巴西农药市场及登记要求概述
巴西、阿根廷农药市场简析- 刘久发
6%1%
Azoxistrobina + flutriafol
Cipermetrina Fersol 100 EC (Ameribras) Evos (Alta) Tasker (Cheminova) Domark XL (Isagro)
Azoxistrobina + Eminent XL (Isagro) tetraconazol
Registrants
Ouro Fino Alta Rotam Syngenta Dow
Active Ingredient
2,4-D, Clomazone, Permetrina, Cipermetrina 2,4-D, Fipronil, Tebutiurom, Azoxistrobina + flutriafol Fipronil, Cimoxanil benzovindiflupyr Pyroxsulam
巴西登记批准缓慢
截止到2014年9月，有1108个制剂和588个原药登记申请在Anvisa排队 巴西议会通过一份草案，拟规定审批时限为180天，最多可以延长到360天
2005年到2014年7月巴西批准登记统计
250
200
0 19
0 2 16 0 1 0 13 0 4 2 28 32 3 35 49 20 2 62 72 10 0 22
Azoxistrobina + Primo (Syngenta) ciproconazol
Priori Xtra (Syngenta)
Azoxistrobina + difeconazol Priori Top (Syngenta)
Amistar Top (Syngenta)
Authority (Cheminova)
转基因耐除草剂作物用药国外登记管理要求
自1996年转基因作物商业化种植以来，距今已有26年种植史。
全球已有72个国家允许转基因作物种植或进口，其中29个国家允许种植和43个国家允许进口转基因作物用于食品、饲料和加工。
主要种植转基因作物的国家有美国、巴西、阿根廷、加拿大和印度。
抗虫和耐除草剂性状是世界上推广面积最大的性状。
根据国际农业生物技术应用服务部（ISAAA）统计，含耐除草剂已商业化的转化体，有361个，其中玉米215个，棉花45个，大豆35个，油菜37个，其他29个[1]。
转基因耐草甘膦作物是一类种植规模较大的转基因耐除草剂作物，因此，本研究结合美国、加拿大和巴西的法规要求，对草甘膦的管理进行介绍，论述国外主要转基因种植国家对转基因作物用目标除草剂的登记要求及管理现状，旨在为我国转基因作物用目标除草剂的登记管理和商业化提供参考。
01、美国美国一直是全球主要的转基因作物种植国家，以转基因大豆、玉米和棉花的种植面积最广。
耐除草剂和抗虫性状是生产应用中最常用的性状。
配套的除草剂产品主要是广谱类除草剂草甘膦和麦草畏。
2022年，美国耐除草剂大豆、玉米和棉花的应用率已超过95%以上（图1）。
美国对转基因生物的管理是根据1986年颁布实施的《生物技术管理协调框架》。
该协调框架规定美国农业部（USDA）、食品与药品管理局（FDA）、环境保护署（EPA）是生物技术及其产品的主要管理机构。
协调框架强调相关管理机构根据现有法规政策对生物技术产品进行评估和管理，保证对健康和环境安全性的评估和管理，同时具备监管的灵活性和创新性。
根据各政府部门的职能不同，EPA主要负责具有农药属性的生物技术产品，如转基因微生物农药和植物杀虫剂的登记，并负责食品中的残留限量的制定或豁免。
FDA主要负责转基因食品及饲料的上市许可。
USDA及其下属动植物检验检疫局（APHIS）对抗病虫害转基因植物的进口、加工、洲际转移和环境释放等行为进行监管。
此外，EPA、FDA 和USDA在评审生物技术产品时，如有必要，联邦机构间将协商咨询。
巴西农药制剂登记要求及药效残留试验要点
巴西农药制剂登记要求及药效残留试验要点全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：巴西是一个以农业为主要产业的国家，农药在农业生产中的应用十分广泛。
为了保障人类健康和环境安全，巴西对农药制剂的登记和药效残留试验制定了严格的要求。
我们来看一下巴西关于农药制剂登记的要求。
根据巴西农业部的规定，任何农药制剂在市场上销售之前都必须通过登记审核。
农药厂商需要向农业部提交详细的申请材料，包括产品的化学成分、生产工艺、毒理学数据、环境影响评估等。
一旦申请审核通过，农药制剂才能获得注册证书，方可在市场上合法销售和使用。
在进行农药制剂登记时，巴西还要求生产厂商必须遵守《巴西农药法》及其相关法规，确保生产过程符合国家标准和质量要求。
农药制剂的生产厂商需要通过农业部的监督检查，确保产品质量和安全性。
农药制剂的包装、标签和说明书也必须符合政府的要求，包括使用方法、剂量、注意事项等内容必须清晰明了，以避免误用和中毒事故的发生。
除了登记要求外，巴西还对农药制剂的药效残留进行了严格监管。
药效残留是指在农产品上残留的农药成分，如果残留超标，可能对人体健康产生不良影响。
为了保障消费者的权益，巴西对农产品的药效残留进行了监测和检测，并制定了相应的检测标准和方法。
在进行药效残留试验时，农药生产厂商需要根据政府的要求，选择合适的检测方法和标准，对农产品进行取样分析。
通常情况下，农产品样品会被送往政府指定的实验室进行检测，以确定是否存在农药残留问题。
