三药店器械换证
药店医疗器械规章制度
药店医疗器械规章制度第一章总则第一条为规范医疗器械的使用和管理，保障医疗器械的安全性和有效性，提高医疗质量，依法做好医疗器械的销售和售后服务，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于药店医疗器械的销售和管理工作。
第三条医疗器械销售人员应当遵守国家关于医疗器械的相关法律法规，确保医疗器械的安全性和有效性。
第四条医疗器械销售人员应当具备相关专业知识和技能，经过专业培训合格后方可从事医疗器械的销售工作。
第五条医疗器械销售人员需遵守医疗器械的销售政策和规定，依法经营，不得违法销售医疗器械。
第二章医疗器械的采购第六条药店医疗器械的采购应当符合国家有关医疗器械的采购政策和规定，确保医疗器械的质量和安全。
第七条医疗器械采购应当实行严格的质量控制制度，对医疗器械的质量进行严格把关。
第八条选购医疗器械应当参考医疗器械的注册证，保证医疗器械符合国家标准和质量要求。
第九条未经批准或备案的医疗器械不得擅自购买和销售。
第十条医疗器械的采购应当与供货商签订合同，明确产品名称、规格、数量、价格、交货时间等内容。
第十一条采购的医疗器械应当定期进行质量检测，确保医疗器械的质量和安全。
第三章医疗器械的存储第十二条医疗器械的存储应当符合医疗器械的特殊要求，保证医疗器械的质量和安全。
第十三条保管医疗器械的场所应当符合医疗器械的贮存要求，保持清洁、干燥、通风。
第十四条对已经开封或打开的医疗器械，应当做好标识和存储，防止污染和二次使用。
第十五条对需要特殊存储条件的医疗器械，应当按照相应的要求进行存储，并保持适当的温度和湿度。
第十六条对医疗器械的使用过期或失效的，应当及时淘汰并进行处理，不得继续使用。
第四章医疗器械的销售第十七条医疗器械的销售应当遵守医疗器械的销售政策和规定，确保医疗器械的安全性和有效性。
第十八条医疗器械的销售人员应当了解医疗器械的使用方法和禁忌症状，向客户提供满意的咨询。
第十九条医疗器械的销售应当按照国家相关法律法规办理，不得违法销售医疗器械。
医疗器械退换货规定
医疗器械退换货规定医疗器械退换货规定是指消费者在购买和使用医疗器械时，如果遇到质量问题或者不满意的情况，可以请求退换货，并按照相应的规定进行退换货的操作。
下面是医疗器械退换货的一般规定：一、质量问题退换货规定：1. 消费者在购买医疗器械后，在使用过程中出现严重质量问题，可以向卖方请求退换货。
2. 消费者应在购买后的一定期限内发现质量问题并及时联系卖方，如超过一定期限则无法退换货。
3. 消费者在退换货时，应提供购买凭证、产品使用说明书、产品包装等必要资料，以便核实产品的真实性。
4. 卖方收到消费者退换的医疗器械后，应及时进行质量检验，确认有质量问题后，卖方应承担退换货的费用。
二、不满意退换货规定：1. 消费者在购买医疗器械后，如出现使用不满意的情况，可以请求退换货。
2. 消费者应在购买后的一定期限内联系卖方，并说明不满意的原因，卖方应及时回应并提供退换货的服务。
3. 消费者在退换货时，应保持产品的完好和包装的完整，以避免影响退换货的进行。
4. 卖方收到消费者退换的医疗器械后，应进行必要的检验，确认产品完好无损后，卖方应承担退换货的费用。
三、退换货的责任划分：1. 如果医疗器械在购买之前由于制造过程存在问题，导致出现质量问题，应由卖方承担责任，并按照相关规定全额退款或者更换产品。
2. 如果医疗器械在使用过程中由于消费者的原因导致质量问题，消费者应负担责任，并不能要求退换货。
3. 如果医疗器械在使用过程中由于产品本身存在质量问题，消费者应及时联系卖方，并提供相关的证据，卖方应承担退换货的责任。
4. 在退换货过程中，如果发生争议，消费者可以向有关部门投诉，并请求有关部门进行调解和仲裁。
总之，医疗器械退换货规定是保障消费者权益的重要规定，消费者在购买和使用医疗器械时，应了解和遵守相应的规定，并及时联系卖方进行退换货的操作。
同时，卖方也应积极履行退换货的责任，保障消费者的合法权益。
零售药店医疗器械质量管理制度
零售药店医疗器械质量管理制度第一章总则第一条为了加强医疗器械质量管理，确保医疗器械安全、有效、可靠，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于本药店医疗器械的采购、储存、销售、售后服务等环节的质量管理。
第三条本药店应当建立健全医疗器械质量管理体系，明确质量管理职责，加强医疗器械质量管理，确保医疗器械质量安全。
