医院药学复习资料

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药概复习题

药概复习题

药概复习题第一章名词解释:1、Drug/Medicine(药品)2、Pharmacy/ Pharmaceutical Science (药学)3、Pharmacist (药师)4、Licensed Pharmacist (执业药师)5、Clinical Pharmacist (临床药师)6、Drug therapy/Pharmacotherapy (药物治疗)7、Rational administration of drug(合理用药)问答题:1、药品有哪些特殊性?2、药学学科的任务?3、药学包含哪些二级学科?4、药学工作的意义?5、合理用药的内涵(指标)?第二章药化复习思考题1. 名词解释:药物;先导化合物2. 简述药物的分类。

3. 药物化学的任务是什么?4. 研究开发新药的目的和方法是什么?第三章生物药物一.名词(中英文)1. 生物技术(Biotechnology)2.基因组(genome)3.抗体工程(antibody engineering)4.生物转化(biotransformatuon)5.细胞工程(cell engineering)二简答题(可以直接从书中获得答案的问题)1.基因工程的定义与主要研究内容2.发酵工程的定义与主要研究内容3.组合生物催化的概念与特点三.思考题(不能直接从书中获得答案、需要思考才能回答的问题)。

1. 生物技术与新药研发认识2.人类基因组计划与未来药学研究3. 药物作用靶在药物研究和发现中的作用以及理出药物靶发现的例子第四章中药与天然药物复习思考熟悉中药学与天然药物的核心概念熟悉中药与天然药物研究的基本框架考题名词解释1. 本草2. GAP3. 炮制简答1. 列举5个你所知道的目前临床使用的来源于天然产物的化学单体药物,以及它们的植物来源。

2. 简述中药药性包括哪些内容?第五章药动学复习思考题一、基本概念被动转运(passive transport)p77 。

药学导论 复习提纲(附答案)

药学导论  复习提纲(附答案)

复习提纲第一讲与第二讲药学和药物的定义●药学是研究药物的一门科学,是揭示药物与人体或者药物与各种病原生物体相互作用规律的科学。

●药学也是研究药物的来源、成份、性状、作用机制、用途、分析鉴定、加工生产、经营使用及管理的一门科学。

药学的基本范畴●药学的服务对象是人,研究的对象是药品,要解决的核心问题是疾病,最终的目的是维护人类的生命与健康。

●基本范畴:生命、健康、疾病、衰老与死亡、药品药学学科的结构体系1.提供药物发现的研究学科:药物化学、植物化学、微生物药物等2.评价药物安全性与有效性的学科:药理学、毒理学、药代动力学、临床药理学3.药物的生产、质量的学科:药剂学、药物分析、制药工程、生物技术制药4.药物的经营管理的学科:药事管理学、医院药学、社会药学、药物经济学药学的战略地位和作用(P19)我国药学研究的三大热点1)创新药物2)中药现代化3)药物新剂型我国药学战略转变1)仿制为主到创仿2)国内市场到内外并举3)工业结构从原料到原料与制剂并举4)技术结构从单纯合成药到合成药生物药并举5)企业规模结构从分散到集中的战略转变论述药学学科及其他学科的关系,结合个人实际,谈谈药学人才需要的基本知识背景。

(p18)了解药学的历史与发展(p1—p13)第三讲生药学、代谢产物的定义●生药学(Pharmacognosy):研究生药的来源、鉴定、活性成分、生产、采制、品质评价及应用的学科。

●代谢产物:生物体在生命活动过程中产生的物质生药学的目的和任务1)准确识别和鉴定生药及基源的种类。

2)调查、考证药用植物和生药资源。

3)制订生药或其制剂的质量标准,评价中药材品种优劣。

4)寻找紧缺药材的代用品和新资源5)利用植物生物技术,扩大繁殖濒危药用物种、优质物种及转基因物种。

6)促进中药材生产的规范化、标准化植物常见部位拉丁名根(Radix);根茎(Rhizoma);茎(caulis);木材(Lignum);枝(Ramulus);树皮(Cortex);叶(Folium);花(flos); 花粉(Pollen);果实(Fructus);果皮(Pericarpium);种子(semen);全草(Herba);树脂(Resina);分泌物(Vemen);植物成分代谢产物的类别和区别●初生代谢产物:生物体产生的维持其自身生命活动所需要的物质,如蛋白质、氨基酸、脂肪、糖、RNA、DNA、酶、纤微素等等●次生代谢产物:生物体产生但对生物体本身生命活动无明显作用的物质●次生代谢产物的主要化学类型:糖(碳水化合物):2、苷类3、苷键:C 、N、 O、 S等, 4、黄酮类5、生物碱类6、萜类7、香豆素类8、鞣质类9、挥发油10、脂类11、有机酸12、其它:如无机元素。

医院药学副高复习资料 二

医院药学副高复习资料 二
15.药品的质量特性包括( ) A.高效性 B.多样性 C.安全性 D.高利润性
4
E.经济性 【答案】C
二、多项选择题 16.下列药物中需要进行药物浓度监测的是( ) A.青霉素 B.地高辛 C.卡马西平 D.阿托品 E.环孢霉素 A 【答案】BCE 【解析】当前临床经常使用的药物中,需要进行监测的药物大致有几十种,常见监测品种为: 庆大霉素、阿米卡星、奈替米星、妥布霉素、万古霉素、氯霉素、环孢霉素 A、他克莫司(FK506)、 卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、戊巴比妥、扑米酮、丙戊酸、地高辛、甲基地高辛、洋地黄 毒苷、利多卡因、普鲁卡因胺、N-乙酰普鲁卡因胺、奎尼丁、丙吡胺、阿米替林、丙米嗪、 锂盐、甲氨蝶呤等。青霉素和阿托品临床治疗时用量与临床治疗意义相关,变化比较大。
2
B.制霉菌素 C.酮康唑 D.多黏菌素 E.利福平 【答案】E
7.不能增加混悬剂物理稳定性的措施是( ) A.增加介质黏度 B.加入助悬剂 C.减小粒径 D.升高温度 【答案】D
8.医疗单位麻醉药品管理要求做到“五专”,下列哪个符合要求( ) A.专人负责,专柜加锁,专款专用,专用处方,专册登记 B.专人负责,专柜加锁,专用账册,专用处方,专册登记 C.专人负责,专柜加锁,专用账册,专用处方,专用仓库 D.专人负责,专柜加锁,专用仓库,专用处方,专册登记 E.专人负责,专柜加锁,专用账册,专用处方,专款专用 【答案】B 【解析】麻醉药品“五专”管理要求医疗单位要有专人负责,专柜加锁,专用账册,专用处 方,专册登记。
36.为政府管理部门( ) A.制定各项政策提供依据 B.各项工作提供指导 C.合理分配卫生资源提供依据 D.打击假劣药品提供帮助 E.各项决策提供依据 【答案】C
37.协助社会医疗保险机构( ) A.优化治疗方案 B.制定合理的报销制度 C.制定基本药物目录 D.制定医院协定处方集 E.定期遴选非处方药 【答案】B

中药药剂学复习重点

中药药剂学复习重点

中药药剂学复习重点一、绪论1、中药药剂学含义:中药药剂学是以中医院理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2、分支:工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学等。

3、剂型选择原则:三小三效五方便。

三小:剂量小,毒性小,副作用小;三效:由于时间较长,杀灭芽胞常不够完全,须添加适量的抑菌剂。

4)紫外线灭菌法特点:用于空气和物体表面灭菌。

原理:一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm,灭菌力最强的是254-257nm紫外线,可作用于核酸蛋白,促使其变性。

同时紫外线照射后,空气产生微量臭高效,速效,长效;五方便:服用方便,携带方便,生产方便,运输方便,贮藏方便。

4、《中国药典》版次:最新版为2010版。

药典是最低标准。

5、中药药剂学常用的术语:1)药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2)制剂:根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品,称为制剂。

3)剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。

4)新药:指未曾在中国境内上市销售的药品。

已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变工艺的制剂按照新药治理。

6.《新修本草》我国最早的一部药典。

《太平惠民和剂局方》由官方颁布的第一部制剂规范,世界上最早的具有药典性质的药剂方典。

7.GAP:中药生产质量管理规范。

GMP:药品生产质量管理规范。

GLP:药品非临床研究质量管理规范。

GCP:药品临床试验质量管理规范。

GSP:药品经营质量管理规范。

8.剂型发展的四个时代:常规剂型、长效和缓释剂型、控释剂型、靶向剂型。

三基训练-药学习题(打印版)

三基训练-药学习题(打印版)

西药学复习资料一 二、填空题 21、《处方管理办法》规定,药师调剂药品必须做到四杳十对 22、为住院患者开具麻醉药品和第一类精神药品应当逐日开具,每张处方为L 旦常用量。

