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RP-HPLC梯度洗脱法测定泮托拉唑钠的有关物质及含量

RP-HPLC梯度洗脱法测定泮托拉唑钠的有关物质及含量韩加怡;张昀;王新月【期刊名称】《中国药科大学学报》【年(卷),期】2009()6【摘要】目的:建立泮托拉唑钠及制剂的有关物质及含量的测定方法。

方法:采用VP-ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相以0.01 mol/L磷酸氢二钾溶液(用磷酸调节pH至7.0)-乙腈,梯度洗脱,0→30 min(90∶10→60∶40),30→45 min(60∶40→15∶85);柱温为40℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为289 nm。

结果:泮托拉唑钠与各中间体及降解产物均良好分离,泮托拉唑钠在6.96～48.72μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),最低检测限与最低定量限分别为8.51 ng与17.0 ng。

结论:本方法能有效控制泮托拉唑钠有关物质,并可用于含量测定。

【总页数】4页(P531-534)【关键词】泮托拉唑钠;有关物质;含量测定;RP-HPLC;梯度洗脱【作者】韩加怡;张昀;王新月【作者单位】浙江省食品药品检验所;杭州中美华东制药有限公司【正文语种】中文【中图分类】R927.2【相关文献】1.HPLC梯度洗脱法测定泮托拉唑钠肠溶胶囊中的有关物质含量 [J], 赵莉莉2.梯度洗脱RP-HPLC法测定沙格列汀中的有关物质 [J], 李晓燕;刘斐3.RP-HPLC二元梯度洗脱法测定鲑降钙素喷鼻剂的含量及有关物质 [J], 李宁;肖仰4.HPLC梯度洗脱法测定泮托拉唑钠肠溶胶囊的有关物质 [J], 张舒;张昀5.RP-HPLC梯度洗脱法测定吡嘧司特钾滴眼液的有关物质 [J], 刘春亮;张磊因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

RP-HPLC测定盐酸西布曲明中的有关物质

RP-HPLC测定盐酸西布曲明中的有关物质
郑萍;朱兰;罗霞;李章万
【期刊名称】《华西药学杂志》
【年(卷),期】2005(20)2
【摘要】目的建立盐酸西布曲明原料中有关物质的检查方法。

方法色谱柱为HPODShypersil (5 μm ,12. 5mm×4mm) ,流动相为甲醇-水-三乙胺(85∶15∶0 .
0 1) (含0 .0 0 1mol·L-1庚烷磺酸钠,醋酸调pH 7.8) ,检测波长2 2 2nm ,流速
1.0ml·L-1。

结果合成反应中的两个重要中间体与破坏产生的降解产物均能有效地分离,中间体的最低检出量为0 .1ng,控制总杂质量不得过2 .0 %。

结论该方法简便、准确、有效。

【总页数】3页(P168-170)
【关键词】RP-HPLC;西布曲明;有关物质;色谱系统
【作者】郑萍;朱兰;罗霞;李章万
【作者单位】四川大学华西药学院;四川大学华西医院;成都市药品检验所
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.RP-HPLC内标标准曲线法测定茶油中的7种酚类物质 [J], 王进英;钟海雁
2.梯度洗脱RP-HPLC法测定沙格列汀中的有关物质 [J], 李晓燕;刘斐
3.RP-HPLC测定兰索拉唑制剂中主药及有关物质的含量 [J], 缪玉山;倪冲;罗少华;
倪桃
4.用RP-HPLC法测定溴芬酸钠滴眼液中溴芬酸钠及有关物质的含量 [J], 尹囡;章田野
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超高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中精氨酸及衍生物含量