第二章质量管理组织架构及职责第四条本药店应当设立质量管理组织，包括质量管理领导小组、质量管理部、采购部、仓储部、销售部、售后服务部等。
第五条质量管理领导小组负责医疗器械质量管理工作的领导，对医疗器械质量安全负总责。
第六条质量管理部负责医疗器械质量管理的日常工作和质量文件的制定、修订、实施和监督。
第七条采购部负责医疗器械的采购工作，确保采购的医疗器械符合法律法规要求。
第八条仓储部负责医疗器械的储存管理，确保医疗器械储存条件符合要求。
第九条销售部负责医疗器械的销售工作，确保销售的医疗器械符合法律法规要求。
第十条售后服务部负责医疗器械的售后服务工作，确保售后服务符合法律法规要求。
第三章采购质量管理第十一条采购部应当建立健全供货者审查制度，对供货者的资格、质量保证能力进行审查。
第十二条采购部应当建立健全采购记录制度，记录采购的医疗器械的名称、规格、型号、数量、价格、供货者等信息。
第十三条采购部应当建立健全验收制度，对采购的医疗器械进行验收，确保其符合法律法规要求。
第四章储存质量管理第十四条仓储部应当建立健全医疗器械储存管理制度，确保医疗器械储存条件符合要求。
第十五条仓储部应当建立健全医疗器械保管制度，确保医疗器械的安全、有效、可靠。
第五章销售质量管理第十六条销售部应当建立健全医疗器械销售管理制度，确保销售的医疗器械符合法律法规要求。
第十七条销售部应当建立健全医疗器械销售记录制度，记录销售的医疗器械的名称、规格、型号、数量、价格、购买者等信息。
《药品经营许可证》换证办理指南
办理时限（必备）
法定时限：30个工作日
第六条药品零售企业质量负责人应有1年以上药品经营质量管理工作经验。
药品零售连锁企业（总部）质量负责人应具有药师（含中药师）或药学相关专业助理工程师以上技术职称。跨地域的连锁企业质量负责人应是执业药师。擁締凤袜备訊顎轮烂蔷報赢。
药品零售连锁企业（总部）质量管理机构负责人应具有执业药师资格。
在县以上地区经营处方药的药品零售企业（单体药店、连锁门店）质量负责人或从事质量管理工作的人员应具有药师（含中药师）以上技术职称或中专以上药学或相关专业学历，在县以下地区经营处方药的药品零售企业质量负责人或从事质量管理工作的人员应具有药师（含中药师）以上技术职称。贓熱俣阃歲匱阊邺镓騷鯛汉。
营业、仓库、办公、辅助等区域应分开或分隔，周边环境清洁卫生，无污染源。
自我保证声明
XXXXXX大药房保证：
本申请提交的所有材料均真实、合法。如有不实之处我公司愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。截止申报日期，我公司无立而未结案件。鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈诘。
XXXXXX大药房
XXXX年XXXX月XXXX日
十八、审查标准
沈阳市开办药品零售企业验收实施细则
第一章总则
第十二条拥有2家以上药品零售企业，可以申请开办药品零售连锁企业。新开办零售连锁企业总部办公场所面积与经营规模相适应。配送中心（仓库）的建筑面积：连锁门店数量少于10家（含10家）的，不得低于300平方米；连锁门店数量多于10家的，不得低于500平方米。药品批发企业和零售连锁企业的法定代表人为同一自然人的，零售连锁企业可以委托其批发企业采购、储存、配送药品。尧侧閆繭絳闕绚勵蜆贅瀝纰。
药店医疗器械变更流程
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药店医疗器械管理制度范本
药店医疗器械管理制度范本第一章总则第一条为规范药店医疗器械管理，保障医疗器械的安全、有效、合理使用，制定本制度。
第二条本制度适用于药店内医疗器械的采购、储存、销售、使用及相关管理活动。
第三条药店应当依法取得医疗器械经营许可证，并遵守国家有关医疗器械管理的法律法规。
第四条药店应当建立医疗器械管理工作制度，配备专人负责医疗器械管理工作，并定期进行培训。
第五条药店应当与具备医疗器械经营资质的生产企业或者经销企业建立合作关系，确保医疗器械的质量和正常供应。
第二章医疗器械采购管理第六条药店应当根据临床需求和医疗器械目录，制定医疗器械采购计划，明确采购数量、规格、品种等内容。
第七条药店应当在医疗器械经营企业购买符合国家标准的医疗器械，并严格按照合同约定的时间和数量进行采购。
第八条药店应当对采购的医疗器械进行验收，确保其外观、包装、说明书等符合要求，同时验收人员应当具备相应的专业知识和技能。
