血液透析室透析液及透析用水的细菌学监测与分析

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透析液及透析用水监测SOP

透析液及透析用水监测SOP文件编号：持有部门：医院感染管理科医务部护理部血透室微生物室修订时间：年月执行日期：年月日具体内容：一、透析用水、透析液等进行细菌学监测和内毒素检测1．受检材料：透析用水:普通自来水经过滤、软化、活性碳吸附及反渗处理形成反渗水（透析用水）;透析液浓缩溶液:A 液含氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁及葡萄糖等成分;B 液主要是碳酸氢钠;透析用水和透析液浓缩液按一定的比例混合即成透析液。

透析用水是用自来水作水源，经过反渗透装置产生反渗水(透析用水)，透析液由(A液+B液)与透析用水按1：3 4比例混合制成，A液主要是含各种电解质的高渗液，B液主要是碳酸氢钠溶液。

2．检测方法1：用无菌吸管分别吸取上述样品各1 m1到90mm无菌平皿中，加入已熔化的察45℃一48℃营养琼脂1 5ml一1 8ml，边倾注边摇匀待琼脂凝固放于3 5℃培养箱内48小时后计数，并鉴定致病菌。

检测方法2：采样用无菌注射器抽取1 ml 样品，加入无菌试管,吸取0. 2 ml 标本加入血琼脂平皿中均匀涂布,置36 ℃孵育箱培养48 h ,鉴定细菌及计算每毫升标本中的细菌菌落数(CFU/ ml) 。

计算公式为CFU/ ml = 平皿上的细菌菌落数×5 。

3．评价标准：透析用水细菌数<2 0 0 c fu／m1，透析液细菌数<2 000 c fu／ml，不得检出致病菌，A液和B液应无菌生长。

4．内毒素检测：使用动态凝胶法内毒素快速检测试剂盒Pyrosate检测。

具体方法根据各个公司产品使用说明。

二、可复用血液透析器使用前检测1.外观检查：标签字迹清楚；血液透析器无结构损坏和堵塞；血液透析器端口封闭良好、充满消毒液（由血液透析器颜色、用试纸或化学试剂确认该血液透析器已经过有效浓度消毒液的消毒和处理）、无泄漏；存储时间在规定期限内；血液透析器外观正常。

2.核对患者资料：确保血液透析器上的姓名和患者记录中身份信息一致，血液透析器上的标签和患者的治疗记录也应确保无误。

血液透析水处理系统、透析用水、透析液质控要求(2014修订版)

市 4.5. 透析用水输送环路与透析机连接处。
海
上
8
附录四
血液透析用水和透析液细菌培养要求
1. 培养基：应使用胰蛋白胨葡萄糖浸膏琼脂（tryptone glucose extract
agar , TGEA）培养基、Reasoners 2 琼脂（R2A）培养基，或其它
心等效培养基。不应使用血琼脂培养基和巧克力琼脂培养基。
制化学物控钠质量银
最大允许量 70 0.005
游离氯
0.50
析砷
0.005
铜
0.10
透钡
0.10
氟化物
液 0.20
硒
0.09
铅
血0.005
镉
0.001
硝酸盐
市2.00
铬
0.014
海硫酸盐
100
汞
0.0002
上锌
0.10
锡
0.1
钙
2
锑
0.006
镁
4
铍
0.0004
钾
8
铊
0.002
4
4. 透析液质量要求
量毒素含量高达该水平时，应采取纠正措施（如消毒水处理系统），
防止污染进一步加重。
质
析
透 2. 水处理系统质量要求
液 2.1. 水处理系统设备
血 2.1.1. 水处理室应采取适当措施以保证水处理系统有足够的进水供水
市压力，确保水处理系统正常运行。
海 2.1.2. 血液透析水处理系统应包括下列主要设备：沉淀物过滤器、活上性碳吸附、软化、单级或多级反渗透机、去离子等。
中 2. 接种方法：采集标本应立即接种；标本若不能立即接种，则 4℃

血液透析用水及透析液标准

血液透析用水及透析液标准1、透析用水的标准：目前参照美国AAMI的透析用水标准。

2、定期评估透析用水： ?采用美国AAMI的透析用水标准，每月至少测定一次细菌数量和/或内毒素含量；定期测定无机物和有机物的含量。

上述工作应由专人负责,定期记录。

新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时应提高检测频度，如确定水处理设备存在问题而不能及时纠正时应停止使用。

3、水处理系统的保养和维护：（1）消毒：活性炭吸附之前的前级处理消毒可采用加氯的方法，溶度以0.3mg/L为宜。

反渗膜及管道的消毒应严格根据生产厂商的要求进行,常用甲醛和过氧乙酸消毒,一般每月1次,夏季15-20天1次。

内置于透析机内的滤器在每次透析结束后与透析机同时消毒。

（2）滤罐和树脂的维护：为防治止细菌繁殖和杂质阻塞,滤器(砂滤,碳滤)和树脂应定期反冲。

砂滤可每日或隔日反冲,每次15-30分钟,依水质优劣和用水量大小而定；活性碳无法通过冲洗再生(冲洗只能清除其中生长的细菌),一般每月冲洗1次即可,但如每毫升菌落计数超过200个则应增加冲洗次数。

检测活性碳吸附效果的主要方法是测定水中的含氯量,如净化水中含氯量超标(氯>0.5mg/l),必须立即更换活性炭；软化罐中的离子交换树脂应每日再生,再生盐罐定期加盐,使盐液始终处于饱和状态，血液透析停止一周后,应充分冲洗,冲洗水应丢弃，停止使用6个月后更换其他的树脂。

