2014年度药学专业初中级技术人员课程考试试卷2

2014年度药学专业初中级技术人员课程考试试卷本卷88分（答案仅供参考）--------------------------------------------------------------------------------判断题：（每题1.0分，共30题。

判断该题表述是否正确，每题只有一个答案。

）1、医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与产品特性相一致。

正确2、不孕原因中，男性因素与女性因素各占50％。

正确3、人的痛觉以上午最为敏感，而午夜至凌晨最为迟钝，故镇痛药以清晨服用效果更佳。

错误4、抗肿瘤药物氟尿嘧啶对胃癌有较好疗效。

正确5、麻沸散是扁鹊发明的一种用于全身麻醉的中药麻醉剂。

错误6、风湿性心脏患病初期就表现为心慌气短、乏力、咳嗽、肢体水肿、咳粉红色泡沫痰，直至心力衰竭而死亡。

错误7、医疗器械产品若没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的，不得进口。

正确8、世界卫生组织推荐的一线药物选择顺序为:利尿剂、β-受体阻断剂、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、钙拮抗剂以及α-受体阻断剂。

正确9、硝酸酯类药物是稳定型心绞痛的首选药，硝酸甘油舌下含服是治疗心绞痛发作的金标准。

正确10、《医疗器械监督管理条例》在法律渊源上属于部门规章。

错误11、酮康唑、依曲康唑与食物同服，可减少恶心、呕吐反应并促进吸收。

正确12、同一活性药物的同等剂量不会因给药时间不同，作用和疗效不会变化。

错误13、《医疗器械监督管理条例》以国务院第650号令公布，在法律渊源上属于行政法规。

正确14、西咪替丁、雷尼替丁、奥美拉唑等抗消化道溃疡药，应在每日下午或临睡前1次服药疗效最佳。

正确15、一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。

正确16、在早晨或遇有暴风雨时注射强心苷应减少剂量，否则易出现毒性反应。

正确17、由于人体的血钙水平在后半夜和清晨最低，为了保证口服钙剂能够很好的被吸收和利用，以清晨和临睡前各服一次最佳。

正确18、医疗器械生产企业生产产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。

正确19、抗生素后效应指细菌与抗生素短暂接触，当药物浓度下降低于最低抑菌浓度(MIC)或消除后，细菌的生长仍受到持续抑制的效应。

正确20、对医疗器械按照风险程度实行分类管理，按风险从低到高将医疗器械分为一、二、三、四类是2014版《医疗器械监督管理条例》的主要特点之一。

错误21、《医疗器械监督管理条例》规定，具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产。

错误22、国家食品药品监督管理总局的英文缩写为SFDA。

错误23、《医疗器械监督管理条例》规定，篡改经批准的医疗器械广告内容的，由原发证部门撤销该医疗器械的广告批准文件，5年内不受理其广告审批申请。

正确24、“正气存内，邪不可干”这句中医养生名言出自《难经》。

错误25、对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，应当调整出一次性使用的医疗器械目录。

正确26、糖皮质激素分泌具有昼夜节律，上午7～10时为分泌高潮(约450nmol/L)，随后渐降(下午4时约110nmol/L)，午夜0时为低潮。

正确27、《医疗器械生产许可证》附医疗器械生产产品登记表，载明生产产品名称、注册号等信息。

正确28、办理第一类医疗器械备案，应进行临床试验。

错误29、氢氧化铝或复方制剂、复方三硅酸镁、复方铝酸铋等餐前服用，可充分地附着于胃壁，形成一层保护屏障。

正确30、医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在48小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。

错误单项选择题：（每题2.0分，共20题。

每题只有一个答案。

）1、2014版《医疗器械监督管理条例》规定，申请（）医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

第一类第二类第三类第四类第五类2、单味中药进补之中，以人参最为常用。

其中，红参长于（）。

平补凉补温补热补3、22岁男性患者，5年前发现血压高，无症状，未治疗。

1周前劳累后，出现呼吸困难，1天前呼吸困难加重不能平卧。

查体：HR 90/分，BP 180/110mmHg，心界扩大，双肺底闻及少量细湿罗音。

超声心动图：左室肥厚、左心功能减低。

该例患者应首先考虑为（）。

冠心病心绞痛风心病主动脉瓣关闭不全扩张型心肌病肥厚型心肌病高血压病合并急性左心衰4、让顾客百分之百满意的保证应包含（）。

产品满意保证服务满意保证价格满意保证以上均包含在内。

5、以下哪一项叙述为主动脉病变的典型症状？头晕、心悸、心绞痛踝部水肿呼吸困难、咳嗽、咳血呼吸困难、乏力6、顾客的孩子不小心撞翻货架时，应如何处理？请顾客下回进店时勿带孩子对顾客的孩子表示责怪让顾客对造成的损失照价赔偿对顾客的孩子受到惊吓表示歉意，并赠送抵用券予以补偿。

