qos质量管理体系
合集下载
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
Power Stencil
使用RFC的优势
确定导致生产工 序或设备出现错 误的原因
使制造工程师/ 专家在最短时间 内采取措施来解 决这些问题
使问题的原因和 历史解决方案形 成文件化
Power Stencil
MCA (Measurement Capability Analysis)
MCA (测量能力分析)
目的 :评估测量系统的能力,量化测量系统的偏差程度,从而为公司的生 产工艺和产品提供可靠的测量系统. Accuracy---准确度,测量仪器测量值的标准值与平均值的差,用Bias 来 衡量,用来评估测量仪器的准确性.一个测量员一天内重复测量16个数据. Repeatability—重复度,用来测定由于测量系统内在的变化因素是否在 可接受的范围之内, 以及它在短时期内的稳定性,用P/Trpt 来描述.一个 测量员一天内连续测量30个数据. Reproducibility- - - 再 现 度 , 用 来 评 估 整 个 测 量 系 统 总 体 的 超 差 水 平 , 决 定 测量系统是否在可接受的范围,并量化影响测量系统各因素的影响程度. 三个测量员连续三天对四个点重复测量五次,共180个数据.
确定导致生产工 序或设备出现错 误的原因
使制造工程师/ 专家在最短时间 内采取措施来解 决这些问题
使问题的原因和 历史解决方案形 成文件化
Power Stencil
DRB 程序流程(续)
召集DRB
是
产品是否 正常??
无条件通过
否
否
是否已出货 ???
作废处理
是
* 启 动 一 个 MRB!
关闭
DRB
DRB 应用判断 : ■ 风险高, 中, 或低 ■ 客户和商业风险
Power Stencil
RFC ( Response Flow Checklist )
RFC (反应流程图)
是一种已知解决问题最佳方法（BKMs） 的文件化 ， 它包含质 量有疑问的产品以及尽快让生产程序或设备恢复正常运行状 态的措施. 对出现的异常情况有一套详细的应对措施. 找出解决问题的方案 ，对同一 问题可能会导出两个或更多的 方案.
DRB作出一个基于风险的决策 : ■ 产品符合标准, 使用它或者通过展 示把正常产品从有差异的产品分 离出来 ■ 产品不符合标准 (discrepant),作 废处理 ■ 产品不符合标准 ，但被要求交货 – 启动一个 MRB *
DRB 关闭 : ■ 作出纠错改善行动/8D报告 ■ 解决措施形成文件 ■ 效果跟踪
Power Stencil
DRB (Disposition Review Board)程序流程
发现问题
确认问题
是 继续生产
符合标准或RFC ??
问题发生 ■ 检测到超出控制线 ■ 设备出现故障 ■ 在生产中发现异常 ■ 产品合格率低 ■ 通知Process Owner/Engineer 工程师证实 :
行动工具
FMEA
可靠测试
实验设计
历史数据
缺陷分析
专家意见
跟踪能力
风险估计 文件化 作出决策 预防
进行技术上和商业上的 风险评估
在报告上阐述各种建议
Disposition（ 调 整 部 署 ）
张贴纠错行动计划 Power Stencil
FMEA (Failure Mode and Effect Analysis)
风险估计
出现问题的产品如何识别或被提示, 以及被控制 住, 不会继续流入下道工序或客户手中?
Power Stencil
DRB 程序流程(续)
召集DRB
是
产品是否 正常??
无条件通过
否
否
是否已出货 ???
作废处理
是
* 启 动 一 个 MRB!