（3）生物膜的预防和去除：生物膜的形成常见于储水箱水处理设备和透析机管路的缝隙及拐角处。

由于生物膜一旦形成后极难去除,故重在预防。

应尽量避免在水处理内出现下列情况：水流停滞,管路死腔或盲端,器材表面不平,形成锐角弯曲等。

去垢剂可能对去除生物膜有效,也可试用次氯酸,氢氧化钠,过氧乙酸等。

4、透析液：透析液必须由浓缩液加反渗水配制。

购买的浓缩透析液和透析粉剂必须有国家药品监督管理局颁发的注册证。

浓缩液可以从厂家直接购买、或由具备浓缩液制备资格的医院制剂室配制 (必须有制剂许可证和透析液批准文号，只限于医院内部使用)。

透析用水、透析液细菌和内毒素的取样及检测方法

透析液的纯净度要求
• 标准透析液（ISO 11663：2014）
细菌含量
<100cfu/ml
內毒素含量
<0.5EU/ml
• 超纯透析液（ISO 11663：2014）
细菌含量
<0.1cfu/ml
內毒素含量
<0.03EU/ml
在线生成的置换液应该无菌并且没有致热源
指南推荐应用超纯透析用水和透析液
Ⅳ. 1 对流和高通量透析治疗模式强烈推荐应用超纯透析用水
• 透析用水中的内毒素含量应不超过0.25EU/mL。必须建立干预水平，通常，是最大允许水平的50
国内外透析用水微生物质量标准
菌落计数与内毒素水平无直接关系
透析用水的微生物试验（
YY 0572—2015 ）
• 应采用常规的微生物检测方法( 倾注平板法、涂布平板法、薄膜过滤法) 获得细菌总数( 标准培养皿计数) ，薄膜过滤法是首选的检测方法，但不接受接种环法。
• 培养基宜选用胰化蛋白胨葡萄糖培养基（TGEA）、 R2A营养琼脂培养基（R2A）或其他确认能提供相同结果的培养基，不能使用血琼脂培养基和巧克力琼脂培养基。
• 推荐使用17℃～23℃的培养温度和168h（7d）的培养时间，确认能提供相同培养结果的其他培养时间和培养温度也适用。
膜过滤法细菌培养
European Best Practice Guidelines for Hemodialysis Ref: NDT, 17 (2002), Suppl 7
JSDT 强烈推荐所有透析模式应用超纯透析液
Ref: Kawanishi et al, Ther Apher Dial, 2009
透析用水和透析液微生物污染曲线

透析用水及透析液的质量监测

透析用水及透析液的质量监测
血透室：张芳 2020年4月
现代透析的水质标准
水处理系统
前水处理部分
软水树脂
硬水软化器主要祛除水中的钙和镁等
及时添加盐桶内的树脂盐
注意吸盐管的通畅
控制器盐桶
树脂软化和活性炭的重要性
设置树脂罐和活性炭罐的工作周期和时间重视活性炭罐和树脂罐控制头的工作情况定期更换活性炭和树脂滤料每天监测软化水硬度、余氯每日检查再生情况停水、电后及时校对
透析液再保险
Diasafe plus 去除致热原对透析液再一次
纯净化
透析用水及透析液取样
残余氯检测：在活性碳罐出水口处取样，一般在水处理机开机30分后取样，取样时打开取样阀，反复冲洗取样容器(3次以上）后取样。北京质控现在要求每周最少一次。（建议每天一次）硬度检测：在树脂罐出水口出取样，方法同上。透析液离子检测：可在透析机透析液取样口出取样。反复冲洗取样容器(3次以上）后取样。透析液内毒素、细菌检测：按透析机旁路键，取下透析液出液口快连接头（与透析器连接的快接头），出液口向上，按透析键，透析液流出10秒以后将注射器针头插到快接头底部按无菌要求取样。
化学污染物
每出年水检口测采一样次
细菌培养
内毒素检测
软水硬度
余氯检测——试剂法
1
消毒
2
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ核查
定期消毒
每日核查
1
六个环节
2
五种检测
3
两个保障
配液管理
制备透析液的关键技术
活性碳
RO膜
透析机
原水口
树脂盐箱沙滤
废水口
透析液的管理
透析液配制的质量控制

血液透析用水及透析液细菌污染情况监测结果分析

CHINA HEAL T H INDUSTRY血液透析用水及透析液细菌污染情况监测结果分析蒋保军祁阳县人民医院，湖南永州426100[摘要] 目的探讨血液透析用水及透析液细菌污染的情况，分析其主要污染的菌株。

方法采用倾注法对水及透析液中细菌含量进行检测，采用常规方法对细菌进行分离鉴定，采用定性凝胶法对水及透析液中的内毒素含量进行检测。

结果透析用水的平均菌落数为132 CFU/mL，其内毒素的阳性率为6.1%，透析器的入口处透析液的平均菌落数为263 CFU/mL，透析器出口处平均菌落数为651 CFU/mL，透析时透析液中平均菌落高于透析用水，两者间差异具有统计学意义（P<0.05），主要的污染细菌为革兰阴性杆菌、革兰阳性杆菌及球菌。

不同时间其细菌含量不同，在4~10月份其平均细菌含量较同年其它月份高，差异具有统计学意义（P<0.05）。

结论血液透析液在制备、运输等多个环节中均可能引起透析用水及透析液的再次污染，对水路进行合理设计及定期消毒是减少透析用水再次污染的主要措施，同时建立定期开展细菌学监测。

[关键词] 血液透析；透析用水；透析液；细菌污染[中图分类号] R181.3 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654(2013)08（b）-0166-02血液透析系统主要包括水处理系统、透析用水、浓缩透析液及透析机等设备组成，高质量透析治疗的过程中要保证合格的透析液，然而透析系统的不同环节操作不合理都会引起透析液的污染[1]，本研究探讨血液透析用水及透析液细菌污染的情况，分析其主要污染的菌株。