第九条药店应当建立医疗器械采购档案，保存相关合同、发票、验收报告等资料，便于日后核查和管理。
第十条药店对医疗器械采购进行台账记录，包括采购日期、数量、规格、供应商信息等内容，便于日后的追溯和管理。
第三章医疗器械储存管理第十一条药店应当建立医疗器械专门储存区域，确保储存条件符合医疗器械的要求。
第十二条药店应当对储存的医疗器械进行分类、编号、标注，确保易于查找和管理。
第十三条药店应当定期对储存的医疗器械进行清点、检查，及时发现问题并采取相应措施。
第十四条药店应当建立医疗器械的定期检测、校准和维护制度，确保医疗器械的使用状态良好。
第十五条药店应当严格控制医疗器械的领用和归还，确保医疗器械的使用及时、合理。
第十六条药店应当对医疗器械的过期、损坏和其他异常情况进行及时处理，保障患者用药安全。
第四章医疗器械销售管理第十七条药店应当依法出售医疗器械，遵守国家有关医疗器械的销售政策和规定。
第十八条药店应当在医疗器械销售时向患者提供必要的使用说明和注意事项，确保患者正确认识和使用医疗器械。
零售药店医疗器械质量管理制度
零售药店医疗器械质量管理制度一、总则第一条为了加强零售药店医疗器械质量管理，保障医疗器械的安全、有效，维护消费者权益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内零售药店从事医疗器械经营活动的行为。
第三条零售药店医疗器械质量管理应遵循以下原则：1. 遵守国家法律法规，严格执行医疗器械国家标准、行业标准和相关管理规定；2. 坚持质量第一，顾客至上，确保医疗器械安全、有效；3. 强化风险管理，预防为主，持续改进，不断提高质量管理水平。
二、组织机构与职责第四条零售药店应设立医疗器械质量管理组织，负责医疗器械质量管理工作的实施。
质量管理组织由以下人员组成：1. 药店负责人；2. 质量管理负责人；3. 药品、医疗器械等相关专业人员。
第五条药店负责人是医疗器械质量管理的第一责任人，对医疗器械质量管理工作负总责。
其主要职责如下：1. 确保药店医疗器械质量管理制度的有效执行；2. 组织制定医疗器械质量管理计划，并监督实施；3. 对医疗器械质量事故和投诉负责调查和处理；4. 定期组织医疗器械质量管理培训，提高员工素质。
第六条质量管理负责人负责具体实施医疗器械质量管理工作，其主要职责如下：1. 负责医疗器械质量管理制度的制定、修订和实施；2. 负责医疗器械采购、验收、储存、销售、售后服务等环节的质量控制；3. 负责医疗器械质量信息的收集、分析和报告；4. 负责医疗器械质量管理培训工作的组织实施。
三、采购与验收第七条零售药店应建立医疗器械采购制度，按照以下程序进行采购：1. 根据市场需求和医疗器械质量要求，制定采购计划；2. 采购人员应具备医疗器械相关专业知识，了解供应商信誉和产品质量；3. 与供应商签订采购合同，明确医疗器械名称、规格、型号、数量、价格、质量标准、交货时间等内容；4. 对供应商进行资质审核，确保其具备合法经营资格和产品质量保证能力。
药店医疗器械管理制度
药店医疗器械管理制度一、总则1. 为了规范药店医疗器械的管理，保障公众用药安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。
2. 本制度适用于药店医疗器械的采购、验收、储存、销售、运输、售后服务等环节。
3. 药店全体员工应严格遵守本制度，对医疗器械的质量安全负有法律责任。
二、采购管理1. 药店应当从具有合法资质的医疗器械生产企业或批发企业采购医疗器械。
2. 采购医疗器械应当查验供货方的资质和产品质量证明文件，建立采购记录，包括产品名称、规格型号、数量、生产批号、有效期等信息。
3. 采购进口医疗器械应当按照相关规定索取进口医疗器械通关单或检验报告。
三、验收管理1. 药店应当建立医疗器械验收程序，对购进的医疗器械进行质量验收。
2. 验收时应当查验产品的包装、标签、说明书等，确保其内容与采购记录一致。
3. 对需要冷链储存的医疗器械，应当重点检查其温度控制和运输过程中的温度控制情况。
四、储存管理1. 药店应当根据医疗器械的特性制定储存计划，合理布局货架，确保医疗器械分类存放。
2. 对需要冷链储存的医疗器械，应当设置专门的冷库或冷藏设备，并定期检查储存条件。
3. 储存过程中，应当定期对库存进行清理、盘点，防止医疗器械过期或变质。
五、销售管理1. 药店应当建立医疗器械销售记录，包括销售产品的名称、规格型号、数量、生产批号、有效期等信息。
