制剂车间混合岗位安全操作规程

制剂车间搅拌岗位安全操作规程
1、客观的
制定制剂车间搅拌岗位标准安全操作规程，使制剂混合操作程序化、规范化
2、适用范围
本标准适用于制剂混合岗位的生产操作
3、所容纳之物
3.1 生产前的准备和检查
3.1.1检查料斗混合器是否处于良好状态,清洁。

3.1.2准备生产该过程所需的工具和仪器，检查须清洁、完好，地磅是否清洁、完好。

3.1.3检查物品，所有人员是否在安全线外。

3.1.4核对上工序移交的物料品名、批号、数量、状态等所容纳之物是否与本工序生产相符。

3.2 混合操作
3.2.1适用范围：预混剂、粉末分装前的混合。

3.2.2将料斗推至地磅上，根据生产品种准确称量物料，依次放入混合料斗，投料加量不得超过料斗容积的80%。

投料完毕盖好料斗筒盖，检查密封性后用卡箍锁紧密封圈。

所投物料中，加量较少物料应用电
子秤准确称量。

投料顺序为：密度小的先加，密度大的后加；量多的
先加，量少的后加。

3.2.3将料斗推至混合机上安装好，将料斗下方的四个支腿与混合器提升底盘上的孔对齐。

3.2.4接通电源，根据工艺规范的要求在触摸屏上设置各种参数。

点击“手动模式”下的“提升”按钮，机器开始提升料斗直至被夹紧，混合机开始转动。

在混合过程中，不能随意变动设定工艺参数。

混合
至规定时间，设备停止运转，料斗处于被夹紧的水平状态点击“继续”按钮，将料斗水平放至地面。

3.2.5将料斗挂上“待验”标识，车间填写«中间产品检验申请»通知QA取样，经检验合格后，移至下步工序。

3.2.6全过程必须执行二人复核制度，操作人员、审核人应在批生产记录上的指定位置签字。

3.2.7必须按照生产记录的要求按顺序进行操作，并及时如实填写操作记录。

3.3 清除站点
操作完毕及时清除站点,清除站点按«清除站点管理规程»以及相关
的清洁操作程序，并填写清
记录，最后关闭好本岗位电源、操作人员只有在用水后才能离开
现场。

4、安全注意事项
4.1混合机启动后,严禁进入混合料斗运行区内,人应在防护线外, 操作人员不得长时间离开生产现场。

4.2混合机在运行中，请勿将手和硬物放在混合料斗附近。

4.3提升料斗未夹紧或偏离时，严禁下步操作。

5、运行期间的异常情况和处理
5.1料斗混合机在运行时,发生异响、应立即停止异常现象，如奇
怪的噪音或漏油，以进行检查，不得让设备带病运行。

5.2加料、在清洁过程中，防止损坏进料口法兰和桶内的抛光镜，以防止密封不严和物料粘积。

5.3料斗混合机在运行过程中有漏料时，应及时停车检查快开阀门，锁紧密封圈是否松动，待检修正常后再继续运行。

5.4如主药在投料前有粘结、结团(块)等现象时，进料应在筛分或破碎后进行。