23、《抗菌药物临床应用指导原则》规定,抗菌药物分为非限制使用、限制使用、特殊使匣三类进行分级管理。

24、现代临床应用的降压药物主要有利尿剂、长效钙拮抗剂、B 呼依阳浦利、皿、ARB5大类药物。

25、《处方管理办法》规定,处方格式由前记、正文、后记三部分组成。

26、合理用药的基本要素包括安全、有效、经济。

27、药物在体内起效取决于药物的吸收和分布。

28、抗菌药物包括抗生素和合成抗菌药魏两大类。

29、《医疗机构药事管理暂行规定》指出,医院药学部门要开展以合理用药为核心的临床药学工作。

30、全国医疗机构药事管理工作由卫生部和国家中医药管理局负责。

31、万古霉素、去甲万古霉素在抗菌药物分级管理中列为样殊伸用类抗菌药物。

32、阿托品能阻滞虹受体,属于抗胆碱蕴。

33、左氧氟沙星、加替沙星、莫西沙星对敏感细菌所致上下呼吸道感染有较好疗效,常称柜澳喹诺酮。

34、在PK/PD 研究中,青霉素类抗生素属耻回依赖型抗生素,须一日垒次给药。

35、《处方管理办法》规定,普通处方保存期限为—年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为*年。

36、他汀类药物除调节血脂作用外,还具有抗关抗氧化稳定斑玦等作用,是心血管疾病的基础用药。

37、《山东省医疗机构药事管理规范》指出,门诊发药区实行大窗或柜台式服务,便于与患者进行交流和沟通。

38、《抗菌药物临床应用指导原则》规定,围手术期预防用药初次给药时间应在术前(切皮前)小珏小时内给药。

39、药动学是研究在体内吸收一、分布、反、挂泄规律的科学。

40、新的药品不良反应是指在药品说明宓中未载明的不良反应。

三、判断题41、氨基糖苷类属于浓度依赖型抗生素,一日一次给药即可。

(/ ) 42、高血压的治疗目的是单纯降低血压数值。

大学医院药学简答题考试复习题

大学医院药学简答题考试复习题

五、简答题1、简述门急诊处方用药适宜性审核的内容。

①规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。

②处方用药与临床诊断的相符性。

③剂量、用法的正确性。

④选用剂型与给药途径的合理性。

⑤是否有重复给药现象。

⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。

⑦其他用药不适宜情况。

2、简述药物依赖性:药物依赖性是药物与机体相互作用所造成的一种精神状态,有时也包括身体状态,它表现出一种强迫要连续或定期使用该药物的行为和其他反应,为的是要去感受它的精神效应,或者为了避免由于停药所引起的严重身体不适和痛苦。

3、简述细菌性感染疾病的治疗原则。

答:细菌性感染疾病的治疗原则:诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物;尽早查明感染病原,根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物;在未获知细菌培养及药敏结果前,或无法获取培养标本时先给予抗菌药物经验治疗;按照药物的抗菌作用及体内过程特点选择用药;结合病人病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定抗菌治疗方案。

4、简述药物在吸收环节引起药物相互作用的机制。

答:药物在吸收环节引起药物相互作用的机制:①胃肠道pH的影响;②络合和吸附作用;③胃肠道运动功能和吸收功能的改变;④影响肠道首过代谢作用;⑤药物转运体的影响;⑥食物的影响。

5、苯二氮䓬类药物中毒的治疗药物有哪些?(1)①应用特异性解毒剂-氟马西尼。

本品是苯二氮䓬类拮抗剂,能通过竞争抑制苯二氮䓬类受体而阻断苯二氮䓬类药物的中枢神经系统作用。

小剂量就可快速逆转苯二氮䓬类药物的镇静作用,起效快,但作用时间短,用于苯二氮䓬类药物中毒解救时,应多次重复给药。

②纳洛酮(naloxone):中枢神经系统受抑制,体内内啡肽增加。

纳洛酮能与内啡肽竞争阿片受体,有效地改善病人的呼吸、心血管功能。

③中药注射剂醒脑静注射液对苯二氮䓬类药物中毒病人的治疗也有一定效果。

6、简述病人用药监护主要内容。

答:病人用药监护主要内容有3点。

①监护要点:主要包括安全性、有效性、经济性和依从性监护。

临床药学导论复习要点

临床药学导论复习要点

临床药学导论复习要点第一章绪论1、临床药学与临床药师的基本概念。

临床药学是以提高临床用药质量为目的,以药物与机体相互作用为核心,重点研究药物临床合理应用方法的综合性应用技术学科。

临床药师是以系统临床药学专业知识为基础,熟悉药物性能与作用,了解疾病治疗要求和特点,参与用药方案设计、实施与评价的临床专业技术人员。

2、临床药学的学科特色。

(1)综合性特色:临床药学是医学与药学相结合的产物;学科的目的决定了临床药学是一门综合性的学科;药物治疗具有综合性特色;临床药学的实践需要综合技能。

(2)实践性特色:临床药学的实践性是由学科目的决定的,提高临床用药质量的过程必然是在临床药物应用实践中,目的是否达到也必然是通过关注临床药物应用结果进行评价的。

(3)社会性特色:无论是临床药学研究还是实践,都体现出与社会的紧密联系,社会因素,社会因素是影响临床药学学科发展和临床药学实践的重要因素。

3、临床药师的职业特征与职业发展方向。

答:(1)临床药师的专业特征:临床药师工作职责的核心是提供负责药物治疗,改善用药者生活质量。

(2)临床药师的服务特征:服务于用药者;服务于现代医疗团队;服务于社会。

(3)临床药师的社会心理特征:由于临床药师承担的社会角色不同,服务的社会群体不同,产生了相应的社会心理特征。

以病人为中心、以合理用药为核心的临床服务模式,将药学工作向规范化、标准化、科学化和现代化的方向发展。

第二章药学与药品1、药学与药品的定义、药品的特殊性。

药品是人类对付疾病最有力的武器,在人类漫长的生存斗争中保障了人类的健康。

药学是研究药物的发展、开发、制备及其合理使用的科学,也称为药物科学。

药品的特殊性主要表现在以下几个方面:生命关联性、质量重要性、高技术性、公共福利性、品种多产量有限。

2、药学的任务、药品的类别和国家基本药物制度。

药学的主要任务:研究新药及其制剂;阐明药物作用机制;研究药物制备工艺;制定药品的质量标准,控制药品质量;开拓医药市场,规范药品管理;促进、评估及保证药物治疗的质量。