2. 销售过程中，应当重点核对购货单位的资质和购买凭证，确保销售记录真实完整。
3. 对需要冷链运输的医疗器械，应当采用规定的冷藏包装或保温措施进行配送。
六、运输管理1. 药店应当根据医疗器械的特性制定运输方案，确保医疗器械在运输过程中不受损坏或变质。
2. 对需要冷链运输的医疗器械，应当采用规定的冷藏包装或保温措施进行配送，并确保运输过程中的温度控制。
3. 运输过程中，应当做好运输记录，包括产品名称、规格型号、数量、生产批号、发货地点和目的地等信息。
药店医疗器械的规章制度
药店医疗器械的规章制度第一章总则第一条为规范药店医疗器械的使用和管理，保障患者的用药安全，特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于所有药店医疗器械的使用和管理工作，全体药店员工必须严格遵守。
第三条药店医疗器械的使用和管理应遵循“科学、规范、安全、效果”原则，切实维护患者的合法权益。
第四条药店应当建立健全医疗器械管理制度，配备足够的医疗器械管理员，确保医疗器械的正常运转和安全使用。
第五条药店医疗器械的购置应当符合国家相关法律法规的要求，真实有效地保留购货凭证和使用记录。
第二章药店医疗器械的检验与验收第六条药店医疗器械的检验与验收应当由专业人员进行，确保医疗器械的质量符合标准要求。
第七条药店医疗器械的验收过程应当严格按照验收标准进行，对不合格的医疗器械应当及时退回或处理。
第八条药店医疗器械的入库管理应当建立完善的登记册或系统，做好医疗器械的档案管理工作。
第九条药店医疗器械在存放过程中应当符合相关要求，建立标准的储存条件，确保医疗器械的安全性和稳定性。
第三章药店医疗器械的使用和监管第十条药店医疗器械的使用应当符合医疗器械的适应症，并在医生的指导下进行。
第十一条药店医疗器械的使用过程中，应当遵守使用说明书和相关技术规范，确保医疗器械的正确使用和维护。
第十二条药店医疗器械的监管工作应当由具有相关专业知识和经验的医疗器械管理员负责，并做好使用记录。
第十三条药店医疗器械的维护和保养工作应当定期进行，确保医疗器械的功能正常和安全可靠。
第十四条药店医疗器械的故障和损坏应当及时报修或更换，并对已报修的医疗器械进行专业的维修处理。
第四章药店医疗器械的清洗和消毒第十五条药店医疗器械的清洗和消毒应当严格按照清洁消毒标准进行，确保医疗器械的卫生安全。
第十六条药店医疗器械的清洗和消毒工作应当由专业人员进行，确保清洁消毒的有效性和可靠性。
第十七条药店医疗器械的清洗和消毒作业应当建立相应的记录和报告，定期进行效果评估和改进。
第五章药品医疗器械的报废处理第十八条药店医疗器械的报废处理应当使用专门的报废处理窗口和程序，确保废旧医疗器械的安全处理。
药店两品一械总结
药店两品一械总结药店两品一械指的是指药品、医疗器械和保健食品这三个类别。
这三个类别的产品在药店销售，需要严格的管理和合规操作。
下面是药店两品一械的总结：1. 药品管理：药品是指用于治疗、预防或者诊断疾病的化学药品，药店销售药品需要具备相关的资质和经营许可证。
在药品管理方面，药店需要做到以下几点：- 药品分类存储和标识：根据药品的特性和用途，将药品进行分类存放，并在每个药品上标注清楚药品的通用名称、药品批准文号、生产厂家等信息，以方便顾客购买和使用。
- 药品保质期管理：药店需要定期检查药品的保质期，并将即将过期的药品进行清理和报废，确保销售的药品都是在有效期内的。
-销售与处方医生相关的处方药品：某些药品是必须凭处方才能购买的，药店需要严格遵守法规，仅销售与处方医生相关的处方药品，确保安全合规。
2. 医疗器械管理：医疗器械是指用于诊断、治疗或者预防疾病的仪器、设备、器具和其他类别产品。
医疗器械管理主要包括以下几个方面：- 医疗器械注册和备案：药店销售的医疗器械需要符合国家的相关法规，并进行注册或备案。
药店需要定期更新和管理医疗器械的注册证书或备案证明。
- 医疗器械展示和销售：药店需要根据医疗器械的特性和用途，合理陈列和展示医疗器械，提供准确的产品信息和使用说明。
销售医疗器械时，需要配备专业人员，向顾客提供咨询和指导服务。
- 医疗器械质量和安全：药店销售的医疗器械应符合相关质量和安全标准，药店需要与供应商建立良好的合作关系，确保提供的医疗器械质量可靠、安全可靠。
3. 保健食品管理：保健食品是指具有特定保健功能的食品，销售保健食品需要符合国家的相关法规和标准。
药店销售保健食品的管理主要包括以下几点：- 保健食品备案或注册：药店销售的保健食品需要进行备案或注册，符合国家的相关法规和标准。