关闭
DRB
DRB 应用判断 : ■ 风险高, 中, 或低 ■ 客户和商业风险
在来料仓库的湿度和温度出现 OOS (out of standard)
没有相应的RFC
产 品 有 疑 问 （ questionable） – 启用DRB
Power Stencil
状况 封琐 团队构成
最 初 被 发 现 是 Discrepant 或 questionable产 品 控制产品\不让产品出厂\贴出通知 DRB/MRB
WI (Working Instruction)
WI (作业指导书)
* 对所有生产工序进行分解,细化操作过程. * 操作过程形成文件化(生产操作, 品质检查, 设备维护) * 培训员工严格按指导书进行操作. * 不断完善作业指导书,达到持续改进. 作业指导书是按照操作步骤的先后顺序,让操作者边看边能 操作 ;
Power Stencil
Accuracy- - - 准 确 度
1 . 看 柱 状 图 和 趋 势 图 有 没 有 局 外 点 ( outlier) 2.计算Bias=Mean-Std
Power Stencil
Repeatability— 重 复 度
1 . 看 柱 状 图 和 趋 势 图 有 没 有 局 外 点 ( outlier) 2.P/Trip ≤20%可接受(自动测量) P/Trip ≤10%可接受(手动测量)
Power Stencil
DRB/MRB
问题
在操作中发现新缺陷
详细
没有相应的RFC
FQC 检测的C of C参数出现OOS 按照客户采购标准任何 C of C ( out of standard) , 急 需 出 货 参数出现 OOS 必须启用 MRB
调整部属
产 品 有 疑 问 （ questionable） – 启用DRB
Change Team , MCCB Review
of PWP
Change Team , MCCB Review of FWP
有更改 想法
初始白皮书
实验及数据分析
最终白皮书
如何确保工艺及参数不会被随便更改?(更改权限)
执行决定
Power Stencil
Thank you
Power Stencil
RFC ( Response Flow Checklist )
Power Stencil
MRB (Material Review Board)程序流程
MRB召集
MRB
否
核查是否交货
??
没有运往客户
是
否
告知客户/ 得到批准
是 PASS / PASS W/CONDITIONS
MRB 管理/审查 : ■ 风险估算 ■ DRB建议 ■ 客户交流
MRB 作出一个基于风险的决策 : ■ 产品是可接受的 ，可以运往客户(DRB 决定被核准). ■ 产品是不可接受的 ，不可以运往客户 (DRB 决定没有被核准).
DRB作出一个基于风险的决策 : ■ 产品符合标准, 使用它或者通过展 示把正常产品从有差异的产品分 离出来 ■ 产品不符合标准 (discrepant),作 废处理 ■ 产品不符合标准 ，但被要求交货 – 启动一个 MRB *
DRB 关闭 : ■ 作出纠错改善行动/8D报告 ■ 解决措施形成文件 ■ 效果跟踪
MCS (测量控制系统)
每天由3个不同的测量员对标准件特定的位置或尺寸,重复测量3次,应用JMP统计 分析软件进行分析, 以检验测量仪器本身的精度和重复度.
Power Stencil
SPC (Statistical Process Control)
SPC (统计过程控制)
每天随机抽检一张模板,对产品质量关键控制参数如 :开口位置、开口尺寸 、张 力 、厚度,测量5个数据,应用JMP统计分析软件进行分析,发现产品质量的趋势规 则,一旦发现有超出控制线立即要采取纠正预防措施。
调整部属
产 品 有 疑 问 （ questionable） – 启用DRB
执行这些采购标准 , 启动 MRB
通过目测发现产品看起来很 “奇怪 ”或 “不寻常 ”
潜在新缺陷
产 品 有 疑 问 （ questionable） – 启用DRB
合格率出现 OOC (out of control)
合格率低 ， 同时没有找到原因 产 品 有 疑 问 （ questionable） – 启用DRB
■ 这是一个问题 ■ 在RFC文件中没有解决措施 ■ 大量产品被证实需要有进一步的改进
行动
否
Power Stencil
DRB 程序流程(续)
封锁 启动DRB 初步调查
控制产品 (不流入下道工序)
使用产品流程跟踪系统
确定并通知 DRB成员 ■ 一般来说第一次会议在 24 –48小时内举行
风险估计 ■ Consider: □ 严重性 □ 封锁 □ 检测 □ 风险的可靠性 ■ 准备 DRB 报告, 分发给成员
RFC (反应流程图)
是一种已知解决问题最佳方法（BKMs） 的文件化 ， 它包含质 量有疑问的产品以及尽快让生产程序或设备恢复正常运行状 态的措施. 对出现的异常情况有一套详细的应对措施. 找出解决问题的方案 ，对同一 问题可能会导出两个或更多的 方案.