药学复习题库及答案

药学复习题库及答案

药学复习题库及答案1、下列说法不正确的是A、医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员B、非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作C、药学技术人员要通过考试取得相应药学专业技术职务资格D、具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药,以及安全用药指导E、取得药学专业技术资格人员方可从事处方调剂、调配工作答案:B2、呼吸衰竭最常引起的酸碱平衡紊乱是A、代谢性酸中毒B、呼吸性酸中毒C、代谢性碱中毒D、呼吸性碱中毒E、混合性酸碱平衡紊乱答案:E3、血浆中主要的抗凝物质是A、抗凝血酶和肝素B、血小板因子C、凝血因子ⅫD、Ca2+E、磷脂答案:A4、肾小球滤过的动力是A、肾小球毛细血管血压B、囊内液体晶体渗透压C、血浆胶体渗透压D、囊内压E、全身动脉压答案:A5、关于剂型的分类,下列叙述正确的是A、溶胶剂为液体剂型B、软膏剂为固体剂型C、栓剂为半固体剂型D、气雾剂为固体剂型E、气雾剂、喷雾剂为经呼吸道给药剂型答案:A6、苯丙氨酸在肠道经细菌作用可产生A、硫醇B、5-羟色胺C、苯乙醇胺D、苯乙胺E、吲哚和甲基吲哚答案:D7、共享题干:氯霉素滴眼液处方:氯霉素氯化钠尼泊金甲酯尼泊金丙酯蒸馏水尼泊金丙酯为A、主药B、渗透压调节剂C、抑菌剂D、溶剂E、增溶剂答案:C8、下列疾病可引起左心室后负荷增大的是A、甲状腺功能亢进B、严重贫血C、心肌炎D、心肌梗死E、原发性高血压答案:E9、下列黄酮类化合物极性最大的是A、二氢黄酮B、查耳酮C、异黄酮D、花色素E、黄酮醇答案:D10、压片力过大,黏合剂过量,疏水性润滑剂用量过多可能造成A、裂片B、松片C、崩解迟缓E、片重差异大答案:C11、卡介苗(BCG)属于A、活疫苗B、死疫苗C、类毒素D、抗毒素E、干扰素答案:A12、以下表面活性剂毒性最强的是A、吐温80B、肥皂C、司盘20D、平平加OE、苯扎氯铵答案:E13、从苦参总碱中分离苦参碱和氧化苦参碱的原理是利用两者A、在水中溶解度不同B、在乙醇中溶解度不同C、在氯仿中溶解度不同D、在苯中溶解度不同E、在乙醚中溶解度不同答案:E14、注射用水除符合纯化水的一般质量要求外,还应通过的检查是A、细菌B、热原C、重金属离子D、氯离子E、硫酸根离子答案:B15、膜剂的物理状态为A、膜状固体B、胶状溶液C、混悬溶液E、凝胶态答案:A16、在混悬剂中加入聚山梨酯类可作A、乳化剂B、助悬剂C、絮凝剂D、反絮凝剂E、润湿剂答案:E17、影响血浆胶体渗透压最重要的蛋白质是A、白蛋白B、球蛋白C、纤维蛋白原D、凝血酶原E、珠蛋白答案:A18、医疗卫生机构发现药品不良反应中的死亡病例时应当A、通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的,应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构,由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告B、于15日内报告C、于1个月内报告D、立即报告E、于3日内报告答案:D19、在薄膜衣材料中加入蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG等水溶性物质的作用是A、增塑剂B、致孔剂C、色料D、固体物料E、增光剂答案:B20、有助于药物润湿与分散的附加剂为A、稳定剂B、助悬剂C、絮凝剂D、润湿剂E、反絮凝剂答案:D21、兼有抑菌和止痛作用的是A、尼泊金类B、三氯叔丁醇C、碘仿D、醋酸苯汞E、乙醇答案:B22、甲型溶血性链球菌常引起A、化脓性脑膜炎B、龋齿和心内膜炎C、流产D、中耳炎E、化脓性腹膜炎答案:B23、溶组织内阿米巴的致病阶段是A、单核包囊B、滋养体C、单核包囊和滋养体均可D、双核包囊E、四核包囊答案:B24、灭菌的F0一般要求为A、8~12分钟B、6~8分钟C、2~8分钟D、16~20分钟E、4~6分钟答案:A25、下列关于氨基酸、蛋白质叙述正确的是A、氨基酸易溶于脂溶性有机溶剂B、中药中的氨基酸、蛋白质都是无效成分C、可用茚三酮作为氨基酸检识的试剂D、天花粉中的天花蛋白具有抑制早期妊娠作用E、多数蛋白质可溶于水,形成真溶液答案:C26、依据《医院处方点评管理规范(试行)》医疗机构药学部门A、门急诊处方每月点评处方绝对数不应少于60张B、门急诊处方每月点评处方绝对数不应少于80张C、门急诊处方每月点评处方绝对数不应少于100张。

临床药学概要复习题

临床药学概要复习题

医院药学概要复习题一一、名词解释:1、不良反应:2、药品支出3、处方调配差错率:二、填空题:1、医院药学科研选题要遵循的原则有:________、________、_______、________、_______。

2、药品采购的方式目前主要分为:____________________、___________________。

3、医院制剂的一般检查项目包括制剂的______、_______、________、________等。

4、医院药学人员组成有:__________、________、_________、_________。

三、选择题:1. 被称为“管理之父”的是A 亨利费约尔B 韦伯C 福里德里克泰勒D 赫伯特西蒙E 道格拉斯麦格雷戈2、下列关于药学服务的目的,贴切的是A 提高患者安全用药的意识B 降低患者用药隐患C 提高药物治疗的安全性、依从性、有效性和经济性D 实现改善和提高人类生活质量的理想目标E 降低药物使用时出现不良反应的几率3、调剂室药品摆放方式不包括A 按使用频率摆放B 按内服药和外用药C 按药品包装大小摆放D 按药理作用摆放E按药品剂型分类摆放4、下列哪项是影响散剂安全有效的重要因素,同时也是散剂质量优劣的重要指标AA 散剂的均匀度B 散剂的密度C 散剂的粉碎度D 散剂的包装E 以上均是5、防止药品霉坏变质的基本条件是A 药品保持一定距离B 改进库房通风条件C 建立养护档案D 定期抽查药品E 严格控制库房中的温湿度6、进行TDM时采血的部位为A 采中心静脉血B采动脉血 C 采外周静脉血D 在给药部位采血E 在注射部位回流静脉取血7、药学生进行岗位实习的目的不包括A 学会常用制剂的配制方法B 了解药剂科工作基本内容C 了解药剂科管理的一般内容及程序D 进行每一专题的研究E 参与新药临床试验B 型题(配伍选择题)A 最小成本分析B 成本效益分析C 成本效果分析D 成本效用分析E最小损耗分析8、结合考虑用药者意愿、偏好和生活质量的基础上,比较不同治疗方案的经济合理性9、在临床效果完全相同的情况下,比较何种药物治疗的成本最小10、对不同治疗方案的成本和由其产生的结果值进行比较11、对不同治疗方案的成本和治疗效果进行比较四、简答题:1、简述临床药学服务的内容。

初级药师考试复习笔记——医院药学综合知识与技能(总论)

初级药师考试复习笔记——医院药学综合知识与技能(总论)

1.处方的定义、意义和结构定义:由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的,由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证医疗文书。

法律性意义技术性经济性处方前记结构处方正文处方后记法定处方按处方性质医师处方分类协定处方中药处方按药品性质西药处方2.处方调配收方→划价→调配→核查→发药3.处方差错的防范措施人员因素处方差错浮现原因药品的摆放不当(主要原因)处方调配规程处方审核制定并公示标准的药品调配操作规程准确及时的贴药品标签处方差错防范措施合理安排人力资源,高峰时间适当增加调配人员保证轮流值班人员的数量,减少由于疲劳而导致的调配差错建立合理的差错应对措施及时让工作人员掌握药房中新药的信息建立相应的差错处理预案当患者或者护士反映药品差错时,须即将核对相关的处方和药品,若发错了药品或者发错了患者,药师应当即将按照预案处理并报部门负责人根据差错后果的严重程度,分别采取救助措施处方差错防范措施和处理原则若遇到患者自己用药不当、请求匡助,应积极提供救助指导,并提供用药教育认真总结经验,对引起差错的环节进行改进,订出防止再次发生的措施4.调剂室工作制度岗位责任制度、处方查对制度、错误处方登记、纠正及缺药的处理、药品领发制度、特殊药品和贵重药品管理制度、有效期药品管理制度、冰箱贮藏药品、输液站药品、抢救药品、激素药品等药品管理制度、不良反应报告制度、药品报销制度等药品管理制度(三级管理制度:一级麻醉药品、毒性药品原料药的管理;二级精神药品、贵重药品、自费药品的管理;三级普通药品的管理) 5.调剂室设置的原则 以方便患者、便于管理为原则 6.药品名称通用名(具有通用性):中国药品通用名 CADN 由中国药典委员会制定,国家药典或者药品标准采用的通用名称为法定名称。

商品名(具有专利性) 国际非专利名称(INN ) 7.常用的处方缩写词a .m .上午 p .m .下午star .!即将 p .r .n 必要时 s .o .s 需要时 cito !急速的i .d .皮内注射 i .h .皮下注射 i .m .肌肉注射 i .v .静脉注射 i .v .gtt .静脉滴注 p .o .口服q .d .每日 1 次 b .i .d 每日 2 次 t .i .d 每日 3 次 q .i .d 每日 4 次 q .h .每小时 1 次 q .6h .每 6 小时 1 次 q .m .每晨 q .n .每晚 q .2d .每 2 天 1 次 a .c .饭前 p .c .饭后 h .s .睡前Rp .取 co .复方的 lent !慢慢的 q .s .适量 aa .各 Sig .或者 S .用法 MIC 最小抑菌浓度 U 单位 IU 国际单位Amp .安瓿剂 Caps .胶囊剂 Inj .注射剂 Sol .溶液剂 Tbb .片剂 Syr .糖浆剂1.危(wei )险药物的配置危(wei )险药物是指能产生职业暴露危(wei )险或者危害的药物,其特点包括:遗传毒性、致癌性、致畸性、生育伤害、在低剂量下就能产生严重的器官或者其他方面的毒性。

药学导论复习题

药学导论复习题

《药学导论》复习题一、名词解释1.药学:药学是以现代化学、医学为主要理论指导,研究、开发和生产用于预防、治疗、诊断疾病的药物的一门科学。

它主要包括六个主干学科:药物化学、药理学、药剂学、生药学、药物分析学、微生物和生化药学。

2.中药:指依据中医学的理论和中医临床经验,应用与医疗保健的药物。

中药不同于一般天然药物,除少量品种为加工品外,大都是来源于自然界植物、动物、矿物的非人工合成品。

2.生药:指来源于植物、动物、矿物的新鲜品或经过简单加工,直接用于医疗保健或作为医药用原料的天然药物。

3.中药学:中药学是研究中药基本理论和各味中药的来源、性味、功效及应用方法等知识的一门科学。

4.生药学:生药学是应用植物学、动物学、植物化学、药物分析学、药理学及本草学等学科理论知识和现代技术来研究生药的基源鉴定、生产加工、活性成分、药理作用、品质评价及资源利用等问题的科学。