1 资料与方法1.1 一般资料本研究主要对于透析用水、透析液、a液及B液中细菌含量进行检测，透析用水：主要是由普通自来水经过过滤、吸附、软化及反渗形成的反渗水，可以分为罐前反渗水及罐后反渗水；透析液：主要是由浓缩液（a液及B液）：透析液按照1：34的比例进行混合而成，其中a液包含多种电解质，为高渗液，B液主要成分为碳酸氢钠。

血液透析用水和透析液的微生物学监测与分析

血液透析用水和透析液的微生物学监测与分析解放军护理杂志2005Dec;22(12)论着?血液透析用水和透析液的微生物学监测与分析王大连,张伟英,杨敏,潘亦红,黄明明(1.海盐县人民医院感染管理科;2.海盐县人民医院血液透析科;3.海盐县人民医院护理部,浙江海盐314300)摘要:目的了解血液透析用水,透析液污染原因,进行水质控制的持续质量改进.方法l5个月间,前瞻性地对某医院血液净化室透析用水,透析液进行微生物学监测.结果前5个月透析用水,透析液合格率为70.59%(24/34),后l0个月的合格率上升为98.04%(50/51),两者比较,P<0.O01,差异显着.结论血液透析液制备输送过程中多个环节可能造成透析用水,透析液再次污染,水路合理设计,整个系统各部件的维护消毒到位,是避免透析用水再污染的前提,定期开展微生物学监测是必要的监控手段.建议同内尽快制定血液透析用水,透析液质量控制行业标准,使其管理更规范.关键词:透析用水;透析液;微生物污染;监测;消毒中图分类号:R459.5文献标识码:A文章编号:1008—9993(2005)12—0004—04 MicrobiologicalMonitoringandQualityControlofHemodialysisWaterandHemodialysis SolutionW ANGDa-lian,ZHANGWei-ying,YANGMin,PANYi-hong,HUANGMing-ming(Depa rtmentofInfectiveManagement,ThePeople'SHospitalofHaiyan,Haiyan314300,China) Abstract:ObjectiveToinvestigateandunderstandthecauseofpollutedhemodialysiswatera ndhemodi—alysissolution:andtocarryonthecontinuousqualityimpl?ovementoffluidqualitycontro1. MethodsDuring15months.themicrobiologicalmonitoringwasemployedprospectivelytomonitort hedialysiswateranddialysissolutionfromtheblooddec0ntaminationroomofahospita1.ResultsThequalifie drateofhe—modialysiswaterandhemodialysissolutionwas70.59%(24/34)duringthefirst5months.Itin creasedto98.04%(50/51)duringthelate10months.Thedifferencewassignificant(P<0,001).Co nclu. sionTherearemanyfactorsduringtheproduceandtransportprocessresultingincontaminati onofhemo—dialysisliquid.Appropriatedesignofwaterroadandthemaintenancefordisinfectionofeach partsofsys—ternarethekeystopreventdialysissolutionbeingpollutedagain.Periodicalmicrobiological monitoringiSanecessarysupervisionmethod.Thedomesticblooddialysisguidelinefordialysiswaterandq ualitycontrol ofdialysissolutionisinurgentneedtoenhancemanagement.Keywords:hemodialysiswater;hemodialysissolution;microbialcontamination:lnonitori ngdisinfection透析液若受细菌污染,染菌量超标,则易引起内毒素血症_】'.为确保透析用水和透析液的微生物学监测达标,避免污染风险,作者于2003年6月至2004年8月问对某医院新筹建的血液净化室的透析用水,透析液进行前瞻性微生物学监测,发现运行调试阶段(前5个月内)透析用水,透析液合格率较低,原因是与水路设计不合理及个别部件消毒不规范等有关.经改进水路设计,完善消毒制度,并落实到位,合格率从70.59%上升至98.04%.前后比较每毫升细菌菌落数明显下降(P<0.05),现报告如下.1材料与方法1.1材料l1个取样点依次为:原水(自来水),饱和盐水,软水,反渗水1(配A液,B液口),反渗水2(洗涤槽上出水口),反渗水3(进入透析机前取样点),A液,B液,入透析器的透析液,出透析器的透析液,入排污管的超滤液(含治疗后的透析液,氮废物,氨基酸等).在实验期间水箱未使用贮水功能,故未采水箱内样本.同期随机另采了某三甲,三乙医院饱和盐水样品各1份.1.2采样方法无菌操作方法获取被检样品至少2ml.取入口液方法:旋开快速蓝色接头,从蓝头管腔内取样;取出口液的方法:旋开快速红色接头,将透析液出口快速侧倾,用无菌试管接取;取超滤液,从排入管末端取样.1.3标本接种培养方法用无菌吸管吸取待检样品0.5ml入无菌平皿,采用普通营养琼脂培养基倾注平皿法接种.经37~C培养48h,定量培养,冉定性收稿日期:2005—04—09;修回日期:2005—10—20作者简介:王大连(1968一),女,浙江海盐人,主管护师,本科,主要从事医院感染控制研究.解放军护理杂PL志A2005Dec;22NursJChinfl2,,,鉴定细菌菌种.全部样本由专人取样,同种培养基同一培养条件培养.1.4判断合格标准¨.透析器人口液<~200cfu/ml.透析器出口液≤2000cfu/ml,不得检出致病菌.