超高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中精氨酸及衍生物含量田晔;江骥;胡蓓;薛金萍;王洪允【摘要】建立了超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法同时测定使用艾普拉唑后人血浆中二甲基精氨酸(ADMA)、对称二甲基精氨酸(SDMA)、单甲基精氨酸(NMMA)、瓜氨酸(Cit)和L-精氨酸(L-Arg)的浓度.采用HILIC亲水相互作用色谱和非衍生化的蛋白沉淀法进行分离分析,色谱柱选取Waters Atlantic HILIC柱(2.1 mm×50 mm×3μm),流动相由乙腈(含0.5％乙酸和0.025％三氟乙酸)-水(含0.5％乙酸和0.025％三氟乙酸)(85:15,v/V)组成,流速0.25 mL/min.采用多反应离子监测(MRM)模式,以电喷雾离子源(ESI)正离子方式检测.结果显示,ADMA、SDMA、NMMA、L-Arg和Cit的线性关系良好,相关系数r均大于0.994 0;ADMA、SDMA和NMMA的线性范围为0.1～5 mmol/L,L-Arg和Cit的线性范围为10～250 mmol/L;5种氨基酸的日内、日间精密度均小于15％,准确度在85％～115％之间.该方法快速、简便、灵敏,可为相关疾病的临床诊断提供一种高效的检测手段.【期刊名称】《质谱学报》【年(卷),期】2016(037)005【总页数】7页(P446-452)【关键词】超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS);艾普拉唑;蛋白沉淀法;亲水性色谱【作者】田晔;江骥;胡蓓;薛金萍;王洪允【作者单位】福州大学化学学院,福建省功能材料工程研究中心,福建省光动力治疗药物与诊疗工程技术研究中心,福建福州350108;中国医学科学院北京协和医院临床药理中心,北京100730;中国医学科学院北京协和医院临床药理中心,北京100730;中国医学科学院北京协和医院临床药理中心,北京100730;福州大学化学学院,福建省功能材料工程研究中心,福建省光动力治疗药物与诊疗工程技术研究中心,福建福州350108;中国医学科学院北京协和医院临床药理中心,北京100730【正文语种】中文【中图分类】O657.63一氧化氮是人体重要的信使分子，L-精氨酸(L-Arg)在一氧化氮全酶(NOS)的催化下，产生一氧化氮(NO)和瓜氨酸(Cit)[1-2]。

反相高效液相色谱法测定盐酸沙格雷酯片含量及有关物质

反相高效液相色谱法测定盐酸沙格雷酯片含量及有关物质郑国钢;李会林;杜加秋【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2006(15)17【摘要】目的采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定盐酸沙格雷酯片的含量及有关物质.方法色谱柱为岛津公司Shim-pack C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(70:30)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为272 nm.结果盐酸沙格雷酯的浓度线性范围为100.6～1 005.8μg/mL,r=0.999 9,最低检测限为10 ng,平均回收率为99.9%,RSD为1.0%,日内和日间RSD分别为0.5%和0.7%.结论 RP-HPLC法简便、快速,测定结果准确、可靠.【总页数】2页(P32-33)【作者】郑国钢;李会林;杜加秋【作者单位】浙江省药品检验所,浙江,杭州,310004;浙江省药品检验所,浙江,杭州,310004;浙江海正药业股份有限公司,浙江,台州,317700【正文语种】中文【中图分类】R9【相关文献】1.反相高效液相色谱法测定地拉罗司原料药含量及有关物质 [J], 冯钰;吴杰;古金华;张加加;张嘉雯;叶连宝2.反相高效液相色谱法测定普卢利沙星片中 NM394含量及有关物质 [J], 贺延新;刘素玲3.反相高效液相色谱法测定富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药7种有关物质含量 [J], 朱跃芳;姚亮元;林芳;陈珉珉;朱婧4.反相高效液相色谱法测定尼尔雌醇原料及片剂的有关物质和含量 [J], 孙婷;张菁;刘云;姜建国;王柳;乔晓宁5.用反相高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯注射液中克林霉素及有关物质含量的效果分析 [J], 董宏伟;李新军;王晓光因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