Power Stencil
使用RFC的优势
FMEA（失效模式和效果分析）
在设计和制造产品时 ， 通常有三道控制产品缺陷的的防线
1
避免和消 除故障起 因
2
预先确定或 检测故障
3
减小故障的 影响和后果
Power Stencil
FMEA (Failure Mode and Effect Analysis)
风险系数PRN
PRN=S X O X D ( 各10分)
行动工具
FMEA
可靠测试
实验设计
历史数据
缺陷分析
专家意见
跟踪能力
风险估计 文件化 作出决策 预防
进行技术上和商业上的 风险评估
在报告上阐述各种建议
Disposition（ 调 整 部 署 ）
张贴纠错行动计划 Power Stencil
S---- Severity (严重性), O----Occurrence(发生概率),D---Detection (检测 当PRN≥60时,必须发布纠正预防措施并进行效果跟踪.
1. 同一 因素当月报废5次以上,实施FMEA. 2. 连续三个月质量未达标的情况,实施FMEA.
综合以前所有出错案例, 建立缺陷数据库,提前预防 .
Power Stencil
FMEA (Failure Mode and Effect Analysis)
● FMEA是帮助我们从第一道防线就将缺陷消灭在摇篮之中的有效工具.
● FMEA 实际上是FMA（ 缺陷模式分析）和FEA（ 缺陷影响分析）的组合，它对各种可
能的风险进行评价和分析 ， 以便在现有技术的基础上采取措施消除这些风险或将这些风 险减少到可以接受的水平 。.
Power Stencil
CCB (Change Control Board )
CCB (更改控制)
有任何更改都必 须启动CCB管理流 程
避免和减少由于 更改给客户带来 的风险
避免和减少由于 更改给本公司带 来的风险 ， 使管 理更加完善并节 约成本
Power Stencil
CCB更改管理流程
Change Hor izon Review
执行这些采购标准 , 启动 MRB
通过目测发现产品看起来很 “奇怪 ”或 “不寻常 ”
潜在新缺陷
产 品 有 疑 问 （ questionable） – 启用DRB
合格率出现 OOC (out of control)
合格率低 ， 同时没有找到原因 产 品 有 疑 问 （ questionable） – 启用DRB
在来料仓库的湿度和温度出现 OOS (out of standard)
没有相应的RFC
产 品 有 疑 问 （ questionable） – 启用DRB
Power Stencil
状况 封琐 团队构成
最 初 被 发 现 是 Discrepant 或 questionable产 品 控制产品\不让产品出厂\贴出通知 DRB/MRB
Pห้องสมุดไป่ตู้wer Stencil
Reproducibility---再现度
观察由于不同因素(测量员,测量时间和被测物) 引起的测量结果之间的差距. 1. PseudoP/T ≤30%可接受 (不考虑测量物因素) 2. P/T ≤30%可接受 (考虑各种客观因素)
Power Stencil
MCS (Measurement Control System)
MRB 关闭 :
■ 作出纠错改善行动/8D报告,确认关闭 ■ 解决措施形成文件 ■ 客户核准 ■ 效果跟踪
关闭
MRB
Power Stencil
DRB/MRB
问题
在操作中发现新缺陷
详细
没有相应的RFC
FQC 检测的C of C参数出现OOS 按照客户采购标准任何 C of C ( out of standard) , 急 需 出 货 参数出现 OOS 必须启用 MRB
使用RFC的优势
确定导致生产工 序或设备出现错 误的原因
使制造工程师/ 专家在最短时间 内采取措施来解 决这些问题
使问题的原因和 历史解决方案形 成文件化
Power Stencil
MCA (Measurement Capability Analysis)
MCA (测量能力分析)
目的 :评估测量系统的能力,量化测量系统的偏差程度,从而为公司的生 产工艺和产品提供可靠的测量系统. Accuracy---准确度,测量仪器测量值的标准值与平均值的差,用Bias 来 衡量,用来评估测量仪器的准确性.一个测量员一天内重复测量16个数据. Repeatability—重复度,用来测定由于测量系统内在的变化因素是否在 可接受的范围之内, 以及它在短时期内的稳定性,用P/Trpt 来描述.一个 测量员一天内连续测量30个数据. Reproducibility- - - 再 现 度 , 用 来 评 估 整 个 测 量 系 统 总 体 的 超 差 水 平 , 决 定 测量系统是否在可接受的范围,并量化影响测量系统各因素的影响程度. 三个测量员连续三天对四个点重复测量五次,共180个数据.
