旋转式压片机操作与维护标准规程

旋转式压片机操作与维护标准规程
目的：建立ZP37B旋转式压片机标准操作规程操作与维护规程，确保产品质量符合工艺要求。

范围：适用于ZP37B旋转式压片机标准操作规程的操作与维护。

职责：现场操作人员、维修人员、车间主任、工艺员、QA监控员。

规程：
1 设备性能简介
本机是一种自动旋转、连续压片的机器。

主要适用于制药工业的片剂制造，同时也适用于电子、化工、食品等工业部门将颗粒状原料压制成圆形、异形和带有刻字的片剂。

本机适用颗粒含粉量（100目以上）、不超过10％的颗粒状原料的压制，不适用与半固体、潮湿、低熔点、易潮湿颗粒和粉末原料的压制。

本机最大的优点是：上下压轮架装有预压轮机构，故能提高片剂硬度，特别是对不易压硬的片剂原料（如中药原料）最为适宜。

2 主要技术参数见表1
技术参数表
表1
3 设备工作原理
旋转式压片机的动力由电机输出，通过无极调速轮输送到三角皮带轮，再通过传动轴附离合器中的摩擦轮带动蜗杆轴，经蜗杆传给转盘下方的蜗轮，从而带动转盘转动。

37副冲杆一方面随转盘一起作圆周运动，另一方面沿同定的上下导轨作升降运动，经过加料装置、填充装置、压片装置等机构完成加料、填充、压片、出片等连续的工艺过程。

4 操作前准备：
4.1 检查工作室内的清洁是否符合规定，设备是否挂有“已清洁”、“完好”和“待用”状态标志，如有不符合规定，应进行清洁完善。

4.2 检查附属设备和生产用具是否完好齐备。

4.3 检查冲模规格与要求压制的药片规格是否相符；冲头有无卷曲、缺角和变形。

4.4 用手动油泵给上下压轮表面和上下轨导进行润滑。

设备上的油杯和油嘴，可按油杯类型，分别注以黄油或机油。

5 安装模具和加料器：
5.1冲模安装前应认真检查冲模的质量，有无缺边，裂缝以及规格是否符合要求，同时切断机器的电源，拆下料斗，加料器下冲装卸轨，打开右侧门，装上试车手轮组件。

5.2 再将工作台面、模孔和安装的冲模逐件揩擦干净，并在冲模及冲外径涂抹适量的植物油，再将片厚调至5以下，充填调至2以下，压力升至3Mpa。

5.3 安装中模
5.3.1先把转台上中模固紧螺钉逐件旋出转盘外圆1毫米左右，避免在中模安装时与螺钉的头部碰撞。

5.3.2中模孔配合间隙较小，故放置时要平稳。

可用冲模打棒穿入冲孔，用手锤轻轻的打入，当模进入模孔后，其平面不高出转台工作面为合格，然后将螺钉固紧。

5.4安装上冲
先将上轨导盘的嵌舌扳上，然后上冲杆逐件插入孔内，再用大拇指和食指旋转冲杆，要求头部进入中模上下滑动灵活，无硬摩擦现象为合格，上冲杆全部装完，将嵌舌压下。

5.5 安装下冲
安装方法同上冲安装，装完将下冲装卸轨装上，螺钉紧固。

5.6 冲模安装完毕，转动手轮，将转台旋转2周，观察上、下冲杆进入中模孔及在轨导上运行的情况，应运动灵活，无碰撞和硬摩擦现象，并注意当下冲杆上升到最高点时（出片的位置），应高于转台工作面0.1～0.3毫米为宜，以避免损伤冲头以及其他有关零件，然后关机，空转5分钟左右，无异常情况方可投入生产。

5.7 加料器的安装
5.7.1 将加料器组件分别装于转台二侧加料器支架上，然后将滚花螺钉拧上，调整调节螺钉高低，保证加料器底面与转台工作平面之间隙在0.05～0.1毫米。

5.7.2 拧紧滚花螺钉，然后调整刮粉板，使底平面与转台工作面贴平，调整刮片板高度，使底平面与工作台面间隙小于0.03毫米，再将M4螺钉拧紧。

6 各参数量调节
6.1充填量调节
6.1.1充填调节手轮安装在机器正前方中间，主要控制片剂重量，中右调节手轮控制前压轮压制的片重，中左调节手轮控制后压轮压制的片重。