- 保健食品销售咨询：药店销售保健食品时，需要向顾客提供准确的产品信息，如产品成分、功能、适宜人群等。
同时，药店需要普及相关的保健知识，引导顾客正确使用保健食品。
到期换证报告(优秀17篇)
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药店医疗器械使用质量管理制度
药店医疗器械使用质量管理制度一、前言医疗器械是药店重要的商品之一，其质量直接关系到患者的生命安全和身体健康。
为了加强药店医疗器械使用质量管理，确保医疗器械的安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，特制定本制度。
二、目的1. 规范药店医疗器械的使用行为，确保医疗器械质量。
2. 提高药店医疗器械管理水平，保障患者权益。
3. 预防和减少医疗器械不良事件的发生。
三、适用范围1. 本制度适用于我国境内所有药店医疗器械的使用质量管理。
2. 本制度适用于药店医疗器械的采购、验收、储存、销售、使用、维修、报废等环节。
四、医疗器械使用质量管理组织1. 药店应设立医疗器械质量管理组织，负责医疗器械使用质量的监督和管理工作。
2. 质量管理组织应设立质量管理负责人，对医疗器械使用质量负总责。
3. 质量管理组织应定期召开会议，研究解决医疗器械使用过程中出现的问题。
五、医疗器械采购管理1. 采购医疗器械应遵循以下原则：（1）合法合规：采购的医疗器械应符合国家法律法规的要求。
（2）质量优先：优先采购质量稳定、信誉良好的医疗器械。
（3）价格合理：在保证质量的前提下，合理控制采购成本。
2. 采购流程：（1）采购计划：根据药店实际需求，制定医疗器械采购计划。
（2）供应商选择：对供应商进行资质审查，选择具备合法资质的供应商。
（3）签订合同：与供应商签订采购合同，明确双方权利义务。
（4）验收：对采购的医疗器械进行验收，确保符合质量要求。
六、医疗器械验收管理1. 验收医疗器械应遵循以下原则：（1）合法性：验收人员应具备合法资质，确保验收过程合法合规。
（2）全面性：对医疗器械的包装、标识、质量、性能等方面进行全面检查。
（3）严格性：对不符合质量要求的医疗器械，坚决予以退货或更换。
2. 验收流程：（1）接收：对供应商送达的医疗器械进行接收，检查外包装是否完好。
（2）核对：核对医疗器械的名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息。
药店医疗器件管理制度
药店医疗器件管理制度第一章总则第一条为了规范药店医疗器件的管理，保障医疗器件的使用安全和有效性，维护患者合法权益，根据相关法律法规和规范性文件，制定本制度。
第二条本制度适用于所有药店医疗器件的管理工作，包括采购、存储、配送、使用、维修、报废等环节。
第三条药店医疗器件应符合国家相关标准和规范，确保质量安全。
第四条药店医疗器件管理应做到科学化、规范化、信息化和标准化。
第五条药店负责人应对医疗器件管理工作承担领导责任。
第六条药店医疗器件管理工作应符合医疗器械质量管理规范和医疗器械管理相关法规的要求。
第七条药店应建立医疗器械管理制度，制定相应的管理要求，确保医疗器械的安全使用。
第八条药店应建立健全医疗器械使用和管理的档案，对医疗器械的采购、使用、报废等过程进行记录和管理。
第九条药店应建立医疗器械记录卡，并按要求做好记录和管理。
第十条医疗器械的采购应当经过认真的评估和审查，确保医疗器械符合质量标准。
第十一条药店应定期对医疗器械进行检查和维护，保证医疗器械的正常使用状态。
第十二条药店应建立医疗器械不良事件的报告和处理机制，及时处理医疗器械的不良事件。
第十三条药店应建立医疗器械的使用培训制度，确保医护人员对医疗器械的正确使用。
第二章医疗器械采购第一条药店应委托有资质的供应商进行医疗器械的采购，确保医疗器械的质量和安全性。
第二条药店在采购医疗器械时，应根据实际需要和质量要求进行选购，不得擅自降低医疗器械质量标准。
第三条采购的医疗器械应符合国家相关标准和规范，不得使用假冒伪劣产品。
第四条药店对采购的医疗器械应做好记录和登记，确保追溯信息完整。
第五条药店对采购的医疗器械应进行检验和评估，确保医疗器械质量合格。
第六条药店应建立医疗器械的采购档案，包括采购合同、检验报告、验收记录等。
第七条药店应按要求定期对医疗器械进行质量检测和评估，确保医疗器械满足使用要求。