7、2014版《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，并取得( )。

品广告批准文号疗器械经营许可证疗器械生产许可证医疗器械广告批准文件8、根据我国“子午流注”的传统医学理论，肾功能最弱的时段是（）。

卯时(5～7时)酉时(17～19时)子时(23～1时)午时(11～13时)未时（13-15时）9、5-羟色胺再摄取抑制药物帕罗西汀、氟罗西汀等应在（）服用，疗效最好。

清晨中午傍晚凌晨10、环磷酰胺的不良反应不含( )。

脱发血压升高骨髓抑制恶心、呕吐胃肠道粘膜溃疡11、医疗器械不良事件的英文缩写是（）。

ADRBDRNDRMDRFDR12、肝脏合成胆固醇(CH)主要在夜间进行的主要原因是（）。

CH合成限速酶(羟甲基戊二酰辅酶A还原酶)系统在夜间合成增加雄、雌激素于夜间分泌增加，促进三酰甘油酯升高，使肝脏分泌低密度脂蛋白速度加快a-唾液淀粉酶活性最高以上都是13、下列哪一类抗生素有明显的首次接触作用？大环内酯类β四环素类氨基糖苷类14、心力衰竭患者水肿通常出现在（）。

眼睑双手颜面身体最低部位腹部15、泉州市食品药品监督管理局的网址是（）。

WWW.L 16、抵用券的用途（）。

抱怨处理时作为补偿的营销工具对有针对性商品起到增加销售的作用促进顾客购买欲并吸引顾客再次消费以上均包含在内17、2014版《医疗器械监督管理条例》规定，违法生产经营的医疗器械情节严重的，（）年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

135718、《医疗器械生产监督管理办法》规定，医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录。

记录应当真实、准确、完整，并符合( )的要求。

可追溯电子档案安全保管合法性19、抗肿瘤药物卡铂主要不良反应是( )。

消化道反应口腔黏膜反应神经系统毒性高尿酸血症骨髓抑制20、医疗器械经营企业购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立（）。

进货查验记录制度检查验收制度核查验收制度双人验收制度多项选择题：（每题3.0分，共10题。

每题至少有两项正确答案，少选、多选不得分）1、丝裂霉素的不良反应包括( )。

迟发性和蓄积性的骨髓抑制胃肠道反应溶血性尿毒综合征口腔炎皮肤脱屑2、下列体外诊断试剂中，按第三类产品进行管理的是（）。

与遗传性疾病相关的试剂与血型、组织配型相关的试剂与肿瘤标志物检测相关的试剂与变态反应（过敏原）相关的试剂用于蛋白质检测的试剂3、《医疗器械监督管理条例》规定，食品药品监督管理部门在监督检查中有下列哪些职权？进入现场实施检查、抽取样品查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料查封、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所对非法营业的医疗器械人员进行抓捕4、《医疗器械监督管理条例》规定，（）相关医疗器械许可证件的，由原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得。

伪造变造买卖出租出借5、能以共价键与DNA、RNA和某些酶分子结合，使肿瘤细胞受到毒害而死亡的药物有（）。

噻替派环磷酰胺洛莫司汀白消胺6、下列选项中，属于医学著作的有（）。

《兰台轨范》《道德经》《伤寒类方》《景岳全书》《千金翼方》7、食品具有一定的辅助的调补作用。

具有一定的滋阴降火作用的食品是（）。

菊花鹿肉菠菜苦瓜白萝卜8、口干便秘，烘热盗汗，而需益肾滋阴者，可选用的中成药有（）。

左归丸香砂六君子丸六味地黄丸右归丸人参归脾丸9、下列药物中，属于养心安神的中成药是（）。

柏子养心丸参芪五味子片心神宁片安神补心胶囊清脑复神液10、下列医疗器械的注册或者备案，应进行临床试验的是（）。

境内第三类医疗器械境内第二类医疗器械境外第二类医疗器械境外第三类医疗器械境外第一类医疗器械。