确定导致生产工 序或设备出现错 误的原因
使制造工程师/ 专家在最短时间 内采取措施来解 决这些问题
使问题的原因和 历史解决方案形 成文件化
Power Stencil
DRB 程序流程(续)
召集DRB
是
产品是否 正常??
无条件通过
否
否
是否已出货 ???
作废处理
是
* 启 动 一 个 MRB!
关闭
DRB
DRB 应用判断 : ■ 风险高, 中, 或低 ■ 客户和商业风险
Power Stencil
RFC ( Response Flow Checklist )
RFC (反应流程图)
是一种已知解决问题最佳方法（BKMs） 的文件化 ， 它包含质 量有疑问的产品以及尽快让生产程序或设备恢复正常运行状 态的措施. 对出现的异常情况有一套详细的应对措施. 找出解决问题的方案 ，对同一 问题可能会导出两个或更多的 方案.
DRB作出一个基于风险的决策 : ■ 产品符合标准, 使用它或者通过展 示把正常产品从有差异的产品分 离出来 ■ 产品不符合标准 (discrepant),作 废处理 ■ 产品不符合标准 ，但被要求交货 – 启动一个 MRB *
DRB 关闭 : ■ 作出纠错改善行动/8D报告 ■ 解决措施形成文件 ■ 效果跟踪
Power Stencil
DRB (Disposition Review Board)程序流程
发现问题
确认问题
是 继续生产
符合标准或RFC ??
问题发生 ■ 检测到超出控制线 ■ 设备出现故障 ■ 在生产中发现异常 ■ 产品合格率低 ■ 通知Process Owner/Engineer 工程师证实 :
行动工具
FMEA
可靠测试
实验设计
历史数据
缺陷分析
专家意见
跟踪能力
风险估计 文件化 作出决策 预防
进行技术上和商业上的 风险评估
在报告上阐述各种建议
Disposition（ 调 整 部 署 ）
张贴纠错行动计划 Power Stencil
FMEA (Failure Mode and Effect Analysis)
风险估计
出现问题的产品如何识别或被提示, 以及被控制 住, 不会继续流入下道工序或客户手中?
Power Stencil
DRB 程序流程(续)
召集DRB
是
产品是否 正常??
无条件通过
否
否
是否已出货 ???
作废处理
是
* 启 动 一 个 MRB!