如果检测结果超过限量标准，相关农产品将被禁止销售，并对生产厂商做出相应的处罚。
巴西对农药制剂的登记要求和药效残留试验要点非常严格，旨在保障人类健康和环境安全。
农药生产厂商必须严格遵守相关法规和标准，确保产品质量和安全性，以推动农业生产的可持续发展。
消费者也要对农产品的安全性和质量保持警惕，选择符合规定的合法产品，做到健康饮食，保护自己和家人的健康。
【2016】第二篇示例：巴西是世界上最大的农药市场之一，农药在农业生产中扮演着不可或缺的角色。
巴西农药市场投资环境
巴西农药巴西农药市场投资市场投资市场投资环境环境巴西概况巴西位于南美洲东南部。
北邻法属圭亚那、苏里南、圭亚那、委内瑞拉和哥伦比亚，西界秘鲁、玻利维亚，南接巴拉圭、阿根廷和乌拉圭，东濒大西洋。
海岸线长约7400公里。
国土的80%位于热带地区，最南端属亚热带气候。
北部亚马孙平原属赤道（热带）雨林气候，年平均气温27-29℃。
中部高原属热带草原气候，分旱、雨两季，年平均气温18-28℃。
南部地区年平均气温16-19℃。
巴西经济实力居拉美首位。
农牧业发达，是世界蔗糖、咖啡、柑桔、玉米、鸡肉、牛肉、烟草、大豆等农产品主要生产国和出口国。
巴西工业基础雄厚，门类齐全，石化、矿业、钢铁、汽车工业等较发达，民用支线飞机制造业和生物燃料产业在世界上居于领先水平。
服务业产值占国内生产总值近六成，金融业较发达。
主要进口机械设备、电子设备、药品、石油、汽车及零配件、小麦等。
对外贸易方面，巴西主要出口汽车及零部件、飞机、钢材、大豆、药品、矿产品（主要是铁矿砂）等。
主要投资来源国是美国、卢森堡、荷兰、日本、西班牙、法国、澳大利亚、德国等，外资主要投向银行、能源和冶金等领域。
巴西农药市场概况巴西可耕地面积约1.525亿公顷，已耕地4660万公顷，牧场1.77亿公顷,咖啡、蔗糖、柑橘、菜豆产量居世界首位，是全球第二大转基因作物种植国、第二大大豆生产和出口国、第三大玉米生产国，玉米出口位居世界前五。
除小麦等少数作物外，主要农产品均能自给并大量出口。
巴西已经成为仅次于美国的世界第二大农药国。
在巴西农药市场上，销售量最大的是除草剂，而销售量增长最快的则是杀菌剂。
巴西平均每公顷农田的农药使用量从2005年的7公斤增长到2011年的10公斤，增长幅度约为43%。
请参阅《中国企业投资巴西农药市场前景研究报告》第一章巴西农药市场发展状况第一节巴西农药市场供给状况一、巴西农药市场主要供应商和经销商二、巴西本土农药生产能力第二节巴西重点农药企业经营状况第三节巴西农药市场需求状况一、巴西耕地面积和主要农作物收获面积二、巴西主要农作物产量和单产水平三、巴西农作物种植结构四、巴西农药市场消费量和农药消费结构第四节巴西农药市场相关政策一、巴西农药主管部门和农药登记注册规定二、巴西农药关税等贸易相关规定三、巴西农药技术壁垒和相关认证检验规定四、巴西环境保护方面的相关政策规定第二章巴西农药市场前景预测和投资机会展望第一节巴西农药市场容量预测一、未来五年巴西农药市场容量预测模型二、未来五年巴西农药市场容量预测三、未来五年巴西农药市场需求结构判断四、未来五年巴西农药市场供需缺口判断第二节巴西农药细分市场的发展机会判断一、农药细分品种的市场机会分析二、农药重点区域市场的机会分析第三节巴西周边地区农药市场的机会判断一、巴西所处的地理区位二、巴西参与的双边及多边贸易协定三、周边国家农药市场需求状况分析第三章巴西农药市场投资风险判断第一节巴西国家风险判断第二节巴西农药市场风险判断第四章巴西投资环境分析第五章巴西农药市场投资建议......巴西投资环境世界排名：在2013年营商环境排名中，巴西的营商环境排在全球185个国家和地区的第130位。
巴西农药制剂登记要求及药效残留试验要点-概述说明以及解释
巴西农药制剂登记要求及药效残留试验要点-概述说明以及解释1.引言1.1 概述在农业生产过程中，农药的使用起到了重要的作用，可以有效地控制农业病虫害的发生，提高农作物的产量和质量。
然而，农药的使用也存在一定的风险，例如药物残留对人体健康和环境的潜在危害。
巴西作为世界上农业大国之一，农药的合理使用和管理是至关重要的。
为了确保农产品的质量和安全，巴西农药制剂登记要求及药效残留试验要点成为了巴西农药管理的重要内容。
本文将详细介绍巴西农药制剂登记要求及药效残留试验要点的相关内容。
首先，我们将从法规背景入手，分析巴西农药管理的背景和必要性。
然后，我们将介绍巴西农药制剂登记的流程，包括所需要的文件和材料以及审批的程序。
接着，我们将探讨药效残留试验的设计和方法，包括试验的标准和要求，以及样品的采集和分析方法。
通过深入了解巴西农药制剂登记要求及药效残留试验要点，我们能够更好地了解巴西农药管理的制度，提高农药的使用效果，确保农产品质量和食品安全，同时减少农药使用对环境的负面影响。
本文将为相关从业人员和农产品消费者提供有价值的信息和指导。
1.2文章结构1.2 文章结构本文将重点探讨巴西农药制剂的登记要求以及药效残留试验的要点。
为此，文章将按照如下结构进行论述：2.1 巴西农药制剂登记要求2.1.1 法规背景在这一节中，我们将介绍巴西农药登记制度的法规背景。
包括相关的国家法律法规、政策文件以及农药管理机构的职责和推行农药登记制度的目的和原因等方面的内容。
2.1.2 登记流程在这一节中，我们将详细介绍巴西农药制剂的登记流程。
包括申请登记的具体要求和流程、涉及的相关文件和资料，以及申请过程中需要经历的各个环节和步骤等。
