RECIST-1.1PPT课件
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实体瘤疗效评价标准 — RECIST
（Response Evaluation Criteria in Solid Tumours)
.
1
RECIST 1.0标准（2000年）： 单径测量法，以肿瘤最大径的变化来代表体积的变化
a
.
2
肿瘤的直径（RECIST）、面积（WHO）变化和体积的关系
缓解 进展
– 若为囊性转移病灶，且符合上述可测量性定义的，可以作为是可测量病灶。但如果在同一 病人中存在非囊性病灶，应优先选择非囊性病灶作为靶病灶。
• Lesions with prior local treatment（既往治疗野内出现的病灶）
– 位于曾放疗过或经其他局部区域性治疗的部位的病灶，一般作为不可测量病灶，除非该病 灶出现明确进展。研究方案应详细描述这些病灶属于可测量病灶的条件。
治疗前
治疗中
治疗后
.
27
.
18
介入后肝内靶病灶测量
平扫期
动脉期
Despite Lipidol retention from prior chemoembolization, a clear-cut hypervascular mass that can be accurately measured on arterial-phase scans
量性定义时，如果这些病灶可用断层影像技术如CT或者MRI进行评价，那么这些病灶可以 作为可测量病灶； – 成骨病灶属不可测量病灶。
• Cystic lesions（囊性病灶）
– 符合放射影像学单纯囊肿定义标准的病灶，不应因其为定义上的单纯性囊肿，而认为是恶 性病灶，既不属于可测量病灶，也不属于不可测量病灶；
• PR: 所有靶病灶的长径总和缩小30%或以上。 • PD：所有靶病灶的长径总和增加至少20%，并强调长径总和增
加的绝对值在5mm 以上；或是出现新的病灶。 • SD: 变化介于PR 和PD 之间
.
11
靶病灶评价中的特殊情况
• 淋巴结作为靶病灶被评价时，判断CR靶病灶长径总和不包括淋巴结， 只要所有淋巴结的短径均<10mm 即可；在判断为PR、SD 和PD时，则 将淋巴结的短径与所有其他靶病灶的长径进行相加进行治疗前后比较。
至少维持4周
且肿瘤标志物正常，至少维持4周
PR 基线病灶长径总和缩小30%，至少维持 目标病灶（动脉期增强显影）的直径总和
4周
缩小 30%，至少维持4周
SD 缩小未达PR或增加未到PD
缩小未达PR或增加未到PD
PD 病灶长径总和增加20%，或出现新病灶 目标病灶（动脉期增强显影）的直径总和 20%，或出现新病灶
.
19
介入后肝内靶病灶选择
平扫期
动脉期
不宜选为靶病灶
Lipidol retention from prior chemoembolization prevents identification of
hypervascularity
.
20
mRECIST疗效评价
• CR: 所有靶病灶动脉增强期显影均消失，所有其他非靶病灶消失
.
22
治疗前
治疗后
RECIST = SD mRECIST = CR
.
23
治疗前
治疗后
RECIST = PD mRECIST = CR
.
24
治疗前
治疗后
RECIST = SD
mRECIST = PR
.
25
治疗前
治疗后
RECIST = SD; mRECIST = PD
.
26
RECIST=持续SD; mRECIST：CRPD
• 对于不明确的进展发现（如非常小的不确定的新病灶；原有病灶的囊 性变或坏死病变）治疗可以持续到下一次评估。如果在下一次评估中， 证实了疾病进展，进展日期应该是先前出现疑似进展的
- 病灶分裂：分别测量分裂后每个病灶的最长径，然后相加， 按一个病灶报告，并注明是分裂灶
JM Llovet, et al. J Natl Cancer Inst 2008, 100: 698-711 .
14
RECIST/mRECIST主要区别
• mRECIST 对肝内病灶强调“存活肿瘤” • “存活肿瘤” 即动态CT 或MRI 动脉期显示对比剂摄
取的病变范围或区域 • 评价必须采用增强CT/增强MRI
Arterial Phase
Portal Venous Phase
The lesion is well delineated and shows a typical pattern of contrast
enhancement
Measure the longest diameter of the lesion in the arterial-phase scan
• “存活病灶”最大直径测量方法：
– 可以和基线期靶病灶不在同一平面 – 不穿过主要坏死区域 – 在“动脉增强期”进行测量
.
21
2008年美国肝脏疾病研究协会（AASLD） 针对肝癌作出的修订－2
RECIST
m-RECIST（HCC）
CR 所有目标病灶消失，且肿瘤标志物正常， 所有目标病灶动脉期的增强显影均消失，
直径
面积
体积
减少30% 减少50% 减少65%
减少50% 减少75% 减少87%
增加12% 增加25% 增加43%
增加20% 增加44% 增加75%
增加25% 增加56% 增加95%
增加30% 增加69% 增加120%
.
3
RECIST 1.1
RECIST 1.1版（2009年） 主要针对靶病灶的数目、疗效确认的必要性及淋巴结
.
6
肿瘤病灶的测量方法
不规则病灶：应测量病灶2个最远点的距离，但这条最长径 画线时不应穿出病灶外
.