6.1.2 其充填的大小由刻度指示，其中刻度带（8-1-5）每转一大格，即为充填量增（减）1毫米，刻度盘（8-1-32）每转一格，充填量即增（减）0.01毫米。

6.1.3 调节手轮按顺时针旋转时，充填量减少，反之增加。

6.1.4 调节时，加料器中应有足够的物料，充填量调节应与厚度调节同步进行，保证片剂有一定硬度。

6.2 片剂厚度调节
6.2.1 片厚调节手轮安装在机器正前行外侧的位置，右外侧的调节手轮控制后压轮压制的片厚，左外侧的调节手轮控制前压轮压制的片厚，片剂厚度由刻度显示。

6.2.2 刻度带（8-1-5）每转过一大格，片剂增厚（减薄）1毫米，刻度盘（8-1-32）每转过一格片剂厚度（减薄）0.01毫米。

6.2.3 当调节手轮顺时针方向旋转时，片厚减薄，反之片厚增重。

6.2.4 一旦充填量调节后（即比重达到要求），再对片剂的厚度以及硬度，做适当的微调，直至合格。

6.3 预压轮的调节
6.3.1 压片钳松开上下压轮架上压力轴上支架的固定螺钉，转动预压轮架压力轴记号点对准固定座0位点（最高）预压力最大。

6.3.2 压力轴的记号点对准固定座的4位点（最低）预压力最小。

6.3.3 调整好压力轴上固定座固定锁紧（略带成型，不能预压过大，过大会使零件损坏，出厂时已调定3、4位置，不用再调压）
6.4 输粉量的调节
6.4.1 当充填调节完毕，调整物料的流量，首先旋转定位手把调整加料器挡料板开启度，至加料器后端有少量的回流物料为宜。

6.4.2 然后旋转斗架顶部的滚花螺钉，调整料斗的高度，从而控制物料流入量，其高低位置，一般视加料器内物料积贮量勿外溢为合格。

6.4.3 调整后将斗架侧面的滚花螺钉拧紧，该两处调节连关，故应同时调整。

6.5 用75%乙醇溶液对旋转转台、月形加料器、上冲杆、下冲杆、模圈、出片导口等与药品接触的部位进行消毒。

7 生产运行：
7.1 向料斗内加入待压药粉，先手动冲制药片，压出的药片基本符合要求，可开机运行。

7.2 插上电源插头，合上电源总开关QF1，触摸屏上显示开机画面，见下图：
7.3 按中文键，显示封面：见下图：
（略）
7.4 按设置压力键进行压力设置
7.4.1进入压力设置画面，设置压力上限，右压力上限，设置压力时，应根据物料以及颗粒的多种因素，由小到大，达到压片要求为止，但是最高不允许超过80KN。

7.4.2 按清零键必须在空载状态下按清零键，在运行过程中，禁止按清零键。

7.5 按运行操作键，进入运行操作画面，见下图：
7.5.1 运行中如发生超压，画面将跳出“超压可提高压力设置”，这时主机已经不能启动。

然后查找原因。

7.5.2查明原因后，也可提高压力设置，也可减少充填或者增加片厚来调正，应根据具体情况进行。

8 启动吸粉机
8.1 插上吸粉箱插头，按住吸尘键，吸粉箱ON。

8.2 按筛片键，筛片机ON。

8.3 按主机启动键，运行ON，主机运转。

8.4启动设备，先慢速运行，待制出的药片经检查合格后，根据原料的性质、粘度及片剂直径和压力，按相关键操作调至正常生产速度，速度控制在25～40转/分。

8.5 按上升键，转台转速上升；按下降键，转速下降，产量显示当前压片的产值，可清零。

8.6 如果遇到有紧急情况，按急停按钮。

急停指示灯亮，作紧急停车指示，将按钮向右转动，即可复位。

9 停机操作：
9.1 按住吸粉键，吸粉箱OFF。

9.2 按住筛片键，筛片机OFF。

9.3 按主机启动键，运行OFF，主机关闭。

9.4 断开电源总开关QF1，拔掉电源插头。

9.5 按《ZP37B旋转式压片机清洁标准规程》对机器进行清洁，经QA检查员检查合格后在记录上签字，并将“已清洁”、“完好”和“待用”状态标志挂在机器上，按《洁净区清洁消毒标准操作规程》对工作间进行清洁，按《洁净区容器具清洁消毒规程》对容器、器具进行清洁，按《清洁工具的清洗消毒标准操作规程》对清洁工具进行清洁。

