银柴胡质量标准及检验操作规程

XXXXXXXXXXX有限企业原料质量标准及查验操作规程
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1品名：
1.1 中文名：银柴胡
1.2 汉语拼音： Yinchaihu
2代码：
3取样文件编号：
4查验方法文件编号：
5依照：《中国药典》（2020 年版一部）。

6质量标准：
项目法定标准内控标准本品为石竹科植物银柴胡Stellaria dichotoma L. var. lanceolata Bge. 的
干燥根。

春、夏间植株萌生或秋后茎叶枯败时采挖；种植品于栽种后第
三年 9 月中旬或第四年 4 月中旬采挖，除掉残茎、须根及泥沙，晒干。

本品呈类圆柱形，偶有分枝，长15~40cm ，直径 0.5~2.5cm。

表面浅
棕黄色至浅棕色，有歪曲的纵皱纹和支根痕，多具孔穴状或盘状凹陷，
习称 "砂眼 " ，从砂眼处折断可见棕色裂隙中有细砂散出。

根头部略膨大，
有密集的呈疣状崛起的芽苞、茎或根茎的残基，习称" 珍珠盘 " 。

质硬而性状同法定标准脆，易折断，断面不平展，较松散，有裂隙，皮部甚薄，木部有黄、白
色相间的放射状紋理。

气微，味甘。

种植品有分枝，下部多歪曲，直径0.6~1.2cm 。

表面浅棕黄色或浅黄
棕色，纵皱纹细膩显然，细支根痕多呈点状凹陷。

几无砂眼。

根头部有
多半疣状崛起。

折断面质地较密切，几无裂隙，略显粉性，木部放射状
纹理不甚显然。

味微甜。

(1)本品横切面：木栓细胞数列至 10 余列。

栓内层较窄。

韧皮部筛管
群显然。

形成层成环。

木质部发达。

射线宽至10 余列细胞。

薄壁细胞
含草酸钙砂晶，以射线细胞中为常见。

(2)取本品粉末 lg，加无水乙醇 10ml ，浸渍 15 分钟，滤过。

取滤液
鉴识同法定标准2ml，置紫外光灯 (365nm) 下察看，显亮蓝微紫色的荧光。

(3)取本品粉末 0.lg ，加甲醇 25ml ，超声办理 10 分钟，滤过，滤液置
50ml 量瓶中，加甲醇至刻度。

照紫外-可见分光光度法（公则0401）测
定，在 270nm 波优点有最大汲取。

酸不溶性灰分不得过 5.0% （公则 2302）。

检查二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（公则 2331）测定，不得过同法定标准150mg/kg。

浸出物
照醇溶性浸出物测定法（公则 2201）项下的冷浸法测定，用甲醇作溶
同法定标准剂，不得少于 20.0%。

复验期36 个月同法定标准
储藏置通风干燥处，防蛀。

同法定标准
7查验操作规程：
7.1 试药与试剂：甲醇、乙醇。

7.2 仪器与器具：电子天平、三用紫外剖析仪、马弗炉、显微镜、超声波
冲洗器俄、二氧化硫测定仪。

7.3 性状：取本品适当，自然光下目测色彩，嗅闻气味。

7.4 鉴识：
7.4.1 取本品制片置10×10 显微镜下做显微察看。

7.4.2 取本品粉末 lg，加无水乙醇 10ml，浸渍 15 分钟，滤过。

取滤液 2ml ，置紫外光灯 (365nm)下察看，显亮蓝微紫色的荧光。

7.4.3 取本品粉末 0.lg，加甲醇 25ml，超声办理10 分钟，滤过，滤液置50ml 量瓶中，加甲醇至刻度。

照紫外 -可见分光光度法（附录 5）测定，在 270nm
波优点有最大汲取。

7.5 检查：
酸不溶性灰分不得过 2.0%（附录 17）。

二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过 150mg/kg。

7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录 19）项下的冷浸法测定，用甲醇作溶剂，不得少于 20.0%。