关闭
DRB
DRB 应用判断 : ■ 风险高, 中, 或低 ■ 客户和商业风险
在来料仓库的湿度和温度出现 OOS (out of standard)
没有相应的RFC
产 品 有 疑 问 （ questionable） – 启用DRB
Power Stencil
状况 封琐 团队构成
最 初 被 发 现 是 Discrepant 或 questionable产 品 控制产品\不让产品出厂\贴出通知 DRB/MRB
WI (Working Instruction)
WI (作业指导书)
* 对所有生产工序进行分解,细化操作过程. * 操作过程形成文件化(生产操作, 品质检查, 设备维护) * 培训员工严格按指导书进行操作. * 不断完善作业指导书,达到持续改进. 作业指导书是按照操作步骤的先后顺序,让操作者边看边能 操作 ;
Power Stencil
Accuracy- - - 准 确 度
1 . 看 柱 状 图 和 趋 势 图 有 没 有 局 外 点 ( outlier) 2.计算Bias=Mean-Std
Power Stencil
Repeatability— 重 复 度
1 . 看 柱 状 图 和 趋 势 图 有 没 有 局 外 点 ( outlier) 2.P/Trip ≤20%可接受(自动测量) P/Trip ≤10%可接受(手动测量)
Power Stencil
DRB/MRB
问题
在操作中发现新缺陷
详细
没有相应的RFC
FQC 检测的C of C参数出现OOS 按照客户采购标准任何 C of C ( out of standard) , 急 需 出 货 参数出现 OOS 必须启用 MRB
调整部属
产 品 有 疑 问 （ questionable） – 启用DRB
Change Team , MCCB Review
of PWP
Change Team , MCCB Review of FWP
有更改 想法
初始白皮书
实验及数据分析
最终白皮书
如何确保工艺及参数不会被随便更改?(更改权限)
执行决定
Power Stencil
Thank you
Power Stencil
RFC ( Response Flow Checklist )
Power Stencil
MRB (Material Review Board)程序流程
MRB召集
MRB
否
核查是否交货
??
没有运往客户
是
否
告知客户/ 得到批准
是 PASS / PASS W/CONDITIONS
MRB 管理/审查 : ■ 风险估算 ■ DRB建议 ■ 客户交流
MRB 作出一个基于风险的决策 : ■ 产品是可接受的 ，可以运往客户(DRB 决定被核准). ■ 产品是不可接受的 ，不可以运往客户 (DRB 决定没有被核准).
DRB作出一个基于风险的决策 : ■ 产品符合标准, 使用它或者通过展 示把正常产品从有差异的产品分 离出来 ■ 产品不符合标准 (discrepant),作 废处理 ■ 产品不符合标准 ，但被要求交货 – 启动一个 MRB *
DRB 关闭 : ■ 作出纠错改善行动/8D报告 ■ 解决措施形成文件 ■ 效果跟踪
MCS (测量控制系统)
每天由3个不同的测量员对标准件特定的位置或尺寸,重复测量3次,应用JMP统计 分析软件进行分析, 以检验测量仪器本身的精度和重复度.
Power Stencil
SPC (Statistical Process Control)
SPC (统计过程控制)
每天随机抽检一张模板,对产品质量关键控制参数如 :开口位置、开口尺寸 、张 力 、厚度,测量5个数据,应用JMP统计分析软件进行分析,发现产品质量的趋势规 则,一旦发现有超出控制线立即要采取纠正预防措施。
调整部属
产 品 有 疑 问 （ questionable） – 启用DRB
执行这些采购标准 , 启动 MRB
通过目测发现产品看起来很 “奇怪 ”或 “不寻常 ”
潜在新缺陷
产 品 有 疑 问 （ questionable） – 启用DRB
合格率出现 OOC (out of control)
合格率低 ， 同时没有找到原因 产 品 有 疑 问 （ questionable） – 启用DRB
■ 这是一个问题 ■ 在RFC文件中没有解决措施 ■ 大量产品被证实需要有进一步的改进
行动
否
Power Stencil
DRB 程序流程(续)
封锁 启动DRB 初步调查
控制产品 (不流入下道工序)
使用产品流程跟踪系统
确定并通知 DRB成员 ■ 一般来说第一次会议在 24 –48小时内举行
风险估计 ■ Consider: □ 严重性 □ 封锁 □ 检测 □ 风险的可靠性 ■ 准备 DRB 报告, 分发给成员
RFC (反应流程图)
是一种已知解决问题最佳方法（BKMs） 的文件化 ， 它包含质 量有疑问的产品以及尽快让生产程序或设备恢复正常运行状 态的措施. 对出现的异常情况有一套详细的应对措施. 找出解决问题的方案 ，对同一 问题可能会导出两个或更多的 方案.