反渗水,A液,B液的标准同透析器入口液J.1.5统计学分析方法计数资料采用卡方和校正卡方检验,计量资料用t检验.2结果2.1101份标本在11个取样口分布2个阶段:2003年6～10月为第一阶段(A),2003年11月至2004年8月为第二阶段(B).46份来自在第一阶段(其中2份来自另外2家医院),57份来自在第二阶段.21次取样总计同一医院采样为101份,其中l6份来自反渗机前的3个取样口,85份来自反渗机后的8个取样口,具体样本在11个点的分布及细菌菌落数均数,最小值,最大值见表1.表1101份标本取样分布及细菌培养菌落数均数,最小值,最大值比较2.2细菌培养菌种鉴定结果在原水,软水,饱和盐水及反渗水,透析液中先后检出的细菌主要为铜绿假单胞菌,嗜水气单胞菌,施氏假单胞菌,门多萨假单胞菌等革兰阴性杆菌和少数革兰阳性杆菌及球菌.2.3前后不同阶段各取样点检出细菌菌落均数差异比较见表2.表2不同阶段各取样点细菌菌落均数差异比较(X±;cfu/m1)原水饱和盐水软水厦渗水I反渗水2厦渗水3A液B液透析器八fl液透析器出门A阶段4fx】±6936230000~46342I161200±23434I24267±40234342400~49153137067±63335046300±20223534I3~47025I75【x】±233B阶段200±283940000±8485314300±I41033±082300±I4l2.67±4,620l100~203463l3±239232舳±554,06324I1328I2I352446l13404I7195?348583557438920P>005)005>005<005>005<005<005<005<00012.4不同阶段的细菌培养合格率比较见表3.表3整改前后不同阶段透析用水及透析液合格率比较x=11.32,P<O.001,前后两阶段的合格率有非常显着差异3讨论透析用水,透析液细菌污染的原因分析,从表1结果看,透析用水,透析液存在一定的细菌污染,原因可能与下列因素有关.3.1原水,饱和盐水,软水染菌的原因水源是自来水,5份原水标本培养计数平均为3.0cfu/ml,但仍符合≤100cfu/ml城市生活饮用水标准.饱和盐水和软化水规范中未提到标准值.7份盐缸内饱和盐水(含另外2家医院的样本)细菌培养均无法计数,均数大于1×10cfu/ml,彻底清洗盐罐后次日再取样,细菌数降低1个数量级,但细菌种类不变,检出的细菌主要为铜绿假单胞菌,嗜水气单胞菌,施氏假单胞菌,门多萨假单胞菌等革兰阴性杆菌.可能是原水(自来水)经过多道水处理过滤工序,经过了细菌增殖的场所:颗粒滤器和活性碳滤器,细滤器;去离子器也是很容易引起革兰阴性菌繁殖的,故引起了饱和盐水严重的细菌污染,细菌量达到了最大化.同期软水的细菌数比饱和盐水低1～2个数量级,细菌种类与饱和盐水一致.3.2导致反渗水细菌数超标原因3.2.1供水管路走线存在死腔和盲端从表2可以看出,A阶段,洗涤槽上反渗水细菌培养计数平均达3424cfu/ml,染菌量超标,检出革兰阴性菌.将整个血液净化中心的水路走势画出平面图,发现水路设计不良,供水系统出现一段并联管路,PVC管存在死腔.加上此段管路日常用水频度少,管道中水存留过6解放军护理杂志2005Dec;22(12)夜,使革兰阴性菌在供水管路等处污染增殖,取样前放死水不尽,取到死水,培养出了嗜水菌(见结果2).3.2.2供水PVC管及其接头本身的细菌污染从表2看出,A阶段配A液,B液口反渗水培养细菌菌落数计数平均达243cfu/ml,超过标准值.原因可能是整个透析系统缺少使消毒液停留于整个供水管路的自动清洗消毒装置,装机后尚未完成包括送水管路内壁的全方位冲洗消毒程序,反渗机制备出的反渗水输送时被染菌的管路污染.3.3B液容器污染A液是酸性高渗电解质,不易长菌;B液是碱性的碳酸氢钠溶液,极易污染.若B液容器消毒不彻底,可导致B液遭污染.即使新鲜配置的B液,仍会细菌超标.从表2看,A阶段B液培养计数在320—606cfu/ml问,均数为463cfu/ml,属染菌量超标,可能与上1d用后的B液容器未作任何处理,容器中残留液过夜,使革兰阴性菌迅速增殖有关.3.4多因素致透析器入口液细菌数超标透析器入口液是由反渗水与A液,B液三者进入透析机,经定比混合加温后,形成平衡液进入透析器.普通透析功能的透析机无滤过除菌功能,循环中反渗水,A液,B液三者中若有1项细菌数超标,就有可能导致透析器入口液染菌量超标.24次标本中,有6次透析器入口液细菌数超标.A阶段培养计数在6～1100cfu/ml 间,均数为534cfu/ml,合格率3/8;B阶段培养计数在0～960cfu/ml问,均数为63cfu/ml,合格率15/16.A 阶段有1次透析器入口液细菌数超标,而同时采样的入机反渗水和A液合格,B液染菌量超标,故分析与B液染菌量超标有关.A阶段,还有1次透析器入口液细菌数超标,而同时采样A液,B液合格,入机反渗水染菌量超标,故分析后者染菌量超标是本次透析器入口液细菌数染菌量超标原因.A阶段另有3次及B阶段1次,是透析器入口液细菌数独立超标,其他指标不高,分析可能与采集透析器入口液标本的方法不当,人为污染所致.透析器上有透析液进出口各1 个,治疗时分别接脱卸式螺旋口管蓝头和红头.接头内径与外径之间管壁厚,管外是操作手捏部分,属非无菌区,管内壁是清洁区,有透析液流过.采入口液时,快速地从将透析器入口上蓝色脱卸式接头旋开, 透析液从中流出时触及了接头口下缘的外侧,透析液受污染,致使入口液细菌数增加.后述中有1次菌落数超标,检出革兰阳性杆菌及球菌,显然为操作者手上的常驻菌,系螺旋口管壁下缘染菌污染所致.4改进措施与体会4.1水路系统安装前人员的知识准备迄今为止,国内肾脏学会,护理学会及感染控制专业委员会尚未制定血液净化室消毒技术操作指南,2000年卫生部《医院感染管理规范》规定"透析器入口液的细菌菌落总数必须4200cfu/ml,出口液的细菌菌落总数必须≤2000cfu/ml,并不得检出致病微生物".它虽明确了终末管理目标,但没有管理过程要求,没有明确说明血液净化室水处理系统,供水系统应如何合理设计,水处理系统,供水管路和透析机如何清洗消毒;对其他部件如水路系统相关的仪器设备维护消毒只字未提,缺乏具体操作性,指导性.因此透析室人员和医院感染管理人员需加强学习,为安装工作作知识准备,要熟悉血液透析系统工作原理,关键点要掌握得非常清楚,从而能主动地参与施工前的水路走线图纸设计,会仔细分析水路走线,看是否有不良的设计,有无盲端,死角,若有,必须修改.尽量减少不必要的走线接头,保持管壁光滑流畅,因接头等均是细菌驻留繁殖的地方.