妥洛特罗贴剂治疗儿童支气管哮喘急性发作临床疗效观察

妥洛特罗贴剂治疗儿童支气管哮喘急性发作临床疗效观察赵福良;陆于兰;曹兰芳;姜平
【摘要】Objective To evaluate the efficacy of Tulobuterol tape in the management of acute asthma in children.Methods Thirty clinically diagnosed children with acute asthma were given conventional therapy and Tulobuterol tape 0.5mg or 1mg once daily.The changes in general state, clinical symptoms and signs of acute asthma children within three days were observed and recorded.Then the degree of clinical remission was analyzed.Results Within three days, the general status, wheezing and pulmonary rales and other clinical symptoms and signs gradually improved.Five children were markedly effective, 21 children were effective,4 children were ineffective, the total effective rate was
86.67％.There were not any adverse reactions during treatment.Conclusion As a kind β2 agonist bronchodilators, Tulobuterol tape can effectively control the acute asthma in children, and it has advantages of good compliance and effect, and few adverse reactions.The treatment with Tulobuterol tape in children with acute bronchial asthma proves to be safe and effective.%目的观察妥洛特罗贴剂治疗儿童支气管哮喘急性发作的临床效果.方法 1选择支气管哮喘急性发作患儿30例,在常规治疗基础上加用妥洛特罗贴剂,每次1片(0.5 mg或1 mg),每日1次,记录给药3 d内患儿一般情况、临床症状及体征变化.结果给药3 d内,患儿一般状况、喘息及肺部口罗音等临床症状和体征逐渐得到改善,显效5例,有效21例,无效4例,总有效率为86.67%.治疗期间无1例患者出现不良反应.结论妥洛特罗贴剂是一种β2受体激动型支气管扩张药,可有效
控制儿童支气管哮喘急性发作.用药期间患儿依从性好,疗效确切,不良反应少,对儿童支气管哮喘安全有效.
【期刊名称】《实用临床医药杂志》
【年(卷),期】2011(015)011
【总页数】3页(P113-115)
【关键词】支气管哮喘;儿童;妥洛特罗
【作者】赵福良;陆于兰;曹兰芳;姜平
【作者单位】上海交通大学医学院附属仁济医院嘉定分院,儿科,上海,201800;上海交通大学医学院附属仁济医院嘉定分院,儿科,上海,201800;上海交通大学医学院附属仁济医院,儿科,上海,201616;上海交通大学医学院附属仁济医院嘉定分院,儿科,上海,201800
【正文语种】中文
【中图分类】R725.6
支气管哮喘(以下简称哮喘)是儿童期最常见的慢性疾病,近10余年来我国儿童哮喘的患病率和病死率呈明显上升趋势,严重影响儿童的身心健康。

治疗儿童支气管哮喘首先要缓解急性发作期的气道梗阻,改善其缺氧状况和消除气道炎症,降低气道高反应性[1]。

目前糖皮质激素吸入是消除气道炎症的最有效药物,对于单一吸入糖皮质激素尚不能达到理想控制哮喘症状的患者,可将糖皮质激素和β2受体激动剂联合治疗作。

我国用于临床的β2受体激动剂主要有吸入剂、口服剂和少量静脉剂型。

妥洛特罗经皮吸收型贴剂是一种具有选择性β2受体激动作用的支气管扩张药。

本
研究旨在评价妥洛特罗经皮吸收型贴剂治疗儿童哮喘的临床疗效。

1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2008年5月～2009年1月上海交通大学附属仁济医院分院嘉定区中心医院儿科住院的支气管哮喘患儿30例,病程6～12个月,均符合2008年中华儿科学会呼吸组制定的儿童哮喘诊断标准[2]。

30例患儿中男17例,女13例;6个月<年龄≤3岁 18例、3岁<年龄≤6岁 9例、>6岁3例;轻度发作12例(40%),中度发作18例(60%)。

入院时均有呼吸急促、心率加快、肺部哮鸣音等。

1.2 治疗方法
所有患儿均给予相应的抗感染、对症综合治疗,且接受小剂量糖皮质激素(布地奈德)吸入作为基础治疗(应用储物罐吸入)。

当出现哮喘急性发作时,每晚19:00～20:00使用妥洛特罗贴剂(阿米迪贴剂,Amiaid,日东电工株式会社)1次。

剂量为<3岁每次
0.5 mg,≥3岁每次1 mg。

贴于胸部、背部及上臂部,连用3 d。

1.3 疗效观察指标
一般评估:30例患儿均于治疗前、中、后行呼吸次数、脉搏评估。

哮喘症状评分[3]:①夜间喘息症状评分:0分,夜间无任何症状;1分,因哮喘相关症状使患者憋醒1次或早醒;3分,因哮喘相关症状使患者憋醒2次以上(包括早醒);4分,因哮喘相关症状使患者失眠、端坐呼吸、不能平睡。

