2020医疗招聘考试药学资料：散剂的特点

2020医疗招聘考试药学资料：散剂的特点
散剂是指原料药物与适宜的辅料经粉碎、混合制成的干燥粉末状制剂。

散剂有多种不同的分类方式。

1.按使用方法：口服散剂与局部用散剂。

2.按药物组成数目：单散剂与复散剂。

3.按剂量：分剂量散剂与不分剂量散剂。

①分剂量散剂：单剂量包装，是内服散剂常用形式。

②不分剂量散剂：多剂量包装，是外用散剂常用形式。

散剂属于固体制剂，因此，散剂也有固体制剂共同的特点。

1.提高药物的稳定性。

2.制备过程的前处理需经历相同的单元操作，生产成本较低。

3.药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环。

4.剂量较易控制。

5.贮存、运输、服用以及携带方便。

除此之外，散剂还有一些独有的特点。

1.粒径小、比表面积大、易分散、起效快;
2.外用时其覆盖面大，且兼具保护、收敛等作用;
3.制备工艺简单，剂量易于控制，便于特殊群体服用;
4.包装、贮存、运输及携带较方便。

另外，还有一些药物不宜制成散剂，不宜制成散剂的药物主要包括以下几种：①挥发性成分多的药物。

②用药剂量大的药物。

③刺激性大的药物。

④易吸湿或易氧化的药物。

除此之外，对光、湿、热敏感的药物都不宜制成散剂。

散剂生产与贮藏的有关规定
①原料药物应粉碎：内服散剂应为细粉;儿科、局部用散剂应为最细粉
②多剂量散剂应附分剂量用具;
③毒性药内服散剂应用单剂量包装;
④散剂应均一、干燥：毒性药、小剂量及贵重药采用配研法混匀并过筛;
⑤散剂辅料：口服散剂加入的辅料有芳香剂、着色剂、矫味剂等;
⑥贮存：散剂应密闭贮存，易吸潮或挥发性药物应密封贮存。

散剂的质量检查项目
①粒度：外用散剂通过七号筛的粉末重量不得少于95%
②水分：中药散剂中一般含水量不得过9.0%
③干燥失重：除中药散剂外，105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%
④无菌及微生物限度：用于烧伤、严重创伤或临床必需无菌的局部用散剂应符合无菌要求
⑤装量及装量差异：多剂量包装的散剂应符合装量及装量差异应符合药典要求。