2.2 药效残留试验要点2.2.1 试验设计在这一节中，我们将重点讨论巴西药效残留试验的设计要点。
包括实验目标、试验方案的制定、样品选择和采集、实验因素的控制以及统计学分析方法等内容。
2.2.2 试验方法在这一节中，我们将详细介绍巴西药效残留试验的具体方法。
巴西生物农药的使用和研究
对此 生物 控制 剂 需求在 以后 几年将 还会 增加 ，包括
在过去 ２年 ，处于登记初始阶生物控制剂产品的 控制 油菜 菌核菌 （ Ｓ ｃ ｌ ｅ ｒ ｏ ｔ ｉ ｎ ｉ ａ ｓ ｃ ｌ ｅ ｒ ｏ ｔ ｉ ｏ ｒ ｕ ｍ ）引起
数量 大大地 增加 了，这表 明公 司对市 场化这 些产 品 的大 豆 白霉病 的 替代药剂 ，而大 豆 是 巴西 种植 面积 很感兴趣。此外 ，数个生物控制剂作为生长促进 剂、
实蝇 （ 不育雄虫 ） 、螟 黄 足 盘 绒 茧 蜂 和 Ｔ ｒ ｉ ｃ ｈ ｏ ｇ ｒ ａ ｍ ｍ ａ 控制。 自１ ９ ６ ８年 以来，接 种 未 登 记 的弱 毒 株病 毒
在 ２ ０ 世纪４ ０年代 ，腐 根病 病 毒 （ Ｔ ｒ ｉ ｓ ｔ ｅ ｚ ａ ）
杆菌、 黄 曲霉、 球孢 白僵菌 、 金龟子绿僵菌 、 棘孢木霉 、 摧 毁 了巴西柑 橘 业。 以后 ，耐 性砧 木和对 此病 毒弱 哈茨木霉 菌、Ｓ ｔ ｅ ｉ ｎ ｅ ｒ ｎ ｅ ｍ ａ ｐ ｕ ｅ ｒ ｔ ｏ ｒ ｉ ｃ ｅ ｎ ｓ ｅ 、地 中海 毒 株 免 疫 接 种 的合 并 应 用 ，才 使 此 病 毒 危 害 得 到
除草剂
杀 虫 剂
杀 菌 剂
４ ８ ５
４ ０ ６
３ ７ ７
而生物控制产 品约 为化学农药销售额 的 １ ％ （ ０ ． ６ ５ ￣ ０ ． ７ ５ 亿美 元 ） 。因杂草 生物控 制剂未 市场化 ，故仅 以市场 中的害 虫和植物病 害生物 控制剂计算 ，则为 ２ ％ 。据估 计２ ０ ２ ０ 年 巴西生物 农药市场份额可能达 １ ０ ％ 。如果 要
害虫和病 害控制的生 施也 是对 生物农药 需求增加 的重要 因素。本文分析和 组织了一个专题讨论会讨论 了 “
农药管理：阿根廷、巴西和古巴的农药管理和市场
如果我 国的实验 室是经我 国农 业 请 、 登记试验和资料评估 、 记批准： 进行监 管的残 留问题 ，而生物 农 登
部 农药检定所 认可 的，这 类我 国 ２０ ０２年 修 改 的法 律 已经 简化 了相 同 药在通用 性上具备 优势 ，如果获 实验 室 出具 的报告 ，阿根 廷方面 产 品的登 记 手 续 ，但 必 须提 供 Ｇ Ｐ 得 登记将 可用在所有遭受 病害侵 Ｌ 是可 以接受的 。 阿根廷实行 “ 双重登记” ， 报告 。完成 国家登记 后还需凭 巴西农 袭 的作物上 。
其 市 场 约 ６ ％ 的 份 额 、我 国农 甲脓 ６ 甲基对 硫磷 、敌 百虫 、高效 许可制度 ，农药主管 单位 是古 巴 ０ 、 药 约 占 ２ ％的 份 额 。 阿根 廷 所 氯 氟氰 菊酯 、甲霜灵等 ２ ０ ８个 。
需的农药基本上 依赖进 口，在 已 农业部 国家植物卫 生 中心 ，直接
国 农药 产 品只 有 ４ ６个 ；在 已登 药 产品进入 了这 ３ 国家 ，而他 们所 个 记的 ５１ ２ 家农药 供应商 中 ，我 国 需要的其它农药产 品的大部分在 我国
农药供应商只有 ５ 家 。 １
巴西 是 南 美 第 一 大 国，
均有大量生产 。近几年 来 ，双 方政府
部 门和企业之 间开始建立广泛 的联系
我 国与该 ３个 拉美 国 家 的农药 对 农业部负责。
登 记 的 １９ ８ ０个 农药 制 剂 中，我 合 作有很大潜 农 药登 记 资料 包 括 “ 需要填写 的技术 内容和质量 内 容的表格 ”以及 “ 需要保密 的材 料” 。登记 时间的长短 视所提供 登记资料 的质量高 低和完善程度 而定 。由 １ 个 技术专家和 ｌ 个 １ ５
巴西农药市场分析与展望
据 ，２ ０ １ ２年农药销售 额达到 ９ ７ ． １ 亿美元 （ １ ９ ５亿 巴 售 量 为 ９ ６ ９ ９ ３吨 （ 折 合有 效 成分 ３ ７ ８ ５ ２吨 ）， 同 比
西雷 尔 ），与 ２ ０ １ １ 年的 ８ ４ ． ９ 亿 美元 相 比增 长 了 下 降了 １ １ ． ３ ％ ，占农药 商品销售量 的 １ １ ． ８ ％ 。其 中叶 ｌ ４ ． ４ ％ 。按照 巴西雷亚 尔计算 ，同 比增长 ３ ２ ． ０ ％ 。农 面 喷施 杀菌 剂 占 ９ ６ ． Ｏ ％ ，种 子处 理杀 菌剂 占 ４ ． Ｏ ％ 。 玉米 、棉花 、土豆和冬季作物 ， 药 商 品销 售量 达到 ８ ２ ３ ２ ２ ６吨 ，同 比增长 １ ２ ． ７ ％ 。农 主要用于大豆、咖啡 、
药 商 品销 售 量 同 比增 长 ８ ． １ ％ 。
比增 长 ２ ７ ． ４ ％ 。其 中 叶面 喷施 杀虫剂 为 １ ６ １ ８ １ ９吨，
占８ ９ ． ４ ％ ；种 了 处理 杀 虫 剂 为 １ ２ ７ ４ ４吨 ， 占 ７ ． Ｏ ％ ；
其他杀虫剂为 ６ ５ ０ ８吨 ，占 ３ ． ６ ％ 。杀虫剂的主要使用 作物 为大 豆、棉花 、 蔗 、咖啡 、玉米和 柑橘 ，其 中大百 卜 － 的销售额约 占 ５ ０ ％ 。
１ ． ２除草 剂 的销 售 量 最 多
２ ０ １ ２年巴西农药市场特点