5.天然药物化学:天然药物化学是运用现代科学理论和方法研究天然药物中化学成分的一门学科,其主要研究内容包括各类天然药物化学成分(主要是生物活性成分和药效成分)的结构特点、物理化学性质、提取分离方法、以及主要类型化学成分的结构鉴定知识等。

此外还涉及主要类型化学成分的生物合成途径及内容。

6.药物化学:药物化学是关于药物的发现、发展和确认,并在分子水平上研究药物作用方式的一门学科。

是建立在化学学科基础上,涉及到生物学、医学和药学等各个学科的内容。

7.药理学:药理学就是阐明药物有何作用、作用如何产生及其在体内的变化规律的一门学科。

包括两方面内容:一是研究在药物影响下机体功能如何发生变化,即药物效应动力学,简称药效学;二是研究药物本身在体内的代谢过程,即药物在机体内的吸收、分布、生物转化和排泄过程,称为药物代谢动力学,简称药动学。

8.药物对疾病拥有预防治疗诊断作用或用于调节机体生理功能的物质。

8.药物效应动力学:药物效应动力学(药动学)是对药物作用和作用机制的研究。

药学概论复习资料

药学概论复习资料

《药学概论》复习资料第一章绪论1.我国现存最早的药物学专著《神农本草经》,该书确立了君、臣、佐、使的配伍原则。

书中描绘了药物相互间关系的理论,称为七情和合。

南北朝时陶弘景整理补充,汇集成《本草经集注》,收集药物730种,其中新增365种。

2.魏晋时代葛洪著有《肘后备急方》3.唐朝政府编写的《新修本草》是我国第一部由国家颁布的药物学权威著作,被称为世界上最早的一部国家药典。

4.本草纲目是明代医药学家李时珍历时29年编写而成,共52卷,收载药物1892种。

该书在植物分类学和生物进化方面提出了新的见解,被称为“东方医药巨典”。

达尔文称其为“中国古代百科全书”(李约瑟:16世纪中国有两大天然药物学著作,一是世纪初的《本草品汇精要》,一是世纪末的《本草纲目》)5.1840年鸦片战争以后,西方医药大量传入,形成西方医药体系:(1)传教士开办的教会医院和职业一是开办的医院使西药得以传入;(2)外商西药房和药厂的建立;(3)我国工商业者开始经营和制造西药;(4)西洋医药书籍的译著。

6.国外医药的起源和发展:古典药学→古希腊古罗马时期→中世纪药学→近代和现代药物学发展。

7.《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义是:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适用症或功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

8.没有任何物质本质是药品,药品指一种功能。

9.药品按来源分类:一是来源与自然界,二是人工制备;药品按目的(用途)不同分类:治疗药品、预防药品、诊断药品、计划生育药品;从药品管理的角度分类,可将药品分为处方药与非处方药、国家基本药物、基本医疗保健用药、新药、特殊管理的药品、现代药与传统药等按使用方法分类,有口服药、外用药、注射用药等。

10.药品作为特殊商品,其特殊性表现在以下四个方面:药品的专属性、药品的两重性、药品质量的重要性、药品的时限性。

医院药房管理复习题(含答案)

医院药房管理复习题(含答案)

第一章绪论1.名词解释a 医院药事管理:指医院内以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

b ABC分类法:又称重点管理法或巴雷特分类法,它是加强库存物资管理的一种先进的科学方法,其原理是对所需的各种物资,按其价格高低、用量大小、重要程度、采购难易分为ABC三类,对不同的类别采取相应的管理措施。

2.问答题:简述医院药事管理的主要内容。

(1、医院药事组织管理2、医院药事法规制度管理3、业务技术管理4、医院药学的质量管理5、医院药品经济管理6、医院药物信息管理)第二章医院药事的组织管理1.名词解释a 药事管理委员会:是促进临床药物合理使用、科学管理方面的咨询、参谋机构,属于学术组织。

b 药师职业道德:是调节药师与病人、社会消费者、药师之间以及药师与国家、集体之间关系的行为规范的总和。

2。

问答题(1)药事管理与药物治疗学委员会的工作职责有哪些?(1、认真贯彻执行《药品管理法》2、确定本机购用药目录和处方手册3、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请4、建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作5、定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正7、组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药) (2)简述医院药师的工作职责.(1、在科主任领导和主任药师、主管药师指导下进行工作2、调配复杂处方,承担普通制剂、灭菌制剂和中药加工炮制,研究解决技术上的疑难问题,担任麻醉药品、医疗用毒性药品和精神药品的管理、供应工作3、负责药品质量的监督检验,保证临床用药安全、有效4、开展药品咨询业务,收集、整理文献资料,编写药品简讯,负责向医护人员介绍药品,指导合理用药5、结合临床开展中、西药品新制剂、药品配伍变化等方面的研究,配合临床做好新药试验工作6、承担教学和进修、实习生的培训,对药剂士的工作进行技术指导)(3)简述医院药学技术人员的职业道德准则。

初级药师考试复习资料

初级药师考试复习资料

初级药师考试复习资料初级药师考试复习资料药剂师是医药行业中非常重要的一环,他们负责药物的配制、储存、销售以及提供用药指导等工作。

为了保证药剂师的专业素质,我国设立了初级药师考试,以评估药剂师的知识水平和技能能力。

本文将为大家介绍一些初级药师考试的复习资料,希望对正在备考的同学们有所帮助。

一、基础知识类资料1. 药理学教材:药理学是药剂师必备的基础知识,掌握药物的作用机制、药物代谢和药物相互作用等内容对于合理用药至关重要。

2. 药剂学教材:药剂学是药剂师的核心学科,了解药物的配制、稳定性和储存等方面的知识,能够保证药物的质量和有效性。

3. 临床药学教材:临床药学是药剂师在医院工作中必备的知识,了解药物的适应症、禁忌症以及副作用等内容,能够为医生和患者提供合理用药建议。

4. 药物化学教材:药物化学是药剂师必须掌握的一门学科,了解药物的化学结构和化学性质,对于理解药物的性质和作用机制具有重要意义。

二、案例分析类资料除了基础知识的学习,药剂师考试还会涉及到一些案例分析题,考察考生的解决问题的能力。

因此,备考时可以多阅读一些相关的案例分析资料,了解不同病例下的用药原则和注意事项。

1. 临床用药指南:各个医学专科都会有相应的临床用药指南,这些指南对于不同疾病的治疗方案和用药原则进行了详细介绍,对于备考初级药师考试非常有帮助。

2. 医学文献:阅读一些医学期刊和论文,了解最新的研究成果和临床实践,对于提高解决问题的能力和应对案例分析题非常有帮助。

三、药学法规类资料作为一名合格的药剂师,了解药学法规是必不可少的。

备考初级药师考试时,可以阅读相关的药学法规类资料,了解药品管理、药品注册和药品安全等方面的法规要求。

1. 《中华人民共和国药品管理法》:这是我国药品管理领域的基本法律,对药品的生产、流通和使用等方面进行了规定。

2. 《药品注册管理办法》:这是我国药品注册的管理规定,对于药品注册的程序、要求和审批流程进行了详细说明。

药师资格考试全科复习要点

药师资格考试全科复习要点

药师资格考试全科复习要点一、药学基础知识药学基础知识是药师资格考试的重要内容,主要包括以下几个方面:1. 药物化学:了解常见药物的化学结构、性质和合成方法,掌握药物命名规则和命名法。

2. 药物分析学:熟悉药物分析的基本原理和常用方法,能够进行常见药物的质量分析和定量分析。

3. 药剂学:了解药物的制剂、贮存和使用原则,掌握常用药物的制剂方法和质量评价方法。

4. 药物代谢与药效学:了解药物的代谢途径和作用机制,掌握常见药物的药效学知识。

5. 药物毒理学:了解药物的毒性作用和药物中毒的预防与处理方法。

二、药理学药理学是药师资格考试的重点内容,主要包括以下几个方面:1. 药物的作用机制:了解药物在机体内的作用机制,包括药物的靶点、受体结合和信号转导等。

2. 药效学:了解不同药物的药效学特点,包括药物的药理效应、剂量-效应曲线和药效-时间曲线等。

3. 药物的副作用和不良反应:熟悉药物的副作用和不良反应,包括药物过敏、药物依赖和药物相互作用等。

4. 药物的药动学:熟悉药物在机体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,了解药物动力学参数的计算方法。

