况，及时进行数据分析和报告，提高药品管理的科学性和效率。

第八条医疗机构应加强药品质量监管，及时了解药品的质量变化和不良反应情况，并采取相应的措施进行处理，确保药品的质量安全。

第九条医疗机构应加强对医务人员的药品管理教育和培训，提高医务人员对药品管理的认识和能力，促进合理用药。

第十条医疗机构应建立完善的药物使用评价制度，对使用的药物进行定期的临床效果评价和药物不良反应监测，确保药物的合理使用和安全有效性。

第十一条医疗机构应建立药品处方审核制度，对医师开具的处方进行审核和评估，确保处方的合理性和安全性。

第十二条医疗机构应建立药品储存管理制度，严格按照不同类型的药品进行分类储存，确保药品的质量和有效期。

第十三条医疗机构应建立药品疑问药物管理制度，对药品疑问药物进行处置，并及时上报相关部门，确保药品安全。

第十四条医疗机构应加强药品培训和宣传工作，提高患者对药物的正确用药和不良反应的认识，防止药物误用和滥用。

第十五条医疗机构应建立药品采购和使用的档案管理制度，对药品的采购和使用过程进行记录和保存，保留相应的证据材料。

医院药事管理规定

第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。

军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。

第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。

医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。

第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。

第六条医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。

医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。

第二章组织机构第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。

二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。

医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。

第八条药事管理与药物治疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。

第九条药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责：（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。

医疗机构药事管理规定

第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。

军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。

第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。

医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。

第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。

第六条医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。

医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。

第二章组织机构第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。

二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。

医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。

第八条药事管理与药物治疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。

第九条药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责：（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。

医院机构药事管理规定解读

16
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
1997年4月中国医院管理学会成立“药事管理专业委员会”，是全国性医院药学和医院药事管理行业性组织，又是群众性学术组织
❖ 协助卫生行政部门开展医院药事管理政策法规建设
❖ 推动临床药学和医院药学建设，其核心是人才建设，必需建立药学人才梯队
❖ 促进药师专业技术作用的发挥，提升药师应有的社会地位
升药学服务质量，特别是：药品调剂和临床药师制（4）保护患者用药权益，保障民众身体健康是修订本办法的根本宗旨
9
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
3.《医疗机构药事管理规定》特点
10
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
（1）贯彻民生为重的理念，落实医改政策（2）促进合理用药，促障患者用药安全的
02年1月公布《暂行规定》以来医疗卫生形势的发展（1）党和政府对医疗卫生工作的重视
提出医药卫生体制改革与一系列配套措施健康是人全面发展的基础医药卫生事业关系千家万户幸福是重大民生问题公共卫生服务政府要主导落实：医疗卫生事业的公益性质，作为公共参
品向全民提供，要解决公平性和可获得性必将全面、深刻指引医药卫生事业的发展方向
❖ 推动药学部门规范化、信息化、自动化建设
17
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
（三）从民生视角，以病人为中心，加强临床用药管理，提高临床药物治疗水平
5
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
（4）医院药事法规体系已基本建立 81年2月“人大”发布《中华人民共和国
药品管理法》，84年9月进行了修订 05年8月国务院发布《麻醉药品和精神药
品管理条例》卫生部制定公布了一系列政策法规性文件制订公布了相关的技术法规

医疗机构药事管理暂行规定

医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定第一章总则第一条为了规范医疗机构的药事管理工作，提高药物使用的合理性和安全性，保障患者的用药权益，制定本规定。

第二条医疗机构应当建立健全药事管理系统，制定药事管理制度，明确职责和权限，确保药品的合理使用、有效监管和严格管理。

第三条医疗机构应当设立药事管理部门，配备专职的药事管理人员，负责组织实施药事管理工作。

第四条医疗机构的药事管理工作应当符合国家有关法律法规的要求，严格执行国家药品的规定，确保用药安全。

第二章药品采购和配送管理第五条医疗机构通过公开招标、竞争性磋商等方式，选择合格的药品供应商，确保药品的质量可靠、价格合理。

第六条医疗机构应当按照规定程序对药品进行验收和入库，确保药品的真实性、完整性和安全性。

第七条医疗机构应当建立药品库存管理制度，定期进行库存清查和调剂，防止过期和作废药品的使用。

第八条医疗机构应当建立药品配送追溯制度，确保药品配送的准确性和追溯性。

第三章药品配方和处方管理第九条医疗机构应当建立药品配方管理制度，明确适应症、禁忌症、用法用量等药品使用相关信息。

第十条医疗机构应当建立处方管理制度，要求医生合理、准确、规范地开具处方，保证患者用药的安全性。

第十一条医疗机构应当建立医师药品审查和监督制度，对医师开具的处方进行审查和监督，确保用药的合理性和安全性。

第四章药品使用和监测管理第十二条医疗机构应当建立药品使用管理制度，确保药品使用的合理性和安全性。

第十三条医疗机构应当加强药品不良反应和不良事件的监测和报告工作，及时采取措施避免和解决与药品有关的风险。

第十四条医疗机构应当建立药物溶媒和溶剂的准备和使用管理制度，确保药物的质量和适宜性。

第十五条医疗机构应当加强药品的储存和保管工作，配备专门的药品管理人员，确保药品的安全和有效。

第五章处罚和补救措施第十六条对违反本规定的医疗机构和个人，可以依法采取处罚措施，包括警告、罚款、暂停业务等。

第十七条对因药事管理不合规导致患者损害的，应当及时采取补救措施，赔偿患者的损失。

医疗机构药事管理规定

医疗机构药事管理规定（征求意见稿）第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。

第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门（含中医药行政管理机构）负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。

第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。

医疗机构根据医疗工作需要，设立药事管理组织和药学部门。

第五条按照国家有关规定依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。

非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。

第二章组织机构第七条二级以上医院应当设立药物与治疗学委员会，其他医疗机构可以成立药物与治疗学组。

二级以上医院药物与治疗学委员会委员由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等负责人和具有高级技术职务任职资格的人员组成。

其他医疗机构药物与治疗学组可由以上部门负责人和具有医师、药师以上技术职务任职资格人员组成。

医疗机构负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。

药物与治疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。

第八条药物与治疗学委员会（组）的职责是：（一）贯彻执行医疗卫生及药品管理等有关法律法规，按照有关法律法规规定制定本机构药事管理和药学工作规章制度并监督实施；（二）制定本机构药品处方集和供应目录；（三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；（四）分析、评价药品不良反应、用药错误，提供咨询和指导；（五）审核本机构购入药品、申报医院制剂等，建立新药引进评审制度和评审专家库，开展新药引进评审工作；（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；（七）对医务人员进行有关药物管理法律法规、药事管理规章制度和合理用药教育，发布药品相关信息，对公众宣传安全用药知识。

《医疗机构药事管理规定》解读

医疗机构药事管理规定

医疗机构药事法规

医疗机构药事管理规定(内容解读)

2021年2011版《医疗机构药事管理规定》

医疗机构药事管理规定（2篇）

医疗机构药事管理规定

医疗机构药事管理暂行规定

最新医疗机构药事规定释义ppt课件

《医疗机构药事管理规定》〔2011〕11号

2023年医疗机构药事管理规定

医院药事管理规定

医疗机构药事管理规定

医院机构药事管理规定解读

医疗机构药事管理暂行规定

医疗机构药事管理规定