第八条药店对不合格的医疗器械应及时进行处理，不能使用和销售。
药店器械管理制度
2.维护记录
（1）建立器械维护记录，记录器械的维护情况，包括维护人员、时间、维护内容等。
（2）对器械的维护情况进行定期评估，确保器械的质量和使用效果。
3.损坏处理
（1）如发现器械损坏或无法修复，应及时进行报废处理，确保使用安全。
（2）报废器械应进行登记和销毁，严禁私自使用和出售。
药店器械管理制度
一、总则
为加强药店器械管理，确保器械品质和使用安全，维护药店良好声誉，特制定本管理制度。
二、管理范围
本管理制度适用于药店所有器械的采购、存储、使用和维护管理。
三、器械采购
1.采购程序
（1）药店应建立器械采购台账，记录器械的采购日期、品名、厂家、数量、价格等相关信息。
（2）货比三家原则，选择正规的生产厂家进行采购。
（3）严禁采购假冒伪劣产品，确保器械的质量和安全。
2.采购标准
（1）器械采购应符合相关法律法规和质量标准的要求。
（2）选购器械应具备注册证明和合格证明，符合国家标准。
3.采购流程
（1）由药店管理员或专职器械管理员提出器械采购申请。
（2）经过审核确认后，由负责人批准采购计划。
（3）委托专业机构进行核查，确定所购器械的质量和安全。
3.奖惩制度
（1）对按规定执行器械管理制度的员工进行表彰和奖励。
（2）对违反器械管理制度的行为，按照相关规定进行纪律处分和惩罚。
八、附则
1.本制度由药店负责人及器械管理员负责解释。
2.本制度自颁布之日起实行，如有修订，需经药店负责人审批后方可执行。
以上就是对药店器械管理制度的详细规定，希望药店全体工作人员严格遵守，做好器械管理工作，确保器械的质量和使用安全。
药店医疗器械质量管理制度2篇
药店医疗器械质量管理制度2篇药店医疗器械质量管理制度（一）一、总则1. 目的与意义为了加强药店医疗器械质量管理，保障公众使用医疗器械的安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
2. 适用范围本制度适用于我国境内所有药店医疗器械的采购、储存、销售、使用等环节。
3. 基本原则本制度遵循以下原则：合法性、安全性、有效性、及时性、可追溯性。
二、医疗器械采购管理1. 采购程序（1）采购部门应依据市场需求和库存情况，制定医疗器械采购计划。
（2）采购计划需经总经理审批后，方可执行。
（3）采购部门应与合法的医疗器械供应商签订采购合同，明确质量要求、价格、交货期限等内容。
2. 供应商管理（1）采购部门应建立供应商档案，包括供应商资质、产品质量、信誉度等信息。
（2）采购部门应定期对供应商进行评价，对存在质量问题的供应商，及时采取措施。
3. 采购验收（1）验收部门应对采购的医疗器械进行严格验收，确保产品符合国家标准和合同要求。
（2）验收合格的医疗器械，应及时入库。
三、医疗器械储存管理1. 储存条件（1）医疗器械仓库应具备适宜的温湿度、通风、防潮、防虫、防鼠等条件。
（2）医疗器械应按照产品说明书的要求进行储存，确保产品质量。
2. 储存期限（1）医疗器械的储存期限不得超过产品有效期限。
（2）储存期限到期前，应及时检查，对过期医疗器械进行淘汰。
3. 储存记录（1）仓库管理员应详细记录医疗器械的入库、出库、库存等信息。
（2）记录应真实、完整、准确，便于追溯。
四、医疗器械销售管理1. 销售程序（1）销售人员应了解医疗器械的性能、使用方法、注意事项等，为顾客提供专业指导。
（2）销售过程中，销售人员应向顾客提供医疗器械的合格证明、说明书等相关资料。
2. 销售记录（1）销售人员应详细记录医疗器械的销售情况，包括销售数量、销售金额、销售日期等。
（2）销售记录应真实、完整、准确。
五、医疗器械使用管理1. 使用培训（1）药店应定期组织医疗器械使用培训，提高员工的专业素质。
规章制度药店医疗器械拆零管理制度
规章制度药店医疗器械拆零管理制度概述
为了保障患者用药安全，规范医疗器械使用，保证医疗器械销售过程中的正常交易，特制定本制度。
适用范围
本制度适用于各药店医疗器械拆零管理工作。
管理要求
一、医疗器械分类
医疗器械应按照《医疗器械管理条例》及其实施办法的规定进行分类管理，分为一至三类。
二、医疗器械拆零管理
医疗器械应当按照生产企业标识、产品名称、规格型号、生产批号、生产日期等信息及时入库，并在货物的外包装及物品上粘贴相应的标签。
拆零销售的医疗器械应保持完整性和易识别性，并在所剩物品上粘贴标签。
未拆零的医疗器械应在销售前预先确定数量，并予以标识。
三、生产日期与保质期