三、药物治疗学药物治疗学是药师资格考试的核心内容,主要包括以下几个方面:1. 常见病的药物治疗:了解常见疾病的药物治疗原则和常用药物的使用方法,包括感冒、高血压、高血脂和糖尿病等。

2. 临床用药指导:了解不同疾病条件下的用药规范和用药指导,包括用药禁忌和用药注意事项。

3. 药物不良反应和药物治疗问题:了解药物不良反应的处理方法和药物治疗中的常见问题,包括药物滥用和药物依赖等。

四、法律法规和职业道德药师在执业过程中需要遵守相关的法律法规和职业道德准则,主要包括以下几个方面:1. 药品管理法规:熟悉药品管理的相关法规和规定,包括药品的生产、质量控制和销售管理等。

2. 药店管理法规:了解药店管理的相关法规和规定,包括药店的注册、经营和质量管理等。

3. 药师职业道德准则:了解药师职业道德的相关要求和规范,包括职业操守、保密义务和病人权益等。

医院药学考试知识点总结

医院药学考试知识点总结

医院药学考试知识点总结一、药学概论1. 药学的定义、分类和发展2. 药物在体内的命名和用药原则3. 药物的浓度单位及计算4. 溶液的配制及稀释5. 药物的分析方法简介二、药物化学1. 药物的化学命名规则2. 药物的化学结构分类3. 药物的光学性质和立体结构4. 蛋白质药物的结构特点5. 药物的存储和保质期三、药物代谢动力学1. 药动学参数的计算2. 药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄3. 药物的体内动力学模型4. 药物浓度-效应关系5. 药物代谢动力学在临床中的应用四、药物治理学1. 药物在体内的作用机制2. 药物对各种生理系统的影响3. 药物的不良反应及处理方法4. 药物的相互作用及预防措施5. 药物的治理技术和临床应用五、药物信息学1. 药物的临床应用指导2. 药品管理的基本知识3. 药物信息的检索和利用4. 药物说明书和药品标签的解读5. 药物监测和不良反应的报告六、药学法规1. 药物法规的精神与体系2. 药品监管法律法规3. 药品审批与注册管理4. 药品质量管理规范5. 药品生产、流通和使用管理七、药学研究方法1. 药物活性的筛选和评价2. 药物制剂的研究与开发3. 药物质量标准与检验技术4. 药物临床试验的设计与实施5. 药物科学研究与技术应用八、药学实践1. 药品的配制、调剂和使用2. 药品管理的规范和流程3. 药物安全与合理使用4. 药物信息资源的开发与利用5. 药学服务的发展与创新以上是医院药学考试知识点总结,包括了药学概论、药物化学、药物代谢动力学、药物治理学、药物信息学、药学法规、药学研究方法和药学实践等多个方面的内容,通过学习这些知识点可以更深入地了解药学领域的理论知识和实践技能,为未来的药学工作打下坚实的基础。