10 操作安全注意事项：
10.1 设备运行时要随时注意机器响声是否正常，遇有尖叫声和怪声应立即停机检查，不得勉强使用。

10.2 调节片厚或压力时，应缓慢小幅调整，不能一次快速大幅调整，以防损坏设备。

10.3 设备运转中如遇有跳片或阻片，切不可用手拔动，以免造成伤害事故。

10.4 不干燥的物料不宜压片，以免粘冲超压。

10.5 设备运行时，要关上四侧玻璃门。

要勤加料，勤称片重，勤检查，禁止空车运行。

10.6 模具是压片机的重要生产部件，在安装或者拆卸时必须轻拿轻放。

严禁乱扔乱丢，以免损坏模具的刃口。

10.7 正常情况下，操作员不可以随意更改可编程控制器与变频器的运行程序的显示内容。

如果一定要改，请专业人士进行。

11 人员资质：
11.1 操作人员必须经过培训，并且能掌握设备的标准操作方法。

11.2 操作人员应掌握设备的维护和保养操作规程，定期对设备进行维护和保养。

12 劳动保护：
12.1 操作人员在生产过程中，应正确的穿戴工作服、帽、鞋。

13 维护与保养：
13.1 指定专人操作和保养。

13．2 本机的一般机件润滑，在各装置的外表有油杯和油嘴，可按照油杯的类型分别注以二硫化钼；蜗轮蜗杆箱按加油线加入机油；开车使用前加油一次，中途可视情况而定。

关键部位采用手动油泵加油。

13.3 压片机工作完毕后按要求对压片机及生产场所进行彻底清场。

如久置不用，则应在机件的光面上涂上防锈油，用布篷罩好。

13.4 冲模应装在指定的箱内，涂上植物油勿使其生锈，并置于模具间内存放；如久置不用，则要全部浸入油中，保护模具防止生锈。

13．5 上下冲杆用机油润滑，不宜过多，以防油污渗入粉子造成污染。

13．6 压轮表面的润滑以油杯滴下的油量被毛毡吸附至油不溢出为宜。

13．7 在使用过程中随时注意机器运转情况是否正常，遇有尖叫怪声或其它不正常情况，应立即停车检查，待故障消除后，方可再用。

13．8 定期维护保养：
13．8.1 定期检查机件，每月1-2次，检查蜗轮、蜗杆、轴承、压轮、上下轨道等各活动部位是否转动灵活，是否磨损，发现缺陷，及时修复。

13．8.2 蜗杆、蜗轮可通过往蜗轮箱内加机油同时润滑，油量以蜗杆浸入一个齿高为宜，使用半年左右更换一次新油。

13．8.3 每班振打数次吸粉箱振打手柄，及时清理储粉筒。

13.9 本设备一般一年大修一次。

14 质量控制点：
14.1 压片时必须达到工艺要求。

15 常见的故障及排除：
15.1 药片重量过大或过小，主要原因是填充量过大或过小，可调节装料控制手轮，使片重量符合要求。

15.2 药片硬度不够或压不成片，主要原因是挤压力不够，可调节压力控制手轮增加挤压力。

15.3 药片外形有缺陷或变形，主要原因是冲模有缺边、裂纹或变形。

应停机检查并更换有缺陷的冲模（上冲杆、下冲杆、中模）。

16 培训：
16.1 培训要求：所有设备操作人员必须经过ZP37B旋转式压片机标准操作规程的培训并熟练掌握该设备操作使用及该设备维护和保养技能。

16.2 培训部门：由熟练设备操作的相关人员对设备操作工进行培训。

16.3 需培训的岗位人员：压片机岗位所有操作工必须经过严格培训并熟练掌握操作，老职工继续接受培训，新职工培训合格才能上岗。