7
特殊的可测量病灶
• Bone lesions（骨病灶）
– 骨扫描，PET扫描或者平片不适合于测量骨病灶，但是可用于确认骨病灶的存在或者消失； – 溶骨性病灶或者混合性溶骨/成骨病灶有确定的软组织成分，且软组织成分符合上述可测
的测量等方面作了更新。
.
4
.
5
Measurable（可测量病灶）
➢ 可测量病灶的定义 - 至少单维可精确测量, 应记录最长径（LD） - 单一可测量病灶最长径符合以下条件 - 常规技术(体格检查，传统CT、X片，MRI） ≥20 mm， - 螺旋 CT（采用<5mm层厚扫描） ≥ 10 mm – 恶性淋巴结：螺旋CT扫描，淋巴结短轴≥ 15mm
Llovet JM, et al.; Panel of Experts in HCC-Design Clinical Trials: Design and Endpoints of Clinical Trials in
Hepatocellular Carcinoma. J Natl Cancer Inst. 2008 May 21;100(10):698-711
- 病灶融合：测量融合病灶的最长径，并作为最长径的总和
a 最长径: a
b
c
最长径之和: b+c
.
13
Modified RECIST（mRECIST）
Modified RECIST Criteria for HCC
Conventional RECIST (version 1.0)
+
HCC disease specific measurement (viable vs. necrotic / fibrotic liver nodules)
.
15
mRECIST靶病灶定义
• mRECIST 标准的目标病灶应符合2 个条件：
– 在传统RECIST 标准下可准确、重复测量； – CT 或MRI 增强扫描应能见到该病灶内的“存活肿瘤”区域强化。
• 动脉期强化的病灶可选择作为mRECIST 标准的目标病灶。
.
16
肝内靶病灶选择
Unenhanced
.
8
可测量的骨转移灶
.
9
Non-measurable 非可测病灶
• 小于可测量标准的病灶； • 腹腔、胸腔、心包积液； • 骨病灶； • 软脑膜转移灶； • 炎性乳腺癌，皮肤或肺的癌性淋巴管转移； • 影像学方法不能重复比较的，仅能通过体检发现的腹部肿
块、腹腔脏器肿大。
.
10
疗效评价
• CR: 除所有（非淋巴结的）靶病灶全部消失，强调治疗后所有 原病理性淋巴结（包括靶病灶和非靶病灶）短径均<10mm。
.
17
肝内靶病灶选择
平扫期
动脉期
门静脉期
该病灶不应选为靶病灶 The lesion does not show typical vascular pattern: it does not appear as a clear-cut hypervascular mass in the arterial phase
（Response Evaluation Criteria in Solid Tumours)
.
1
RECIST 1.0标准（2000年）： 单径测量法，以肿瘤最大径的变化来代表体积的变化
a
.
2
肿瘤的直径（RECIST）、面积（WHO）变化和体积的关系
缓解 进展
– 若为囊性转移病灶，且符合上述可测量性定义的，可以作为是可测量病灶。但如果在同一 病人中存在非囊性病灶，应优先选择非囊性病灶作为靶病灶。
• Lesions with prior local treatment（既往治疗野内出现的病灶）
– 位于曾放疗过或经其他局部区域性治疗的部位的病灶，一般作为不可测量病灶，除非该病 灶出现明确进展。研究方案应详细描述这些病灶属于可测量病灶的条件。
治疗前
治疗中
治疗后
.
27
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18
介入后肝内靶病灶测量
平扫期
动脉期
Despite Lipidol retention from prior chemoembolization, a clear-cut hypervascular mass that can be accurately measured on arterial-phase scans
量性定义时，如果这些病灶可用断层影像技术如CT或者MRI进行评价，那么这些病灶可以 作为可测量病灶； – 成骨病灶属不可测量病灶。
• Cystic lesions（囊性病灶）
– 符合放射影像学单纯囊肿定义标准的病灶，不应因其为定义上的单纯性囊肿，而认为是恶 性病灶，既不属于可测量病灶，也不属于不可测量病灶；
• PR: 所有靶病灶的长径总和缩小30%或以上。 • PD：所有靶病灶的长径总和增加至少20%，并强调长径总和增
加的绝对值在5mm 以上；或是出现新的病灶。 • SD: 变化介于PR 和PD 之间
.
11
靶病灶评价中的特殊情况
• 淋巴结作为靶病灶被评价时，判断CR靶病灶长径总和不包括淋巴结， 只要所有淋巴结的短径均<10mm 即可；在判断为PR、SD 和PD时，则 将淋巴结的短径与所有其他靶病灶的长径进行相加进行治疗前后比较。
至少维持4周
且肿瘤标志物正常，至少维持4周
PR 基线病灶长径总和缩小30%，至少维持 目标病灶（动脉期增强显影）的直径总和
4周
缩小 30%，至少维持4周
SD 缩小未达PR或增加未到PD
缩小未达PR或增加未到PD
PD 病灶长径总和增加20%，或出现新病灶 目标病灶（动脉期增强显影）的直径总和 20%，或出现新病灶
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介入后肝内靶病灶选择
平扫期
动脉期
不宜选为靶病灶
Lipidol retention from prior chemoembolization prevents identification of
hypervascularity
.