药学复习题及答案

药学复习题及答案

药学复习题及答案1、阴离子型表面活性剂为A、普朗尼克B、季铵化物C、卵磷脂D、肥皂类E、乙醇答案:D2、分泌盐酸的是A、主细胞B、壁细胞C、黏液细胞D、胃黏膜表明上皮细胞E、胃窦部G细胞答案:B3、2,3位为饱和碳-碳键的化合物属于A、黄酮类B、黄酮醇类C、二氢黄酮醇类D、异黄酮类E、查耳酮类答案:C4、某中草药水煎剂经内服后有显著的致泻作用,可能含有的成分是A、生物碱类B、单萜类C、萘醌D、二蒽酮E、香豆素类答案:D5、污染热原的途径不包括A、溶剂B、原料C、容器及用具D、制备过程E、灭菌过程答案:E6、下述产生和释放白细胞致热原的量最多的细胞是A、中性粒细胞B、单核细胞C、嗜酸性粒细胞D、肝脏星形细胞E、淋巴细胞答案:B7、窦房结动作电位的0期去极化A、由Na+内流产生的B、由Ca2+内流产生的C、由Cl-内流产生的D、由K+内流产生的E、由K+外流产生的答案:B8、急性期反应蛋白主要来自A、单核-吞噬细胞B、成纤维细胞C、肥大细胞D、肝细胞E、血管内皮细胞答案:D9、对于含多量树脂及脂肪油的药材,为保证浸出效果,用水作溶剂时脱脂应选用A、乙醇B、甘油C、甲醇D、乙醚、石油醚或苯E、丙酮答案:D10、医院药品质量监督管理的内容不包括A、执行《药品管理法》及相关质量监督管理法律法规B、检查医疗机构的贯彻落实规章制度的情况C、检查处方调配中药品核对及技术操作规程执行情况D、检查医疗机构制剂的质量检验执行情况E、开展治疗药物监测、药学情报服务等答案:E11、伤寒病后带菌者的细菌存留部位通常是A、肠系膜淋巴结B、胆囊C、肾脏D、咽喉部E、角膜答案:B12、必须测含量均匀度的片剂是A、小剂量药物B、吸湿性药物C、风化性药物D、刺激性药物E、难溶性药物答案:A13、依据《医疗机构药事管理规定》,可不设药事管理组织机构和药学部门,由机构负责人指定医务人员负责药事工作的单位不包括A、诊所B、卫生所和卫生站C、医务室D、卫生保健所E、专科医院答案:E14、正常人血液中的血小板数量为A、100~300×106/LB、100~300×107/LC、100~300×108/LD、100~300×109/LE、100~300×1010/L答案:D15、细菌合成代谢产物中与致病性无关的是A、外毒素B、内毒素C、侵袭性酶D、热原质E、细菌素答案:E16、表面活性剂的增溶机制是由于形成了A、络合物B、胶束C、复合物D、包合物E、离子对答案:B17、影响药物制剂稳定性的外界因素是A、温度B、溶剂C、离子强度D、pHE、表面活性剂答案:A18、具有医疗用毒性药品供应资格的药店调配医疗用毒性药品应凭A、医疗单位诊断证明书B、盖有医师所在医疗单位公章的正式处方C、患者盖章或签字的医师处方D、主治医师以上人员的处方E、执业医师开具的处方答案:B19、关于单凝聚法制备微型胶囊,下列叙述错误的是A、可选择明胶阿拉伯胶为囊材B、适合于难溶性药物的微囊化C、pH和浓度均是成囊的主要因素D、如果囊材是明胶,制备中可加入甲醛为固化剂E、单凝聚法属于相分离法的范畴答案:A20、根据Stokes定律,混悬微粒沉降速度与下列成正比的是A、混悬微粒半径B、混悬微粒半径立方C、混悬微粒半径平方D、混悬微粒粉碎度E、混悬微粒直径答案:C21、下列水电解质失衡最容易发生休克的是A、低容量性低钠血症低渗性脱水B、低容量性高钠血症高渗性脱水C、水中毒D、等渗性脱水E、低钾血症答案:A22、属于被动靶向制剂的是A、栓塞靶向制剂B、微球C、免疫纳米球D、固体分散体E、微丸答案:B23、包合物能提高药物稳定性,是由于A、药物进入主体分子空穴中B、主客体分子间发生化学反应C、主体分子很不稳定D、主体分子溶解度大E、提高表面能答案:A24、具有升华性的天然产物是A、三萜B、黄酮C、二蒽酮D、苯醌E、蒽酮苷答案:D25、患者,幽门梗阻,发生反复呕吐,血气分析结果为:pH7.5,PaCO26.6kPa(50mmHg),HCO3-36mmool/L,最可能的酸碱平衡紊乱类型是A、代谢性酸中毒B、代谢性碱中毒C、呼吸性酸中毒D、呼吸性碱中毒E、混合性碱中毒答案:B26、不是由病毒引起的疾病是A、肾综合征出血热B、回归热C、新疆出血热D、埃博拉热E、马堡热答案:B27、依据《处方管理办法》,处方是指A、由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书B、由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书C、由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书D、由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书E、由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的,并经审核、调配、核对,可作为患者用药凭证的医疗文书答案:D28、DNA的解链温度指的是A、A260nm达到最大值时的温度B、A260nm达到最大值的50%时的温度C、DNA开始解链时所需要的温度D、DNA完全解链时所需要的温度E、A280nm达到最大值的50%时的温度答案:B29、消化道中吸收营养物质的主要部位是在A、口腔B、胃C、小肠D、升结肠E、横结肠答案:C30、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构应当向患者提供所用药品的A、价格B、价格清单C、购进价格D、出厂价格E、市场价格答案:B31、有较大胆汁排泄率的药物的相对分子质量是A、200B、500C、2000D、5000E、20000答案:B32、心输出量是指A、每分钟一侧心室射出的血量B、每分钟一侧心房射出的血量C、每次心脏搏动一侧心室射出的血量D、每次心脏搏动一侧心房射出的血量E、每分钟左右两侧心室射出的血量答案:A33、应激性溃疡是一种A、消化性溃疡B、外伤后的一种皮肤表浅溃疡C、重病、重伤情况下出现的胃、十二指肠黏膜的表浅溃疡D、心理应激时出现的口腔溃疡E、癌性溃疡答案:C34、胆固醇是下述哪种物质的前体A、辅酶AB、辅酶QC、维生素AD、维生素DE、维生素E答案:D35、科研教学单位所需的毒性药品A、凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方B、凭医师签名的正式处方C、必须持本单位的证明信,经单位所在地县级以上药品监督管理部门批准后,供应部门方可发售D、要持本单位或者城市街道办事处、乡镇人民政府的证明信,供应部门方可发售E、并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发售答案:C36、下列关于医疗机构药品储存管理要求的说法不正确的是A、一般管理药品与特殊管理药品分开存放B、处方药和非处方药分开存放C、合格药品与退货药品一起存放D、合格药品与不合格药品分开存放E、外用药品与内用药品分开存放答案:C37、核酸对紫外线的最大吸收波长为A、220nmB、260nmC、280nmD、320nmE、380nm答案:B38、油脂性基质的栓剂的润滑剂是A、液状石蜡B、植物油C、甘油、乙醇D、肥皂E、软肥皂、甘油、乙醇答案:E39、中药秦皮中治疗细菌性痢疾的有效成分属于A、单萜B、黄酮类C、萘醌类D、倍半萜E、香豆素类答案:E40、血液pH主要取决于血浆中的A、Pr-]/HPr-]B、HCO3-]/H2CO3]C、Hb-]/HHb]D、HbO2-]/HHbCO2]E、HPO42-]/H2PO4-]答案:B41、在无氧条件下,哺乳动物肌肉组织中积累的化合物是A、丙酮酸B、乙醇C、CO2D、乳酸E、丙酮答案:D42、下列是微囊的制备方法的是A、薄膜分散法B、逆相蒸发法C、注入法D、热熔法E、液中干燥法答案:E43、某片剂中主药每片含量为0.2g,测得颗粒中主药的百分含量为40%,则每片片重为A、0.1gB、0.2gC、0.3gD、0.4gE、0.5g答案:E44、滤过分数是指A、肾血流量/肾血浆流量B、肾小球滤过率/肾血浆流量C、肾血浆流量/肾血流量D、肾小球滤过率/肾血流量E、肾血流量/心排出量答案:B45、从银杏中分离出的一类具有扩张冠状血管和增加脑血流量作用的成分是A、黄酮B、香豆素C、萘醌D、三萜E、生物碱答案:A46、鉴别2-去氧糖可发生的反应是A、HCl-Mg粉反应B、NaBH4反应C、Molish反应D、Liebermann-Burchard反应E、Keller-Kiliani反应答案:E47、HBV感染的血清学检查(乙肝五项)不包括A、HBsAgB、HBcAgC、HBeAgD、HBs抗体E、HBe抗体答案:B48、下列属于倍半萜的化合物是A、银杏内酯B、穿心莲内酯C、紫杉醇D、青蒿素E、甜菊苷49、在体温调节中起调定点作用的可能是A、脊髓温度敏感神经元B、延髓温度敏感神经元C、网状结构温度敏感神经元D、丘脑温度敏感神经元E、视前区-下丘脑前部的温度敏感神经元答案:E50、主要用于片剂的填充剂的是A、羧甲基淀粉钠B、甲基纤维素C、淀粉D、乙基纤维素E、交联聚维酮答案:C51、国家实行总量控制的是A、麻醉药品和精神药品的研究B、麻醉药品和精神药品的生产C、麻醉药品和精神药品的使用D、麻醉药品和精神药品的储备E、麻醉药品和精神药品的运输答案:B52、使相应细菌裂解的噬菌体是A、温和噬菌体B、毒性噬菌体C、前噬菌体D、溶原性噬菌体E、L型细菌答案:B53、药物制剂设计的基本原则不包括A、有效性B、安全性C、顺应性D、稳定性E、临床应用的广泛性54、各型链球菌中,致病力最强的是A、甲型溶血性链球菌B、乙型溶血性链球菌C、D群链球菌D、丙型链球菌E、B群链球菌答案:B55、全身性Shwartzman反应促进弥散性血管内凝血(DIC)发生的原因是A、抗凝物质合成障碍B、血液高凝状态C、单核吞噬细胞系统功能受损D、微循环障碍E、纤溶系统受抑制答案:C56、选用药物时需从严控制的是A、特殊使用抗菌药物B、非特殊使用抗菌药物C、限制使用抗菌药物D、非限制使用抗菌药物E、经验使用抗菌药物答案:A57、聚山梨酯80可做气雾剂中的A、抛射剂B、乳化剂C、稳定剂D、潜溶剂E、防腐剂答案:B58、实现肺通气的组织器官是A、呼吸道B、肺泡C、胸廓D、呼吸道和肺泡E、胸廓、呼吸道和肺泡59、现行《中华人民共和国药典》颁布使用的版本为A、1990年版B、2005年版C、2010年版D、2015年版E、2020年版答案:E60、剂型对药物吸收的影响,叙述不正确的是A、溶液剂吸收速度大于混悬剂B、胶囊剂吸收速度大于混悬剂C、片剂吸收速度大于包衣片D、胶囊剂吸收速度大于包衣片E、胶囊剂吸收速度大于片剂答案:B61、二氧化碳分压最低的是A、肺泡气压B、动脉血C、静脉血D、组织液E、组织细胞内答案:A62、骨骼肌中能与Ca2+结合的蛋白质是A、肌动蛋白B、肌钙蛋白C、原肌球蛋白D、肌动蛋白和肌球蛋白E、肌球蛋白答案:B63、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是A、国务院药品监督管理部门B、设区的市级人民政府卫生行政部门C、省级人民政府的药品监督管理部门D、国务院卫生行政部门E、设区的市级人民政府药品监督管理部门64、二相气雾剂配制时,有的需加入适宜的潜溶剂,下列可作为潜溶剂的是A、七氟丙烷B、丙二醇C、丙烷D、CO2E、CMC-Na答案:B65、依据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构肠外营养液、危害药品静脉用药应当A、对口服制剂药品实行单剂量调剂配发B、对注射剂按日剂量配发C、实行大窗口或者柜台式发药D、实行集中调配供应E、由药学部门统一采购供应答案:D66、嘌呤、嘧啶合成需要的共同原料是A、天冬酰胺B、一碳单位C、甘氨酸D、谷氨酸E、谷氨酰胺答案:E67、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供A、其药品实际购销价格清单B、其药品购入的价格和数量清单C、其药品售出的价格和数量清单D、其药品的实际购销价格和购销数量等资料E、其药品的购入和售出的数量清单答案:D68、油脂性基质的灭菌方法可选用A、热压灭菌B、干热灭菌C、气体灭菌D、紫外线灭菌E、流通蒸汽灭菌答案:B69、心力衰竭时,下列代偿反应主要由肾脏引起的是A、红细胞增多B、血流重分布C、紧张源性扩张D、肌红蛋白增加E、细胞线粒体数量增多答案:A70、下列属于主动靶向制剂的是A、普通脂质体B、靶向乳剂C、磁性微球D、纳米球E、免疫脂质体答案:E71、药师应当按照操作规程A、调剂处方药品,认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签B、选用剂型并给予指导用药C、处方用药与临床诊断的相符性、剂量、用法的正确性D、规定必须做皮试的药品,药师是否注明过敏试验及结果的判定E、和医师一起查房,书写病历或药历答案:A72、硫酸阿托品滴眼液加入氯化钠的作用为A、缓冲剂B、助溶剂C、增溶剂D、等渗调节剂E、pH值调节剂答案:D73、在细菌所引起的医院内感染中,我国最常见的是A、尿路感染B、术后伤口感染C、肺部感染D、皮肤感染E、口腔感染答案:C74、医疗单位供应和调配毒性药品A、凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方B、凭医师签名的正式处方C、必须持本单位的证明信,经单位所在地县级以上药品监督管理部门批准后,供应部门方可发售D、要持本单位或者城市街道办事处、乡镇人民政府的证明信,供应部门方可发售E、并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发售答案:B75、衣原体在细胞内生活周期中的繁殖型是A、原体B、始体C、中介体D、包涵体E、核糖体答案:B76、进行细菌药物敏感试验时,选择细菌最佳的生长时期是A、迟缓期B、对数期C、稳定期D、衰退期E、休眠期答案:B77、休克时最常出现的酸碱失衡是A、代谢性碱中毒B、呼吸性酸中毒C、AG正常型代谢性酸中毒D、AG增高型代谢性酸中毒E、混合性酸中毒答案:D78、属专性需氧菌的是A、伤寒沙门菌B、结核分枝杆菌C、葡萄球菌D、链球菌E、肺炎链球菌答案:B79、心动周期中,左心室容积最大的时期是A、快速射血期B、减慢射血期C、快速充盈期D、减慢充盈期E、心房收缩期答案:E80、参与平静呼吸的肌肉是A、膈肌B、肋间外肌C、肋间内肌D、肋间内肌和膈肌E、肋间外肌和膈肌答案:E81、警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是A、麻醉药品B、非处方药C、传统药D、外用药品E、处方药品答案:B82、干扰素抗病毒作用的特点是A、有种属特异性和病毒特异性B、无种属特异性,无病毒特异性C、有种属特异性,无病毒特异性D、无种属特异性,有病毒特异性E、直接杀伤病毒答案:C83、细菌的繁殖方式是A、有性孢子结合B、分支断裂繁殖C、二分裂D、复制E、孢子出芽答案:C84、处方药A、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可购买B、需要凭执业药师处方方可购买C、可由消费者自行判断购买D、包装必须印有国家指定的专有标识E、根据安全性分为甲、乙两类答案:A85、细菌产生抗生素大多在其生长曲线的A、迟缓期B、对数期C、稳定期D、衰亡期E、A+B答案:C86、休克是A、以血压下降为主要特征的病理过程B、以急性微循环功能障碍为主要特征的病理过程C、心排出量降低引起的循环衰竭D、外周血管紧张性降低引起的周围循环衰竭E、机体应激反应能力降低引起的病理过程答案:B87、乳剂型基质中,常用的乳化剂为A、月桂硫酸钠、羊毛脂B、单硬脂酸甘油酯、月桂硫酸钠C、硬脂酸、石蜡D、单硬脂酸甘油酯、凡士林E、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡答案:B88、下列关于药物警戒的说法正确的是A、药物警戒仅对药品不良反应进行监测B、药物警戒是药理学的一个分支C、药物警戒包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病D、药物警戒的研究范围与药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念相同E、药物警戒的目的可通过早期发现已知不良反应和药物相互作用实现答案:C89、CRI最常见的病因是A、肾小动脉硬化症B、慢性肾孟肾炎C、尿路慢性梗死D、慢性肾小球肾炎E、肾结核答案:D90、DIC累及垂体时可发生A、醛固酮增多症B、艾迪生病C、暴发型脑膜炎球菌败血症D、库欣综合征E、希恩综合征答案:E91、麻醉药品和精神药品的储存单位及使用单位,应建立专用账册,其保存期限应当自药品有效期期满之日起A、6年B、7年C、不少于5年D、不少于6年E、不少于7年答案:C92、大多数药物吸收的机制是A、逆浓度进行的消耗能量过程B、消耗能量,不需要载体的高浓度向低浓度侧的移动过程C、需要载体,不消耗能量的高浓度向低浓度侧的移动过程D、不消耗能量,不需要载体的高浓度向低浓度侧的移动过程E、有竞争转运现象的被动扩散过程答案:D93、依照《药品说明书和标签管理规定》,关于药品商品名和通用名的说法不正确的是A、药品商品名称不得与通用名称同行书写B、药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著C、药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的2倍D、药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1/2E、药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰答案:C94、tRNA的结构特点不包括A、5′-末端具有特殊的帽子结构B、含甲基化核苷酸C、三叶草形的二级结构D、有局部的双链结构E、含有DHU环答案:A95、按照Bronsted-Lowry酸碱理论,关于广义酸碱催化叙述正确的是A、许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解,这种催化作用也叫广义酸碱催化B、有些药物也可被广义的酸碱催化水解C、接受质子的物质叫广义的酸D、给出质子的物质叫广义的碱E、常用的缓冲剂如醋酸盐、磷酸盐、硼酸盐均为专属的酸碱答案:B96、肠外阿米巴病最常见于A、胰腺B、肺脏C、肝脏D、肾脏E、心脏答案:C97、关于热原检查法叙述正确的是A、《中国药典》规定热原用家兔法检查B、鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更敏感C、鲎试剂法可以代替家兔法D、放射性药物、肿瘤抑制剂不宜用鲎试剂法检查E、《中国药典》规定热原用鲎试剂法检查答案:A98、药品外标签A、应当注明药品名称、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容B、至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期C、至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容D、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容E、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样答案:E99、脂肪酸氧化的关键酶是A、丙酮酸激酶B、丙酮酸羧化酶C、苹果酸酶D、苹果酸脱氢酶E、肉碱脂酰转移酶答案:E100、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅局以及药品不良反应监测中心报告B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告答案:A。