Power Stencil
使用RFC的优势
FMEA（失效模式和效果分析）
在设计和制造产品时 ， 通常有三道控制产品缺陷的的防线
1
避免和消 除故障起 因
2
预先确定或 检测故障
3
减小故障的 影响和后果
Power Stencil
FMEA (Failure Mode and Effect Analysis)
风险系数PRN
PRN=S X O X D ( 各10分)
行动工具
FMEA
可靠测试
实验设计
历史数据
缺陷分析
专家意见
跟踪能力
风险估计 文件化 作出决策 预防
进行技术上和商业上的 风险评估
在报告上阐述各种建议
Disposition（ 调 整 部 署 ）
张贴纠错行动计划 Power Stencil
S---- Severity (严重性), O----Occurrence(发生概率),D---Detection (检测 当PRN≥60时,必须发布纠正预防措施并进行效果跟踪.
1. 同一 因素当月报废5次以上,实施FMEA. 2. 连续三个月质量未达标的情况,实施FMEA.
综合以前所有出错案例, 建立缺陷数据库,提前预防 .
Power Stencil
FMEA (Failure Mode and Effect Analysis)
● FMEA是帮助我们从第一道防线就将缺陷消灭在摇篮之中的有效工具.
● FMEA 实际上是FMA（ 缺陷模式分析）和FEA（ 缺陷影响分析）的组合，它对各种可
能的风险进行评价和分析 ， 以便在现有技术的基础上采取措施消除这些风险或将这些风 险减少到可以接受的水平 。.
Power Stencil
CCB (Change Control Board )
CCB (更改控制)
有任何更改都必 须启动CCB管理流 程
避免和减少由于 更改给客户带来 的风险
避免和减少由于 更改给本公司带 来的风险 ， 使管 理更加完善并节 约成本
Power Stencil
CCB更改管理流程
Change Hor izon Review
执行这些采购标准 , 启动 MRB
通过目测发现产品看起来很 “奇怪 ”或 “不寻常 ”
潜在新缺陷
产 品 有 疑 问 （ questionable） – 启用DRB
合格率出现 OOC (out of control)
合格率低 ， 同时没有找到原因 产 品 有 疑 问 （ questionable） – 启用DRB
在来料仓库的湿度和温度出现 OOS (out of standard)
没有相应的RFC
产 品 有 疑 问 （ questionable） – 启用DRB
Power Stencil
状况 封琐 团队构成
最 初 被 发 现 是 Discrepant 或 questionable产 品 控制产品\不让产品出厂\贴出通知 DRB/MRB
Pห้องสมุดไป่ตู้wer Stencil
Reproducibility---再现度
观察由于不同因素(测量员,测量时间和被测物) 引起的测量结果之间的差距. 1. PseudoP/T ≤30%可接受 (不考虑测量物因素) 2. P/T ≤30%可接受 (考虑各种客观因素)
Power Stencil
MCS (Measurement Control System)
MRB 关闭 :
■ 作出纠错改善行动/8D报告,确认关闭 ■ 解决措施形成文件 ■ 客户核准 ■ 效果跟踪
关闭
MRB
Power Stencil
DRB/MRB
问题
在操作中发现新缺陷
详细
没有相应的RFC
FQC 检测的C of C参数出现OOS 按照客户采购标准任何 C of C ( out of standard) , 急 需 出 货 参数出现 OOS 必须启用 MRB