《医疗器械冷链管理实务》培训试题及答案

《医疗器械冷链管理实务》培训试题及答案
《医疗器械冷链管理实务》培训试题及答案
姓名：部门: 岗位：考核日期：分数：
一、单选题（每题4分，共48分）
1、库房内可采用色标管理待验区、退货区应为（ D ）。

A、红色
B、绿色
C、蓝色
D、黄色
2、企业应当建立员工健康档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少每年进行一次健康检查。

身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。

（ A ）
A、1
B、2
C、3
D、5
3、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后年；无有效期的，不得少于年。

植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。

（ D ）
A、1、2
B、2、3
C、1、3
D、2、5
4、企业应当建立，验收合格的医疗器械应当及时入库登记；验收不合格的，应当注明不合格事项，并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。

（ A ）
A、入库记录
B、出库记录
C、检查记录
D、复核记录
5、企业应当按照国家有关规定，对等计量器具定期进行校准或者检定，并保存校准或者检定记录。

（ D ）
A、灭蚊灯
B、门禁
C、推车
D、温湿度监测设备
6、《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》实施时间（D ）。

A、2014年1月1日
B、2014年10月1日
C、2014年12月12日
D、2016年9月22日
7、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交（ B ）。

A、年度销售报告
B、年度自查报告
C、年度财务报告
D、年度业绩报告
8、冷库、冷藏车设备运行过程至少每隔更新一次测点温度数据。

（ A ）
A、1分钟
B、5分钟
C、30分钟
D、10分钟
9、冷链产品贮存过程至少每隔自动记录一次实时温度数据。

（ C ）
A、5分钟
B、10分钟
C、30分钟
D、25分钟。