整个设计要考虑便于设备和管路的日常维护保养和消毒,必须有使消毒液灌满管路的消毒设施.在图上标好预留的采样点,为以后透析液质控做好准备.在此前提下,安装可结合医院的具体情况,采用不同的方案,使设计规范,安全,有效.4.2进行持续质量改进4.2.1改进不良水路系统设计,做好水路系统的消毒维护改进了不良的供水管路设计,消除了管路死腔和盲端,对供水管道所有出水口定期冲洗,接盛水容器观察出水量,确保出水量超过传送管路的最大容量,放尽死水.次日治疗前先开启水机循环10min,放去隔夜水.增设了贮水箱,使消毒液能停留足够的时间消毒整个水路,每2周消毒管路1次,以去除附着在透析系统中的管路生物膜.改进后,再次取样培养,洗涤槽上反渗水细菌培养计数从原来的平均3424cfu/ml下降至平均3cfu/ml,细菌数降低了1000 多倍.4.2.2做好水处理系统(砂罐,炭罐,去离子器,反渗机)和循环系统(透析机器,透析机外表及脱卸式接口等附件)日常消毒维护工作.4.2.3防止细菌污染B液B液含碳酸盐容易有细菌繁殖.本研究观察显示,同时采A液,B液,A液培养结果为无菌生长,但B液最高菌量是606cfu/ml, 低于美国CDC有关B液染菌100000cfu/ml的实验报告.在本实验整改阶段,除了稀释干粉时严格无菌操作原则和现用现配原则外,每次治疗结束后,均将用完后A,B液容器内的残留水倒空,再用大量反渗水冲洗,倒立搁于水槽上过夜空干,每周用5000mg/L次氯酸钠浸泡消毒容器,去细菌生物膜.再每月取样培养1次,连续8次,细菌数降至0～60cfu/ml,均数为11cfu/ml,其中6次<10cfu/ml.Nurs手inz…一lChPLA.?7?4.2.4改进人口液采样方法在无菌操作采样基础上,在人机反渗水时取样点时,延长了消毒液作用穿刺点时间,避免人为污染出现培养结果假阳性.改进了从蓝头取人口液方法,为防止取人口液时透析液流出触及管腔下缘受污染,将原来的直接从蓝头接取人口液改为用无菌针筒在管内抽取,避免液体接触口缘.4.2.5加强细菌学监测透析液的细菌污染主要是嗜水的革兰阴性菌,可产生内毒素,造成革兰阴性菌菌血症及热原反应¨0.因此,每月开展对反渗水,透析液细菌学监测,不合格时应连续动态监测11个采样点,检验反渗水,反渗水输水管的微生物污染状况和程度,以查明原因.4.3有关标准值探讨本研究结果显示B阶段的透析用水,透析液细菌菌落数均低于AAMI标准,也低于李洁等报道值.标准值¨里进出透析器透析液细菌数相差10倍.但本研究显示,同时段同一透析器上取样,不论整改前后,透析器出口液并没有与人口液相差10倍,与李洁等报道一致.即使是含大量治疗后的透析液,含氮废物,氨基酸等出现在排放管路中的超滤液,在本实验观察排污口细菌培养计数为0—56cfu/ml,均数为18.67cfu/ml,远低于2000cfu/ml.相反,23组样本中,有11组是出口液数值小于人口液,占47.83%.其中,整改前有5次,占5/7.整改后有6次,占6/16,有3次两者相等均无菌生长.除6次菌量超标,可能与采样不当污染人口液,其他5次原因无法解释,有待进一步研究.综上所述,血液透析用水,透析液的制备过程中人们最关心的是透析用水,透析液的质量控制,如何进一步提高透析用水,透析液质量,将是今后研究的方向J.通过为期15个月的血液透析用水,透析液制备与输送过程预防细菌污染的持续质量改进,成效是显着的,合格率从第一阶段的70.59%上升到第二阶段的98.04%,P<0.001;每毫升反渗水,透析液中的菌落数也明显下降(P<0.05),其中29份标本(29/57)为无菌生长.在此建议国内尽快制定血液透析用水,透析液预防细菌污染的操作规范,以使血液透析液制备的质量控制更规范,更经济,有效,安全.[参考文献][1]刘振声,金大硼,陈增辉.医院感染管理学[M].北京:军事医学科学出版社,2000.689—690.[2]钟晓祝,田碧文,李春梅.血液透析前瞻性监测与医院感染管理[J].中华医院感染学杂志,2000,10(6):454.[3]中华人民共和国卫生部.医院感染管理规范[S].2000.16.[4]梅常林,叶朝阳,赵学智.实用透析手册[M].北京:人民卫生出版社,2003.55.[5]林杰梁.高透量血液透析[EB/OL].绿十字健康网,ht—tp://.tw/dialysis/HD-type/hi-flux—HD.htm.2005—10—08.[6]李洁,吴安华,黄昕,等.血液透析室透析液及透析用水的细菌学监测[J].中华医院感染学杂志,2004,14(4):403—404.[7]龚德化.血液透析滤过技术的一些进展[J].肾脏病与透析肾脏移植杂志,2004,13(2):184—187.(本文编辑:袁长蓉)+*++++"++++++++++"++++"++++"+"+"+"+"+"+"+"+ "+"—.卜"—.卜"—.卜"—.卜"—.卜"—.卜"—.卜?欢迎订阅2006年《现代护理》杂志《现代护理》杂志是1995年由科技部和新闻出版署审批,国内外公开发行的科技类学术性期刊(国内统一刊号:CN23—1489/R,国际刊号:ISSN1009—9689).2005年由月刊改为半月刊(每月6日,16日出版).2003年进入中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊).2006年的《现代护理》将继续弘扬挚爱的理念,全心全意为护理姐妹创建一个学术交流的平台和开创敞开心扉的精神家园.本刊为综合性学术类期刊,设有固定栏目:论着,调查研究,综述,基础研究,专科护理,护理管理,护理教育,健康教育,技术方法,护理与法,英语学习角等.动态栏目:专家论坛,专题讲座,护理与多媒体/网络,天使心语等.半月一期的《现代护理》将以全新的理念,全新的面孔,全新的内容呈现在广大护理姐妹面前.2006年《现代护理》杂志国内邮发代号为82—352,由北京市邮政局发行;国外发行代号SM1691,由中国国际图书贸易总公司发行.每期定价6.O0元,半年12期,72.o0元;全年24期,144.O0元.欢迎直接通过本社订阅,国内读者免收邮寄费用.欲订购者请通过邮局汇款,汇款单上注明订阅套数及半年,全年字样.另外,本刊征集科研论文,投寄的稿件如取得国家或部,省,市级以上基金资助课题或属攻关项目,请子标明此类文稿将于两周内给予答复,并以最快的速度报道出来.汇款地址:北京市和平门邮局158信箱(南区)现代护理杂志社邮编:100051联系电话:(010)83191170传真:(010)83191171电子邮箱:**************。