２ ． １农药使用 的作物在 巴两相对集 中 大豆、 ｝ 』 ’ 蔗、 玉米、棉花 是 巴西使 用农 药 的主
２ ０ １ ２ 年 除草剂的销售额为 ３ １ ． ４ 亿 美元 ，占总销
８ ． ０ ％ 。 其 中， 售额的 ３ ２ ． ３％ ，同 比增 长 １ ４ ． ３ ％ 。除草剂 的商 品销 要作物 ，四种作物上的农药销售额超过 ７
巴西农药登记法规流程
巴西农药登记法规流程
巴西是世界上最大的农产品出口国之一，农药在巴西的农
业生产中起着重要作用。
为了确保农产品的质量和安全，巴西制定了一套严格的农药登记法规流程。
农药制造商需要在巴西农业部（Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento）注册并获得农药登记许可。
他们需
要提交包括农药配方、用途、适用作物及使用方法等详细信息的申请。
此外，农药制造商还需要提供与环境和健康安全相关的测试报告和数据。
巴西农业部会进行初步评估，对申请的农药进行审查。
他
们会评估农药的活性成分、残留度和潜在的环境风险。
初步评估完成后，农药制造商需要支付相应的费用并提交进一步的数据。
在第三阶段，巴西农业部会进行最终评估，对农药的安全性、效果和持久性进行确保。
这一步骤包括农田试验和质量控制测试，以评估农药在实际使用条件下的表现。
此外，农药制造商还需要提供包装和标签的设计，并确保它们符合巴西的标准。
完成最终评估后，巴西农业部将决定是否批准农药的注册。
如果获得批准，农药制造商将获得农药登记证书，可以在巴西市场上销售和使用其农药。
巴西农药登记法规流程的目的是确保农药的安全和质量，
保护农产品的消费者和环境。
这一流程不仅要求农药制造商提交详细的信息和数据，还需要经过严格的评估和测试。
通过这一流程，巴西能够控制农药市场，保证了农产品的安全和可持续发展。
巴西农药管理概论
１ ． 登记
证 明性 文件包 括 申请公 司在相 关 州、联 邦 区或地方 机构 已注册 的确认 函 ， 生产商 的确认 函 ， 制剂商 的确认 函 ，
申请 公 司的法 人 的证 明文件 ，产 品的分析证 ，在 原产 国
芽 前 、芽 后 等 ）， 巴西农 药登 记资 料包 括登 记 申请 表 、证 明性文件 和 品作 用方式 的详 细信 息 ，使 用模 式 （
技术资料 。
推 荐使 用剂 量 、浓 度和 配制模 式、使 用 器械 、时 间、次
申请表 中需填 写 申请人 、合法 代理 、生产 厂 家、制 数 和使 用 间隔期 ，使 用 限制 和特殊 建议 ，安全 间 隔期 ，
致癌 、致 畸、及 致突变 等。 以新 化学或生 物农药为基础 的制剂 的技术资料包 括 ， 注 册所有 人对 产 品组分 的定性 定量声 明 以表明 每一个 生 产 厂家 的组分 的含量 范 围及其 功能 、每 一个 生产 厂家 的
实 验室 报告 ，原 产 国产 品标 签和 产 品手册上 的包 装规格
的生产 、登记 、授权使用 、限用及限用原 因 （ 如果有 ），
Ａ． 登记程序 、时间及费用
为 了获 得登 记 或重新 评估 登记 ，首先 必须 向农 业部 、卫 相 同活性 组分在 其它 国家 可能受 限用 或被禁 止 的信息 及
生部和环保部提 出 “ 试验使用 许可 （ Ｅ ＵＰ ）” 申请 。 “ 试 原 因，产 品 降解的详 细方 法描 述 ，并 附有 技术 报告 以表
己的农 药立 法 ，而且 其 立法 还影 响 了其 他州 ，如 Ｍｉ ｎ ａ ｓ 蚀性等 ，对非靶标生物 的毒性试验包 括对 微生物 、藻类 、
巴西农药市场调研报告
*本刊特稿*第一部分：巴西国家概况及农业发展情况1.巴西农业概况 巴西是南美洲最大的国家，其国土位于中南美洲与大西洋之间。
巴西北部是广阔的亚马逊雨林地区，南部多丘陵，大部分人口多居住于此，是该国的农业基地。
巴西有得天独厚的农业资源，农牧业在巴西经济中占有重要地位。
巴西全国有580万个农场，农牧业总值（包括与农牧业相关产业的产值）每年达1800多亿美元，占国内生产总值的30%。
农业以生产出口农产品为主，是世界第六大农产品出口国。
巴西是世界咖啡第一生产和出口大国，是世界大豆第二生产和出口大国，糖每年出口逾千万吨，橙汁出口占世界出口的80%。
巴西是世界上少有的具有农业发展潜力的国家，巴西最著名的低树草原带（塞拉杜群落）被誉为“世界未来的粮仓”。
按照农作物产量计算，根据FAO世界粮农组织2013年的统计数据，巴西产量最大的农作物依次为甘蔗、大豆、玉米、木薯、柑橘等（表1）。
表1 巴西主要农作物的产量统计（FAO世界粮农组织，2013年）作物产量 （吨）甘蔗768090444.00大豆81724477.00玉米80273172.00木薯21484218.00柑橘17549536.00水稻11782549.00香蕉6892622.00小麦5738473.00番茄4187646.00土豆3553772.00 按照耕地面积计算，巴西种植范围最广的农作物主要集中在大豆、玉米、甘蔗和谷物上面，表2显示了2008年、2013年巴西主要作物的种植面积情况。
表2 巴西作物种植面积比较（2008/2013年数据）作物种植面积（百万公顷）2008年2013年大豆21.3127.74转基因大豆 11.5022.26玉米14.7815.82转基因玉米0.009.67甘蔗7.808.49水稻 2.87 2.39谷物 2.96 3.04咖啡 2.22 2.05棉花 1.080.89转基因棉花0.100.322.巴西农业的主要特点 （一）重视创汇农业的发展。