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Inhibitors, Agonists, Screening LibrariesSafety Data Sheet Revision Date:May-24-2017Print Date:May-24-20171. PRODUCT AND COMPANY IDENTIFICATION1.1 Product identifierProduct name :EL-102Catalog No. :HY-16187CAS No. :1233948-61-21.2 Relevant identified uses of the substance or mixture and uses advised againstIdentified uses :Laboratory chemicals, manufacture of substances.1.3 Details of the supplier of the safety data sheetCompany:MedChemExpress USATel:609-228-6898Fax:609-228-5909E-mail:sales@1.4 Emergency telephone numberEmergency Phone #:609-228-68982. HAZARDS IDENTIFICATION2.1 Classification of the substance or mixtureNot a hazardous substance or mixture.2.2 GHS Label elements, including precautionary statementsNot a hazardous substance or mixture.2.3 Other hazardsNone.3. COMPOSITION/INFORMATION ON INGREDIENTS3.1 SubstancesSynonyms:EL 102; EL102Formula:C19H16N2O3S2Molecular Weight:384.47CAS No. :1233948-61-24. FIRST AID MEASURES4.1 Description of first aid measuresEye contactRemove any contact lenses, locate eye-wash station, and flush eyes immediately with large amounts of water. Separate eyelids with fingers to ensure adequate flushing. Promptly call a physician.Skin contactRinse skin thoroughly with large amounts of water. Remove contaminated clothing and shoes and call a physician.InhalationImmediately relocate self or casualty to fresh air. If breathing is difficult, give cardiopulmonary resuscitation (CPR). Avoid mouth-to-mouth resuscitation.IngestionWash out mouth with water; Do NOT induce vomiting; call a physician.4.2 Most important symptoms and effects, both acute and delayedThe most important known symptoms and effects are described in the labelling (see section 2.2).4.3 Indication of any immediate medical attention and special treatment neededTreat symptomatically.5. FIRE FIGHTING MEASURES5.1 Extinguishing mediaSuitable extinguishing mediaUse water spray, dry chemical, foam, and carbon dioxide fire extinguisher.5.2 Special hazards arising from the substance or mixtureDuring combustion, may emit irritant fumes.5.3 Advice for firefightersWear self-contained breathing apparatus and protective clothing.6. ACCIDENTAL RELEASE MEASURES6.1 Personal precautions, protective equipment and emergency proceduresUse full personal protective equipment. Avoid breathing vapors, mist, dust or gas. Ensure adequate ventilation. Evacuate personnel to safe areas.Refer to protective measures listed in sections 8.6.2 Environmental precautionsTry to prevent further leakage or spillage. Keep the product away from drains or water courses.6.3 Methods and materials for containment and cleaning upAbsorb solutions with finely-powdered liquid-binding material (diatomite, universal binders); Decontaminate surfaces and equipment by scrubbing with alcohol; Dispose of contaminated material according to Section 13.7. HANDLING AND STORAGE7.1 Precautions for safe handlingAvoid inhalation, contact with eyes and skin. Avoid dust and aerosol formation. Use only in areas with appropriate exhaust ventilation.7.2 Conditions for safe storage, including any incompatibilitiesKeep container tightly sealed in cool, well-ventilated area. Keep away from direct sunlight and sources of ignition.Recommended storage temperature:Powder-20°C 3 years4°C 2 yearsIn solvent-80°C 6 months-20°C 1 monthShipping at room temperature if less than 2 weeks.7.3 Specific end use(s)No data available.8. EXPOSURE CONTROLS/PERSONAL PROTECTION8.1 Control parametersComponents with workplace control parametersThis product contains no substances with occupational exposure limit values.8.2 Exposure controlsEngineering controlsEnsure adequate ventilation. Provide accessible safety shower and eye wash station.Personal protective equipmentEye protection Safety goggles with side-shields.Hand protection Protective gloves.Skin and body protection Impervious clothing.Respiratory protection Suitable respirator.Environmental exposure controls Keep the product away from drains, water courses or the soil. Cleanspillages in a safe way as soon as possible.9. PHYSICAL AND CHEMICAL PROPERTIES9.1 Information on basic physical and chemical propertiesAppearance Light yellow to yellow (Solid)Odor No data availableOdor threshold No data availablepH No data availableMelting/freezing point No data availableBoiling point/range No data availableFlash point No data availableEvaporation rate No data availableFlammability (solid, gas)No data availableUpper/lower flammability or explosive limits No data availableVapor pressure No data availableVapor density No data availableRelative density No data availableWater Solubility No data availablePartition coefficient No data availableAuto-ignition temperature No data availableDecomposition temperature No data availableViscosity No data availableExplosive properties No data availableOxidizing properties No data available9.2 Other safety informationNo data available.10. STABILITY AND REACTIVITY10.1 ReactivityNo data available.10.2 Chemical stabilityStable under recommended storage conditions.10.3 Possibility of hazardous reactionsNo data available.10.4 Conditions to avoidNo data available.10.5 Incompatible materialsStrong acids/alkalis, strong oxidising/reducing agents.10.6 Hazardous decomposition productsUnder fire conditions, may decompose and emit toxic fumes.Other decomposition products - no data available.11.TOXICOLOGICAL INFORMATION11.1 Information on toxicological effectsAcute toxicityClassified based on available data. For more details, see section 2Skin corrosion/irritationClassified based on available data. For more details, see section 2Serious eye damage/irritationClassified based on available data. For more details, see section 2Respiratory or skin sensitizationClassified based on available data. For more details, see section 2Germ cell mutagenicityClassified based on available data. For more details, see section 2CarcinogenicityIARC: No component of this product present at a level equal to or greater than 0.1% is identified as probable, possible or confirmed human carcinogen by IARC.ACGIH: No component of this product present at a level equal to or greater than 0.1% is identified as a potential or confirmed carcinogen by ACGIH.NTP: No component of this product present at a level equal to or greater than 0.1% is identified as a anticipated or confirmed carcinogen by NTP.OSHA: No component of this product present at a level equal to or greater than 0.1% is identified as a potential or confirmed carcinogen by OSHA.Reproductive toxicityClassified based on available data. For more details, see section 2Specific target organ toxicity - single exposureClassified based on available data. For more details, see section 2Specific target organ toxicity - repeated exposureClassified based on available data. For more details, see section 2Aspiration hazardClassified based on available data. For more details, see section 212. ECOLOGICAL INFORMATION12.1 ToxicityNo data available.12.2 Persistence and degradabilityNo data available.12.3 Bioaccumlative potentialNo data available.12.4 Mobility in soilNo data available.12.5 Results of PBT and vPvB assessmentPBT/vPvB assessment unavailable as chemical safety assessment not required or not conducted.12.6 Other adverse effectsNo data available.13. DISPOSAL CONSIDERATIONS13.1 Waste treatment methodsProductDispose substance in accordance with prevailing country, federal, state and local regulations.Contaminated packagingConduct recycling or disposal in accordance with prevailing country, federal, state and local regulations.14. TRANSPORT INFORMATIONDOT (US)This substance is considered to be non-hazardous for transport.IMDGThis substance is considered to be non-hazardous for transport.IATAThis substance is considered to be non-hazardous for transport.15. REGULATORY INFORMATIONSARA 302 Components:No chemicals in this material are subject to the reporting requirements of SARA Title III, Section 302.SARA 313 Components:This material does not contain any chemical components with known CAS numbers that exceed the threshold (De Minimis) reporting levels established by SARA Title III, Section 313.SARA 311/312 Hazards:No SARA Hazards.Massachusetts Right To Know Components:No components are subject to the Massachusetts Right to Know Act.Pennsylvania Right To Know Components:No components are subject to the Pennsylvania Right to Know Act.New Jersey Right To Know Components:No components are subject to the New Jersey Right to Know Act.California Prop. 65 Components:This product does not contain any chemicals known to State of California to cause cancer, birth defects, or anyother reproductive harm.16. OTHER INFORMATIONCopyright 2017 MedChemExpress. The above information is correct to the best of our present knowledge but does not purport to be all inclusive and should be used only as a guide. The product is for research use only and for experienced personnel. It must only be handled by suitably qualified experienced scientists in appropriately equipped and authorized facilities. The burden of safe use of this material rests entirely with the user. MedChemExpress disclaims all liability for any damage resulting from handling or from contact with this product.Caution: Product has not been fully validated for medical applications. For research use only.Tel: 609-228-6898 Fax: 609-228-5909 E-mail: tech@Address: 1 Deer Park Dr, Suite Q, Monmouth Junction, NJ 08852, USA。

