拟开展药品供应商实地考察的计划
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一、考察目的
为了确保药品供应商的资质和生产能力符合公司的要求,提高药品的质量和安全性,我们拟开展药品供应商实地考察。
二、考察内容
1. 供应商资质审核:包括营业执照、生产许可证、GMP证书等证件的核实。
2. 生产场所:考察生产车间的整洁度和卫生条件,了解生产设备的运行情况。
3. 生产工艺:深入了解供应商的生产工艺流程,确保生产过程符合相关法规要求。
4. 质量管理体系:考察供应商的质量管理体系,包括原材料采购、生产过程控制
和成品检验等环节。
5. 产品质量检验:查看供应商的产品检验记录和报告,了解产品的质量控制情况。
三、考察方式
1. 考察组成员:由质量管理部门、采购部门和相关技术人员组成考察组,负责具
体考察工作。
2. 考察时间安排:提前与供应商协商好时间,安排具体的考察日期和时间。
3. 考察程序:按照考察内容,制定详细的考察程序和检查表,确保全面而有序地
进行考察。
四、考察后处理。
1. 考察结果汇总:考察组成员对考察结果进行汇总,形成考察报告。
2. 结果评估:根据考察报告,评估供应商的资质和能力是否符合公司要求,提出
改进建议。
3. 整改跟踪:对于存在问题的供应商,制定整改计划并跟踪整改情况,确保问题
得到解决。
以上就是我们拟开展药品供应商实地考察的计划,希望通过考察可以促进供应商的持续改进,提高药品质量和安全性,保障患者的用药安全。