巴西农业部将促进三种生物农药的登记
02/887环球农化2019年12月，巴西农业、畜牧业和食品供应部（MAPA）公布了第36号规范性指令，其中包含三个关于生物农药的新“参考规范”。
这一消息有助于农药公司根据参考生物制剂登记和生产新的生物农药，可用于有机农业和传统农业。
农业部农药协调员Carlos Venâncio表示：“该规范意味着任何公司都可以申请登记该类别中用于有机农业的产品。
这项登记的处理会非常迅速，可以在提出申请后的四到六个月内发布，这是因为在这种情况下，我们已经进行了技术评估。
”第一个新规范涉及真菌棘孢木霉（Trichodermaasperellum），它是一种微生物防治菌，用于防治引起白霉病的白霉菌（Sclerotianiasclerotiorum）。
这种真菌在巴西属于重大问题，因为它拥有大量寄主和广泛的地理分布范围。
在巴西，白霉菌会侵袭一些具有重要经济价值的作物，例如谷物（大豆、豌豆和其他豆类）、南瓜、巴西：农业部将促进三种生物农药的登记被完全无残留问题的生态友好型产品迅速取代。
生物制品市场新的增长动力这种新的驱动力将为提供有竞争力农用生物制品的公司创造有利的市场环境。
主要的化学农药公司为了迎合这种市场趋势，也在推进其生物制品开发战略，并在营销方面变得更加活跃。
随着PLS的实施引发的对生物制品需求和兴趣的增长，韩国的农业生物制品市场将进入一个新的时代，市场规模和产品质量也将不断提高。
如此看来可以肯定的是，随着PLS的实施，具有韩国特殊生态友好型农业投入品市场以及对质量要求的不断提高，将把韩国农业生物制品行业推向一个与众不同但又前景光明的未来。
生菜、棉花、木瓜、马铃薯、茄子、油菜籽、菊苣、烟草、向日葵、猕猴桃、西瓜、甜瓜、黄瓜、番茄和各种花卉。
指令文件还公布了两种寄生物的参考规范，它们是针对黄蜂的生物防治剂。
寄生蜂Catolaccusgrandis可用于防治棉铃象鼻虫甲（Anthonomusgrandis），它是巴西棉花生产中主要存在的植物检疫问题。
巴西农药登记法规流程 -回复
巴西农药登记法规流程-回复巴西是世界上最大的农药消费市场之一，农药在农业生产中起着重要的作用。
为保障农产品的质量和安全，巴西政府制定了严格的农药登记法规流程。
本文将一步一步回答有关巴西农药登记法规流程的问题。
巴西农药登记法规流程主要包括以下几个步骤：1. 农药研发和试验阶段在巴西，任何企业都需要在国家农药技术局（ANVISA）和农业防疫局（MAPA）的监督下进行农药的研发和试验。
在这个阶段，企业需要提交农药的安全性、有效性和环境风险方面的相关数据，并进行实地试验和田间试验。
这些数据和试验结果将为农药的注册提供科学依据。
2. 农药登记申请一旦企业完成了农药的研发和试验，他们就可以向ANVISA和MAPA递交农药的登记申请。
登记申请需要提供大量的文件和数据，包括农药配方、制造工艺、物化性质、毒理学数据、环境行为数据、施用指南、安全措施等等。
这些材料将通过评估和审核，确定是否符合登记要求。
3. 农药评估和审核一旦农药登记申请提交后，ANVISA和MAPA将对其进行评估和审核。
这一过程包括对农药的毒理学、环境行为、效果和安全性进行全面综合评估。
评估和审核由专业人员进行，他们将使用科学的方法和技术来评估农药的质量、效果和风险。
评估和审核的结果将对农药的注册起到重要指导作用。
4. 公众咨询和参与在巴西，农药登记过程中公众的参与是非常重要的。
ANVISA和MAPA 会在评估和审核的过程中公布农药的信息，并邀请公众提出意见和建议。
此外，相关部门还会举办公众研讨会和听证会，以收集公众的意见和建议。
公众参与可以确保农药的注册过程更加公正和透明。
5. 农药注册和发布经过评估、审核和公众咨询之后，ANVISA和MAPA将决定是否将农药注册并发布。
一旦农药注册成功，企业就可以开始生产、销售和使用该农药。
注册证书将被颁发给企业，企业需要定期更新和续签注册证书，以确保农药的质量和安全性。
6. 监管和执法农药的注册只是第一步，巴西政府还将加强对农药生产、销售和使用的监管和执法。
巴西 农药登记 评审流程
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巴西农药制剂登记要求及药效残留试验要点
第43卷第5期 世 界 农 药2021年5月 World Pesticide ·25·作者简介：路长华(1986-)，男，河南省安阳市人，硕士，研究方向：农药境外登记。
E-mail:****************。
收稿日期：2021-04-22。
巴西农药制剂登记要求及药效残留试验要点路长华[允发化工(上海)有限公司，上海 201405]摘要：解析了巴西农药制剂登记中的资料要求，以及在登记中所需要进行的当地药效和残留试验的政策要求，并从实际操作层面出发，提出了应对的策略。
