中药专业知识--中药质量标准与鉴定

中药专业知识--中药质量标准与鉴定
重点掌握：
1.《中国药典》相关内容
2.中药安全性检测
3.中药质量评价
第一节中药的质量标准
一、国家药品标准
1.《中华人民共和国药典》
恒重：连续两次干燥后的差异在0.3mg以下。

检查：杂质、水分、灰分、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。

2.部（局）颁药品标准
（1）中药材部颁标准
（2）中成药部颁标准
（3）进口药材部颁标准
第二节中药鉴定的内容和方法
一、中药的真实性鉴定
包括：来源鉴别、性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别。

性状鉴定
1.药材
（1）性状
党参—狮子头
防风—蚯蚓头
海马—马头蛇尾瓦楞身
（2）色泽：两种色复合描述，以后一种色调为主。

（3）断面
菊花心—黄芪、甘草、白芍
车轮纹—防己、青风藤
朱砂点—茅苍术
星点—大黄
筋脉点—牛膝、川牛膝
云锦状花纹—何首乌
罗盘纹—商陆
（4）味
酸：乌梅、木瓜、山楂
甜：甘草、党参
苦：黄连、黄柏
咸：海藻
涩：地榆、五倍子
（5）水试
西红花：水液染成金黄色，药材不变色。

秦皮：浸出液日光下显碧蓝色荧光。

苏木：投热水中，水显鲜艳的桃红色。

葶苈子、车前子：水浸泡后变黏滑且体积膨胀。

熊胆粉：水面旋转呈黄色线状下沉短时间内不扩散。

哈蟆油：膨胀度不低于55。

（6）火试
降香：点燃香气浓烈，有油状物流出，灰烬白色。

海金沙：火烧有爆鸣声且有闪光。

青黛：火烧产生紫红色烟雾。

2.饮片
金井玉栏—黄芪、板蓝根、桔梗
显微鉴定
细胞内含物鉴定
菊糖：10%α-萘酚乙醇和硫酸，呈紫红色。

黏液：钌红试液，显红色。

草酸钙：稀醋酸不溶解，稀盐酸溶解无气泡。

碳酸钙：稀盐酸溶解，同时有气泡。

理化鉴定
一般理化鉴定
（1）膨胀度
车前子（4）哈蟆油（55）
北葶苈子（12）南葶苈子（3）
（2）微量升华：大黄、薄荷、牡丹皮、徐长卿、斑蝥。

二、中药的安全性检测
外源性有害物质及检测
1.重金属及有害元素
重金属：铅、镉、汞、铜。

原子吸收光谱法和电感耦合等离子体质谱法。

砷盐：古蔡氏法或二乙基二硫代氨基甲酸银法。

2.农药残留
有机氯、有机磷、拟除虫菊酯。

气相色谱法。

人参、西洋参、甘草、黄芪。

3.黄曲霉毒素
高效液相色谱法。

大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、麦芽、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、槟榔、酸枣仁、僵蚕、薏苡仁。

4.二氧化硫残留量
酸碱滴定法、气相色谱法、离子色谱法检测。

毛山药、光山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参。

三、中药的质量评价
纯度检测
1.水分测定
第一法（费休氏法）：容量滴定法和库伦滴定法。

第二法（烘干法）：不含或少含挥发性成分的药品。

第三法（减压干燥法）：含有挥发性成分的贵重药品。

第四法（甲苯法）：含挥发性成分的药品。

第五法（气相色谱法）
2.灰分测定
总灰分和酸不溶性灰分。

酸不溶性灰分即不能溶于稀盐酸的灰分。

与有效性有关的定量分析
1.全草类中药含叶量检查
穿心莲、薄荷叶不少于30%；广藿香叶不少于20%。

2.浸出物测定
水溶性浸出物、醇溶性浸出物、挥发性醚溶性浸出物。

3.含量测定：高效液相色谱法。

经典习题
【最佳选择题】
秦皮浸出液日光下所显示的荧光颜色是
A.橘红色
B.亮绿色
C.橙黄色
D.碧蓝色
E.银白色
『正确答案』D
『答案解析』秦皮水浸，浸出液在日光下显碧蓝色荧光。

根头部有多数瘤状突起的茎痕，习称“狮子头”的药材是
A.人参
B.丹参
C.党参
D.桔梗
E.白术
『正确答案』C
『答案解析』党参根顶端具有的瘤状茎残基术语称“狮子头”。

测定酸不溶灰分所用的酸是
A.稀醋酸
B.稀盐酸
C.稀硫酸
D.稀硝酸
E.稀碳酸
『正确答案』B
『答案解析』酸不溶性灰分是指总灰分中不溶于稀盐酸的灰分。

用于农药残留检测的方法是
A.薄层色谱法
B.蛋白质电泳法
C.高效毛细管电泳法
D.气相色谱法
E.高效液相色谱法
『正确答案』D
『答案解析』《中国药典》采用气相色谱法测定药材及制剂中部分有机氯、有机磷和拟除虫菊酯类的农药残留量。

【配伍选择题】
A.全蝎
B.毛山药
C.西洋参
D.菊花
E.蜂胶
1.《中国药典》规定，需要做黄曲霉毒素检测的药材是
『正确答案』A
『答案解析』《中国药典》规定进行黄曲霉毒素限量检查的药材有：大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、麦芽、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、槟榔、酸枣仁、僵蚕、薏苡仁等。

2.《中国药典》规定，需要做二氧化硫检测的药材是
『正确答案』B
『答案解析』规定二氧化硫残留量不得过400mg/kg的药材有：毛山药、光山药、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白术、白芍、党参、粉葛等。

A.烘干法
B.甲苯法
C.薄层色谱法
D.减压干燥法
E.高效液相色谱法
1.《中国药典》规定，含挥发性成分的中药的水分测定
『正确答案』B
『答案解析』甲苯法适用于含挥发性成分的药品，如肉桂、肉豆蔻、砂仁等。

2.《中国药典》规定，含挥发性成分贵重中药的水分测定
『正确答案』D
『答案解析』减压干燥法适用于含挥发性成分的贵重药品，如厚朴花、蜂胶等。

3.《中国药典》规定，不含和少含挥发性成分中药的水分测定
『正确答案』A
『答案解析』烘干法适用于不含和少含挥发性成分的药品，如三七、广枣等。

【多项选择题】
下列药物，需要检查膨胀度的有
A.车前子
B.牵牛子
C.菟丝子
D.葶苈子
E.哈蟆油
『正确答案』ADE
『答案解析』需要检查膨胀度的的药材有：车前子、南葶苈子、北葶苈子、哈蟆油。

饮片切面皮部白色，木部黄色，习称“金井玉栏”的有
A.牛膝
B.黄芪
C.板蓝根
D.甘草
E.桔梗
『正确答案』BCE
『答案解析』具有金井玉栏的药材有：黄芪、板蓝根、桔梗。

《中国药典》规定，应检查二氧化硫残留量的药材有
A.光山药
B.天冬
C.牛膝
D.天麻
E.天花粉
『正确答案』ABCDE
『答案解析』规定二氧化硫残留量不得过400mg/kg的药材有：毛山药、光山药、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白术、白芍、党参、粉葛等。

中药需要检测的外源性有害物质包括
A.残留农药
B.重金属
C.砷盐
D.二氧化硫
E.黄曲霉毒素
『正确答案』ABCDE
『答案解析』外源性有害物质包括：重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素、二氧化硫。