②日间喘息症状评分:0分,日间无咳、喘、气急等任何症状;1分,日间症状轻或间歇发作;2分,日间症状中度或频繁出现;3分,日间症状持续影响活动。

症状改善父母评分:治疗前后由患儿父母采用VAS[4]评分(0～10分)进行评价,0,无任何哮喘症状和不适,10,最大程度的哮喘和不适。

肺部口罗音:哮喘发作同时双肺听诊可闻及干口罗音或湿口罗音,1分为不明显、2分为明显、3分为很明显。

1.4 疗效判定
显效:用药2 d内喘憋症状消失,呼吸平稳,夜间双肺哮鸣音消失;有效:用药3 d后喘
憋症状消失或明显减轻,夜间双肺哮鸣音消失或明显减少;无效:用药3 d后上述症状和体征改善轻微或无改善。

2 结果
2.1 主要评价指标的疗效分析
哮喘患儿用药3d内一般状况、喘息及肺部口罗音等临床症状和体征逐渐得到改善。

用药后3 d临床症状的改善与用药前比较差异有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1 哮喘患儿用药前后一般状况、临床症状及肺部口罗音对比( ±s)注:与治疗前比较,＊P<0.05。

一般情况(次/分)呼吸次数脉搏临床症状变化(分)日间症状评分夜间症状评分症状改善家长评分口罗音干口罗音湿口罗音用药前30±0.9 115±0.8 3.0±0.3 4.5±0.3 2.8±0.4 2.6±0.4 2.1±0.1用药后1 d 29±0.4 114±0.5 2.8±0.1＊4.0±0.3＊3.6±0.2＊2.5±0.3 2.0±0.2＊2 d 27±0.3 110±0.9 1.7±0.5＊
2.5±0.1＊6.1±0.6＊2.0±0.1＊1.7±0.3＊3 d 25±0.9 93±0.7 1.0±0.1＊
1.1±0.4＊8.1±0.1＊1.4±0.4＊1.2±0.1＊
2.2 药物疗效评估
30例患儿显效5例,有效21例,无效4例。

总有效率为86.67%。

各年龄组间比较
差异无统计学意义(P>0.05),见表2。

表2 不同年龄患儿疗效比较(例)年龄显效有效无效总有效率(%)6个月～3岁 3 13 2 88.89 3岁～6岁 2 6 1 88.89>6岁 0 2 1 66.67总计 5 21 4 86.67
2.3 安全性评价
30例哮喘患儿在用药的过程中均未出现皮肤发红、瘙痒、心动过速、手震颤、心
悸等不良反应。

3 讨论
儿童哮喘急性发作常表现为进行性加重的过程,以呼气流量降低为其特征,常因接触
变应原、刺激物或呼吸道感染诱发。

其主要组织病理改变是黏膜水肿,淋巴细胞、
嗜酸粒细胞浸润,基底平滑肌增厚,管腔狭窄,腺体分泌增加,形成黏液栓,阻塞气道,临
床出现缺氧和CO2潴留等表现[5]。

因此,治疗儿童哮喘首先要缓解急性发作期的
气道梗阻,改善其缺氧状况和消除气道炎症,降低气道反应性。

目前哮喘急性发作的
治疗以糖皮质激素和β2受体激动剂应用为主,常用β2受体激动剂剂型是吸入剂和口服制剂。

吸入剂疗效维持时间短且需要患儿的良好配合,婴幼儿常因不能配合治
疗而致病程迁延;口服剂存在肝脏首过效应,药物浓度大,不良反应明显,婴幼服药依从性较差。

且吸入剂和口服剂均不能较好地治疗晚间哮喘,特别是不能预防清晨哮喘
的发作[6]。

而贴剂很好地克服了以上剂型的缺点。

妥洛特罗贴剂[7]是世界上首个
透皮吸收的β2受体激动剂贴剂,对支气管平滑肌有较强而持久的扩张作用,对心脏
的兴奋作用较弱,具有一定的抗过敏、促进支气管纤毛运动和止咳、祛痰的作用[8]。

参考文献
[1]张晓明.支气管哮喘治疗新进展[J].基层医学论坛,2008,12(20):638.
[2]中华医学会儿科学分会呼吸组.儿童支气管哮喘诊断与防治指南[J].中华儿科杂志,2008,46(10):745.
[3]徐鲁军.信必可都保与布地奈德干粉吸入疗法对儿童轻度持续性哮喘的疗效观察[J].中国实用医药,2008,3(28):105.
[4]Prieto J,Lensmar C,Roquet A,et al.Increased interleukin-13 mRNA expression in bronchoalveolar lavage cells of atopic patients with mild asthma after repeated low-dose allergen provocations[J].Respir
Med,2000,94(8):806.
[5]杨锡强,易著文,沈晓明,等.儿科学[M].6版.北京:人民卫生出版社,2003:193.
[6]吉小欣,高申.妥洛特罗经皮给药系统的研究进展[J].药学实践杂
志,2004,22(6):324.
[7]Tojo K,Hikima T.Bioequivalence of marketed transdermal delivery systemsfortulobuterol[J].Biol Phann Bull,2007,30(8):1576.
[8]葛庆华,王浩,王小林,等.妥洛特罗贴片人体药物动力学研究[J].中国医药工业杂志,2006,37(6):407.。