关键词：巴西；制剂登记；田间药效试验；残留试验中图分类号：TQ450 文献标志码：A 文章编号：1009-6485(2021)05-0025-04 DOI ：10.16201/10-1660/tq.2021.05.04Data requirements for formulated product registration in Brazil,and the key points for efficacy and residue testLU Changhua[Pilarquim (Shanghai) Co., Ltd., Shanghai 201405, China]Abstract: Data requirements in the registration of pesticide formulations in Brazil has been introduced in this paper. And local policy requirements about field efficacy and residue tests are also elucidated. Besides, some proposals are made in order to address these requirements during data generation process. Keywords: Brazil; formulation registration; field efficacy trial; residue test巴西是全球最大的农化市场，其农化市场规模约100亿美元，占全球市场的20%[1]。
巴西农药登记管理和发展趋势
刊中报教，巴函农為登^管理《今曰农药》编辑部主办2021年第1期总第241期编辑：王霞E-mail:sdnyl812@编者按编者按：巴西农药需求量较大，中国亦是向巴西出售农药最多的国家之一，但农药登记体系相对非常复杂和缓慢一直是国内企业无法高效进入巴西市场的难题。
近日，巴西农业畜牧和食品供应部的Bruno Breitenbach先生 t CRAC-HCF 2020特别峰会农药管理登记分会场 上，以巴西农药登记管理和发展趋势为主题，为企业解读进入巴西市场的关键点。
仅供参考。
|本期主题：巴西农药登记管理巴而农為登忆管理和成展起势农业在巴西经济中占据了重要地位，巴西政府 认为深耕细作，良种引入和农药的使用有助于解决 人口增长，粮食供应和耕地有限这样的世界性问题。
因此，有效的农作物保护手段也成为了巴西农业管 理部门的工作重心。
据巴西经济部数据，巴西2019年的农药进口 量比以往任何时候都要高，2020年更是打破了生物 农药的登记记录。
巴西农药需求量较大，中国是向巴西出售农药 最多的国家之一，但农药登记体系相对非常复杂和 缓慢一直是国内企业无法高效进入巴西市场的难题。
2020年11月26日，来自巴西农业畜牧和食品供应部的Bruno Bre i tenbach先生在CRAC-HCF 2020特别峰会农药管理登记分会场上，以巴西农药 登记管理和发展趋势为主题，为企业解读进入巴西 市场的关键点。
农药登记范围和法规巴西农药登记管理的范围包括用于防护或者保 护农产品生产加工和存储，牧草，原始或种植林，城市和工业环境免受多种生物侵袭的化学，物理，生物产品或者制剂，此外，脱叶剂，去湿剂，生长 刺激和抑制剂类物质也被列为农药。
巴西目前的农药法规体系是基于第7802号法 (《农药法》）建立的，它对农药，成分及其类似 产品的研究，试验，生产，分装，标签，运输，储藏，营销，商业广告，施用，进口，出口，废弃物和包装处理，登记，分类活动都进行了相关规定。
巴西农药市场及登记要求概述
bayer
111
BASF
117
dupont FMC DAS Monsanto ADAMA（Brasil） Nufarm IHARA Arysta 润丰（Rainbow） 龙灯巴西（Rotam）
57 93 85 23 137 47 56 39 9 38
多杀菌素，氯氟吡氧乙酸异辛酯，2,4-D，二氯吡啶酸，氨氯吡啶酸，敌草隆，草甘膦异丙胺盐， 三环唑，代森锰锌 草甘膦，草甘膦异丙胺盐，甲草胺+莠去津，乙草胺 炔螨特，氟虫腈，溴氰菊酯，甲草胺，2,4-D，莠去津，戊唑醇，多菌灵 吡虫啉，除虫脲，草甘膦，草甘膦铵盐，草甘膦异丙胺盐，氨氯吡啶酸，咪唑乙烟酸，敌稗，戊 唑醇，多菌灵+戊唑醇，粉唑醇，2,4-D二甲胺 克百威，环虫酰肼，啶虫脒，苏云金芽孢杆菌 ，异恶草酮，敌稗，草甘膦，氟环唑+甲基硫菌灵，粉唑醇，甲基硫菌灵，百菌清+氢氧化铜 克菌丹，百菌清，氟醚唑，烯草酮， 2,4-D胺盐，2,4-D二甲胺盐，百草枯，草甘膦 氟虫腈，阿维菌素，高效氯氟氰菊酯，吡虫啉，灭多威，环嗪酮，百菌清，多菌灵，戊唑醇，多 菌灵+戊唑醇，硫双威，
巴西农药市场及登记概述
2015.12 黄祯宝
巴西市场简述
耕地面积：4.0亿公顷； 巴西市场：2014年巴西农药市场为123亿美元，全球第一，占全014财年销售总和为101.2亿美元，占总市
场份额的83%，20强公司的销售总和为120.6亿美元，占巴西当年农化市 场总份额的98.2%；
增长：2014年增长率为7%，过去五年巴西农药市场实现了13.1%高年平
均增长率，预计2020年市值将增加至170亿美元。
巴西市场简述
巴西主要作物种植面积
农药消费产品种类
巴西农药登记中的等同性原药登记
巴西农药登记中的等同性原药登记1989年，巴西开始实施“农用毒物法”(1989年7月11日，第7802号法案)；2002年1月4日，巴西政府又通过4074号法案对该法律进行了修订。
该法律对巴西的农药登记设定了规范，从农药的药效和农药对环境和公共卫生的潜在影响等方面对农药进行完整评估。
2006年12月6日，巴西政府又通过5981号法案，对4074号法案进行了进一步的补充。