医疗器械应严格按照其生产日期和保质期进行管理，有效期过期的医疗器械应当及时淘汰。
药店应制定药品、医疗器械库存管理制度，确保长期和短期有效期均匀分布。
四、医疗器械销售
医疗器械应按照法律和行业规定的要求予以销售。
医疗器械销售时，应开立《医疗器械销售清单》，向购买者提供商品的名称、数量、价格等清单信息，开票后交付购买者。
相关责任
本制度相关责任人员应当熟悉相关法律法规，遵守管理制度，认真履行分工职责，确保管理制度的有效实施和合规运行。
如未能履行职责，造成损失，将承担相应责任。
结束语
本制度是药店医疗器械拆零管理的重要规范性文件，对于规范医疗器械的使用，保护患者的用药安全具有重要的意义。
因此，相关人员应当切实履行职责和义务，促进医疗器械拆零管理工作健康有序的进行。
药店医疗器械拆零管理制度
药店医疗器械拆零管理制度药店医疗器械拆零管理制度一、前言随着社会经济的不断发展和医疗卫生服务的不断改进，医疗器械的种类和规模也越来越大。
在日常工作中，药店需要对医疗器械进行拆零管理，确保医疗器械的质量和安全，保障患者的健康与安全。
因此，建立药店医疗器械拆零管理制度变得至关重要。
二、目的及适用范围本制度的目的是规范药店医疗器械拆零的管理，确保医疗器械的质量和安全，达到有序发展的目的。
本制度适用于药店医疗器械拆零及拆零操作。
三、拆零管理及操作流程1. 药店需要购进医疗器械拆零产品时，应了解器械生产厂家的注册证编号、器械品种、规格、型号等基本信息，必须严格遵守《医疗器械管理条例》和《医疗器械生产企业许可证查询系统》的规定，核实产品注册证的真实性和有效性。
2. 药店接收到医疗器械拆零产品后，应当第一时间进行验收。
验收时应比对随货证明的型号、规格、数量、出厂日期等与产品标识相符合；开箱检查产品封装是否完整、产品外观、配件是否完好无缺；检查产品的检查记录、检验报告、合格证等合法证明文件是否齐全、真实、有效。
3. 药店应制定医疗器械拆零的管理制度，实行专人负责，统一计划进货并负责监管，将所购进的医疗器械拆零存放在指定的仓库中，分仓贮存并进行分类管理。
4. 药店应严格执行拆零管理规定，确保拆零品种、规格、批号、数量等一切与拆零安全密切相关的操作。
在拆零操作中，应严格按照操作规程进行拆零，并进行必要的记录。
5. 药店应采用合适的包装材料妥善保管已拆零的医疗器械，并且需对拆零后的产品尽快储放、使用，以防止因过期、变质造成的不良反应、质量问题等意外事故的发生。
四、相关制度1. 《医疗器械管理条例》2. 《药品经营质量管理规范》3. 《医疗器械质量管理制度》4. 《药品拆零管理制度》五、管理措施1. 制定药店医疗器械拆零管理制度，并制定明确、可操作的拆零操作规程。
2. 严格按照操作规程进行拆零，并进行必要的记录。
3. 严格执行拆零管理规定，确保拆零品种、规格、批号、数量等一切与拆零安全密切相关的操作。
药店零售二类医疗器械制度
定期检查：对存储的医疗器械进行定期检查，确保其质量和有效期。
记录完整：对存储的医疗器械进行完整的记录，包括名称、数量、生产厂家、有效期等 信息。
陈列要求
分类陈列：按照医疗器械的种类、用途、使用方法等进行分类陈列，方便顾客查找和选择。
● 售后服务流程
● 客户报修：客户可以通过药店的官方网站、微信公众号等渠道进行在线报修 ● 登记备案：药店对客户的报修进行登记备案，并安排售后服务人员跟进
投诉处理机制
投诉渠道：设立专门实信息、调查处理、回复客户
投诉处理时限：规定投诉处理 的响应时间和处理时间
投诉处理结果：根据调查结果， 给予客户相应的补偿或解决方 案
药店零售二类医疗器械的培 训与考核制度
第七章
培训内容与方式
培训对象：药店零售二类医疗 器械的从业人员
培训内容：医疗器械法律法规、 产品知识、销售技巧等
培训方式：线上培训、线下培 训、实操培训等
考核方式：考试、实操评估等
考核标准与方式
考核内容：药 店零售二类医 疗器械的相关 法律法规、产 品知识、销售
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应急演练的开展：定期组织药店员 工进行应急演练，提高员工应对突 发事件的能力，确保在紧急情况下 能够迅速、有效地进行处置。
培训与宣传：加强员工对应急预案 和演练的培训和宣传，提高员工的 应急意识和能力。
事故报告与处理流程
事故报告：明确事故报告的责任人、报告内容、报告时限和报告途径