HPLC法测定注射用艾迪(冻干)中紫丁香苷的含量

HPLC法测定注射用艾迪(冻干)中紫丁香苷的含量
王晓辉;李清;程维明;王志伟;陈晓辉;毕开顺
【期刊名称】《沈阳药科大学学报》
【年(卷),期】2006(23)12
【摘要】目的建立注射用艾迪（冻干）中紫丁香苷的含量测定方法。

方法采用HPLC法，色谱柱为Zorbax C18柱（250mm×4，6mm。

5μm），流动相为乙
腈-水（体积比为9：91），检测波长为265nm，柱温为40℃。

结果紫丁香苷在5，35～26．75mg·L^-1内峰面积与质量浓度呈良好的线性关系，相关系数为0，9998，平均回收率为99．7％，RSD为2．0％（n=9）。

结论采用HPLC法测
定注射用艾迪（冻干）中紫丁香苷的含量可作为注射用艾迪（冻干）质量控制的指标。

【总页数】3页(P782-784)
【关键词】注射用艾迪(冻干);紫丁香苷;高效液相色谱法;含量测定
【作者】王晓辉;李清;程维明;王志伟;陈晓辉;毕开顺
【作者单位】沈阳药科大学药学院
【正文语种】中文
【中图分类】R917
【相关文献】
1.HPLC同时测定注射用艾迪(冻干)中异嗪皮啶和芒丙花素的含量 [J], 王晓辉;李清;程维明;陈晓辉;毕开顺
2.RP-HPLC法测定刺五加注射液中紫丁香苷、紫丁香树脂苷的含量 [J], 焦正花;顾秀琰;杨小源;金录胜
3.HPLC法测定艾迪注射液中紫丁香苷含量 [J], 陈靖;庞燕军;曹春英;张悫
4.SPE-HPLC测定注射用红景天(冻干)中红景天苷和酪醇的含量 [J], 孟健;王淑芬;韩飞;李三鸣
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RP-HPLC法测定冠心康颗粒中丹参酮Ⅱ_A的含量

RP-HPLC法测定冠心康颗粒中丹参酮Ⅱ_A的含量
戴波
【期刊名称】《中医药导报》
【年(卷),期】2012(18)11
【摘要】目的:建立冠心康颗粒中丹参酮IIA的方法。

方法:采用RP-HPLC法,色谱柱:Shim-pack VP-ODS C1(84.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-水(75∶25);流速:1.0 mL/min;检测波长:270 nm;柱温:35℃;进样量:10μL。

结果:丹参酮IIA进样量在0.00710-0.0781μg,与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为97.5%,RSD%为1.6%。