巴西农药登记中的管理与评估体系，通过三个不同的政府部门进行管理：巴西农业与农资供应部(MAPA)，巴西国家卫生监控署 (ANVISA, 该署为巴西卫生部附属机构)和巴西环境与国土资源研究院(IBAMA, 该研究院为巴西环境部附属机构)。
在巴西，可以通过以下两种途径对农药原药进行登记：A．完整数据提交：申请人需要根据84/1996号法令所提出的要求，提交完整的物理化学资料、环境毒理学资料、毒理学资料以及致突变试验资料；（目前84/1996号法令已于2012年5月17日通过6/2012号法令更新）B．等同性认定：申请人可通过简化的提交程序，根据4074号法案，以及于2002年8月20日颁布的相关管理细则，通过“等同性原药”进行提交。
该类提交程序由三个阶段构成：第一阶段：对原药的化学性状进行分析评估第二阶段：对原药的急性毒理学和致畸变性进行分析评估第三阶段：对重复曝露剂量下的毒理学表现，以及环境毒理学数据进行分析评估“等同性原药”登记第一阶段下，需要首先提交以下数据报告：五批次全分析是整个原药等同性认定中的核心资料，因为该项资料反映了拟登记产品完整的化学组成，以及与已登记的参照原药的等同性情况。
如果在第一阶段，拟登记原药在化学组成和物理化学性质方面，都显示与已登记的参照原药的等同性；那么将直接获得产品登记。
如果在第一阶段，没有证明与已登记的参照原药的等同性；则需要根据杂质的组成与定量情况，以及相关实验数据的特异性，补充毒理学试验数据资料。
巴西农化市场简析
2019年巴西农化市场价值135亿美元，2020年其作物保护产品价值降至121亿美元，下降了10.4%，全国植物防护产品工业联盟(SINDIVEG)预测，2021年约为133亿美元，比2020年增长9.9%。
根据巴西化学工业协会(ABIQUIM)数据显示，巴西大约需要536 000 t农化产品。
2021年，获得499件产品注册，是近年来巴西农业、畜牧业和供应部（MAPA）注册产品数量最多的一次，其中原药注册16项，生物77项，化学制剂243项，其中470项（94%）已经申请专利。
图1 2000—2021年巴西农业、畜牧业和供应部(MAPA)授予农药相关的注册情况在2021年新注册的产品中，有6个是基于halauxifen-metil、ciclaniliprole、oxatiapiprolim、ametoctradina(唑嘧菌胺)、isofetamida、impirfluxam活性成分的新技术产品（表1）。
表1 2021年巴西新登记的有效成分情况据SINDIVEG称，巴西使用的农用化学品根据使用方式分为四类，除草剂市场份额最大（图2），其次是杀虫剂、杀菌剂等产品。
巴西用于大豆、玉米、甘蔗和棉花作物上的农药占比最高，约为81%。
巴西的农药产品的增涨随着该国种植面积的增长而增涨。
据Companhia Nacional de Abastecimento / National Supply Company (CONAB)的数据显示，2020—2021年种植面积6 900万多公顷，种植面积比上年增长4.6%；CONAB预测对于2021—2022生长季为7 270万公顷，比去年增长4.4%。
2021—2022年的增长主要源于大豆和玉米的增涨，大豆从3 920万公顷增加到4 070万公顷，玉米从1 990万公顷增加到2 110万公顷，两种作物占6 180万公顷，占种植面积的85%。
预计2021—2022年度粮食产量约为2.693亿吨，比上年度的2.555亿吨增长5.4%。
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40%
18.6% 3,739.00 4.3% 3,900.00
32%
5.0% 2,592.00 12.3% 2,910.00
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3%
18.0% 11,454.00 6.9% 12,245.00 100%
23
草甘膦，草甘膦异丙胺盐，甲草胺+莠去津，乙草胺
137
炔螨特，氟虫腈，溴氰菊酯，甲草胺，2,4-D，莠去津，戊唑醇，多菌灵
Nufarm
47
吡虫啉，除虫脲，草甘膦，草甘膦铵盐，草甘膦异丙胺盐，氨氯吡啶酸，咪唑乙烟酸，敌稗，戊 唑醇，多菌灵+戊唑醇，粉唑醇，2,4-D二甲胺
IHARA
56
Arysta
39
谢谢！
bayer
111
杀铃脲，三乙膦酸，吡虫啉，甲氧虫酰肼，溴氰菊酯，三唑醇，肟菌酯，多菌灵，戊唑醇，硫双 威，异恶唑草酮，草甘膦铵盐，环磺酮
BASF
氟虫腈，氟苯脲，高效氯氟氰菊酯，草甘膦，咪唑乙烟酸，甲氧咪草烟，苯达松，吡唑醚菌酯+ 117 甲基硫菌灵，吡唑醚菌酯+代森联，百菌清+烯酰吗啉，吡唑醚菌酯，氢氧化铜，啶酰菌胺，氟环
巴西市场简述
巴西主要作物种植面积
农药消费产品种类
产品类型（百 万美元）
杀虫剂 除草剂 杀菌剂 杀螨剂 其他产品 合计
2012年
3,607.00 3,152.00 2,469.00 101.00 398.00 9,727.00
变化率 （%）
2013年
变化率 （%）
2014年 市场份额（%）
26.3% 4,554.00 7.4% 4,890.00
489
417
17.3% 4.0%
纽发姆
490
419
16.9% 4.0%
IHARA
418
411
1.7%
3.4%
爱利思达
390
379
2.9%
3.2%
