手指关节持续被动活动仪技术要求

2. 性能指标
2.1外观与结构
a) 表面清洁、色泽均匀、无锋锐棱角、毛刺及伤斑、裂纹等缺陷；
b) 文字和标识应清晰可见；
c) 控制和调节机构应灵活可靠、紧固部位无松动；
d）主机通过底座对电池进行充电。

2.2手指活动范围
a）拇指活动范围应：
掌指关节＜50°；
掌指关节内收＜20°；
掌指关节外展＜10°。

b）其余手指活动范围应：
掌指关节＜90°；
近端指间关节＜110°。

2.3练习持续次数
手指关节持续被动活动仪共24个动作模式，每个动作模式的练习持续次数最小为1，最大无限制,调节步进为1，允差±2%或±1次，取最大值。

2.4运动速度
活动仪的运动速度应可调，速度在5mm/s～12mm/s范围内。

2.5间隔时间
活动仪改变屈伸动作的间隔时间应在0s～30s范围内可调，调节步进为1s，允差不大于±2s。

2.6视觉效果
活动仪应能提供初级训练、中级训练、高级训练及自主训练模式的手部动作模拟视觉效果，视频中动作需要和活动仪相对应。

2.7声音效果
活动仪应能实现音效与手指的运动相对应。

2.8治疗
活动仪应能根据设定的参数执行治疗过程。

2.9软件功能
a）支持短信验证码登录或密码登录方式；
b）可以自主选择不同的训练方式,具有开始，停止的功能；
c）可以按初级、中级、高级三种难度设定的相应的训练计划，并按训练计划执行；
d）可以查看患者的康复的历史记录；
e）须有蓝牙模块，自动搜索蓝牙信号源，连接，断开蓝牙信号，关闭蓝牙模块的功能。

2.10噪声
活动仪的工作噪声应不大于60dB（A）。

2.11手指、手掌及手臂固定带尺寸
固定带至少应具有S、M及L三种尺寸可供选择。

2.12稳定性
底座应水平放置，主机放置底座上整体应不得晃动，其倾翻角不少于10°。

2.13无线控制功能
系统启动后，以活动仪为中心的10米范围内，软件应能控制活动仪的正常使用。

2.14电磁兼容性
应符合YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的要求。

2.15电气安全
应满足GB9706.1－2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》的相关条款（产品安全特征见附录A）。

2.16环境试验要求
环境试验应符合GB/T 14710－2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验II组、机械环境试验II组及表1的规定。

表1环境试验要求
2.17紧急停止功能
活动仪应具有紧急功能按钮，点击紧急停止按钮，活动仪运动组件部分供电停止，重新点击紧急停止按钮后，解除锁定。

2.18 数据接口
蓝牙4.0版本，无线网络。

2.19 用户访问控制
支持短信验证码登录或密码登录方式。