结论:该方法简便易行、准确可靠,可用于冠心康颗粒的质量控制。

【总页数】2页(P78-79)
【关键词】丹参酮IIA;冠心康颗粒;反相高效液相色谱法;含量测定
【作者】戴波
【作者单位】湖南省食品药品职业学院
【正文语种】中文
【中图分类】R284.1
【相关文献】
1.高效液相色谱法测定冠心康颗粒中芍药甙的含量 [J], 董春芬;刘天福;管玉珠
2.薄层扫描法测定冠心康颗粒中人参皂苷Re含量 [J], 陈勇敢;王荔;宋景芳
3.RP-HPLC法测定精制冠心颗粒中芍药苷含量 [J], 周芳芳
4.高效液相色谱法测定冠心康胶囊中淫羊藿甙及丹参酮ⅡA含量的研究 [J], 陈学忠;罗兴洪;谢守德;李建利;杨俐
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HPLC法测定脂溶性维生素注射液中维生素D2及维生素E的含量

HPLC法测定脂溶性维生素注射液中维生素D2及维生素E的含量陈光【期刊名称】《中国医药科学》【年(卷),期】2017(007)015【摘要】目的建立测定脂溶性维生素注射液中维生素D2、维生素E的高效液相色谱(HPIC)分析方法.方法应用高效液相色谱法.维生素D2采用Kromasil 100-5sil(250mm×4.6mm)色谱柱:以正已烷:异丙醇(97.5:2.5)为流动相:流速为1ml/min):检测波长为265nm:柱温室温:紫外测器.维生素E采用Kromasil 100-5sil(250mm×4.6mm)色谱柱:以正已烷-异丙醇(99.5:0.5)为流动相:流速为1mL/min:检测波长为298nm:柱温室温:紫外检测器.结果维生素D2和维生素E分别在0.26~2.08μg/mL和0.64~3.20mg/mL范围内与峰面积线性关系良好.维生素D2和维生素E的平均回收率分别为98.90%、100.2%、RSD分别为1.2%、1.1%.结论本方法准确、快速、重现性好.【总页数】5页(P46-50)【作者】陈光【作者单位】济南市血液供保中心药剂科,山东济南 250001【正文语种】中文【中图分类】R927.2【相关文献】1.HPLC法测定维生素D2果糖酸钙注射液中维生素D2含量测定 [J], 刘丹;赵慎非2.HPLC法测定脂溶性维生素注射液(Ⅱ)中溶血磷脂酰胆碱的含量 [J], 王全洪;王玉和;向志祥3.HPLC法测定乳酸钙口服液中维生素D2含量 [J], 贺微;于兵;高晔4.RP-HPLC法测定钙佳锌口服液中维生素D2含量 [J], 范世德;廖晓君;邱正霞;张艳;李平;蒋巧梅5.HPLC法测定维生素E尿囊素乳膏(Ⅱ)中维生素E和尿囊素的含量 [J], 王琤帅;戴拥燕;舒展;郑篮君;应斌斌;金芩因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

RP—HPLC法测定益肺通络颗粒中岩白菜素的含量

RP—HPLC法测定益肺通络颗粒中岩白菜素的含量目的建立益肺通络颗粒有效成分岩白菜素的含量测定方法。

方法采用RP-HPLC法，Agillent高效液相色谱仪，Kromasil ODS（250 mm×4.6 mm，5 μm）色谱柱；甲醇-水（20∶80）为流动相；流速为1 mL/min；柱温为30℃；检测波长为275 nm；灵敏度为0.05 AUFS。

进样量10 μL。

结果在该方法中，岩白菜素进样量在0.054～0.540 μg范围内有良好的线性关系，r = 0.999 06，平均回收率为98.53%，RSD为1.32%。

结论本方法准确简便，准确，重复性好，可用于益肺通络颗粒中有效成分岩白菜素的含量测定。

标签：益肺通络颗粒；岩白菜素；含量测定；高效液相色谱法益肺通络颗粒由黄精、百部、天冬、鳖甲、白及、矮地茶、丝瓜络、紫花地丁、太子参、款冬花、大蓟11味中药组成，具有益气养阴、化瘀通络、去腐生新的功效，主治气阴两虚夹瘀型肺结核。

处方中除鳖甲单煎外，其余十味药全部煎煮提取，合并二煎液浓缩制成颗粒。

方中矮地茶化痰止咳，清利湿热，活血化痰。

全株主含挥发油0.1%～0.2%，在去油后的残渣中分离得镇咳有效成分矮茶素1号（即岩白菜素，bergenin）和矮茶素2号，尚含2-羟基-5-甲氧基-3-十五烯基苯醌等化合物及三萜类化合物。