血液透析室环境卫生学、透析用水、透析液监测制度

血液透析室环境卫生学、透析用水、透析液监测制度
一、每月对血透室透析用水、透析液进行细菌学监测，结果合格，有记录。

透析用水及标准透析液细菌数VIOocfu∕mlo
二、每季度对血透室透析用水、透析液细菌内毒素进行检测，结果合格，有记录。

透析用水内毒素含量VO.25EU∕ml,透析液内毒素VO.5EU/ml o
三、软水硬度及游离氯检测至少每周进行一次，透析用水必须符合中华人民共和国药业标准《血液透析和相关治疗用水》(YYO572—2015)的要求。

软水硬度VI7.Ippm,游离总氯VO.Img/L。

四、每月对血透室进行一次环境卫生学监测，包括空气、物品、物体表面及医护人员手监测，结果合格，有记录。

五、当疑有透析液污染或有严重感染病例时，应增加采样点，如原水口、软化水出口、反渗水出口、透析液配液口等，并及时进行检测。

六、每年对透析用水的化学污染物测定一次，当检查结果超过规定标准值时、必须再复查并进行相应的处理。

血液透析用水及透析液质量监测现状分析

“ 血液透析和相关治疗用水 ” 中有关透析用水化学污染物规定见表１。表１中化学污染物的检测，在一
（／９、铅（／９、和氯胺（／９，经过监控，析５１）５１）４１）透单位对透析用水的管理意识明显提高，０４有４２０年家
Ｙ０７ — ０５准规定，处理水（全通过了水处理Ｙ５２２０标完
系统处理，入血液透析设备的水）含细菌数应小进所得超过１０Ｆ／ｌ０ＣＵｍ；水处理装置的输出端的细菌内毒素，应不得超过１ｕｍ，在血液透析装置入ＬＥ／ｌｌＪ的输送点上的细菌内毒素，不得超过５Ｅ／ｌｒ戍ｕｍ。Ｊ
发生的独立因素。
研究证实 … ，血浆Ｃ反应蛋白、Ｉ一Ｌ６等细胞因子增高，与心血管死亡率有关。细菌污染产生的ＬＳ可影响内皮细胞功能，促进动脉硬化和血管栓Ｐ
ｒ规定透器入口液细菌数 ≤ ２０ｃｕｍ，透析器｝『１０ｆ／ｌｉＩ
ｍｃｏｌｂｌｎＭ）ｉｒｇｏｕｉ，ＢＧ，污染的透析液的的致热源可
激活单活细胞，使细胞因子产生增加，产生ＢＭ，ｌＧｌ
并加重加速［Ｇ沉积部位的炎性反应［。Ｓｈｆｌ３，ｚＭ５ｃｉｆ＿
等［回顾性研究８ｏ９例血液透析超过ｌ年患者，发现０透析液的微生物质量和不同透析膜的特性是决定ＤＡＲ
调查［，参考２０２］０４年美国ＡＭＡＩ的透析用水标准，对透析用水进行２种化学物质的检测，用原子吸收０

血液透析中心透析液和透析用水的质量监测制度

血液透析中心透析液和透析用水的质量监测制度
1.每年每台机器应至少进行一次透析液的细菌和内毒素检测。

透析用水和透析液培养方法参照YY0572-2-2015标准规范执行，可选择胰化蛋白脓葡萄糖培养基（TGEA）、R2A营养琼脂培养基或其他确认能提供相同结果的培养基，不能使用血琼脂培养基和巧克力琼脂培养基。