Nortox
320
310
3.2%
2.6%
科麦农
310
297
4.4%
2.5%
UPL/DVA
278
243
14.4% 2.3%
Ourofino
145
165 -12.1% 1.2%
谷物 ➢杀菌剂：第一大消费类型，2014年销售额1.55亿美元，和大豆杀菌剂类似，主要农药品 种有：嘧菌酯，肟菌酯，吡唑醚菌酯，丙环唑，环唑醇，戊唑醇，氟环唑，三唑醇，啶氧 菌酯和苯醚甲环唑。
前20强化公司市场份额
公司
2014年销售额 （百万美元）
售20额 美1（ 元3年百 ）销万变化率（%）市（场%份）额
前二十强市场份额 98.2%ห้องสมุดไป่ตู้
98.8%
主要农化公司巴西登记
公司 syngenta
登记数量 129
主要登记成分（组合）
噻虫嗪，噻虫嗪+氯氰菊酯，高效氯氟氰菊酯，双炔酰菌胺，苯并烯氟菌唑，嘧菌酯，咯菌腈， 咯菌腈+精甲霜灵+嘧菌酯，嘧菌酯+环唑醇，百菌清，扑草净，精异丙甲草胺，莠去津，甲基磺
草酮，莠去津+精异丙甲草胺
巴西农药市场及登记概述
2015.12 黄祯宝
巴西市场简述
耕地面积：4.0亿公顷； 巴西市场：2014年巴西农药市场为123亿美元，全球第一，占全球农药市
场的21%；排名前10位的公司2014财年销售总和为101.2亿美元，占总市 场份额的83%，20强公司的销售总和为120.6亿美元，占巴西当年农化市 场总份额的98.2%； 增长：2014年增长率为7%，过去五年巴西农药市场实现了13.1%高年平 均增长率，预计2020年市值将增加至170亿美元。
菌灵+戊唑醇，硫双威，
嘧菌酯巴西登记简析
巴西农药进口2013
巴西农药登记现状
巴西农药登记现状
巴西农药登记要求——制剂登记（等同性登记）
理化性质试验
巴西农药登记要求——制剂登记（等同性登记）
环境毒理学试验
巴西农药登记要求——制剂登记（等同性登记）
各类急性、亚慢性、慢性、生殖毒性试验
巴西农药登记要求——制剂登记（等同性登记）
玉米和棉花农药消费种类
玉米 ➢除草剂：第一大消费类型，2014年销售额5.45亿美元；由于耐草甘膦品种的种植，除草 剂几乎由草甘膦主导，其余重要的除草剂品种有：莠去津，环磺酮，硝磺草酮，烟嘧磺隆， 百草枯，西玛津，精异丙甲草胺，2,4-D，丙炔氟草胺； ➢杀虫剂：第二大消费类型，2014年销售额3.4亿美元；主要品种有：噻虫嗪，氯虫苯甲 酰胺，灭多威，吡虫啉，多杀菌素，氟虫酰胺，氟苯脲，高效氯氟氰菊酯，虱螨脲，乙酰 甲胺磷；
唑
dupont
57
氯虫酰胺，茚虫威，灭多威，烟嘧磺隆，草甘膦，草甘膦异丙胺盐，敌草隆+环嗪酮，环唑醇， 代森锰锌+霜脲氰，多菌灵，噁唑菌酮+代森锰锌
FMC
DAS Monsanto ADAMA（Brasil）
93
联苯菊酯，氯氰菊酯，阿维菌素，敌草隆，环嗪酮，烟嘧磺隆，异恶草酮，异菌脲
85
多杀菌素，氯氟吡氧乙酸异辛酯，2,4-D，二氯吡啶酸，氨氯吡啶酸，敌草隆，草甘膦异丙胺盐， 三环唑，代森锰锌
大豆农药消费种类
➢ 杀虫剂：第一大消费类型，2014年销售额29.2亿美元；棉铃虫是最主要害虫， 主要农药品种有：氯虫苯甲酰胺，氯虫酰胺，氟虫腈，乙酰甲胺磷，噻虫嗪，吡 虫啉，高效氯氟氰菊酯，灭多威，虱螨脲； ➢ 杀菌剂：第二大消费类型，2014年销售额17.8亿美元；主要有：环唑醇，吡 唑醚菌酯，嘧菌酯，肟菌酯，丙硫菌唑，啶氧菌酯，氟环唑，多菌灵，氟啶胺， 醚菌酯；三唑类和甲氧丙烯酸酯类是杀菌剂的重点类型。 ➢ 除草剂：第三大消费类型，2014年销售额12.55亿美元；主要有：草甘膦（第 一品种），丙炔氟草胺，百草枯，敌草快，2,4-D，氟磺胺草醚，烯草酮，双氯 磺草胺，氯嘧磺隆，高效氟吡甲禾灵；
其他作物农药消费种类
甘蔗 ➢除草剂：第一大消费类型，2014年销售额6.75亿美元；主要农药品种有：甲磺草胺，环 嗪酮，异恶草酮，异恶唑草酮，丁噻隆，敌草隆，氨唑草酮，草甘膦，莠灭净，甲基咪草 烟。
水稻 ➢除草剂：第一大消费类型，2014年销售额1.2亿美元；主要农药品种有：草甘膦，乙草 胺，甲咪唑烟酸，异恶草酮，双草醚，咪唑乙烟酸，苯达松，氰氟草酯，咪唑烟酸，吡嘧 磺隆；
Helm
125
120
4.2%
1.0%
世科姆
110
120
-8.3% 0.9%
龙灯巴西
105
80
31.3% 0.9%
科聚亚
101
69
46.4% 0.8%
Atanor do Brasil
53
5
960.0% 0.4%
小计
12,023
11,316 6.2% 98.2%
年度总销售额
12,245
11,454 6.9%
先正达
2,238
2,040
9.7%
18.3%
拜耳作物
2,070
2,010
3.0%
16.9%
巴斯夫
1,079
1,231 -12.3% 8.8%
杜邦
1,012
853
18.6% 8.3%
富美实
890
862
3.2%
7.3%
陶氏益农
790
725
9.0%
6.5%
孟山都
610
560
8.9%
5.0%
ADAMA（巴西）
润丰（Rainbow）
9
龙灯巴西（Rotam）
38
克百威，环虫酰肼，啶虫脒，苏云金芽孢杆菌 ，异恶草酮，敌稗，草甘膦，氟环唑+甲基硫菌灵，粉唑醇，甲基硫菌灵，百菌清+氢氧化铜
克菌丹，百菌清，氟醚唑，烯草酮， 2,4-D胺盐，2,4-D二甲胺盐，百草枯，草甘膦 氟虫腈，阿维菌素，高效氯氟氰菊酯，吡虫啉，灭多威，环嗪酮，百菌清，多菌灵，戊唑醇，多