百时美-施贵宝公司警告依非韦伦的致畸作用

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百时美-施贵宝公司警告依非韦伦的致畸作用
王丹(译)
【期刊名称】《中国药物警戒》
【年(卷),期】2005(2)4
【摘要】6月10日.美国食品药品监督管理局(FDA)发布信息:百时美一施贵宝公司修改了依非韦伦(Efavirenz,商品名:Sustiva)的说明书,提示怀孕妇女孕期前3个月服用依非韦伦可能会伤害到胎儿.并提示该药在妊娠期药品安全分
级目录(pregnancy category)中的级别已由C类(不能排除对胎儿伤害的风险)上升为D类(有对胎儿伤害风险的明确证据)。

依非韦伦与其他抗反转录病毒药
品联合用于治疗HIV-1感染。

【总页数】2页(P251-252)
【关键词】美国食品药品监督管理局;致畸作用;公司;HIV-1感染;反转录病毒;药品
安全;怀孕妇女;说明书;商品名
【作者】王丹(译)
【作者单位】美国FDA网站
【正文语种】中文
【中图分类】R978.1;R992
【相关文献】
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