固肾安胎丸联合孕酮治疗先兆流产 230 例临床分析

固肾安胎丸联合孕酮治疗先兆流产 230 例临床分析
杨筱青
【摘要】目的观察固肾安胎丸联合孕酮治疗先兆流产的临床疗效.方法将230例先兆流产患者随机分为治疗组120例和对照组110例.治疗组给予固肾安胎丸联合孕酮治疗，对照组单纯给予孕酮保胎治疗.结果治疗组治愈率90.8%，对照组治愈率79.1%，治疗组治愈率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05).经过用药治疗后，两组血清β-HCG、孕酮均有显著性上升，治疗组孕酮显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05).结论固肾安胎丸联合孕酮治疗先兆流产临床疗效可靠，显著提高了患者血清β-HCG和孕酮水平，且无不良反应，有效提高了治疗质量，值得临床推广.%Objective To observe Gushen Antai Pills and progesterone treatment the clinical curative effect of Threatened Abortion. Methods 230 cases of early threatened abortion patients were randomly divided into treatment group 120 cases and control group 110 cases. Treatment group was treatmented of Gushen Antai Pills combined with progesterone, Control group only was treated of progesterone. Results The treatment group cure rate is 90.8%, control group cure rate is 79.1%, Treatment group cure rate significantly higher than control group, The difference was statistical significance (P<0.05). After treatment, two groups ofβ-HCG progesterone significantly increased, Treatment group progesterone significantly higher than control group, the difference was statistical significance (P<0.05). Conclusion The Treatment effect of Gushen Antai Pills combined with progesterone in the treatment of Threatened Abortion is reliable, β-HCG and progesterone levels of Patients was significantly
improved without adverse reaction,. It’s effectively improve the quality of clinical treatment and Worthy of promoting in the clinical treatment.
【期刊名称】《当代医学》
【年(卷),期】2013(000)005
【总页数】3页(P158-159,160)
【关键词】先兆流产;固肾安胎丸;孕酮
【作者】杨筱青
【作者单位】450003 河南省郑州市妇幼保健院
【正文语种】中文
先兆流产是一种常见的妇科疾病，发生于妊娠 12 周以前，临床表现为阴道少量暗红色出血或血性白带，无妊娠物排出，伴下腹痛或腰背痛[1]。

目前认为流产的因
素与染色体异常、感染因素、体内激素水平过低、母体全身疾病、外界因素等有关。

在中医学上，此病属“胎漏”，“胎动不安”范畴，病因机理主要是冲任失调、系胎无力、胎气不宁[2]。

如处理得当，多能继续妊娠。

如处理不当，兼证加重，则
可能发展成流产。

单纯西医治疗往往疗效欠佳，本研究近年来运用固肾安胎丸联合孕酮治疗先兆流产效果满意，现报道如下。

1 资料与方法
1.1 一般资料收集2010年3月～2011年3月在郑州市妇幼保健院妇科门诊诊断为先兆流产患者230例，年龄最小18岁，最大41岁；妊娠最短42 d，最长78 d；病程最短1 h，最长 7 d；有流产史61例，习惯性流产15例；所有患者均有
不同程度阴道出血或小腹坠疼，腰背酸痛，经尿妊娠试验、B超确诊宫内妊娠，且B超下可见典型孕囊，可见胎芽或并有胎心搏动。

妇检子宫大小与孕周相符，排除宫颈、阴道因素所致的阴道出血。

以上患者随机分为两组，治疗组 120 例给予固肾安胎丸联合孕酮治疗，对照组 110 例单纯给予孕酮保胎治疗。

1.2 治疗方法治疗组：固肾安胎丸（北京勃然制药厂生产），1次1袋，3次/d，连用 14 d；并每日肌注黄体酮20mg。

对照组：每日肌注黄体酮针 20 mg，连用14 d。

两组均常规补充维生素E及叶酸。

治疗期间绝对卧床休息，禁房事，定期复查血β-HCG、孕酮、B超等。

有习惯性流产者或自然流产病史者用药至超过流产月份。

1.3 疗效标准显效：阴道出血，腹痛症状消失，复查B超示妊娠继续，血β-HCG 成倍增长，孕酮升高；有效：阴道出血，腹痛症状较前明显好转，复查B超示妊娠继续，血β-HCG成倍增长，孕酮升高；无效：症状加重，无胚芽及原始心管搏动，血β-HCG、孕酮下降，难免流产。

1.4 统计学方法采用SPSS17.0 统计软件处理，计量资料采用均数±标准差（±s）表示，进行t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果
2.1 一般情况比较两组年龄、孕龄、阴道出血情况比较差异无统计学意义
(P>0.05)。

见表1。

表1 两组一般情况比较（±s）组别例数（n）年龄（岁）孕龄（d）出血量（mL）治疗组120 25.1±4.8 47±5.2 11±1.7对照组110 24.3±4.2 48±4.9
10±1.5
2.2 治疗组与对照组疗效比较治疗组总有效率为 90.8%（109/120），对照组总有效率 79.1%（87/110），治疗组治愈率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

见表2。

表2 两组临床疗效比较（例）组别例数（n）显效有效无效总有效治疗组 120 51 58 11 90.8%对照组 110 33 54 23 79.1%
2.3 治疗组与对照组治疗前后血清β-HCG、孕酮值比较治疗前，两组血清β-HCG、孕酮组间比较差异无统计学意义（P>0.05）；经过用药治疗后，两组血清β-HCG、孕酮均有显著性上升，治疗组孕酮显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