其活性成分矮茶素1号对电刺激猫喉上神经所引起的咳嗽及氨水噴雾引起的小鼠咳嗽都有明显的止咳作用[1]；矮地茶有降低大鼠气管-肺组织耗氧量的作用，矮茶素1号作用于含硫氢基必需基团的酶体系，因而降低了组织呼吸；每日吸入二氧化硫产生慢性气管炎的大鼠，内服矮茶素1号有一定的预防及治疗作用，表现为杯状细胞减少、炎细胞浸润、肺气肿及肺萎缩程度减轻[2-3]。

为控制益肺通络颗粒中矮地茶的质量，本文在综合相关色谱分析方法的基础上[4-7]，建立了益肺通络颗粒中岩白菜素的RP-HPLC含量测定方法，为益肺通络颗粒中矮地茶的质量控制提供了方法和依据。

HPLC法测定盐酸伊伐布雷定片剂中有关物质5页word

HPLC法测定盐酸伊伐布雷定片剂中有关物质盐酸伊伐布雷定合成后有异构体存在，分别为R―异构体和S一盐异构体。

R―异构体无药理活性，但通过在国内外较多研究资料表明R―异构体在制剂过程中并不发生转换，盐酸伊伐布雷定原料中控制了R-异构体含量，者制剂中不需检测。

本文建立的HPLC法测定盐酸伊伐布雷定片有关物质的方法，作为盐酸伊伐布雷定片的质量控制。

现将其有关物质测定的研究资料总结如下。

1 仪器与试药1.1仪器：日本岛津公司:LC-10ATvp输液泵、SPD―10Avp紫外检测器、ANASTAR色谱工作站。

1.2检测样品和试药: 盐酸伊伐布雷定片(江苏恒瑞医药股份有限公司提供测试样品：090301、090302、090303、090304、090305、090306)，水为超纯水，色谱级乙腈（成都化学试剂厂生产），磷酸盐缓冲液为AR级。

2方法与结果2.1色谱条件：流动相：乙腈―pH7.6磷酸盐缓冲液(30：70―40：60)梯度洗脱(见表1),色谱柱：Kromasil C18柱(0.46cm×25cm，5μm)，流速：1.0m/min，检测波长：220nm，柱温：25℃。

表1梯度洗脱表时间（分钟）乙腈（%）pH7.6磷酸盐缓冲液（%）0―20307020―3030―4040―5040403060607050―6030702.2 制备供试品溶液：在同批号样品中取20片盐酸伊伐布雷定片，研细后，精密称定适量药粉，置10ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度(含量1mg/ml)，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.3制备对照品溶液：精密吸取供试品溶液1mL，置100mI量瓶中，用流动相稀释制成1％的样品自身对照溶液。

2.4最低检测限：分别称取盐酸伊伐布雷定适量，用流动相稀释成系列浓度的溶液，并精密吸取20?l，注入色谱仪中。

结果表明：进样量为2.03ng时，峰高约变为基线噪音的3倍。

故该条件下仪器对其成分的检测灵敏度高。

RP—HPLC法测定发酵液中美伐他汀及其转化产物普伐他汀的含量

RP—HPLC法测定发酵液中美伐他汀及其转化产物普伐他汀
的含量
姜健;陈瑞英
【期刊名称】《中国抗生素杂志》
【年(卷),期】1998(023)004
【摘要】采用反相高效液相色谱法测定发酵液中美伐他汀和普伐他汀含量。

色谱柱为Ｎｏｖａ－ＰａｋＣ１８，流动相为甲醇－水－乙酸－三乙胺（体积比７５：２５：１：１），检测波长为２３６ｎｍ。

方法简便、快速。

相关物质的回收率为９８．４８％￣１０１．９０％，ＲＳＤ为０．９８％￣２．９％。

【总页数】3页(P284-286)
【作者】姜健;陈瑞英
【作者单位】国家医药管理局上海医药工业研究院;国家医药管理局上海医药工业研究院
【正文语种】中文
【中图分类】R972.6
【相关文献】
1.RP-HPLC法测定长春西汀葡萄糖注射液中有关物质及含量 [J], 袁利杰;陈杰;杨本霞;郑子栋
2.HPLC法测定红曲霉发酵液中洛伐他汀含量 [J], 李桂杭;李浩明
3.用HPLC法测定红曲霉发酵液中洛伐他汀含量方法简介 [J], 曲焕庭;郭江秀
4.RP—HPLC法测定普伐他汀钠片含量,含量均匀度及其有关物质 [J], 林斌
5.用RP-HPLC法测定心肌保护液中盐酸普鲁卡因及其降解产物对氨基苯甲酸的含量 [J], 叶卿;宋洪杰;石力夫
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HPLC法测定益心口服液中人参皂苷的含量