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供应商选择：选择具有合法资质的供应商，确保产品质 量和安全
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验收程序：对采购的二类医疗器械进行验收，包括产品 外观、质量、合格证明等，确保产品符合规定要求
药店器械购销合同
药店器械购销合同合同编号：______________________签署日期：____年____月____日甲方（药店/采购方）：名称：______________________地址：______________________法定代表人/负责人：__________电话：______________________乙方（器械供应商）：名称：______________________地址：______________________法定代表人/负责人：__________电话：______________________鉴于甲方因药店经营需要，向乙方采购医疗器械；乙方作为合法的医疗器械供应商，愿意按照本合同约定的条件和要求向甲方提供所需器械。
双方根据《中华人民共和国合同法》、《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的规定，经友好协商，达成如下协议：一、产品名称、规格、数量及价格产品名称：__________________规格型号：__________________数量：______________________单价：人民币（大写）元/台（或件）（小写：￥）总价：人民币（大写）元整（小写：￥）二、质量要求及标准乙方提供的医疗器械应符合国家相关标准及行业标准，并具备合法的注册证、生产许可证等资质文件。
乙方应提供产品的使用说明书、合格证等必要文件。
三、交货及验收交货地点：__________________交货期限：乙方应在____年____月____日前将货物交付至甲方指定地点。
验收方式：甲方在收到货物后，有权对货物的数量、规格、质量等进行检验。
如发现问题，甲方应在____日内书面通知乙方，乙方应在接到通知后____日内负责处理。
四、付款方式及期限合同签订后，甲方支付乙方合同总价款的____%作为预付款。
货物到达甲方指定地点并验收合格后，甲方支付乙方合同总价款的____%。
剩余款项在质保期结束后一次性支付。
药店医疗器械质量管理制度
药店医疗器械质量管理制度一、前言药店作为提供医疗器械的重要渠道，在保障人民健康方面扮演着不可或缺的角色。
为了确保药店所销售的医疗器械符合质量标准，保障使用者的安全与健康，制定并执行一套科学有效的医疗器械质量管理制度至关重要。
二、法律法规依据药店医疗器械质量管理制度应当遵循相关法律法规的规定，保证医疗器械的质量和安全性。
主要包括《医疗器械管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规。
三、质量管理组织架构药店医疗器械质量管理制度应明确质量管理的组织架构。
设立质量管理部门，明确各部门及人员的职责，建立质量管理团队，制定相关工作流程和标准。
四、医疗器械采购管理药店医疗器械质量管理制度应包括医疗器械采购管理，确保采购的医疗器械符合法律法规和质量标准。
建立供应商评价体系，定期对供应商进行质量考核，确保所采购的医疗器械符合规定。
五、医疗器械入库管理药店医疗器械质量管理制度应包括医疗器械入库管理，明确医疗器械的验收标准和流程，建立合理的入库记录和档案管理制度，确保入库的医疗器械符合质量标准。
六、医疗器械销售管理药店医疗器械质量管理制度应包括医疗器械销售管理，明确医疗器械销售人员的操作规范和管理要求，建立健全的销售记录和追溯体系，确保销售的医疗器械符合质量标准。
七、医疗器械质量追溯管理药店医疗器械质量管理制度应建立医疗器械质量追溯管理制度，保留医疗器械的相关信息和追溯记录，确保在发生医疗器械质量问题时能够及时有效地查明责任和采取相应措施。
八、医疗器械质量监督检查药店医疗器械质量管理制度应建立医疗器械质量监督检查制度，定期开展医疗器械的质量监督检查工作，及时发现和整改存在的问题，确保医疗器械的质量安全。
九、持续改进和培训药店医疗器械质量管理制度应建立持续改进和培训机制，定期评估和调整管理制度，加强员工培训和技能提升，提高医疗器械质量管理水平，不断提升服务质量。
十、结语药店医疗器械质量管理制度是药店质量管理的重要组成部分，对维护医疗器械市场秩序、保障人民健康具有重要意义。