(完整word版)医院药学复习资料

(完整word版)医院药学复习资料

医院药学总复习材料一、名词解释:(每题2分,共16分)7、周转率:是指库存年消耗金额被年平均库存占用金额除,即年周转率,或年周转次数。

9、库存资金周转率:即衡量单位库存资金用于供应的效率。

库存资金周转率=全部供应金额/平均库存金额(次)11、药品采购成本:确定药品每次进货的经济批量,使总成本最低经济进货批量是指能够使一定时期存货的总成本达到最低点的进货数量。

14、密闭:系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入。

16、熔封或严封:系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染。

17、静脉用药调配中心(PIVAS):或称为静脉药物配置中心,是在符合GMP标准、依据药物特性设计的操作环境下,由受过培训的药学技术人员,严格按照操作程序,进行包括全静脉营养液、细胞毒药物和抗生素等静脉用药物的配置,为临床药物治疗与合理用药服务。

18、医院制剂:又称为医疗机构制剂,是指医院根据本单位需要经批准而配制,自用的固定处方制剂。

23、药物信息(drug in formation )包含了药学领域的所有新增知识和讯息,是药物的自然属性,是借助于药物这个有形载体传递的药物相关知识和讯息,是关于预防、治疗疾病的药物的有用知识和讯息的集合。

25、治疗药物监测:(TDM )是在药物动力学原理的指导下,应用现在先进的分析技术,通过测定生物体液(主要是血液)中的药物浓度,用于设计或调整给药方案,实现最佳的药物治疗效果,并尽可能减少药物的毒性或副作用。

27、第一级文献:为最原始专业性期刊所发表之研究结果。

39、生物利用度:(BA )是反映药物活性成分吸收进入体内的程度和速度的指标。

三、简答题(每小题5分,共20分)1、医院药事管理委员会的主要工作内容是什么?答:(1)进行药物利用评价;(2)组织处方集的制定和修订;(3)提供涉及药物使用方面的服务;(4)建立确保成本-效益的药物治疗的项目和规程;(5)为医院专业人员设计合适的有关药物方面的教育项目;(6)指导实施有效的药物调配、控制和管理规程;(7 )区分和回顾总结所有明显的药物不良反应。

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医院药学总复习材料一、名词解释:(每题2分,共16分)7、周转率:是指库存年消耗金额被年平均库存占用金额除,即年周转率,或年周转次数。

9、库存资金周转率:即衡量单位库存资金用于供应的效率。

库存资金周转率=全部供应金额/平均库存金额(次)11、药品采购成本:确定药品每次进货的经济批量,使总成本最低经济进货批量是指能够使一定时期存货的总成本达到最低点的进货数量。

14、密闭:系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入。

16、熔封或严封:系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染。

17、静脉用药调配中心(PIVAS):或称为静脉药物配置中心,是在符合GMP标准、依据药物特性设计的操作环境下,由受过培训的药学技术人员,严格按照操作程序,进行包括全静脉营养液、细胞毒药物和抗生素等静脉用药物的配置,为临床药物治疗与合理用药服务。

18、医院制剂:又称为医疗机构制剂,是指医院根据本单位需要经批准而配制,自用的固定处方制剂。

23、药物信息(drug information)包含了药学领域的所有新增知识和讯息,是药物的自然属性,是借助于药物这个有形载体传递的药物相关知识和讯息,是关于预防、治疗疾病的药物的有用知识和讯息的集合。

25、治疗药物监测:(TDM)是在药物动力学原理的指导下,应用现在先进的分析技术,通过测定生物体液(主要是血液)中的药物浓度,用于设计或调整给药方案,实现最佳的药物治疗效果,并尽可能减少药物的毒性或副作用。