见表3。

表3 治疗组与对照组治疗前后血清β-HCG、孕酮值比较项目β-HCG（IU/L）孕
酮（nmol/L）用药前2442.36±655.79 73.36±15.37用药后18992.23±5623.67 109.25±35.89治疗组对照组用药前2256.45±689.20 71.83±11.58用药后17366.34±5653.46 88.77±33.25
2.4 不良反应两组患者用药前后血压和肝功能、尿常规均无异常变化，差异无统
计学意义（P>0.05）。

2.5 典型病例患者张某，32 岁，G2 P0。

结婚 4 年，1年前停经2个月，B超示
早孕未见胚芽行人工流产术，术后恢复好。

此次因“停经 40d，阴道少量出血伴
腰酸胀1d”来院，末次月经2010年7月29日，查血孕酮79 nmol/L，β-HCG：2570 IU/L。

B超宫内可见孕囊，未见胎芽。

症见：阴道出血少量，褐色，腰酸胀，无明显腹痛，体倦乏力，晨起恶心欲吐，舌质淡白，苔薄白，脉滑而尺脉沉细，西医拟诊早期先兆流产，中医诊断证属肾气血虚，给予每日肌注黄体酮 20 mg，并
口服固肾安胎丸，1次1袋，3次/d，7 d后临床症状消失，复查血孕酮 108 nmol/L，β-HCG：20590 IU/L。

继续巩固治疗达 14 d，9月19日B超提示宫内孕囊约 7+周，可见胚芽及原始胎心搏动。

维持治疗达上次流产天数后停药，妊娠继续，子宫增大与妊娠月份相符。

随访足月顺利产下一子，母婴健康。

3 讨论
先兆流产是指在妊娠早期出现的阴道少量出血，时下时至，伴有轻微下腹痛和腰酸
的一种疾病，可能导致流产，也有可能经过适当治疗后继续妊娠[3]。

究其原因，
西医普遍认为与女性生育年龄推迟，身体生育机能下降，甚至多次人工流产史有关。

另外，社会因素如环境污染、工作节奏快导致孕妇精神压力大，导致内分泌水平变化，诱发先兆流产[4]。

中医认为本病的发生主要是充任不固，不能摄血养胎所致。

因冲为血海，任主胞胎，冲任之气固，则胎有所载，元有所养，其胎便可正常生长发育[5]。

反之，则发生
胎漏，胎动不安等病，导致充任不固的机理，则有气血虚弱、肾虚、血热、外伤等[6]。

《女科集略》曰：“女子肾脏系于胎，是母之真气，子所系也，若肾气亏损，便不能固摄胎元”。

胎孕即成，即需先天生殖之精的滋养和肾气的固胎，亦需后天水谷之精的充养[7]。

元代“新安医学”奠基人朱丹溪在《丹溪心法》中写道：黄芩、白术乃安胎之药，俗以黄芩为寒而不敢用，盖不知胎孕宜清热凉血，血不妄行乃能养胎。

二药合用，对有胎漏下血者，尤为相宜。

“固肾安胎丸”是北京博然制药厂生产的中药Ⅲ类新药，该药有制何首乌、菟丝子、生地黄、白术等组成，具有滋阴补肾、固冲安胎的功效。

方解：君药，制何首乌。

滋肾阴而固冲任，使肾阴不足，冲任不固之胎漏，胎动不安者得以肾精充、冲任得固，胎元得养；臣药，地黄、续断、菟丝子、桑寄生、白术、黄芩。

地黄、续断助君药益肾安胎之力。

菟丝子、桑寄生乃补肾安胎佳品，菟丝子即可补肾阳，又可补肾阴；桑寄生能令胎牢，主怀孕胎漏不止。

白芍，有养血敛阴柔肝之效，多用于妇人肝血不足，冲任亏虚之证。

钩藤，清热平肝，息风止痉，另可预防妊娠高血压的发生；佐药，白芍、钩藤相伍，可助君臣之药，养血育阴柔肝，以缓解肾阴虚而阳气亢之证；使药，肉苁蓉。

本研究采用固肾安胎丸联合孕酮的方法，不但注重补充孕激素，而且更注意补肾固中、滋阴养血、益气健脾，使达到标本兼治之目的，在治疗中融入了现代妇科内分泌激素检测技术，将血清P、β-HCG等激素水平测定作为早期先兆流产疗效评估、
判断预后的指标。

研究中治疗组治愈率为 90.8%，对照组治愈率 79.1%，差异有统计学意义（P<0.05）。

经过用药治疗后，两组血清β-HCG、孕酮均有显著性上升，治疗组孕酮显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

结果表明，固肾安胎丸联合孕酮治疗先兆流产临床疗效可靠，显著提高了患者血清β-HCG和孕酮水平，且无不良反应，有效提高了治疗质量，值得临床推广。

参考文献
[1]乐杰.妇产科学[M].7 版.北京:人民卫生出版社,2008:83-86.
[2]方芳.固肾安胎丸联合黄体酮治疗早期先兆流产临床观察[J].现代中西医结合杂志,2011,7(20):2509-2510.
[3]唐微,王振文,梁丹丹.两种药物应用于黄体功能不全导致先兆流产的疗效分析[J].齐齐哈尔医学院学报,2011,32(11):1745-1746.
[4]吴跃芹,陈江丽.反复早期自然流产的病因学研究进展[J].中国全科医
学,2007,10(16):1393-1394.
[5]Di Renzo GC,Mattel A,Gojnic M,et al.Progesterone and
pregnancy[J].Cuee Opin Obstet Gynecol,2005,17(6):598-600.
[6]Makikalliolouppila P.First trimester uterine, placental and yolk sac haemodynamics in preeclamps and in preterm Labour[J].Hum Reprod,2004,19(3):729-733.
[7]徐华.固肾安胎丸配伍依保治疗先兆早产临床疗效观察[J].中国医院用药评价与分析,2010,8(10):728-729.。