推荐17〜23。

C的培养温度和7天的培养时间。

2,应使用宣试剂法测定内毒素，或其他确认能提供相同结果的检测方法。

3.每月进行一次细菌检测，细菌数量WlOoCFU/ml；细菌数量250CFU∕ml应进行干预。

4.至少每3个月进行一次内毒素检测，透析用水内毒素≤0.25EU∕ml,透析液内毒素W0.5EU∕ml;超过最大允许水平的50%应进行干预。

5.透析用水的细菌或内毒素水平达到干预水平，应对水处理系统进行消毒；透析用水的细菌和内毒素水平合格，而透析液的细菌或内毒素水平超标，应对所有同型号透析机进行透析液细菌和内毒素检测，并校验透析机消毒程序。

对于不符合或达到干预标准的水处理系统和/或透析机，必须重新消毒且符合标准后方可使用。

血透室透析水细菌培养监测超标的分析及体会

血透室透析水细菌培养监测超标的分析及体会目的分析血液透析室透析液及透析用水细菌污染状况,制定相对应的整改措施。

方法选取2013年7月~9月83份与10月~12月82份透析室血液标本为研究对象，采用细菌培养方法检测血液透析液及透析用水细菌污染情况及细菌种类，比较其平均菌落数、合格率。

结果165份透析血液样本，合格150份，合格率90.91%。

10月~12月月平均菌落数（192±93）cfu/ml明显低于7月~9月，合格率97.56%明显高于7月~9月。

结论血液透析室污染影响因素很多，加强整改措施可以有效防控血液透析室污染，提高监测水平。

标签：血液透析；监测超标；合格率血液透析室污染因素很多，细菌监测是检测透析室污染程度的唯一标准[1]。

2013年10月份，我们对7月~9月份检测血水标本进行分析，并制定加强医院血液透析室管理的整改措施，取得了较好的控制效果，现汇报如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选择2013年7月~12月采集的165份透析室血液标本为研究对象，其中合格150份，合格率90.91%。

1.2 方法操作前必须带口罩、帽子，严格按无菌操作规范操作采样，打开透析水出水口处的龙头冲洗1~2min然后关掉，用碘伏消毒取样口周围一次并停留时间5min左右，4、打开透析水出水口处的龙头冲洗1~2min然后关掉，用碘伏再次消毒取样口周围一次并停留时间5min左右，打开透析水出水口处的龙头冲洗1~2min然后关掉，用75%的酒精灯在取样口周围加热消毒并在此环境下用无菌空针进行采样。

1.3 评价标准根据《医院感染管理规定》[2]，反渗入、进口液、管口细菌总数≤200cfu/ml，出口细菌总数≤2000cfu/ml。

2结果2013年7月~12月，采集165份透析血液样本，合格150份，合格率90.91%。

其中7月~9月采集83份，平均菌落数（214±88）cfu/ml，合格70份合格率84.34%；10月~12月月采集82份，平均菌落数（192±93）cfu/ml，合格80份，合格率97.56%。

大连血液透析中心透析液和透析用水及环境的细菌学监测与分析

２结果
皿在治疗室、置室布点，处面积≤３）者布３个点，（ｍ２面积≥３）者布５个点，露５ｍｉ送培养；（ｍ２暴ｎ后以细菌总数≤２（ＣＵ／ｍ３不检出溶血性链球菌为０）Ｆ，合格。（）体表面：２物用浸有含相应中和剂的无菌洗
２１外环境及医护人员手合格率空气合格率．
７．８（／）物体表面合格率９．）（９２）７７７９；５（１／０；（）
医护人员手合格率８１（（６２）（１１／０。．０
２２透析液和透析用水、液、．ＡＢ液污染情况Ｂ
［摘
要］为了解某市血液透析中心的透析液和透析用水及环境细菌污染情况，０６年１１月，２０１２对该市２省所
级和３所市级医院的血液透析中心进行监测。结果显示，空气合格率为７．８（／）物体表面合格率Ｌ．）７７７９，Ｊ（）５（（９２）医护人员手合格率８．（１／０；１／０，（（）６２）Ｂ液污染严重，出菌落数为５．３６．２ＣＵ／主要为表皮））（检５１～２２３Ｆｍｌ，葡萄球菌；消毒液细菌学检测合格率为９１１（／，（（１９ｍ）原液有效消毒因子含量合格率仅为２．１（／）．（５（１４。（）［关键词］血液透析；透析液；细菌污染；医院感染［文献标识码］Ｂ［文章编号］１７ —９３（０））４—０７ —０６１６８２（０８２８２［中图分类号］Ｒ５．４９５