27、第一级文献:为最原始专业性期刊所发表之研究结果。

39、生物利用度:(BA)是反映药物活性成分吸收进入体内的程度和速度的指标。

三、简答题(每小题5分,共20分)1、医院药事管理委员会的主要工作内容是什么?答:(1)进行药物利用评价;(2)组织处方集的制定和修订;(3)提供涉及药物使用方面的服务;(4)建立确保成本-效益的药物治疗的项目和规程;(5)为医院专业人员设计合适的有关药物方面的教育项目;(6)指导实施有效的药物调配、控制和管理规程;(7)区分和回顾总结所有明显的药物不良反应。

2、请简要说说医院药学部药库的任务职能?答:药库是医院药学部采购和库存药品管理的职能部门,其具体任务如下:(1)采购药品。

包括3个方面:①品种和数量管理②供应商的资质认定③采购价格的控制。

(2)协助制定新药引进和淘汰的有关程序及各项规章制度。

(3)药品的验收、保管、发放以及拆包配送。

(4)负责药品的账务管理、药品价格信息维护、药品财务报账等工作。

(5)药品资料的收集和发布工作。

(6)协助管理临床使用的各种试剂,以及危险品、化学试剂的管理,负责灾害急救药品或战备药材的储备及管理。

3、医院药品采购和库存管理制度?答:1)部门管理制度2)岗位制度3)专项制度4)标准化操作规程4、医院药品采购和库存管理措施规范和约束内容?答:1)采购权限的设置2)职责的划分3)凭证于记录的控制4)药品及记录的保管5)验证稽核5、如何对A类药品加强管理?答:1)勤进货2)勤发出3) 与各药房勤联系4)恰当选择安全系统5)加强与供货厂商联系6、国家基本药物的具体遴选标准包含哪些因素?答:1)疾病负担2)功效3)比较治疗时的成本效果4)不同情况下的稳定性5)需要特殊的诊断或治疗6)药代动力学的结果7)需要有科学的证据9、请简要说明静脉用药调配中心的筹建思路?(1)场地的选择;(2)静脉药物配置范围和规模的确定;(3)医院用药情况调研;(4)房间设置;10、请简要说说PIVAS的工作流程?临床医师开具静脉输液用药医嘱(处方)→分组录入电脑→处方信息传递→药师审核医嘱→打印标签→贴签摆药→核对→混合调配→成品核对→成品包装→分病区置于密闭容器中、加锁→由工人送至病区→病区护士开锁核对签收→给患者用药前应再次与病历用药医嘱核对→给患者静脉滴注用药。

12、医院药品质量检验科(室)的工作任务有哪些?答:①制剂的质量检验;②制剂质量标准及质量管理等文件的研究与制定、修订;③外购药品质量的监督;④制剂质量跟踪与报告;⑤制剂的留样观察;⑥参与制剂配制质量管理;⑦配合开展临床毒物分析;⑧结合所承担的任务开展科研工作。

13、制定质量标准的制定原则有哪些?答:①所制定的各项质量控制内容必须能够涵盖可能影响制剂质量的关键环节,以有效的控制制剂的质量,确保临床使用安全有效。

②要在保证制剂质量的前提下,与配制所能达到的水平相适应,以达到其实用性。

③制剂质量的分析方法和检验手段能够达到标准中各项内容的技术要求,并力求简便、专属性强。

14、制剂检验的工作程序?答:①制剂室送检品,并填写“制剂送检单”。

②检验人员按照“制剂送检单”收检,核对检品名称,检品状态(确认为成品还是半成品),检品数量,送检日期,检品批号和送检人等信息,并签字确认。

③依照已审批的检验标准进行检验,实时填写“检验记录”。

④填写“检验报告单”。

⑤制剂室将“检验报告单”与批配记录一起装订成册,送批签发人审核签字后,该批号制剂可入库备用。

15、美国的临床药学工作的主要内容。

(1)审查处方用药医嘱,讨论选药、用药;(2)参与医疗实践,与医师一起进行医疗查房、讨论和研究合理用药;(3)与临床实验科室合作,利用检验、检查及体内药物浓度检测的参数,优化个体化给药方案;(4)为医护专业人员和患者及其家属提供用药咨询;(5)参加危重患者抢救,由临床药师现场提供急救药品选择和用药方案指导;(6)进行药物信息检索和应用;(7)协助临床教授申报有关药物的研究课题;(8)承担临床药学的实习教学工作。

17、临床药学与临床药理学的关系。

18、临床药学与药学服务的关系。

20、医院药学科研的宗旨是什么?通过开展科学研究,解决临床上出现的药学问题,用其研究成果直接或间接为患者和医务人员服务。

21、医院药学科研的意义是什么?(1)立足临床开展医院药学科研,解决临床出现的药学问题,为患者服务,体现其为临床、患者服务的特色及社会效益;(2)通过开展科研创新,提高学生水平,为医院药学增添活力,推动其发展,体现其学生意义;(3)开展新制剂、新药研究,提高药品质量,既保证疗效,又产生社会、经济效益,甚至军事效益;因此,医院药学科研工作既可取得科研成果,服务临床,产生效益,又可锻炼、培养人才,提高医院药学工作者的素质。

24、课题组实施研究计划,控制科研质量的要求?(1)课题组负责课题组内部应坚持质量第一,强调良好的科研道德,树立为患者健康负责的意识,使科研成果经得起检验,一般由课题负责人对研究进行全程监督管理,突出项目负责人的作用。

(2)制订严格而统一的实验操作标准,按操作规程从事实验工作。

(3)实验记录应详细、客观。

25、上级科研主管部门如何加强检查、监督?(1)建立、健全质量管理体系。

(2)加强科研管理,及时监督检查。

26、医院药学科研成果的体现及推广?(1)撰写科研论文(2)申请专利(3)申报新药(4)鉴定成果(5)申请奖励(6)成果推广应用28、医学实验动物饲养系统?1)、开放系统2)、半屏蔽系统3)、屏蔽系统4)、隔离系统29、科研选题的内容?1)、原则2)、选题范围和方向3)、选题前调研32、临床药师跟随医师查房的程序。

(1)患者资料检索;(2)查房前资料准备;(3)参加临床查房;(4)参加医护讨论;(5)整理总结记录34、药学信息服务最常见的咨询服务?(1)副作用(2)价格(3)剂量和给药方法(4)药品上市(5)药物相互作用(6)国外药品(7)药品确认(8)药剂、调配(9)药物动力或药效学(10)药事法规(11)怀孕、哺乳(12)安定性、兼容性(13)治疗学、药理学(14)毒理学药学信息服务中最常见的咨询内容(1)临床选药(2)不良反应(3)相互作用35、治疗药物检测流程?(1)申请(2)取样(3)血药浓度测定(4)数据处理(5)结果的解释36、药物不良反应的分类?(1)副作用;(2)毒性反应;(3)后遗作用;(4)特异反应;(5)二重感染;(6)药物依赖;(7)致畸作用;(8)致癌作用;(9)致突变作用;(10)变态反应37、药物不良反应报告内容?(1)患者的一般情况(2)药品不良反应的表现、临床检查、处理与结果(3)引起不良反应的药物(4)因果关系分析判断38、药物利用研究的目的和意义?(1)提示药物消费的基本状况,了解药物临床应用的实际消费,为形成适合本国国情的药物消费结构提供依据。

(2)提示药物应用的模式,通过对给药方式、药物剂量、使用频率、使用成本、治疗进展的研究,确定药物治疗的安全性、有效性、经济性。

(3)提示药物消费分布与疾病谱的关系,预测药品的需求量和需求结构,为制定药物的生产、引进、销售计划提供依据。

(4)反映国家人口素质和健康状况,从一个侧面反映国家的社会、经济、文化等方面的情况。

(5)可以对某些要的滥用进行监测,成为监测滥用药物的重要手段之一。

39、药物利用研究的基本方法?(1)定性研究与定量研究(2)描述性研究和分析性研究(3)实验性研究(4)前瞻性、同步性和回顾性研究40、药物临床试验机构资格认定程序?1)、申请;2)、初审;3)、受理;4)、现场检查;5)、审核;6)、公告。

42、GCP规定临床试验受试者的权益保障包括:1)、受试者的个人权益给予充分的保障2)、成立独立的伦理委员会3)、试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。

4)、以投票方式做出决定5)、伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格按下列各项审议试验方案:6)、伦理委员会接到申请后应及时召开会议,审阅讨论,签发书面意见,并附出席会议的委员名单、专业情况及本人签名。

7)、研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况8)、经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书:43、我国现行《药品注册管理办法》将新药临床试验分为哪几期?I、II、III、IV期.I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

其目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。

II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。

其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

III期临床试验:治疗作用确证阶段。

其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

IV期临床试验:新药上市后应用研究阶段。

其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

44、药品注册分类?1类未在国内外上市销售的药品:(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;(4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物;(5)新的复方制剂;(6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。

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