20
mRECIST疗效评价
• CR: 所有靶病灶动脉增强期显影均消失，所有其他非靶病灶消失
.
22
治疗前
治疗后
RECIST = SD mRECIST = CR
.
23
治疗前
治疗后
RECIST = PD mRECIST = CR
.
24
治疗前
治疗后
RECIST = SD
mRECIST = PR
.
25
治疗前
治疗后
RECIST = SD; mRECIST = PD
.
26
RECIST=持续SD; mRECIST：CRPD
• 对于不明确的进展发现（如非常小的不确定的新病灶；原有病灶的囊 性变或坏死病变）治疗可以持续到下一次评估。如果在下一次评估中， 证实了疾病进展，进展日期应该是先前出现疑似进展的
- 病灶分裂：分别测量分裂后每个病灶的最长径，然后相加， 按一个病灶报告，并注明是分裂灶
JM Llovet, et al. J Natl Cancer Inst 2008, 100: 698-711 .
14
RECIST/mRECIST主要区别
• mRECIST 对肝内病灶强调“存活肿瘤” • “存活肿瘤” 即动态CT 或MRI 动脉期显示对比剂摄
取的病变范围或区域 • 评价必须采用增强CT/增强MRI
Arterial Phase
Portal Venous Phase
The lesion is well delineated and shows a typical pattern of contrast
enhancement
Measure the longest diameter of the lesion in the arterial-phase scan
• “存活病灶”最大直径测量方法：
– 可以和基线期靶病灶不在同一平面 – 不穿过主要坏死区域 – 在“动脉增强期”进行测量
.
21
2008年美国肝脏疾病研究协会（AASLD） 针对肝癌作出的修订－2
RECIST
m-RECIST（HCC）
CR 所有目标病灶消失，且肿瘤标志物正常， 所有目标病灶动脉期的增强显影均消失，
直径
面积
体积
减少30% 减少50% 减少65%
减少50% 减少75% 减少87%
增加12% 增加25% 增加43%
增加20% 增加44% 增加75%
增加25% 增加56% 增加95%
增加30% 增加69% 增加120%
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RECIST 1.1
RECIST 1.1版（2009年） 主要针对靶病灶的数目、疗效确认的必要性及淋巴结
.
6
肿瘤病灶的测量方法
不规则病灶：应测量病灶2个最远点的距离，但这条最长径 画线时不应穿出病灶外
.
7
特殊的可测量病灶
• Bone lesions（骨病灶）
– 骨扫描，PET扫描或者平片不适合于测量骨病灶，但是可用于确认骨病灶的存在或者消失； – 溶骨性病灶或者混合性溶骨/成骨病灶有确定的软组织成分，且软组织成分符合上述可测
的测量等方面作了更新。
.
4
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5
Measurable（可测量病灶）
➢ 可测量病灶的定义 - 至少单维可精确测量, 应记录最长径（LD） - 单一可测量病灶最长径符合以下条件 - 常规技术(体格检查，传统CT、X片，MRI） ≥20 mm， - 螺旋 CT（采用<5mm层厚扫描） ≥ 10 mm – 恶性淋巴结：螺旋CT扫描，淋巴结短轴≥ 15mm
Llovet JM, et al.; Panel of Experts in HCC-Design Clinical Trials: Design and Endpoints of Clinical Trials in
Hepatocellular Carcinoma. J Natl Cancer Inst. 2008 May 21;100(10):698-711
- 病灶融合：测量融合病灶的最长径，并作为最长径的总和
a 最长径: a
b
c
最长径之和: b+c
.
13
Modified RECIST（mRECIST）
Modified RECIST Criteria for HCC
Conventional RECIST (version 1.0)
+
HCC disease specific measurement (viable vs. necrotic / fibrotic liver nodules)
.
15
mRECIST靶病灶定义
• mRECIST 标准的目标病灶应符合2 个条件：
– 在传统RECIST 标准下可准确、重复测量； – CT 或MRI 增强扫描应能见到该病灶内的“存活肿瘤”区域强化。
• 动脉期强化的病灶可选择作为mRECIST 标准的目标病灶。
.
16
肝内靶病灶选择
Unenhanced
.
8
可测量的骨转移灶
.
9
Non-measurable 非可测病灶
• 小于可测量标准的病灶； • 腹腔、胸腔、心包积液； • 骨病灶； • 软脑膜转移灶； • 炎性乳腺癌，皮肤或肺的癌性淋巴管转移； • 影像学方法不能重复比较的，仅能通过体检发现的腹部肿
块、腹腔脏器肿大。
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10
疗效评价
• CR: 除所有（非淋巴结的）靶病灶全部消失，强调治疗后所有 原病理性淋巴结（包括靶病灶和非靶病灶）短径均<10mm。
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17
肝内靶病灶选择
平扫期
动脉期
门静脉期
该病灶不应选为靶病灶 The lesion does not show typical vascular pattern: it does not appear as a clear-cut hypervascular mass in the arterial phase