血液透析用水及透析液标准

血液透析用水及透析液标准血液透析是一种通过人工透析器将患者的血液与透析液进行交换，以清除体内多余的代谢产物和维持电解质平衡的治疗方法。

在血液透析治疗过程中，透析液的质量和用水的质量至关重要。

本文将详细介绍血液透析用水及透析液的标准。

首先，血液透析用水的标准非常重要。

透析用水必须符合严格的纯净水标准，以确保透析过程中不会引入任何有害物质到患者的体内。

透析用水必须经过反渗透或电去离子处理，以去除水中的微生物、有机物质和无机盐。

此外，透析用水的细菌和内毒素含量也必须符合规定的标准，以确保患者在透析过程中不会受到感染或中毒的风险。

其次，透析液的标准也是血液透析治疗中不可忽视的一部分。

透析液的成分必须与患者体内的电解质浓度相匹配，以确保在透析过程中能够有效地清除体内多余的代谢产物。

透析液中的钠、钾、氯等电解质的浓度必须按照严格的比例配制，以维持患者的电解质平衡。

此外，透析液中的钙和磷的浓度也必须严格控制，以避免患者出现钙磷代谢紊乱的情况。

另外，血液透析用水及透析液的标准还涉及到透析设备的维护和监测。

透析设备必须定期进行维护和保养，以确保透析用水和透析液的质量符合标准。

透析设备必须安装有适当的监测装置，用于监测透析用水和透析液的纯度、电导率、pH值等参数，以确保透析过程中的安全性和有效性。

总之，血液透析用水及透析液的标准对于血液透析治疗的安全和有效至关重要。

透析用水必须符合纯净水的标准，透析液的成分必须与患者体内的电解质浓度相匹配，透析设备必须定期进行维护和监测。

只有在严格遵守血液透析用水及透析液的标准的情况下，才能确保患者在透析治疗过程中不会受到感染、中毒或其他安全问题的困扰。

因此，医护人员在进行血液透析治疗时务必严格遵守相关标准，确保患者的安全和健康。

医院透析液和透析用水质量监测制度

医院透析液和透析用水质量监测制度（一）透析液及透析用水的水质监控
1.纯水的pH应维持在5-7的正常范围。

2.透析用水细菌培养应每月一次，要求细菌数＜
100cfu/ml；内毒素检测至少每3个月一次，要求内毒素＜0.25EU/ml；采样部位为反渗水输水管路的末端（即反渗水进入透析机的位置）。

每台透析机每年至少检测1次。

3.透析用水化学污染物至少每年测定一次，软水硬度和游离氯检测至少每周进行1次，透析用水必须符合《血液透析和相关治疗用水》的要求。

4.透析液细菌培养应每月一次，要求细菌数＜
100cfu/ml，真菌总数应不大于10cfu/ml，大肠杆菌应不得检出。

透析液的内毒素检测至少每3个月一次，内毒素限量应不大于0.5EU/ml。

每台透析机至少每年检测一次。

5.培养基宜选用胰化蛋白胨葡萄糖培养基（TGEA）、R2A 营养琼脂培养基（R2A）或其他确认能提供相同结果的培养基，不能使用血琼脂培养基和巧克力琼脂培养基，推荐使用17℃-23℃培养温度和168h（7天）的培养时间。

（二）其他监测
1.定期对透析治疗室、治疗准备室（配药室）等区域进行空气、物体表面、工作人员手、使用中消毒液进行监测，并做好记录。

2.加强医院感染病例监测和报告，发生医院感染流行暴发、聚集时应根据相关制度进行上报和处置。

透析用水及透析液的质量监测(共30张PPT)

干粉：生产日期、包装质控文件的填写和检查
若超标应每周测定1次，直至达标为止及时更换各个滤芯、耗材透析液内毒素、细菌检测：按透析机旁路键，取下透析液出液口快连接头（与透析器连接的快接头），出液口向上，按透析键，透析液流出 10秒以后将注射器针头插到快接头底部按无菌要求取样。
确保配制透析液的质量配制浓缩液，必须现用现配
双极反渗装置Reverse Osmosis 北京质控现在要求每周最少一次。配液装置、储存装置、送液管道及浓缩液盛装桶要定期消毒，之后彻底冲洗干净，确保消毒液无残留并记录
透析液配制的质量控制
配液间的空气消毒和洁净监测
配液装置、储存装置、送液管道及浓缩液盛装桶要定期消毒，之后彻底冲洗干净，确保消毒液无残留并记录
每周一次采样部位：碳滤罐后采样口
1
消毒
2
核查
定期消毒
反渗膜消毒
管道消毒热消毒水温85—90 ℃ 确保化学消毒剂彻底清除
每日核查
动态监测电导度、产水量/小时、温度及
各压力表压力、盐罐情况定期更换反渗膜保安过滤器更换时间输水管线有无渗漏及时准确记录
1
六个环节
2
五种检测
透析液再保险
Diasafe plus 去除致热原对透析液再一次
纯净化
透析用水及透析液取样
残余氯检测：在活性碳罐出水口处取样，一般在水处理机开机30分后取样，取样时打开取样阀，反复冲洗取样容器 (3次以上）后取样。北京质控现在要求每周最少一次。（建议每天一次）
硬度检测：在树脂罐出水口出取样，方法同上。
采样口不需消毒，但至少冲洗3min取样
盐桶
通风、隔音良好
滤除活性炭破碎微粒（ 5μm）
注意吸盐管的通畅

血液透析室医院感染监测、报告制度

血液透析室医院感染监测、报告制度
血液透析室医院感染监测、报告制度
1 、血透室做好血液净化系统的监测：对透析用水和透析液的监测，每月进行一次细菌培养，细菌菌落数必须小于等于 200cfu/ml; 每季度进行一次内毒素检测，内毒素不能超过 2EU/ml；透析用水的的化学污染物情况至少每年测定一次；软水硬度及游离氯检测至少每周一次，结果应当符合规定。

2、血透室对所有初次透析（或在我院透析期间又去别处过）的患者进行乙肝病毒、丙型肝炎病毒、梅毒、艾滋病毒感染的相关检查，每半年复查一次。

3、血液透析机使用中监测：应观察或记录患者每次透析时的临床情况，已确定由复用透析器引起的可能的并发症；与复用有关的综合征如发热和寒颤的监测：体温高于 37.5 C 或出现寒颤，并报告医师，不明原因的发热或寒颤常发生于透析开始时，应检测透析用水或复用水的内毒素含量及消毒液残留量；其他综合征的监测：若透析开始时出现血管通路侧上肢疼痛，医师应分析^p 是否由于已复用血液透析器中残余的消毒液引起。

若怀疑是残余消毒剂引起的反应，应重新评估冲洗程序并检测消毒剂残余量。

4、院感办和检验科每月对血透室进行环境卫生学监测。

5、主管医生发现或疑似有医院感染病例时，要及时向本科人员报告，
并于 24 小时内填表报告院感办。

6 、确诊为传染病的医院感染病例，按照我院的《传染病疫情诊断、
登记、报告制度》执行。