磺胺嘧啶钠_实验报告

一、实验目的
1. 了解药物杂质检查的意义。

2. 掌握杂质检查的原理和方法。

3. 掌握杂质限量的计算方法。

二、实验原理
磺胺嘧啶钠是一种广谱抗菌药物，主要用于治疗敏感菌引起的各种感染。

在进行磺胺嘧啶钠的质量控制时，杂质检查是一个重要的环节。

本实验通过一系列的化学试剂和实验方法，对磺胺嘧啶钠中的杂质进行定性、定量分析，以确保药品的质量符合国家标准。

三、实验仪器及材料
1. 试剂：蒸馏水、甲基红、溴麝香草酚蓝、硝酸、硝酸银、氯化钡、草酸铵、醋酸、对氨基苯磺酸--萘胺、锌粉、碱性碘化汞钾、氯化铵、氢氧化钙、硫酸、高锰酸钾、醋酸铵、盐酸、硫代乙酰胺、氢氧化钠、甘油。

2. 仪器：烧杯，50ml试管，50ml具塞量筒，电子天平，电炉，恒温水浴箱、烘箱。

四、实验方法与步骤
1. 酸碱度
取磺胺嘧啶钠样品10ml，加入甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加入
溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。

2. 氯化物、硫酸盐与钙盐
取磺胺嘧啶钠样品，分置3支试管中，每管各50ml。

- 第一管中，加入硝酸5滴与硝酸银试液（0.1mol/L）1ml；
- 第二管中，加入氯化钡试液（取氯化钡的细粉5g，加水使溶解成100ml）2ml；
- 第三管中，加入草酸铵试液（草酸铵3.5g，加水使溶解成100ml）2ml；
观察3支试管，均不得发生浑浊。

3. 重金属
取磺胺嘧啶钠样品，加入硫代乙酰胺试液1ml，观察是否产生黄色沉淀。

4. 异常毒性物质
取磺胺嘧啶钠样品，加入氢氧化钠试液1ml，观察是否产生沉淀。

5. 杂质限量计算
根据实验结果，对杂质进行定量分析，计算杂质限量是否符合国家标准。

五、实验结果与分析
1. 酸碱度
实验结果显示，磺胺嘧啶钠样品的酸碱度符合国家标准。

2. 氯化物、硫酸盐与钙盐
实验结果显示，磺胺嘧啶钠样品的氯化物、硫酸盐与钙盐含量均未超过国家标准。

3. 重金属
实验结果显示，磺胺嘧啶钠样品未检测到重金属。

4. 异常毒性物质
实验结果显示，磺胺嘧啶钠样品未检测到异常毒性物质。

5. 杂质限量计算
根据实验结果，对杂质进行定量分析，计算杂质限量，符合国家标准。

六、结论
通过本实验，我们掌握了磺胺嘧啶钠的杂质检查方法，对样品中的杂质进行了定性、定量分析。

实验结果表明，磺胺嘧啶钠样品的质量符合国家标准，可以放心使用。

七、注意事项
1. 实验过程中，注意试剂的准确使用和操作规范，以确保实验结果的准确性。

2. 在进行实验时，注意个人防护，避免接触有害物质。

3. 实验结束后，妥善处理废弃物，确保实验环境的整洁。

八、参考文献
[1] 王晓芳，张丽丽，杨丽华. 磺胺嘧啶钠的杂质检查方法研究[J]. 中国实验诊
断学，2015，19（4）：545-548.
[2] 张敏，李明，赵海波. 磺胺嘧啶钠的质量控制及临床应用[J]. 中国现代医生，2016，54（15）：150-152.
[3] 李丹，刘芳，陈红. 磺胺嘧啶钠的药效学研究[J]. 中国现代药物应用，2017，11（12）：109-111.。