HPLC法测定益心口服液中人参皂苷的含量
蒋慧;李启艳;邵华伟
【期刊名称】《中国药品标准》
【年(卷),期】2011(12)5
【摘要】目的:建立益心口服液中人参皂苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱采用Thermo BDS Hypersil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)；检测波长203 nm；流动相:乙睛-0.05％磷酸溶液(22:78).结果:人参皂苷Rg1,Re分别在0.7464 ～3.732 μg和0.881 6～4.408 μg范围,线性关系良好,平均回收率分别为96.76％和97.65％.结论:本方法准确、简便、快速,适用于益心口服液的质量控制.
【总页数】4页(P370-373)
【作者】蒋慧;李启艳;邵华伟
【作者单位】山东省药品检验所,济南250101;山东省药品检验所,济南250101;山东省药品检验所,济南250101
【正文语种】中文
【中图分类】R921.2
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张正臣
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5.HPLC法测定益心口服液中人参皂苷Rg_1、Re的含量 [J], 张久严;林桂涛;盛华刚;张丹
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HPLC测定扎托洛芬片的含量及有关物质

HPLC测定扎托洛芬片的含量及有关物质
汪涛;邓树海;徐丽洒;万发里
【期刊名称】《中国医疗前沿》
【年(卷),期】2007(000)005
【摘要】目的建立HPLC测定扎托洛芬片的含量及有关物质的方法.方法色谱柱为Diamonsil C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈-水-醋酐
(60∶40∶0.5),检测波长332 nm.结果扎托洛芬在30～70 mg·L-1内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.7%(RSD=0.74%).结论本方法操作简单,分离效果好,灵敏度高,结果准确可靠.
【总页数】2页(P389-390)
【作者】汪涛;邓树海;徐丽洒;万发里
【作者单位】山东大学药学院,济南,250012;山东大学药学院,济南,250012;青岛大学药学系,山东,青岛,266021;山东大学药学院,济南,250012
【正文语种】中文
【中图分类】R917
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高效液相色谱法测定阿托伐他汀钙中间体L1的相关物质

高效液相色谱法测定阿托伐他汀钙中间体L1的相关物质任汉城;赵海龙【摘要】目的建立高效液相色谱法测定阿托伐他汀钙中间体L1的有关物质.方法采用Agilent Poroshell EC-C18色谱柱(100 mm×4.6 mm,2.7 μm),以水∶乙腈∶四氢呋喃∶甲醇(36∶8.4∶29∶26.6,为流动相,流速为0.7 mL·min-1,检测波长为246 nm,柱温为30℃.结果阿托伐他汀钙中间体L1和已知杂质L1-双胺、L1-脱氟、L1-R,S、L1-双氟互相之间分离度良好,L1-双胺在0.124 1～1.488 0μg·mL-1的浓度范围内呈良好的线性关系(R2=0.999 5,n=7),L1-脱氟在0.386 6～3.0930μg·mL-1的浓度范围内呈良好的线性关系(R2=1,n=6),L1-R,S在0.357 1 ～2.856 0 μg· mL-1的浓度范围内呈良好的线性关系(R2 =0.999 0,n=6),L1-双氟在0.187 3 ～1.498 0μg·mL-1的浓度范围内呈良好的线性关系(R2=0.999 3,n=6),各杂质的控制限度均达到定量限.结论该方法各杂质及中间体L1互相之间分离度良好,方法准确、可靠.【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2014(033)004【总页数】3页(P498-500)【关键词】阿托伐他汀钙中间体;色谱法,高效液相;有关物质【作者】任汉城;赵海龙【作者单位】浙江金立源药业有限公司,上虞312300;浙江金立源药业有限公司,上虞312300【正文语种】中文【中图分类】R972.6;R927.2阿托伐他汀钙是由美国Warner-Lambert公司和Pfizer公司于1997年共同开发上市的调血脂药,因其能够同时降低总胆固醇和低密度脂蛋白的含量,具有高活性、低毒、低副作用等优点,是市场上销售最好的HMG-CoA还原酯抑制药。

RP_HPLC法测定注射用雷贝拉唑钠有关物质及含量

R P-H P L C 法测定注射用雷贝拉唑钠有关物质及含量孙玲1,王金虎1,白万军2,巴晓革3　第一作者　T e l :(0531)88166024;E-m a i l :s u n l 70@y a h o o .c o m .c n(1.山东省医药工业研究所,济南250100;2.山东大学药学院,济南250012;3.山东药品食品职业学院,威海264210)摘要　目的:建立R P-H P L C 法测定注射用雷贝拉唑钠中有关物质及含量的方法。

方法:选用V P-O D S 柱(4.6m m×250m m ,5μm ),以磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠1.119g 和磷酸二氢钠0.179g ,加水1000m L 溶解,混匀)-乙腈(60∶40;用磷酸调p H=7.3)为流动相,流速为1.0m L ·m i n -1。

在286n m 波长处,测定注射用雷贝拉唑钠的有关物质及含量。

结果:该方法的线性范围为47.87～71.81μg ·m L -1(r =0.99997),平均回收率(n =9)100.8%(R S D=0.78%),最小检测限为2.25n g 。

结论:本方法测定样品分离效果好,灵敏度高,重现性好,结果准确可靠。

关键词:注射用雷贝拉唑钠;雷贝拉唑钠;R P -H P L C ;有关物质;含量中图分类号:R 917文献标识码:A文章编号:0254-1793(2009)12-2134-03R P -H P L Cd e t e r m i n a t i o no f r a b e p r a z o l e s o d i u mf o r i n j e c t i o na n di t s r e l a t e ds u b s t a n c e sS U NL i n g 1,W A N GJ i n -h u 1,B A I Wa n -j u n 2,B AX i a o -g e3(1.S h a n d o n g I n s t i t u t e o f P h a r m a c e u t i c a l I n d u s t r y ,J i n a n 250100,C h i n a ;2.P h a r m a c y C o l l e g eS h a n d o n g U n i v e r s i t y ,J i n a n 250012,C h i n a ;3.S h a n D o n g D r u ga n dF o o d V o c a t i o n a l ,We i h a i 264210,C h i n a )A b s t r a c t O b j e c t i v e :T o e s t a b l i s h a n R P -H P L Cm e t h o d f o r d e t e r m i n a t i o n o f r a b e p r a z o l e s o d i u mf o r i n j e c t i o n a n d i t s r e l a t e d s u b s t a n c e s .Me t h o d s :T h e s a m p l e s w e r e s e p a r a t e d b y V P -O D S c o l u m n (4.60m m×250m m ,5μm )w i t h p h o s p h a t e b u f f e r s o l u t i o n (a d d 1.119go f d i s o d i u m h y d r o p h o s p h a t ea n d 0.179g o f s o d i u m b i h y d r o p h o s p h a t et o 1000m L o f w a t e r )-a c e t o n i t r i l e (60∶40;a d j u s t e d p Ht o 7.3w i t h p h o s p h o r i c a c i d )a s m o b i l e p h a s e a t a f l o w r a t e o f1.0m L ·m i n -1a n d d e t e c t e dw i t h U V 286n m a n d .R e s u l t s :T h e c a l ib r a t i o nc u r v e w a s l i n e a r i nt h e c o n c e n t r a t i o n r a n g e o f 47.87-71.81μg ·m L -1(r =0.9999)f o r t h e c o n t e n t d e t e r m i n a t i o n ;T h e a v e r a g e r e c o v e r y (n =9)w a s 100.8%(R S D =0.78%).T h e d e t e c t i o n l i m i t w a s 2.25n g .C o n c l u s i o n :T h e m e t h o d i s g o o d i n t h e a s p e c t o f s e p a -r a b l e e f f e c t ,r e p r o d u c i b i l i t y a n d s e n s i t i v i t y .K e y w o r d s :s o d i u m r a b e p r a z o l e f o r i n j e t c i o n ;s o d i u mr a b e p r a z o l e ;R P -H P L C ;r e l a t e d s u b s t a n c e ;c o n t e n t 雷贝拉唑钠(s o d i u mr a b e p r a z o l e )作为继奥美拉唑、兰索拉唑后最新的苯并咪唑取代剂,属质子泵的强抑制剂。

反相高效液相色谱法(RP-HPLC-ELSD)测定重组蛋白注射剂中聚山梨酯20含量

反相高效液相色谱法(RP-HPLC-ELSD)测定重组蛋白注射剂
中聚山梨酯20含量
张婷婷;鲁锐;杨新磊
【期刊名称】《科学技术创新》
【年(卷),期】2022()5
【摘要】介绍了利用Agilent1260 InfinityⅡ四元液相色谱系统、
Agilent1290InfinityⅡELSD检测器和Agilent Poroshell120 SB-C18, 3.0
mm×150 mm, 2.7μm色谱柱对PEG偶联重组蛋白注射剂中的聚山梨酯20(吐温20)进行定量分析的简单灵敏的方法。

该方法采用含三氟乙酸(0.1%TFA)的乙腈和水溶液为流动相,以梯度条件对注射剂中吐温20进行分离分析。

该方法操作方便,灵敏度高,具有良好的线性关系、精密度和准确度,为生物制药企业测定PEG偶联的一类重组蛋白制剂中的吐温20辅料提供一种可选的解决方案。

【总页数】4页(P9-12)
【关键词】RP-HPLC-ELSD;聚山梨酯20;测定
【作者】张婷婷;鲁锐;杨新磊
【作者单位】安捷伦科技(中国)有限公司上海第一分公司
【正文语种】中文
【中图分类】R927
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